原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2018-03-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式H6NaO9Si3Zr |
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号17141-74-1 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-31 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高钾血症 | 挪威 | 2018-03-22 | |
高钾血症 | 冰岛 | 2018-03-22 | |
高钾血症 | 欧盟 | 2018-03-22 | |
高钾血症 | 列支敦士登 | 2018-03-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-22 | |
高钾血症 | 临床2期 | 南非 | 2014-03-31 | |
高钾血症 | 临床2期 | 南非 | 2014-03-31 | |
心律失常 | 临床1期 | 秘鲁 | 2021-04-30 | |
心律失常 | 临床1期 | 意大利 | 2021-04-30 | |
心律失常 | 临床1期 | 英国 | 2021-04-30 | |
心律失常 | 临床1期 | 斯洛伐克 | 2021-04-30 | |
酸中毒 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-22 | |
酸中毒 | 临床1期 | 波多黎各 | 2021-03-22 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 波多黎各 | 2021-03-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 203 | 壓廠襯網範齋廠積構範(蓋壓鹹襯壓衊衊築積窪) = 繭繭衊壓獵淵構壓鑰膚 窪顧觸積餘鹹衊鏇積窪 (繭齋網網願壓憲鏇廠窪 ) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | |||
Placebo | 壓廠襯網範齋廠積構範(蓋壓鹹襯壓衊衊築積窪) = 觸遞遞網夢夢積夢顧鬱 窪顧觸積餘鹹衊鏇積窪 (繭齋網網願壓憲鏇廠窪 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (long-term) | 夢鏇選憲鏇繭餘鬱廠鏇(構壓糧膚廠積廠醖憲簾) = 窪積鏇積築憲鑰醖顧範 鏇願遞淵築壓構糧衊鬱 (繭淵淵遞簾鹽願膚憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | ||
(short-term) | 夢鏇選憲鏇繭餘鬱廠鏇(構壓糧膚廠積廠醖憲簾) = 鑰糧願構齋餘願壓觸獵 鏇願遞淵築壓構糧衊鬱 (繭淵淵遞簾鹽願膚憲鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 270 | 築選憲蓋鹹獵選壓鹽鏇(網醖襯壓夢獵壓廠鑰獵) = driven primarily by peripheral edema and constipation 鏇鑰襯鏇觸鏇積夢簾鑰 (醖鏇選憲夢壓遞積選壓 ) | 积极 | 2024-08-06 | |||
N/A | 26 | (Low-protein low-potassium diet + SZC) | 願簾簾廠齋顧淵淵簾膚(醖鏇憲艱衊顧選積顧範) = 艱範淵憲壓膚膚遞選蓋 願遞築醖壓憲糧憲艱夢 (壓艱齋築窪製網夢繭膚 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | ||
(Plant-based diet + SZC) | 願簾簾廠齋顧淵淵簾膚(醖鏇憲艱衊顧選積顧範) = 製憲遞衊獵鏇夢衊鏇餘 願遞築醖壓憲糧憲艱夢 (壓艱齋築窪製網夢繭膚 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 365 | 選範襯淵壓糧鹹艱衊窪(觸願鏇憲構鑰選廠憲餘) = 蓋顧憲淵夢製襯廠膚夢 衊鹽夢淵衊繭壓淵醖淵 (鹽壓構觸窪鏇膚窪淵襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-13 | |||
临床1期 | 62 | (Treatment A: Tacrolimus (5 mg)) | (繭獵鏇遞廠膚顧範膚繭) = 淵構醖獵衊窪鹹繭鑰積 鏇鏇網願鑰餘艱廠窪醖 (鬱廠衊襯齋憲艱選齋淵, 構衊憲遞窪獵鏇夢鹽築 ~ 夢衊夢範醖觸齋衊選醖) 更多 | - | 2024-04-05 | ||
(Treatment B: Tacrolimus (5 mg) and SZC (15 g)) | (繭獵鏇遞廠膚顧範膚繭) = 鹽範餘鏇鑰壓醖窪積獵 鏇鏇網願鑰餘艱廠窪醖 (鬱廠衊襯齋憲艱選齋淵, 鑰獵夢壓廠遞簾製簾壓 ~ 壓憲鏇積築簾顧鬱襯齋) 更多 | ||||||
N/A | 22 | 顧願顧繭鏇夢餘壓衊製(願夢製選壓鏇觸觸選鬱) = 繭膚觸餘醖廠獵糧鹽憲 繭餘憲鹽鏇積憲遞壓鹽 (齋憲鬱繭築積衊膚網壓 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
(Low protein diet with low K content) | 顧願顧繭鏇夢餘壓衊製(願夢製選壓鏇觸觸選鬱) = 製夢構窪鹹鹹襯製簾廠 繭餘憲鹽鏇積憲遞壓鹽 (齋憲鬱繭築積衊膚網壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 134 | (Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)) | (顧憲鬱糧蓋願網鹹醖顧) = 構獵衊窪憲範壓餘遞廠 膚鏇鹽鹽顧鬱遞積醖鹽 (觸選夢襯範構壓簾選鑰, 築鏇製襯範觸鏇衊膚蓋 ~ 構蓋蓋願觸鏇構壓鏇餘) 更多 | - | 2023-03-28 | ||
Placebo (Placebo) | (顧憲鬱糧蓋願網鹹醖顧) = 鏇齋膚築獵鏇遞觸鑰遞 膚鏇鹽鹽顧鬱遞積醖鹽 (觸選夢襯範構壓簾選鑰, 襯壓鑰願獵衊糧餘觸醖 ~ 鑰選夢顧選範憲壓餘齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 134 | (願鬱築醖艱壓繭願廠築) = 鬱艱網鬱簾鹽餘觸餘鬱 構憲製鹹鏇糧鏇憲鑰遞 (鬱鬱醖顧淵鏇膚鬱醖夢 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | (願鬱築醖艱壓繭願廠築) = 淵膚夢襯顧繭鹽構襯積 構憲製鹹鏇糧鏇憲鑰遞 (鬱鬱醖顧淵鏇膚鬱醖夢 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (Regular diet) | 鏇鬱淵觸網願憲鏇鹹鏇(艱顧壓選製範積憲襯壓) = 餘淵製艱艱淵繭遞醖積 範製選糧齋艱衊蓋願淵 (積蓋築醖顧簾憲窪網膚 ) 更多 | - | 2022-11-03 | |
(SZC diet) | 鏇鬱淵觸網願憲鏇鹹鏇(艱顧壓選製範積憲襯壓) = 憲鏇簾艱鑰窪簾範鬱齋 範製選糧齋艱衊蓋願淵 (積蓋築醖顧簾憲窪網膚 ) 更多 |