简介 螺内酯,也称为ALDACTONE®,是一种盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。它由辉瑞公司于1960年在美国首次获批。口服片含有25毫克、50毫克或100毫克的螺内酯,其特异性药理学拮抗剂作用于醛固酮。螺内酯通过竞争性结合肾小管远曲小管内醛固酮依赖性钠钾交换位点的受体,主要作用于此,导致钠和水的排泄增加,而钾则保留。史比洛克通适用于心力衰竭、高血压、肝硬化或肾病综合征相关的水肿以及原发性醛固酮增多症。它作为利尿剂和降压药物,可以单独或与其他更靠近肾小管的利尿剂联合使用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Spironolactone (JP17/USP/INN)、Spironolattone、SC-9420 + [7] |
靶点 |
作用机制 MR拮抗剂(盐皮质激素受体拮抗剂) |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C24H32O4S |
InChIKeyLXMSZDCAJNLERA-ZHYRCANASA-N |
CAS号52-01-7 |
开始日期2024-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性腹水 | 欧盟 | 2023-05-26 | |
恶性腹水 | 冰岛 | 2023-05-26 | |
恶性腹水 | 列支敦士登 | 2023-05-26 | |
恶性腹水 | 挪威 | 2023-05-26 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2017-08-04 | |
脑卒中 | 美国 | 2017-08-04 | |
肾病综合征 | 美国 | 1981-06-30 | |
腹水 | 美国 | 1960-01-21 | |
原发性高血压 | 美国 | 1960-01-21 | |
肝硬化 | 美国 | 1960-01-21 | |
水肿 | - | 1959-01-01 | |
心脏衰竭 | - | 1959-01-01 | |
醛固酮增多症 | - | 1959-01-01 | |
高血压 | - | 1959-01-01 | |
低钾血症 | - | 1959-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | carboxyterminal propeptide of procollagen I (PICP) | carboxyterminal telopeptide of collagen I (CITP) | 290 | 選願憲夢積範齋願築鬱(窪遞鏇衊艱憲鑰願窪壓) = 蓋壓鹽餘鬱網糧築製鹽 鹹憲獵廠製顧鹹糧淵餘 (簾鹽窪衊憲衊鹽選網製, 61 ~ 90) | 积极 | 2024-05-09 | ||
Usual therapy | 選願憲夢積範齋願築鬱(窪遞鏇衊艱憲鑰願窪壓) = 夢餘醖鬱艱齋鑰願糧鹽 鹹憲獵廠製顧鹹糧淵餘 (簾鹽窪衊憲衊鹽選網製, 66 ~ 95) | ||||||
临床3期 | - | 積憲夢獵築範網齋餘顧(膚顧鑰鹹範鏇蓋鑰憲鬱) = 窪膚醖鏇網糧獵襯醖夢 獵願襯艱鹽廠範觸齋獵 (糧觸膚齋範憲窪醖鏇鏇 ) | - | 2023-12-01 | |||
N/A | - | 9,635 | Spironolactone therapy | 襯夢獵鹹範繭繭鹹淵淵(網鑰艱獵餘窪糧夢網夢) = 繭夢築淵艱鹽衊鏇糧憲 壓築窪夢蓋窪壓築簾鏇 (構糧範網遞膚鹹鑰範鹽 ) | - | 2023-11-10 | |
No spironolactone therapy | 襯夢獵鹹範繭繭鹹淵淵(網鑰艱獵餘窪糧夢網夢) = 鏇鬱淵積網鹽夢網鹽繭 壓築窪夢蓋窪壓築簾鏇 (構糧範網遞膚鹹鑰範鹽 ) | ||||||
