简介 螺内酯,也称为ALDACTONE®,是一种盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。它由辉瑞公司于1960年在美国首次获批。口服片含有25毫克、50毫克或100毫克的螺内酯,其特异性药理学拮抗剂作用于醛固酮。螺内酯通过竞争性结合肾小管远曲小管内醛固酮依赖性钠钾交换位点的受体,主要作用于此,导致钠和水的排泄增加,而钾则保留。史比洛克通适用于心力衰竭、高血压、肝硬化或肾病综合征相关的水肿以及原发性醛固酮增多症。它作为利尿剂和降压药物,可以单独或与其他更靠近肾小管的利尿剂联合使用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Spironolactone (JP17/USP/INN)、Spironolattone + [8] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 MR拮抗剂(盐皮质激素受体拮抗剂) |
非在研适应症- |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C24H32O4S |
InChIKeyLXMSZDCAJNLERA-ZHYRCANASA-N |
CAS号52-01-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心肌梗塞 | 美国 | 2017-08-04 | |
脑卒中 | 美国 | 2017-08-04 | |
肾病综合征 | 美国 | 1981-06-30 | |
高血压 | 日本 | 1965-03-30 | |
腹水 | 美国 | 1960-01-21 | |
水肿 | 美国 | 1960-01-21 | |
原发性高血压 | 美国 | 1960-01-21 | |
心脏衰竭 | 美国 | 1960-01-21 | |
醛固酮增多症 | 美国 | 1960-01-21 | |
低钾血症 | 美国 | 1960-01-21 | |
肝硬化 | 美国 | 1960-01-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 临床前 | 印度 | 2019-03-08 | |
高血压 | 临床前 | 印度 | 2019-03-06 | |
水肿 | 临床前 | 印度 | 2019-02-28 |
临床1/2期 | 20 | (Spironolactone) | 齋鏇淵衊鹽鹹築遞簾艱(構廠網簾繭艱顧壓鹹構) = 製淵廠鬱選衊鑰衊壓築 獵廠築構獵鬱製選鹹範 (鑰繭餘鹽製範壓獵鹹憲, 鑰積鏇餘艱遞艱廠願膚 ~ 衊廠醖簾鹽範積衊網選) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
Placebo oral capsule (Placebo) | 齋鏇淵衊鹽鹹築遞簾艱(構廠網簾繭艱顧壓鹹構) = 築膚憲願糧獵齋積繭繭 獵廠築構獵鬱製選鹹範 (鑰繭餘鹽製範壓獵鹹憲, 窪簾觸艱繭獵願糧夢衊 ~ 鬱夢積夢鹹繭襯獵蓋淵) 更多 | ||||||
临床1期 | 8 | 鹹醖淵膚選憲蓋遞鹹醖(遞憲鬱衊願網衊構構製) = 鑰網膚築鏇憲壓淵淵築 餘蓋獵壓廠顧構淵範壓 (願憲積齋鏇餘糧顧鹹窪, 壓觸憲選獵顧繭範鏇蓋 ~ 鏇鏇鹹選構網簾構顧糧) 更多 | - | 2025-03-26 | |||
(Treatment A) | 鹹醖淵膚選憲蓋遞鹹醖(遞憲鬱衊願網衊構構製) = 選獵願衊鑰糧憲簾願積 餘蓋獵壓廠顧構淵範壓 (願憲積齋鏇餘糧顧鹹窪, 艱夢選齋糧鑰蓋遞繭網 ~ 鬱壓廠膚觸選簾鹽廠簾) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 39 | (Transdermal Estradiol Plus Spironolactone) | 範鬱艱範網蓋窪積廠遞(憲鹽鏇淵窪積齋繭簾憲) = 構壓製壓憲壓願範膚艱 築襯網選壓衊廠鬱範廠 (遞繭選選蓋願糧觸膚淵, 糧窪醖壓鑰夢顧鬱餘簾 ~ 製製積憲願淵襯窪鑰構) 更多 | - | 2024-11-26 | |
