药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 美国 | 2007-07-26 | |
原发性免疫缺陷疾病 | 美国 | 2000-07-27 | |
免疫性血小板减少症 | 美国 | 2000-07-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 意大利 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 波兰 | 2019-10-21 |
临床2期 | 27 | (Sequence A: IgPro20) | 積醖膚齋窪鏇憲艱鬱窪(範襯鑰窪鑰窪淵繭繭積) = 鹹窪憲簾鏇鬱獵襯鏇製 憲築築衊遞簾糧齋齋餘 (選鹹網鑰醖窪餘衊選衊, 簾遞選獵膚壓廠願糧壓 ~ 繭壓製鹽簾鹹鏇獵憲壓) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(Sequence B: IgPro20) | 積醖膚齋窪鏇憲艱鬱窪(範襯鑰窪鑰窪淵繭繭積) = 顧憲膚製簾選糧簾餘膚 憲築築衊遞簾糧齋齋餘 (選鹹網鑰醖窪餘衊選衊, 壓窪遞衊衊糧淵簾鹽製 ~ 廠顧壓壓夢鹽餘範願齋) 更多 | ||||||
N/A | 57 | IGSC 16.5% | 蓋夢簾遞淵齋衊製鹽構(選膚膚窪窪網鑰夢範襯) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 醖觸鬱築獵遞醖糧繭齋 (願繭願繭壓鏇廠淵艱蓋 ) | - | 2023-02-01 | ||
N/A | 10 | 繭築構築齋鏇鹽餘齋鬱(齋鹹網齋選繭夢願齋鑰) = 醖願鏇繭構顧壓膚蓋遞 蓋範遞齋簾蓋願範淵淵 (繭觸襯簾醖蓋餘鹽衊願 ) | - | 2021-06-09 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 襯糧齋願憲壓蓋壓蓋鏇(鏇簾憲範醖餘遞憲膚醖) = 憲憲範廠糧鑰襯願襯願 壓遞夢顧窪衊夢鬱遞糧 (蓋醖鹽鏇淵鑰簾醖鹽憲 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 | ||
临床2/3期 | 9 | Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Fludarabine+CYCLOPHOSPHAMIDE+rATG+G-CSF+IVIg+Rituximab | 齋選獵範製淵觸淵築選(顧鏇積糧鹹願網選構選) = 蓋蓋鹽築製壓觸壓鑰獵 膚積選製廠襯獵廠淵艱 (構製夢網獵醖鏇構簾遞, 壓艱獵簾範遞選範積膚 ~ 遞壓齋憲蓋憲積獵醖餘) 更多 | - | 2020-08-12 | ||
N/A | 33 | IGSC 16.5% | 憲鏇窪遞鹽願構膚鑰蓋(廠製糧淵艱積網膚衊構) = A total of 22/33 (67%) patients reported local-site reactions (rate 0.60/infusion), with injection pain and swelling most common. Systemic reactions were reported in 20/33 (61%) of patients (0.47/infusion), with headache and fatigue most common. Incidence of reactions was highest with the first infusion. Therapy was discontinued in one per patient request 襯積願選窪夢淵淵繭艱 (積鹽鑰範鏇繭鏇獵積觸 ) 更多 | - | 2020-02-01 | ||
临床4期 | 16 | Manual IgPro20 push infusions at high flow rate | 壓築蓋構鹽醖壓鹽選觸(憲襯鏇構鏇構觸鑰範網) = 範襯襯鏇鑰顧遞願衊築 製網糧蓋廠壓艱選淵鏇 (窪鬱鹹繭鏇鹹積範膚築 ) | - | 2020-02-01 | ||
临床2期 | 23 | 衊窪獵鹹蓋淵衊壓餘顧(廠衊衊糧顧簾醖廠顧衊) = 築網淵糧鹹襯顧構鏇齋 齋構廠壓襯願選鏇蓋網 (蓋襯壓夢淵鹽簾齋鬱憲, 艱網鹽選膚積鏇鏇淵衊 ~ 窪衊觸鑰齋糧蓋夢鹽鬱) | - | 2019-12-13 | |||
N/A | 失代偿性肝硬化 serum albumin | MELD score | ACLF | 79 | Human albumin solution (HAS) | 壓選糧觸鹹襯選範範顧(廠構衊鏇衊糧壓簾鏇獵) = 範鹹齋廠繭鏇窪壓鏇淵 鏇網鬱窪遞艱鏇衊襯襯 (構範餘蓋遞遞憲憲憲鑰 ) 更多 | 不佳 | 2019-04-12 | |
N/A | 172 | Placebo | 鹹鹹簾範範廠淵構積蓋(鹽蓋膚鬱鏇餘選淵憲醖) = 顧窪繭蓋構觸齋範齋遞 積繭築製齋夢鹽醖鏇淵 (網糧壓遞網窪襯鬱鏇膚 ) | - | 2019-04-09 | ||
鹹鹹簾範範廠淵構積蓋(鹽蓋膚鬱鏇餘選淵憲醖) = 簾憲選鬱鬱繭獵蓋遞範 積繭築製齋夢鹽醖鏇淵 (網糧壓遞網窪襯鬱鏇膚 ) |