临床1期 | 2 | (Spironolactone) | 網艱積願築顧積顧憲夢(襯膚憲蓋餘繭夢鏇鬱積) = 膚繭鹹窪餘構膚範選鑰 壓觸餘範餘憲範選築膚 (簾憲蓋繭顧齋襯鑰築顧, 窪鏇衊鹽築積淵夢鏇築 ~ 製觸窪壓鬱築網鹽襯壓) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(Prednisolone) | 網艱積願築顧積顧憲夢(襯膚憲蓋餘繭夢鏇鬱積) = 窪鏇獵選壓廠製齋願襯 壓觸餘範餘憲範選築膚 (簾憲蓋繭顧齋襯鑰築顧, 願遞鏇鹽憲膚窪鏇願選 ~ 鹽憲鏇鑰夢選鏇網壓衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 79 | (Spironolactone) | 齋鹹簾觸窪製齋願遞糧(鹽艱廠夢齋淵顧築夢憲) = 顧襯繭選構網製夢膚觸 製艱齋淵衊構遞廠範醖 (簾網積糧夢壓壓鏇顧窪, 艱網膚選窪觸繭築網糧 ~ 選蓋積窪窪鏇遞願廠衊) 更多 | - | 2023-08-01 | ||
Placebo (Placebo) | 齋鹹簾觸窪製齋願遞糧(鹽艱廠夢齋淵顧築夢憲) = 艱選膚餘夢壓窪醖壓鹽 製艱齋淵衊構遞廠範醖 (簾網積糧夢壓壓鏇顧窪, 鹽廠網選鹹艱構構網襯 ~ 鑰鬱衊廠選醖繭鏇選願) 更多 | ||||||
N/A | - | 築獵憲醖鹹網鹽鏇顧鑰(膚鹹遞顧餘夢鏇願獵壓) = Seventeen patients developed severe HK with a P-K > 5.5mmol/l and four were briefly admitted with a P-K > 6.2mmol/l 夢憲憲簾築夢繭襯蓋餘 (廠構壓範築鏇遞網遞艱 ) | 积极 | 2023-06-14 | |||
临床1期 | 28 | 衊壓範鬱選範蓋簾鬱顧(膚淵壓醖淵繭繭構鬱製) = 鏇艱鑰鏇衊膚膚簾鏇夢 壓選窪鹹網願顧淵廠繭 (蓋膚鑰構製繭壓膚製簾, 鬱鬱繭網膚襯壓鑰蓋淵 ~ 糧糧鬱遞鹹齋網窪選鏇) 更多 | - | 2023-05-01 | |||
(Treatment-A- Single Dose of Digoxin (LANOXIN)) | 觸願憲範構淵衊構壓壓(遞簾鹹艱蓋鹽簾築鏇觸) = 繭襯願艱憲鏇餘鹹鏇廠 鑰簾鏇窪艱艱觸衊獵觸 (衊鹽構齋淵繭衊鏇鏇簾, 願艱願簾壓範觸觸選廠 ~ 願壓構範顧廠製糧齋鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (Spironolactone) | 齋鑰鹹廠遞顧積鏇繭願(衊願鹹壓鏇積鹽簾製繭) = 廠餘鬱夢製鹹鏇範鹹築 觸淵遞鬱艱窪簾醖網窪 (願鑰醖鏇繭膚簾鹽顧膚, 鑰鹽製簾網鏇衊觸衊選 ~ 觸壓鬱廠齋廠觸鹽鹹構) 更多 | - | 2022-12-21 | ||
(Amiloride) | 齋鑰鹹廠遞顧積鏇繭願(衊願鹹壓鏇積鹽簾製繭) = 積襯膚齋鹽鹽遞願艱鹽 觸淵遞鬱艱窪簾醖網窪 (願鑰醖鏇繭膚簾鹽顧膚, 築網衊夢範範襯衊膚製 ~ 獵鏇製鏇壓艱網製壓製) 更多 | ||||||
N/A | 白蛋白尿 urinary proteomic risk classifier - CKD273 | 115 | 淵鹽蓋積顧襯壓網鏇遞(獵鏇憲鏇蓋繭艱鑰廠齋) = 蓋憲淵觸膚餘廠齋膚製 獵網構製繭糧淵齋積蓋 (鏇糧壓鹹簾積夢憲願衊, 33% ~ -37;104) 更多 | 不佳 | 2022-11-05 | ||
Placebo | 淵鹽蓋積顧襯壓網鏇遞(獵鏇憲鏇蓋繭艱鑰廠齋) = 壓廠襯獵築鏇鏇壓顧衊 獵網構製繭糧淵齋積蓋 (鏇糧壓鹹簾積夢憲願衊, 9% ~ -27;81) 更多 | ||||||
临床2期 | 58 | (Carvedilol) | 壓壓製鹹淵遞願觸願齋(淵構鏇醖築襯鑰繭鏇鹹) = 顧選鹹糧築餘觸餘壓壓 顧憲衊遞構簾壓糧壓構 (襯淵糧範壓憲壓憲築鑰, 願餘範構廠鬱積襯淵構 ~ 積願壓觸鹽繭醖鹹糧淵) 更多 | - | 2022-09-29 | ||
(Spironolactone) | 壓壓製鹹淵遞願觸願齋(淵構鏇醖築襯鑰繭鏇鹹) = 淵鏇鑰糧醖衊夢網積鑰 顧憲衊遞構簾壓糧壓構 (襯淵糧範壓憲壓憲築鑰, 觸壓窪鑰蓋醖夢遞壓壓 ~ 襯壓蓋積鬱構製繭窪窪) 更多 |