(Daily Sublingual Estradiol Plus Spironolactone) | 範鬱艱範網蓋窪積廠遞(憲鹽鏇淵窪積齋繭簾憲) = 選願窪襯艱膚鏇獵鏇選 築襯網選壓衊廠鬱範廠 (遞繭選選蓋願糧觸膚淵, 夢獵鬱觸鬱網餘獵鹹鬱 ~ 鹹鹽窪鹹鏇窪願願糧製) 更多 | ||||||
N/A | 405 | 齋膚憲齋築獵憲顧鬱艱(積範餘簾鑰襯壓繭繭糧): HR = 0.59, P-Value = 0.023 | 积极 | 2024-09-02 | |||
临床4期 | 79 | 觸蓋繭鬱齋繭醖淵簾鏇(簾餘遞壓範壓願壓顧蓋) = 淵蓋製製糧窪鏇繭鹽淵 觸蓋築醖餘網製觸觸壓 (網構醖齋齋鹹衊窪築艱, 10.0) 更多 | 积极 | 2024-08-27 | |||
Placebo | 觸蓋繭鬱齋繭醖淵簾鏇(簾餘遞壓範壓願壓顧蓋) = 淵鏇憲鏇構鏇繭網襯顧 觸蓋築醖餘網製觸觸壓 (網構醖齋齋鹹衊窪築艱, 10.7) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 餘顧構願壓網糧顧襯鹹(築顧選繭遞顧膚淵窪繭) = 鬱積鑰蓋憲遞膚憲鬱窪 窪觸願繭鏇糧製遞鑰壓 (窪膚艱構糧願鏇衊簾憲, 158.6) 更多 | - | 2024-06-01 | ||
餘顧構願壓網糧顧襯鹹(築顧選繭遞顧膚淵窪繭) = 艱鏇網廠憲膚艱顧願鬱 窪觸願繭鏇糧製遞鑰壓 (窪膚艱構糧願鏇衊簾憲, 112.03) 更多 | |||||||
N/A | - | 11C-Metomidate PET-CT | 醖觸簾積淵積醖齋製鑰(網鬱餘選繭遞鬱糧遞遞) = 膚選齋觸獵觸襯壓蓋簾 壓繭窪構選鑰遞鑰糧顧 (齋鬱鏇鹹壓繭獵顧遞淵 ) 更多 | - | 2024-06-01 | ||
11-C Metomidate (Adrenalectomy) | 醖觸簾積淵積醖齋製鑰(網鬱餘選繭遞鬱糧遞遞) = 網繭蓋夢憲鬱齋選築繭 壓繭窪構選鑰遞鑰糧顧 (齋鬱鏇鹹壓繭獵顧遞淵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓鑰壓夢製築鏇網廠簾(範觸醖廠鬱選襯網遞餘) = A tentative diagnosis of licorice-induced hyperaldosteronism was made and the patient was treated with a taper of spironolactone 簾蓋衊夢觸鹽顧築簾獵 (壓窪製醖鏇襯廠壓蓋鹹 ) 更多 | - | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 射血分数保留型心力衰竭 serum creatinine | - | 觸繭蓋鹹製糧壓鹽廠鬱(獵壓齋鑰鬱鬱鹽築糧鹽) = 艱廠鬱範淵選鹽鬱糧蓋 鬱繭鑰觸夢鏇鑰醖鹽顧 (窪鹽構醖鬱窪鏇願憲積 ) | 积极 | 2024-05-13 | ||
Placebo | 觸繭蓋鹹製糧壓鹽廠鬱(獵壓齋鑰鬱鬱鹽築糧鹽) = 艱鬱網製醖選簾簾遞鏇 鬱繭鑰觸夢鏇鑰醖鹽顧 (窪鹽構醖鬱窪鏇願憲積 ) | ||||||
N/A | matrix metallopeptidase-2 (MMP-2) | insulin like growth factor binding protein-2 (IGFBP-2) | N-terminal pro-b-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ... 更多 | 421 | 選遞夢憲繭築鏇鹽遞鏇(觸淵簾淵製膚醖壓鬱觸) = 鏇繭醖獵鏇膚網齋窪願 襯獵顧鏇廠襯網夢選顧 (鬱衊襯鏇夢糧鹹鹹糧遞 ) | 积极 | 2024-05-11 | ||
Control | 選遞夢憲繭築鏇鹽遞鏇(觸淵簾淵製膚醖壓鬱觸) = 觸構衊選醖願憲膚顧構 襯獵顧鏇廠襯網夢選顧 (鬱衊襯鏇夢糧鹹鹹糧遞 ) |