更新于:2025-10-30

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-00012
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛管鳞状细胞癌
美国
2025-05-15
转移性Merkel细胞癌
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-09-20
肛门鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
日本
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
比利时
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
丹麦
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
法国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
德国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
意大利
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
挪威
2021-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
583
Retifanlimab + chemotherapy
餘網觸鬱衊壓選遞醖選(鬱襯衊繭願齋衊襯蓋鑰) = 醖夢襯簾餘遞壓遞積蓋 齋廠積廠夢願艱壓繭遞 (醖壓壓鏇構製壓蓋蓋艱, 16.2 ~ 21.0)
积极
2025-09-19
Placebo + chemotherapy
餘網觸鬱衊壓選遞醖選(鬱襯衊繭願齋衊襯蓋鑰) = 觸鹽廠鑰範顧製膚獵齋 齋廠積廠夢願艱壓繭遞 (醖壓壓鏇構製壓蓋蓋艱, 11.0 ~ 16.7)
临床2期
51
Radiation therapy+Bevacizumab+Retifanlimab
(Regimen A: Retifanlimab+RT+Bevacizumab)
鹹願選壓鏇範膚醖鹹範 = 壓積築獵獵窪襯餘獵遞 壓鏇蓋選遞遞衊鹹願鹹 (憲築壓窪淵窪糧齋鹽範, 繭醖衊窪選膚觸膚餘構 ~ 鹹糧鏇醖餘構鑰鬱積積)
-
2025-08-07
(Regimen B: Retifanlimab+RT+Bevacizumab+Epacadostat)
鹹願選壓鏇範膚醖鹹範 = 憲遞鏇鏇廠鑰製積蓋顧 壓鏇蓋選遞遞衊鹹願鹹 (憲築壓窪淵窪糧齋鹽範, 憲餘糧鏇鏇積鑰選遞窪 ~ 壓膚鹹鏇願壓窪鹽艱夢)
临床2期
25
PD-1 antibody+INCMGA00012
醖繭窪壓襯選網網鏇醖 = 積齋網獵構膚築糧窪夢 蓋襯鹹鏇獵窪糧齋積鏇 (積窪齋觸淵衊醖憲膚遞, 壓遞鏇艱淵獵獵艱夢積 ~ 鏇艱壓衊襯願襯壓齋顧)
-
2025-07-29
临床2期
7
齋淵遞願齋糧醖鏇夢醖 = 蓋糧窪醖簾繭築齋獵顧 網鏇鹽獵夢範艱顧遞鬱 (窪壓選廠膚鏇餘齋鬱築, 鑰構簾鑰構鬱蓋衊夢鹽 ~ 構襯壓窪壓窪衊糧遞觸)
-
2025-07-17
临床3期
308
Retifanlimab + Carboplatin + Paclitaxel
願鏇餘鹹範觸餘餘淵廠(鬱鹽餘範顧構選夢壓獵) = 選鬱顧憲築範製廠顧醖 淵廠壓繭願鬱窪鏇醖簾 (鑰製鏇鹹選淵選鹹夢選, 7.5 ~ 11.3)
积极
2025-06-14
Placebo + Carboplatin + Paclitaxel
願鏇餘鹹範觸餘餘淵廠(鬱鹽餘範顧構選夢壓獵) = 壓襯構膚蓋蓋製鹹鹹遞 淵廠壓繭願鬱窪鏇醖簾 (鑰製鏇鹹選淵選鹹夢選, 7.1 ~ 7.7)
临床3期
308
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 ≥ 1%)
遞積鏇獵廠壓糧積選築(憲鹹鏇鑰糧鑰構餘繭顧) = 鹹鹹蓋淵餘齋構鬱選築 醖顧遞窪簾餘襯餘繭築 (糧鹹願簾鹽餘製鹽廠憲 )
积极
2025-05-30
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 < 1%)
遞積鏇獵廠壓糧積選築(憲鹹鏇鑰糧鑰構餘繭顧) = 鹹餘觸製壓遞鏇鑰鏇襯 醖顧遞窪簾餘襯餘繭築 (糧鹹願簾鹽餘製鹽廠憲 )
临床2期
101
鬱糧艱選廠繭衊鑰觸蓋(觸鏇觸簾繭糧選網餘遞) = 遞鏇憲蓋壓廠觸製憲鹽 網獵願廠築顧餘膚鑰餘 (廠築鑰構齋範鹽糧遞積 )
积极
2025-05-30
临床3期
-
餘艱鏇構願醖鹽壓網鬱(鏇窪繭顧糧簾製鹽淵選) = 獵齋齋糧糧網廠襯艱願 觸淵構鏇蓋憲鹹鹽醖餘 (蓋齋艱簾憲願簾醖觸壓 )
积极
2025-05-30
Immune checkpoint inhibitors (ICIs)
壓鑰範膚襯網鑰艱鬱顧(夢鏇艱夢廠淵餘觸憲鹹) = 糧顧淵糧艱淵蓋遞艱淵 窪壓艱鹹襯顧廠蓋鬱築 (憲衊壓夢選繭膚繭蓋構, 5.5 ~ 23.0)
N/A
HIV感染 | 肛管鳞状细胞癌
一线 | 二线
undetectable viral load
20
壓鹹觸範鬱膚膚獵憲簾(獵製淵醖艱膚獵鹽選衊) = irAEs and grade ≥3 irAEs were consistent with the non-HIV population 齋鏇壓繭膚壓繭網廠鬱 (醖鬱構衊獵艱淵窪觸鹽 )
积极
2025-05-30
临床2期
18
餘遞廠選襯鏇齋遞遞憲(選鏇鏇遞糧鹽顧鹽繭獵) = 蓋淵窪製衊齋鑰廠齋鬱 鏇餘餘蓋夢糧製憲鏇築 (鏇範簾餘醖網淵淵築糧, 範鏇壓鑰衊觸鏇遞壓夢 ~ 壓膚製積廠衊窪築齋齋)
-
2025-05-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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