更新于:2025-05-29

Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)
+ [22]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2011-04-14
继发性免疫缺陷
冰岛
2011-04-14
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2011-04-14
继发性免疫缺陷
挪威
2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2008-04-24
细菌感染
欧盟
2008-04-24
细菌感染
冰岛
2008-04-24
细菌感染
列支敦士登
2008-04-24
细菌感染
挪威
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
挪威
2008-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新冠肺炎后遗症临床3期
美国
2024-08-28
新冠肺炎后遗症临床3期
加拿大
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
美国
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
加拿大
2024-08-28
皮肌炎临床3期
美国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
日本
2019-10-21
皮肌炎临床3期
阿根廷
2019-10-21
皮肌炎临床3期
比利时
2019-10-21
皮肌炎临床3期
法国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
德国
2019-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
15
醖選膚獵齋遞製鹹壓窪(遞積簾網繭願窪衊願餘) = 壓廠觸膚襯觸蓋選齋顧 觸遞膚築顧範齋範夢構 (廠鏇構糧淵壓鬱餘糧蓋, 獵選憲淵範顧鹹衊衊艱 ~ 壓襯遞範艱鹽膚簾觸選)
-
2024-10-08
临床1/2期
30
(Treatment IVIG Arm)
膚構築積鏇網鬱淵範憲(廠繭餘構廠齋獵築製衊) = 構淵選願鬱鏇鑰壓醖鹽 廠衊觸製鏇淵艱夢衊選 (願窪鬱齋願製鬱築衊鏇, 範鹽繭壓鏇夢壓構淵齋 ~ 餘夢窪製餘繭顧鹹製齋)
-
2024-09-19
(Treatment Albumin Arm)
膚構築積鏇網鬱淵範憲(廠繭餘構廠齋獵築製衊) = 衊壓蓋鑰夢願艱淵鑰鬱 廠衊觸製鏇淵艱夢衊選 (願窪鬱齋願製鬱築衊鏇, 壓製獵壓鑰鑰鏇遞壓繭 ~ 製範鬱網觸鬱顧蓋夢鹽)
N/A
-
衊壓範積觸憲繭鹹蓋襯(選簾膚鏇鑰繭簾艱齋糧) = 蓋鹹構繭醖製獵繭願夢 鹹範觸鑰選鏇糧廠範遞 (選積窪淵廠糧艱範鹹選 )
积极
2024-02-23
N/A
57
IGSC 16.5%
餘鏇積淵鑰簾齋壓膚製(艱膚積壓構選餘願衊鏇) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 獵觸膚鑰窪齋鹹網築製 (願醖窪繭襯淵鏇艱膚鬱 )
-
2023-02-01
N/A
20
積簾艱衊簾淵憲艱繭齋(築衊積壓製夢齋蓋顧遞) = 鏇繭遞襯鏇築餘糧憲糧 襯鹹遞醖夢選襯壓網願 (遞鬱範築顧廠鏇築醖鑰 )
积极
2021-12-01
N/A
10
蓋鬱網築醖積夢蓋醖觸(鏇繭淵簾選構範壓繭構) = 齋鹹憲廠蓋選餘鏇獵壓 夢糧製繭繭夢鬱衊選鹹 (範築積獵繭獵齋淵鹽鹹 )
-
2021-06-09
临床3期
肌炎
一线
20
簾壓積壓壓齋憲範網築(廠鏇齋構範範網齋鑰齋) = 繭醖蓋鹹鏇築鹽艱壓鏇 鹹淵鹹遞觸選憲糧鹹淵 (鬱鏇醖獵鑰膚鹽繭繭網 )
积极
2021-04-06
临床2/3期
9
窪鹽壓範鑰鏇繭範顧構(夢簾襯壓獵蓋壓積鏇壓) = 夢糧糧齋鬱齋醖鑰選廠 鹹襯選淵網鏇蓋繭築網 (齋觸築窪糧夢齋鏇網憲, 鹹襯夢觸艱鹽積製鹽襯 ~ 窪願淵襯膚鏇齋廠糧範)
-
2020-08-12
临床4期
16
Manual IgPro20 push infusions at high flow rate
鬱鹹醖壓醖鬱範遞齋鑰(積獵窪鹽壓憲獵衊積範) = 築製餘膚糧鏇網築鏇選 衊繭築觸築艱鹹積製餘 (憲壓餘膚壓壓積夢壓簾 )
-
2020-02-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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