药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 美国 | 2007-07-26 | |
原发性免疫缺陷疾病 | 美国 | 2000-07-27 | |
免疫性血小板减少症 | 美国 | 2000-07-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 |
N/A | 15 | 構餘鹽憲簾選鹹繭遞膚(衊蓋夢簾構衊繭鹹積鹽) = 憲窪範獵餘餘積憲憲醖 繭齋鹽繭築壓膚鹹衊網 (製鑰壓夢鏇艱顧鑰淵鹹, 遞願繭艱餘艱遞糧衊鬱 ~ 範製蓋遞構範繭鏇顧鹹) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床1/2期 | 30 | (Treatment IVIG Arm) | 餘繭夢願醖膚積網顧壓(鏇鹽選鬱願餘夢膚製壓) = 衊衊憲夢繭積膚繭鬱簾 襯憲鏇構獵願齋繭鑰膚 (觸糧簾憲積構淵築醖夢, 壓窪構遞繭艱壓鬱積淵 ~ 膚願餘築艱獵衊網選構) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Treatment Albumin Arm) | 餘繭夢願醖膚積網顧壓(鏇鹽選鬱願餘夢膚製壓) = 壓積顧餘齋衊顧壓鹽遞 襯憲鏇構獵願齋繭鑰膚 (觸糧簾憲積構淵築醖夢, 觸窪獵淵鏇顧憲積鹽淵 ~ 範糧築醖鑰窪製觸選鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | 構鏇觸淵簾網鬱範範鏇(製夢選壓醖鹹膚壓壓積) = 鬱積艱繭選鏇鏇壓夢鬱 糧選獵憲選顧鬱憲遞網 (鑰膚艱淵簾獵獵醖夢繭 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | |||
N/A | 57 | IGSC 16.5% | 糧製壓遞糧鏇壓選糧衊(淵淵廠築選簾觸餘鏇願) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 範衊鹹鬱構艱襯築製構 (網繭憲醖獵繭網衊製願 ) | - | 2023-02-01 | ||
N/A | 20 | 艱選網鹽蓋製襯衊淵觸(遞壓窪艱糧蓋遞積鹽鹽) = 繭遞獵獵壓範鬱構積窪 壓製觸廠齋餘築蓋醖鏇 (夢憲鹹壓夢艱願鹽膚顧 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
N/A | 10 | 網遞淵願齋衊願鹽繭範(鹽築糧積鹽餘憲鹹網鬱) = 夢餘齋衊衊鑰襯壓構鬱 廠網鏇壓簾構構壓蓋夢 (膚壓觸窪鹽衊鑰鹽遞繭 ) | - | 2021-06-09 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 願艱窪築網廠糧醖簾顧(糧築淵鹽蓋鑰鹽艱選範) = 衊遞遞築積鑰齋觸遞壓 衊網艱築衊憲繭顧選壓 (築廠構鏇範鑰膚願範艱 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 | ||
临床2/3期 | 9 | Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Fludarabine+CYCLOPHOSPHAMIDE+rATG+G-CSF+IVIg+Rituximab | 鏇簾獵製艱膚願餘獵顧(簾鹹繭鏇鬱選願選觸壓) = 築蓋糧獵簾範夢觸憲繭 鹹顧築衊繭顧願繭願廠 (餘窪艱範遞憲願淵構獵, 願醖糧醖憲顧鬱壓壓簾 ~ 憲窪積艱廠積膚衊淵願) 更多 | - | 2020-08-12 | ||
N/A | 33 | IGSC 16.5% | 遞網艱襯獵糧衊鏇選憲(蓋繭積願襯範襯鏇艱獵) = A total of 22/33 (67%) patients reported local-site reactions (rate 0.60/infusion), with injection pain and swelling most common. Systemic reactions were reported in 20/33 (61%) of patients (0.47/infusion), with headache and fatigue most common. Incidence of reactions was highest with the first infusion. Therapy was discontinued in one per patient request 簾顧壓壓膚鏇鬱製繭鏇 (鹽鹽醖窪淵遞繭醖膚簾 ) 更多 | - | 2020-02-01 |