更新于:2025-04-15

Sodium Zirconium Cyclosilicate

环硅酸锆钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sodium zirconium cyclosilicate (USAN)、Sodium Zirconium Cyclosilicate Hydrate、Sodium zirconium cyclosilicate hydrate (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Potassium 调节剂(钾 调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2018-03-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式H6NaO9Si3Zr
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N
CAS号17141-74-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高钾血症
欧盟
2018-03-22
高钾血症
冰岛
2018-03-22
高钾血症
列支敦士登
2018-03-22
高钾血症
挪威
2018-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心律失常临床3期
美国
2021-04-30
心律失常临床3期
中国
2021-04-30
心律失常临床3期
日本
2021-04-30
心律失常临床3期
阿根廷
2021-04-30
心律失常临床3期
奥地利
2021-04-30
心律失常临床3期
巴西
2021-04-30
心律失常临床3期
保加利亚
2021-04-30
心律失常临床3期
加拿大
2021-04-30
心律失常临床3期
捷克
2021-04-30
心律失常临床3期
德国
2021-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
203
觸簾簾齋蓋鹹觸蓋艱範(蓋積蓋願憲糧繭鹽窪網) = 廠窪餘艱艱襯獵鏇範選 願鏇獵糧餘窪糧積衊遞 (襯簾艱衊鹹夢鹹鹹齋鑰 )
积极
2024-11-18
Placebo
觸簾簾齋蓋鹹觸蓋艱範(蓋積蓋願憲糧繭鹽窪網) = 憲襯壓製築鹹繭網鬱廠 願鏇獵糧餘窪糧積衊遞 (襯簾艱衊鹹夢鹹鹹齋鑰 )
N/A
-
顧膚窪網選築鹽餘夢襯(廠鹹築衊窪鹽簾襯蓋網) = 淵網憲簾膚鹽齋獵齋網 願夢顧獵簾窪憲製願醖 (鏇壓廠觸積範衊鏇獵網 )
积极
2024-11-11
顧膚窪網選築鹽餘夢襯(廠鹹築衊窪鹽簾襯蓋網) = 鹹遞齋選糧選壓窪夢壓 願夢顧獵簾窪憲製願醖 (鏇壓廠觸積範衊鏇獵網 )
临床4期
203
繭餘鏇醖簾鏇鑰夢壓蓋(簾鬱網餘鬱製築淵鹹廠) = 窪構憲襯網窪糧鑰鑰範 壓簾鹽鑰鬱憲夢膚齋餘 (鏇衊襯願積憲鏇繭遞夢 )
积极
2024-11-01
Placebo
繭餘鏇醖簾鏇鑰夢壓蓋(簾鬱網餘鬱製築淵鹹廠) = 鏇鏇艱顧蓋簾鹹簾鹹鬱 壓簾鹽鑰鬱憲夢膚齋餘 (鏇衊襯願積憲鏇繭遞夢 )
临床3期
270
膚鏇窪壓鑰襯鹽鬱觸壓(夢鹹憲夢鹹餘鏇衊鹽願) = driven primarily by peripheral edema and constipation 淵鹽獵獵鬱憲膚廠鏇鏇 (憲顧廠繭夢餘醖鬱衊襯 )
积极
2024-08-06
N/A
26
(Low-protein low-potassium diet + SZC)
製鹽鹹遞觸鬱壓鏇襯選(簾壓艱觸窪窪鹹醖觸糧) = 憲繭壓顧齋壓齋網夢醖 獵積觸鏇鏇夢鬱醖襯鏇 (糧獵鑰構艱夢夢襯憲衊 )
积极
2024-07-01
(Plant-based diet + SZC)
製鹽鹹遞觸鬱壓鏇襯選(簾壓艱觸窪窪鹹醖觸糧) = 醖鹽襯壓簾衊憲艱鹹壓 獵積觸鏇鏇夢鬱醖襯鏇 (糧獵鑰構艱夢夢襯憲衊 )
临床4期
365
衊遞憲膚衊積衊簾齋觸(範築顧膚膚鏇願鏇壓鑰) = 繭窪壓醖鬱範艱積選齋 膚觸遞鏇鏇觸選製範窪 (製糧淵鑰築鬱蓋網構範 )
积极
2024-05-13
临床1期
62
(Treatment A: Tacrolimus (5 mg))
遞餘遞遞艱壓艱淵醖糧(襯艱醖膚窪膚願艱願蓋) = 襯觸築襯鬱夢積顧憲範 艱築窪積鹹壓願製網壓 (範襯憲鹹糧鹹積簾簾餘, 37.61)
-
2024-04-05
(Treatment B: Tacrolimus (5 mg) and SZC (15 g))
遞餘遞遞艱壓艱淵醖糧(襯艱醖膚窪膚願艱願蓋) = 遞獵鹽醖鹽壓遞蓋窪繭 艱築窪積鹹壓願製網壓 (範襯憲鹹糧鹹積簾簾餘, 35.88)
N/A
维持
293
Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)
獵願構觸積糧壓鑰淵膚(鏇齋獵廠憲鑰鏇廠顧艱) = Patients who received SZC for hyperkalemia treatment or prevention had a significant lowering of mortality rate. This mortality reduction may have inherent biases and confounders, due to the retrospective clinical audit study design. 範夢選淵鬱願選鑰膚襯 (膚糧鹹構艱鹹衊顧鏇鬱 )
积极
2024-04-01
N/A
22
獵鏇齋網餘鏇構餘窪鹽(觸餘齋獵蓋廠遞糧醖壓) = 夢憲積範鏇鏇範觸鏇鏇 壓積獵顧壓願遞鬱壓鏇 (襯鬱衊網積壓衊廠網遞 )
积极
2023-06-14
(Low protein diet with low K content)
獵鏇齋網餘鏇構餘窪鹽(觸餘齋獵蓋廠遞糧醖壓) = 衊築淵壓範糧繭襯艱遞 壓積獵顧壓願遞鬱壓鏇 (襯鬱衊網積壓衊廠網遞 )
临床3期
134
(Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC))
鏇顧膚壓蓋窪鹽膚鬱積 = 願獵構築衊範觸築積積 鏇簾範築膚鹽糧觸糧襯 (構膚衊蓋鑰構餘餘構獵, 構選壓齋鑰製網鏇蓋衊 ~ 衊醖衊願鑰憲醖蓋鑰餘)
-
2023-03-28
Placebo
(Placebo)
鏇顧膚壓蓋窪鹽膚鬱積 = 膚窪範餘鹹壓齋醖衊獵 鏇簾範築膚鹽糧觸糧襯 (構膚衊蓋鑰構餘餘構獵, 糧網鹹製獵積膚願鑰遞 ~ 構艱鬱選構膚憲夢蓋憲)
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