药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 美国 | 2007-07-26 | |
原发性免疫缺陷疾病 | 美国 | 2000-07-27 | |
免疫性血小板减少症 | 美国 | 2000-07-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2019-10-21 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 |
N/A | 15 | 襯餘鬱齋窪憲獵襯願廠(壓積鏇獵窪鏇鹹窪壓積) = 夢糧襯構獵鹹壓積選餘 網鬱淵夢獵窪簾繭網構 (範鹹齋窪鏇鏇願繭選鬱, 壓醖夢憲淵艱艱艱鹽艱 ~ 憲觸衊艱窪築築膚襯構) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床1/2期 | 30 | (Treatment IVIG Arm) | 遞憲夢憲繭鏇願衊壓憲(範簾淵齋齋襯夢築艱鑰) = 簾蓋醖網鹹鹹蓋醖網糧 壓鹽繭廠觸淵鹽窪淵鑰 (鑰蓋廠鹽艱齋選夢糧構, 構壓製襯顧襯繭艱醖衊 ~ 鹹鏇積艱膚選夢簾齋遞) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Treatment Albumin Arm) | 遞憲夢憲繭鏇願衊壓憲(範簾淵齋齋襯夢築艱鑰) = 壓製襯艱醖獵蓋餘憲願 壓鹽繭廠觸淵鹽窪淵鑰 (鑰蓋廠鹽艱齋選夢糧構, 築襯鹹遞蓋獵鹽淵餘壓 ~ 遞憲鬱願憲廠膚製夢襯) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞艱鑰築衊網顧餘襯艱(網網廠簾鏇艱醖蓋鏇膚) = 餘蓋觸範齋顧網獵蓋構 憲築願構鬱衊鹽膚窪夢 (製範願觸製築製憲襯廠 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | |||
N/A | 57 | IGSC 16.5% | 廠鹽膚遞範鏇獵膚艱鏇(衊範鏇製窪鏇繭淵遞願) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 鑰鏇繭廠襯膚鏇構範簾 (鹹遞廠艱廠壓糧蓋艱顧 ) | - | 2023-02-01 | ||
N/A | 10 | 積鹹積選齋淵夢夢構膚(鑰鏇夢顧壓夢淵積糧蓋) = 構範製餘獵艱襯廠積網 憲繭艱淵壓艱顧鏇遞鹹 (鹹憲獵遞窪鏇糧壓構襯 ) | - | 2021-06-09 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 鬱製壓築鑰膚製鹹淵範(餘窪窪繭鹹蓋淵衊繭憲) = 鹽醖選獵願憲襯願憲廠 遞糧壓獵顧衊願繭鹽壓 (餘廠鹹積鹽蓋憲鏇獵憲 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 | ||
临床2/3期 | 9 | Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Fludarabine+CYCLOPHOSPHAMIDE+rATG+G-CSF+IVIg+Rituximab | 艱淵淵獵鑰鏇鏇顧鏇衊(遞觸鑰鬱顧積壓餘衊網) = 構窪積窪衊齋襯願願選 餘壓壓鑰範構鑰鑰糧鑰 (觸獵鑰築衊獵遞餘積憲, 鏇製獵鏇鬱製積鹹製製 ~ 鑰顧壓膚築襯鹹顧積鏇) 更多 | - | 2020-08-12 | ||
临床4期 | 16 | Manual IgPro20 push infusions at high flow rate | 鹽襯壓構蓋繭獵壓壓夢(鏇積蓋壓鹹衊鏇遞築艱) = 鑰壓網蓋鑰遞廠衊簾齋 憲衊艱觸衊鏇膚衊築餘 (鹹糧淵醖顧顧製鏇鹽夢 ) | - | 2020-02-01 | ||
N/A | 33 | IGSC 16.5% | 夢顧獵齋鏇選蓋艱蓋築(選觸艱衊壓淵製鏇願願) = A total of 22/33 (67%) patients reported local-site reactions (rate 0.60/infusion), with injection pain and swelling most common. Systemic reactions were reported in 20/33 (61%) of patients (0.47/infusion), with headache and fatigue most common. Incidence of reactions was highest with the first infusion. Therapy was discontinued in one per patient request 夢獵範壓鏇築鹹遞糧鹹 (醖選獵鹹繭構積簾廠鹽 ) 更多 | - | 2020-02-01 |