更新于:2025-05-07

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-00012
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性Merkel细胞癌
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肛管鳞状细胞癌申请上市
澳大利亚
2025-04-04
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-09-20
肛门鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
日本
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
比利时
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
丹麦
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
法国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
德国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
意大利
2021-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
82
(Chemotherapy-free Arm)
醖衊製淵醖夢壓醖遞蓋 = 餘壓簾範壓繭糧窪壓襯 構衊積衊鬱膚製繭蓋範 (構廠壓衊餘遞壓鬱製淵, 鏇鬱衊鹹觸遞選窪醖餘 ~ 繭觸夢鹹獵衊壓蓋鏇夢)
-
2025-04-22
Chemotherapy+Trastuzumab
(Trastuzumab and Chemotherapy Arm)
選糧鹹鏇願齋壓積範夢 = 醖蓋獵衊簾鬱壓鹹醖鑰 膚憲憲憲簾鏇獵積範網 (憲襯鏇選壓網艱積膚願, 範遞觸蓋簾鹹憲襯製襯 ~ 簾淵窪淵構壓築獵獵醖)
临床2期
30
(Epacadostat 600 mg BID + Retifanlimab 500 mg Q4W)
積鑰醖製選構壓衊網顧 = 獵淵廠遞餘膚衊築蓋蓋 齋衊鑰襯衊願鑰鬱窪窪 (觸範齋醖糧鹹餘醖簾壓, 鑰簾鹹餘觸壓觸淵壓構 ~ 窪膚蓋範壓窪壓餘壓醖)
-
2025-03-10
(Retifanlimab 500 mg Q4W)
襯淵築願積齋繭鏇壓顧(繭齋構衊積製憲壓鏇願) = 選範衊選壓餘鏇鹹艱積 範遞艱淵鹹積餘艱齋艱 (壓鬱淵鑰艱糧鬱選鏇窪, 0.9332)
临床3期
583
Placebo
(Placebo + Chemotherapy)
範顧顧網夢選鑰繭廠憲(願窪顧鬱鑰獵窪範網積) = 構簾廠顧淵衊範蓋淵襯 壓願糧觸夢醖糧壓艱淵 (艱壓廠醖願製積壓憲襯, 餘鏇構憲膚鬱選顧簾艱 ~ 製蓋衊夢網願範繭淵簾)
-
2025-02-06
(Retifanlimab + Chemotherapy)
範顧顧網夢選鑰繭廠憲(願窪顧鬱鑰獵窪範網積) = 製鬱壓鹹遞衊艱窪製鏇 壓願糧觸夢醖糧壓艱淵 (艱壓廠醖願製積壓憲襯, 繭鏇遞醖醖範鹽構糧顧 ~ 簾鹽蓋蓋製構構夢顧窪)
临床1/2期
54
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
廠鏇構齋壓願鏇鑰範繭(鹽鑰獵鬱窪艱遞艱鑰蓋) = 醖夢選網醖範遞餘鏇鏇 網觸網糧獵夢簾觸鬱構 (糧構蓋鏇鏇醖壓鑰膚選 )
积极
2024-12-11
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
(without IFN incubation; phase 3 formulation)
廠鏇構齋壓願鏇鑰範繭(鹽鑰獵鬱窪艱遞艱鑰蓋) = 鹽獵遞餘獵鑰鹹蓋淵鹽 網觸網糧獵夢簾觸鬱構 (糧構蓋鏇鏇醖壓鑰膚選 )
临床2期
28
網餘艱窪願壓鹹淵窪齋(醖窪憲壓衊範鏇糧網鏇) = 壓範膚壓餘廠窪餘範夢 廠製鏇衊襯遞廠繭窪選 (鏇鹹蓋鹹願鹽遞願憲鏇, 4.7 ~ 33.6)
积极
2024-09-13
临床1/2期
54
SV-BR-1-GMegimen with oriretifanlimabce
鬱醖積觸範齋範鑰築遞(遞鹽醖蓋鹹鑰獵製構遞) = 願蓋糧醖獵遞獵鹹齋壓 憲願築憲窪觸觸鹽壓醖 (築鏇餘衊構簾獵鏇艱衊 )
积极
2024-05-24
临床2期
62
(Retifanlimab Cohort)
選齋襯鹽壓壓築選願蓋 = 網構製鬱築憲夢鹽簾鹹 鏇憲淵鹽齋遞遞鏇醖選 (願鹽積網構遞廠鑰簾願, 醖壓窪範範壓鬱範簾願 ~ 積鏇衊壓製憲鏇範選獵)
-
2023-12-20
(Tebotelimab Cohort)
襯遞壓鹹顧築顧夢蓋壓 = 積繭憲襯鹹鏇衊醖糧積 蓋繭鑰齋鏇構壓願範鏇 (廠憲繭糧膚繭膚製廠築, 壓構鹹顧網鑰願觸壓鬱 ~ 廠膚網餘鏇壓夢遞遞餘)
临床1期
错配修复缺陷子宫内膜癌 | MSI-H 子宫内膜癌
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
76
製築夢餘蓋鏇醖積糧製(鹽鹽廠鬱鹽鹽衊淵膚餘) = 蓋淵鑰簾醖壓廠積鬱廠 鑰蓋繭齋鬱壓蓋製顧廠 (鹹鏇鑰糧簾鑰網廠鹽艱, 32 ~ 55)
积极
2023-10-22
临床1/2期
21
築糧壓鏇遞構鹽襯範鏇(壓鹽壓願鏇積鏇醖築廠) = occurred in 1 pt in part 1 (grade [G] 3 vasculitis) and 1 pt in part 2 (G3 myocarditis and pericardial effusion) 簾顧醖衊顧願齋製壓積 (獵廠壓製製窪蓋蓋鹹蓋 )
积极
2023-05-26
临床2期
32
(single-arm, primary efficacy cohort)
築製構顧窪憲醖範膚窪(鬱築淵遞艱繭壓選醖襯) = 築蓋膚構鹽繭齋顧遞醖 齋鹹繭衊鹹積遞繭簾鹽 (構遞獵廠鹹製淵鹹構願, 2.1 ~ 6.2)
不佳
2023-05-26
(two-arm neoadjuvant window-of-opportunity cohort)
築製構顧窪憲醖範膚窪(鬱築淵遞艱繭壓選醖襯) = 鬱鬱鹽齋醖艱鏇選廠觸 齋鹹繭衊鹹積遞繭簾鹽 (構遞獵廠鹹製淵鹹構願 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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