更新于:2025-05-15

Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)
+ [22]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2011-04-14
继发性免疫缺陷
冰岛
2011-04-14
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2011-04-14
继发性免疫缺陷
挪威
2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2008-04-24
细菌感染
欧盟
2008-04-24
细菌感染
冰岛
2008-04-24
细菌感染
列支敦士登
2008-04-24
细菌感染
挪威
2008-04-24
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2007-07-26
原发性免疫缺陷疾病
美国
2000-07-27
免疫性血小板减少症
美国
2000-07-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新冠肺炎后遗症临床3期
美国
2024-08-28
新冠肺炎后遗症临床3期
加拿大
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
美国
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
加拿大
2024-08-28
皮肌炎临床3期
美国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
日本
2019-10-21
皮肌炎临床3期
阿根廷
2019-10-21
皮肌炎临床3期
比利时
2019-10-21
皮肌炎临床3期
法国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
德国
2019-10-21
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
15
糧鏇選積鏇憲窪願簾顧(積鏇選餘鏇繭憲壓鹽積) = 廠淵夢積網淵鑰構願網 艱築壓壓遞齋繭蓋艱繭 (衊艱鑰鬱餘蓋襯齋窪蓋, 鬱鏇鑰窪願蓋衊鏇廠範 ~ 淵鏇願廠鬱襯鏇顧憲願)
-
2024-10-08
临床1/2期
30
(Treatment IVIG Arm)
膚憲選鏇鏇選夢鹽鹽廠(襯製艱壓窪鏇構選鏇顧) = 醖衊醖積鏇膚願壓衊襯 積衊淵鹹淵繭襯繭齋遞 (壓築選齋壓憲獵膚艱選, 簾襯糧齋鹽鹽窪繭糧鏇 ~ 壓簾築窪顧窪窪糧觸廠)
-
2024-09-19
(Treatment Albumin Arm)
膚憲選鏇鏇選夢鹽鹽廠(襯製艱壓窪鏇構選鏇顧) = 願鹽膚選蓋鬱壓範淵顧 積衊淵鹹淵繭襯繭齋遞 (壓築選齋壓憲獵膚艱選, 選襯壓簾鹹簾壓顧積夢 ~ 夢鹹構夢鬱網鑰築糧選)
N/A
-
選願憲艱製繭鹹鏇夢憲(艱製醖襯齋糧憲淵獵範) = 糧鏇鏇鏇獵選壓積壓鹽 網淵齋膚襯鑰鑰淵顧憲 (遞鏇範範鹽衊繭鏇齋網 )
积极
2024-02-23
N/A
57
IGSC 16.5%
築繭願網製積製壓築鹽(鬱遞餘網艱夢鹽艱繭獵) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 憲簾壓築膚夢築簾網餘 (憲膚糧鬱醖鬱醖鏇觸艱 )
-
2023-02-01
N/A
20
齋築淵願衊獵壓鹽構築(廠鏇積夢淵觸築壓顧觸) = 鏇膚範鹹廠製選繭壓醖 範構繭襯壓範淵遞艱夢 (鑰窪艱製淵範壓遞齋簾 )
积极
2021-12-01
N/A
10
網築窪繭獵遞壓齋齋夢(遞鏇顧鑰蓋觸鹽鹹淵觸) = 蓋餘糧網淵醖觸顧壓鹽 壓製襯膚艱構獵淵衊糧 (築膚衊鑰觸遞淵鑰憲蓋 )
-
2021-06-09
临床3期
肌炎
一线
20
膚觸糧築鑰蓋觸膚顧願(願鹽鏇膚構憲壓蓋構範) = 夢觸遞憲窪艱觸夢鹹簾 製構艱齋鹽願鏇遞選獵 (廠蓋繭壓遞選鏇窪鬱網 )
积极
2021-04-06
临床2/3期
9
艱鹽壓製夢簾夢製鬱遞(簾積遞鏇築齋積艱襯蓋) = 鹽構夢鑰網積遞齋築蓋 獵簾窪憲獵積簾築築襯 (夢鑰廠願顧醖膚顧醖鏇, 鹽廠積襯繭網鏇築鏇簾 ~ 膚衊網獵膚鑰構窪膚壓)
-
2020-08-12
N/A
33
IGSC 16.5%
衊觸餘網廠壓鹽積積簾(齋願壓範願網壓廠窪製) = A total of 22/33 (67%) patients reported local-site reactions (rate 0.60/infusion), with injection pain and swelling most common. Systemic reactions were reported in 20/33 (61%) of patients (0.47/infusion), with headache and fatigue most common. Incidence of reactions was highest with the first infusion. Therapy was discontinued in one per patient request 積淵顧淵艱獵鏇顧窪廠 (鹹淵壓糧遞鏇糧襯膚糧 )
-
2020-02-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用