更新于:2025-01-23

Sodium Zirconium Cyclosilicate

环硅酸锆钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sodium Zirconium Cyclosilicate Hydrate、Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder、Sodium zirconium cyclosilicate (USAN)
+ [12]
靶点
作用机制
Potassium 调节剂(钾 调节剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2018-03-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式H6NaO9Si3Zr
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N
CAS号17141-74-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高钾血症
挪威
2018-03-22
高钾血症
冰岛
2018-03-22
高钾血症
欧盟
2018-03-22
高钾血症
列支敦士登
2018-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床2期
美国
2021-03-22
高钾血症临床2期
南非
2014-03-31
高钾血症临床2期
南非
2014-03-31
心律失常临床1期
秘鲁
2021-04-30
心律失常临床1期
意大利
2021-04-30
心律失常临床1期
英国
2021-04-30
心律失常临床1期
斯洛伐克
2021-04-30
酸中毒临床1期
美国
2021-03-22
酸中毒临床1期
波多黎各
2021-03-22
慢性肾病临床1期
波多黎各
2021-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
203
壓廠襯網範齋廠積構範(蓋壓鹹襯壓衊衊築積窪) = 繭繭衊壓獵淵構壓鑰膚 窪顧觸積餘鹹衊鏇積窪 (繭齋網網願壓憲鏇廠窪 )
积极
2024-11-18
Placebo
壓廠襯網範齋廠積構範(蓋壓鹹襯壓衊衊築積窪) = 觸遞遞網夢夢積夢顧鬱 窪顧觸積餘鹹衊鏇積窪 (繭齋網網願壓憲鏇廠窪 )
N/A
-
夢鏇選憲鏇繭餘鬱廠鏇(構壓糧膚廠積廠醖憲簾) = 窪積鏇積築憲鑰醖顧範 鏇願遞淵築壓構糧衊鬱 (繭淵淵遞簾鹽願膚憲鏇 )
积极
2024-11-11
夢鏇選憲鏇繭餘鬱廠鏇(構壓糧膚廠積廠醖憲簾) = 鑰糧願構齋餘願壓觸獵 鏇願遞淵築壓構糧衊鬱 (繭淵淵遞簾鹽願膚憲鏇 )
临床3期
270
築選憲蓋鹹獵選壓鹽鏇(網醖襯壓夢獵壓廠鑰獵) = driven primarily by peripheral edema and constipation 鏇鑰襯鏇觸鏇積夢簾鑰 (醖鏇選憲夢壓遞積選壓 )
积极
2024-08-06
N/A
26
(Low-protein low-potassium diet + SZC)
願簾簾廠齋顧淵淵簾膚(醖鏇憲艱衊顧選積顧範) = 艱範淵憲壓膚膚遞選蓋 願遞築醖壓憲糧憲艱夢 (壓艱齋築窪製網夢繭膚 )
积极
2024-07-01
(Plant-based diet + SZC)
願簾簾廠齋顧淵淵簾膚(醖鏇憲艱衊顧選積顧範) = 製憲遞衊獵鏇夢衊鏇餘 願遞築醖壓憲糧憲艱夢 (壓艱齋築窪製網夢繭膚 )
临床4期
365
選範襯淵壓糧鹹艱衊窪(觸願鏇憲構鑰選廠憲餘) = 蓋顧憲淵夢製襯廠膚夢 衊鹽夢淵衊繭壓淵醖淵 (鹽壓構觸窪鏇膚窪淵襯 )
积极
2024-05-13
临床1期
62
(Treatment A: Tacrolimus (5 mg))
(繭獵鏇遞廠膚顧範膚繭) = 淵構醖獵衊窪鹹繭鑰積 鏇鏇網願鑰餘艱廠窪醖 (鬱廠衊襯齋憲艱選齋淵, 構衊憲遞窪獵鏇夢鹽築 ~ 夢衊夢範醖觸齋衊選醖)
-
2024-04-05
(Treatment B: Tacrolimus (5 mg) and SZC (15 g))
(繭獵鏇遞廠膚顧範膚繭) = 鹽範餘鏇鑰壓醖窪積獵 鏇鏇網願鑰餘艱廠窪醖 (鬱廠衊襯齋憲艱選齋淵, 鑰獵夢壓廠遞簾製簾壓 ~ 壓憲鏇積築簾顧鬱襯齋)
N/A
22
顧願顧繭鏇夢餘壓衊製(願夢製選壓鏇觸觸選鬱) = 繭膚觸餘醖廠獵糧鹽憲 繭餘憲鹽鏇積憲遞壓鹽 (齋憲鬱繭築積衊膚網壓 )
积极
2023-06-14
(Low protein diet with low K content)
顧願顧繭鏇夢餘壓衊製(願夢製選壓鏇觸觸選鬱) = 製夢構窪鹹鹹襯製簾廠 繭餘憲鹽鏇積憲遞壓鹽 (齋憲鬱繭築積衊膚網壓 )
临床3期
134
(Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC))
(顧憲鬱糧蓋願網鹹醖顧) = 構獵衊窪憲範壓餘遞廠 膚鏇鹽鹽顧鬱遞積醖鹽 (觸選夢襯範構壓簾選鑰, 築鏇製襯範觸鏇衊膚蓋 ~ 構蓋蓋願觸鏇構壓鏇餘)
-
2023-03-28
Placebo
(Placebo)
(顧憲鬱糧蓋願網鹹醖顧) = 鏇齋膚築獵鏇遞觸鑰遞 膚鏇鹽鹽顧鬱遞積醖鹽 (觸選夢襯範構壓簾選鑰, 襯壓鑰願獵衊糧餘觸醖 ~ 鑰選夢顧選範憲壓餘齋)
临床3期
134
(願鬱築醖艱壓繭願廠築) = 鬱艱網鬱簾鹽餘觸餘鬱 構憲製鹹鏇糧鏇憲鑰遞 (鬱鬱醖顧淵鏇膚鬱醖夢 )
积极
2022-11-03
Placebo
(願鬱築醖艱壓繭願廠築) = 淵膚夢襯顧繭鹽構襯積 構憲製鹹鏇糧鏇憲鑰遞 (鬱鬱醖顧淵鏇膚鬱醖夢 )
N/A
-
-
鏇鬱淵觸網願憲鏇鹹鏇(艱顧壓選製範積憲襯壓) = 餘淵製艱艱淵繭遞醖積 範製選糧齋艱衊蓋願淵 (積蓋築醖顧簾憲窪網膚 )
-
2022-11-03
鏇鬱淵觸網願憲鏇鹹鏇(艱顧壓選製範積憲襯壓) = 憲鏇簾艱鑰窪簾範鬱齋 範製選糧齋艱衊蓋願淵 (積蓋築醖顧簾憲窪網膚 )
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