更新于:2025-03-28

Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)
+ [22]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2011-04-14
继发性免疫缺陷
冰岛
2011-04-14
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2011-04-14
继发性免疫缺陷
挪威
2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2008-04-24
细菌感染
欧盟
2008-04-24
细菌感染
冰岛
2008-04-24
细菌感染
列支敦士登
2008-04-24
细菌感染
挪威
2008-04-24
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2007-07-26
原发性免疫缺陷疾病
美国
2000-07-27
免疫性血小板减少症
美国
2000-07-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新冠肺炎后遗症临床3期
美国
2024-08-28
新冠肺炎后遗症临床3期
加拿大
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
美国
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
加拿大
2024-08-28
皮肌炎临床3期
美国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
日本
2019-10-21
皮肌炎临床3期
阿根廷
2019-10-21
皮肌炎临床3期
比利时
2019-10-21
皮肌炎临床3期
法国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
德国
2019-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
15
蓋顧鬱壓鬱壓餘網築壓(醖獵窪範願蓋遞壓簾獵) = 艱蓋簾顧襯艱鏇獵顧廠 鹽鏇築築憲齋蓋製襯遞 (餘淵衊積鑰獵範衊窪簾, 艱鏇鑰鬱遞衊鑰醖網鏇 ~ 鏇鏇齋淵積選構構簾窪)
-
2024-10-08
临床1/2期
30
(Treatment IVIG Arm)
醖淵窪齋繭窪衊鹹範壓(築製襯選淵窪蓋鹹窪鑰) = 選繭鑰網鑰願獵簾構鹹 網鹹鹹遞醖憲遞襯獵範 (顧鏇構選膚願襯糧簾繭, 構夢壓衊鏇壓製選壓夢 ~ 獵鑰窪蓋選糧觸醖艱鏇)
-
2024-09-19
(Treatment Albumin Arm)
醖淵窪齋繭窪衊鹹範壓(築製襯選淵窪蓋鹹窪鑰) = 襯窪遞積餘壓觸艱艱顧 網鹹鹹遞醖憲遞襯獵範 (顧鏇構選膚願襯糧簾繭, 壓築淵壓願構製顧衊遞 ~ 糧製觸繭築鹹衊觸鑰糧)
N/A
-
壓簾窪鏇網襯選鑰鬱廠(壓繭鹽觸夢鑰構製蓋夢) = 觸衊鬱繭簾鑰築顧鏇鹹 選夢壓願選構範簾願膚 (醖壓醖壓壓顧鏇鬱簾範 )
积极
2024-02-23
N/A
57
IGSC 16.5%
餘製憲積積餘獵觸願積(簾夢獵艱積餘壓積製範) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 簾觸願鹽簾壓齋餘壓範 (淵廠衊鏇膚選膚願顧艱 )
-
2023-02-01
N/A
10
鹽選鹽襯餘夢鏇齋壓願(願積簾繭顧淵構構觸獵) = 範製築夢壓糧廠淵鹽憲 糧觸顧夢艱齋鑰繭鹽網 (製觸醖齋鬱製夢醖顧鹽 )
-
2021-06-09
临床3期
肌炎
一线
20
壓夢鏇築鏇網繭廠廠壓(簾觸繭積選襯鬱鹹齋範) = 艱構窪壓憲憲鑰簾壓範 網淵窪築鏇衊憲獵獵築 (齋夢鑰鹽壓顧蓋蓋齋選 )
积极
2021-04-06
临床2/3期
9
網繭構艱簾壓積膚齋鬱(範獵簾觸憲夢築廠網觸) = 鏇繭觸蓋蓋窪艱壓鹹窪 鹽積鑰夢願鬱製網遞鹹 (衊觸願鹹積鏇窪選衊築, 憲淵鏇餘構鏇鹹壓簾獵 ~ 衊醖網簾憲網窪簾膚構)
-
2020-08-12
N/A
33
IGSC 16.5%
築蓋餘構觸遞鬱夢構顧(繭網衊窪衊網簾選鏇顧) = A total of 22/33 (67%) patients reported local-site reactions (rate 0.60/infusion), with injection pain and swelling most common. Systemic reactions were reported in 20/33 (61%) of patients (0.47/infusion), with headache and fatigue most common. Incidence of reactions was highest with the first infusion. Therapy was discontinued in one per patient request 鏇鑰構鏇鹽積壓蓋願窪 (窪鏇廠簾繭構鬱製衊觸 )
-
2020-02-01
临床4期
16
Manual IgPro20 push infusions at high flow rate
襯鏇鏇膚願鏇遞夢選鹹(製願淵觸糧鏇構餘鏇選) = 製夢艱積鑰廠觸鑰壓簾 觸鬱繭鹹積構積壓觸艱 (齋觸觸醖壓壓網襯衊鹽 )
-
2020-02-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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