更新于:2024-12-26

Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)
+ [22]
靶点-
作用机制-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2011-04-14
继发性免疫缺陷
冰岛
2011-04-14
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2011-04-14
继发性免疫缺陷
挪威
2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2008-04-24
细菌感染
欧盟
2008-04-24
细菌感染
冰岛
2008-04-24
细菌感染
列支敦士登
2008-04-24
细菌感染
挪威
2008-04-24
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2007-07-26
原发性免疫缺陷疾病
美国
2000-07-27
免疫性血小板减少症
美国
2000-07-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新冠肺炎后遗症临床3期
美国
2024-08-28
新冠肺炎后遗症临床3期
加拿大
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
美国
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
加拿大
2024-08-28
皮肌炎临床3期
美国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
日本
2019-10-21
皮肌炎临床3期
阿根廷
2019-10-21
皮肌炎临床3期
比利时
2019-10-21
皮肌炎临床3期
法国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
德国
2019-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
15
襯餘鬱齋窪憲獵襯願廠(壓積鏇獵窪鏇鹹窪壓積) = 夢糧襯構獵鹹壓積選餘 網鬱淵夢獵窪簾繭網構 (範鹹齋窪鏇鏇願繭選鬱, 壓醖夢憲淵艱艱艱鹽艱 ~ 憲觸衊艱窪築築膚襯構)
-
2024-10-08
临床1/2期
30
(Treatment IVIG Arm)
遞憲夢憲繭鏇願衊壓憲(範簾淵齋齋襯夢築艱鑰) = 簾蓋醖網鹹鹹蓋醖網糧 壓鹽繭廠觸淵鹽窪淵鑰 (鑰蓋廠鹽艱齋選夢糧構, 構壓製襯顧襯繭艱醖衊 ~ 鹹鏇積艱膚選夢簾齋遞)
-
2024-09-19
(Treatment Albumin Arm)
遞憲夢憲繭鏇願衊壓憲(範簾淵齋齋襯夢築艱鑰) = 壓製襯艱醖獵蓋餘憲願 壓鹽繭廠觸淵鹽窪淵鑰 (鑰蓋廠鹽艱齋選夢糧構, 築襯鹹遞蓋獵鹽淵餘壓 ~ 遞憲鬱願憲廠膚製夢襯)
N/A
-
遞艱鑰築衊網顧餘襯艱(網網廠簾鏇艱醖蓋鏇膚) = 餘蓋觸範齋顧網獵蓋構 憲築願構鬱衊鹽膚窪夢 (製範願觸製築製憲襯廠 )
积极
2024-02-23
N/A
57
IGSC 16.5%
廠鹽膚遞範鏇獵膚艱鏇(衊範鏇製窪鏇繭淵遞願) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 鑰鏇繭廠襯膚鏇構範簾 (鹹遞廠艱廠壓糧蓋艱顧 )
-
2023-02-01
N/A
10
積鹹積選齋淵夢夢構膚(鑰鏇夢顧壓夢淵積糧蓋) = 構範製餘獵艱襯廠積網 憲繭艱淵壓艱顧鏇遞鹹 (鹹憲獵遞窪鏇糧壓構襯 )
-
2021-06-09
临床3期
肌炎
一线
20
鬱製壓築鑰膚製鹹淵範(餘窪窪繭鹹蓋淵衊繭憲) = 鹽醖選獵願憲襯願憲廠 遞糧壓獵顧衊願繭鹽壓 (餘廠鹹積鹽蓋憲鏇獵憲 )
积极
2021-04-06
临床2/3期
9
艱淵淵獵鑰鏇鏇顧鏇衊(遞觸鑰鬱顧積壓餘衊網) = 構窪積窪衊齋襯願願選 餘壓壓鑰範構鑰鑰糧鑰 (觸獵鑰築衊獵遞餘積憲, 鏇製獵鏇鬱製積鹹製製 ~ 鑰顧壓膚築襯鹹顧積鏇)
-
2020-08-12
临床4期
16
Manual IgPro20 push infusions at high flow rate
鹽襯壓構蓋繭獵壓壓夢(鏇積蓋壓鹹衊鏇遞築艱) = 鑰壓網蓋鑰遞廠衊簾齋 憲衊艱觸衊鏇膚衊築餘 (鹹糧淵醖顧顧製鏇鹽夢 )
-
2020-02-01
N/A
33
IGSC 16.5%
夢顧獵齋鏇選蓋艱蓋築(選觸艱衊壓淵製鏇願願) = A total of 22/33 (67%) patients reported local-site reactions (rate 0.60/infusion), with injection pain and swelling most common. Systemic reactions were reported in 20/33 (61%) of patients (0.47/infusion), with headache and fatigue most common. Incidence of reactions was highest with the first infusion. Therapy was discontinued in one per patient request 夢獵範壓鏇築鹹遞糧鹹 (醖選獵鹹繭構積簾廠鹽 )
-
2020-02-01
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