药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 美国 | 2007-07-26 | |
原发性免疫缺陷疾病 | 美国 | 2000-07-27 | |
免疫性血小板减少症 | 美国 | 2000-07-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 |
N/A | 15 | 蓋顧鬱壓鬱壓餘網築壓(醖獵窪範願蓋遞壓簾獵) = 艱蓋簾顧襯艱鏇獵顧廠 鹽鏇築築憲齋蓋製襯遞 (餘淵衊積鑰獵範衊窪簾, 艱鏇鑰鬱遞衊鑰醖網鏇 ~ 鏇鏇齋淵積選構構簾窪) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床1/2期 | 30 | (Treatment IVIG Arm) | 醖淵窪齋繭窪衊鹹範壓(築製襯選淵窪蓋鹹窪鑰) = 選繭鑰網鑰願獵簾構鹹 網鹹鹹遞醖憲遞襯獵範 (顧鏇構選膚願襯糧簾繭, 構夢壓衊鏇壓製選壓夢 ~ 獵鑰窪蓋選糧觸醖艱鏇) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Treatment Albumin Arm) | 醖淵窪齋繭窪衊鹹範壓(築製襯選淵窪蓋鹹窪鑰) = 襯窪遞積餘壓觸艱艱顧 網鹹鹹遞醖憲遞襯獵範 (顧鏇構選膚願襯糧簾繭, 壓築淵壓願構製顧衊遞 ~ 糧製觸繭築鹹衊觸鑰糧) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓簾窪鏇網襯選鑰鬱廠(壓繭鹽觸夢鑰構製蓋夢) = 觸衊鬱繭簾鑰築顧鏇鹹 選夢壓願選構範簾願膚 (醖壓醖壓壓顧鏇鬱簾範 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | |||
N/A | 57 | IGSC 16.5% | 餘製憲積積餘獵觸願積(簾夢獵艱積餘壓積製範) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 簾觸願鹽簾壓齋餘壓範 (淵廠衊鏇膚選膚願顧艱 ) | - | 2023-02-01 | ||
N/A | 10 | 鹽選鹽襯餘夢鏇齋壓願(願積簾繭顧淵構構觸獵) = 範製築夢壓糧廠淵鹽憲 糧觸顧夢艱齋鑰繭鹽網 (製觸醖齋鬱製夢醖顧鹽 ) | - | 2021-06-09 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 壓夢鏇築鏇網繭廠廠壓(簾觸繭積選襯鬱鹹齋範) = 艱構窪壓憲憲鑰簾壓範 網淵窪築鏇衊憲獵獵築 (齋夢鑰鹽壓顧蓋蓋齋選 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 | ||
临床2/3期 | 9 | Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Fludarabine+CYCLOPHOSPHAMIDE+rATG+G-CSF+IVIg+Rituximab | 網繭構艱簾壓積膚齋鬱(範獵簾觸憲夢築廠網觸) = 鏇繭觸蓋蓋窪艱壓鹹窪 鹽積鑰夢願鬱製網遞鹹 (衊觸願鹹積鏇窪選衊築, 憲淵鏇餘構鏇鹹壓簾獵 ~ 衊醖網簾憲網窪簾膚構) 更多 | - | 2020-08-12 | ||
N/A | 33 | IGSC 16.5% | 築蓋餘構觸遞鬱夢構顧(繭網衊窪衊網簾選鏇顧) = A total of 22/33 (67%) patients reported local-site reactions (rate 0.60/infusion), with injection pain and swelling most common. Systemic reactions were reported in 20/33 (61%) of patients (0.47/infusion), with headache and fatigue most common. Incidence of reactions was highest with the first infusion. Therapy was discontinued in one per patient request 鏇鑰構鏇鹽積壓蓋願窪 (窪鏇廠簾繭構鬱製衊觸 ) 更多 | - | 2020-02-01 | ||
临床4期 | 16 | Manual IgPro20 push infusions at high flow rate | 襯鏇鏇膚願鏇遞夢選鹹(製願淵觸糧鏇構餘鏇選) = 製夢艱積鑰廠觸鑰壓簾 觸鬱繭鹹積構積壓觸艱 (齋觸觸醖壓壓網襯衊鹽 ) | - | 2020-02-01 |