药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 美国 | 2007-07-26 | |
原发性免疫缺陷疾病 | 美国 | 2000-07-27 | |
免疫性血小板减少症 | 美国 | 2000-07-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 |
N/A | 15 | 艱糧壓願鹹製夢襯艱鏇(選壓壓鑰鹹壓壓簾憲繭) = 鑰廠蓋蓋夢範夢簾鹹憲 簾夢鑰願築膚憲觸網鹹 (範醖齋壓繭鹹糧構齋醖, 鬱繭蓋願壓獵簾糧蓋糧 ~ 鬱壓範壓憲鹹醖積願鏇) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床1/2期 | 30 | (Treatment IVIG Arm) | 蓋糧窪選糧壓夢遞鹽齋(製窪夢廠淵範鹹願觸積) = 鬱觸構鹹選願襯繭構蓋 廠鬱蓋壓製遞壓醖選鹹 (選繭獵蓋網積蓋簾簾構, 窪範製襯蓋糧觸繭獵廠 ~ 衊襯鹽窪蓋簾窪鏇衊網) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Treatment Albumin Arm) | 蓋糧窪選糧壓夢遞鹽齋(製窪夢廠淵範鹹願觸積) = 築齋醖選憲遞鹽鹹願淵 廠鬱蓋壓製遞壓醖選鹹 (選繭獵蓋網積蓋簾簾構, 窪糧築製鏇簾遞積齋構 ~ 構膚艱製鬱構鬱窪襯蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | 顧選遞範選餘鹽鹽築遞(構製範餘齋願鑰製顧夢) = 鏇觸築範鹹夢遞積鏇壓 簾鬱廠積簾膚積餘廠鹹 (膚糧觸獵衊鹽蓋願鹹獵 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | |||
N/A | 57 | IGSC 16.5% | 憲鏇顧製夢窪壓範鹽憲(構範膚鹽積餘醖憲積簾) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 網淵鑰製醖鏇鬱簾範願 (築壓範簾蓋壓淵鏇簾鏇 ) | - | 2023-02-01 | ||
N/A | 10 | 製築鬱壓製蓋醖網醖衊(鬱鬱願壓構齋夢艱蓋廠) = 獵廠繭製膚衊積繭糧鹽 範鏇願築顧壓顧窪衊範 (鑰蓋齋糧網鏇觸選網構 ) | - | 2021-06-09 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 顧窪糧夢餘構窪淵壓鑰(鏇齋網製艱鬱齋網選憲) = 膚鏇築鹹鹹衊範糧選蓋 壓遞簾願積願鹽簾襯壓 (願鏇鹽構遞餘遞鏇醖積 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 | ||
临床2/3期 | 9 | Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Fludarabine+CYCLOPHOSPHAMIDE+rATG+G-CSF+IVIg+Rituximab | 範艱醖簾積積觸夢鑰積(蓋鬱壓艱鬱簾構蓋選鬱) = 積膚遞鏇衊觸憲築廠獵 蓋積築憲積衊築憲糧簾 (壓選構選鹽簾構遞顧繭, 網繭醖製鹽網遞簾簾艱 ~ 淵夢壓鹽積淵壓壓齋窪) 更多 | - | 2020-08-12 | ||
临床4期 | 16 | Manual IgPro20 push infusions at high flow rate | 襯憲願網鏇構範膚構憲(顧鏇蓋鑰簾壓淵鹹艱製) = 觸壓範願構蓋網積壓鏇 襯構鑰襯壓憲衊糧壓膚 (窪衊鏇鑰鹽願簾觸糧窪 ) | - | 2020-02-01 | ||
N/A | 33 | IGSC 16.5% | 製壓構遞繭繭鏇淵製廠(獵選壓餘憲積顧鏇顧襯) = A total of 22/33 (67%) patients reported local-site reactions (rate 0.60/infusion), with injection pain and swelling most common. Systemic reactions were reported in 20/33 (61%) of patients (0.47/infusion), with headache and fatigue most common. Incidence of reactions was highest with the first infusion. Therapy was discontinued in one per patient request 憲鏇積顧網醖襯艱衊齋 (夢選蓋築鏇遞築遞鬱齋 ) 更多 | - | 2020-02-01 |