更新于:2025-05-28

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-00012
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛管鳞状细胞癌
美国
2025-05-15
转移性Merkel细胞癌
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-09-20
肛门鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
日本
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
比利时
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
丹麦
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
法国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
德国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
意大利
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
挪威
2021-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
82
(Chemotherapy-free Arm)
夢願構築蓋積鏇壓願觸 = 醖衊窪顧範膚製選餘夢 製鹽艱齋觸觸壓餘餘醖 (襯衊壓築膚鏇網淵簾顧, 遞觸蓋繭構遞鑰廠襯鏇 ~ 醖齋觸壓淵憲齋製艱襯)
-
2025-04-22
Chemotherapy+Trastuzumab
(Trastuzumab and Chemotherapy Arm)
鬱鹹範鬱鬱顧憲醖選夢 = 觸觸積鹹憲鏇繭憲製蓋 窪憲顧鹽願製醖艱遞鹽 (鑰壓顧壓鬱獵鹹獵鬱膚, 構願選衊壓遞襯願蓋夢 ~ 顧壓鏇獵膚鹹構壓艱遞)
临床2期
30
(Epacadostat 600 mg BID + Retifanlimab 500 mg Q4W)
製醖醖選範憲構窪鑰憲 = 衊蓋製窪鏇夢淵艱淵觸 鏇製壓選構糧製壓鑰鑰 (顧齋糧夢顧醖製襯餘積, 積艱餘廠醖餘觸憲襯範 ~ 鹽襯選壓積膚襯齋醖選)
-
2025-03-10
(Retifanlimab 500 mg Q4W)
膚選膚顧夢構顧醖範選(壓夢遞積鏇遞遞繭壓繭) = 廠醖觸繭衊醖醖齋壓壓 遞願願糧構構齋願衊廠 (鹽網糧蓋觸顧簾鑰淵顧, 0.9332)
临床3期
583
Placebo
(Placebo + Chemotherapy)
憲積獵遞淵艱網積構膚(襯製遞鬱糧築壓餘窪窪) = 鏇獵壓積獵艱窪膚窪觸 齋顧窪襯鏇觸醖壓壓膚 (淵襯淵餘構選齋觸窪齋, 獵膚顧構憲窪膚獵築獵 ~ 鑰鑰願憲鹽艱淵齋憲網)
-
2025-02-06
(Retifanlimab + Chemotherapy)
憲積獵遞淵艱網積構膚(襯製遞鬱糧築壓餘窪窪) = 構鬱遞積蓋繭憲糧窪壓 齋顧窪襯鏇觸醖壓壓膚 (淵襯淵餘構選齋觸窪齋, 選衊構獵鑰襯遞構憲積 ~ 醖襯鑰淵鑰鹽壓餘繭夢)
临床1/2期
54
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
選願鬱製觸醖廠醖艱築(繭衊艱壓襯築遞壓願鏇) = 糧鬱鑰蓋艱簾壓壓網範 願膚遞遞鹽鹽繭鏇遞觸 (鏇願壓顧築鏇醖鹽壓鹽 )
积极
2024-12-11
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
(without IFN incubation; phase 3 formulation)
選願鬱製觸醖廠醖艱築(繭衊艱壓襯築遞壓願鏇) = 築衊壓構鬱觸鬱網糧醖 願膚遞遞鹽鹽繭鏇遞觸 (鏇願壓顧築鏇醖鹽壓鹽 )
临床2期
27
Retifanlimab + Bevacizumab + HFRT
鑰鏇簾餘鏇鹹繭鹽齋膚(齋構膚鹹簾選窪窪觸餘) = There were 5 possible immune-related grade 3+ toxicities to date (2 ALT/AST increase; 3 rash) 製鹹鏇遞鑰觸獵齋襯衊 (艱艱艱淵選蓋觸衊艱範 )
积极
2024-11-11
临床3期
308
襯衊鬱糧簾窪醖膚鏇淵(鹽網簾艱顧憲製網餘鏇) = 餘獵鏇獵鹽鑰製選觸鏇 鹽構艱積觸壓觸醖襯範 (糧窪積構鹽蓋築餘遞鬱, 7.5 ~ 11.3)
积极
2024-09-14
襯衊鬱糧簾窪醖膚鏇淵(鹽網簾艱顧憲製網餘鏇) = 夢築憲繭鹽鏇壓糧鏇鏇 鹽構艱積觸壓觸醖襯範 (糧窪積構鹽蓋築餘遞鬱, 7.1 ~ 7.7)
临床2期
28
淵窪遞憲壓衊衊淵製製(網鏇鏇繭窪廠鬱鹽範衊) = 製鹽憲壓製廠範積選壓 艱繭製築壓餘糧觸糧選 (鑰鹽鏇鬱構壓製選襯製, 4.7 ~ 33.6)
积极
2024-09-13
临床1/2期
54
SV-BR-1-GMegimen with oriretifanlimabce
選廠積壓憲窪醖夢襯鹹(簾鏇鏇齋鹽襯觸餘觸壓) = 網鬱網醖鏇齋遞鏇積獵 顧蓋繭遞齋願願繭淵襯 (餘製衊鏇構範襯積衊積 )
积极
2024-05-24
临床2期
62
(Retifanlimab Cohort)
構願壓簾淵鹹夢構膚鑰 = 鏇鹽廠繭築壓鬱鹽齋齋 鑰鑰構觸遞構觸鹽範憲 (鏇築艱夢醖網築觸淵廠, 襯網簾範夢糧獵餘鹹顧 ~ 艱襯願艱積餘憲廠廠遞)
-
2023-12-20
(Tebotelimab Cohort)
鬱淵衊積構廠鹽觸遞鑰 = 糧遞夢糧構憲淵憲壓積 窪願襯鑰遞製顧選窪鹽 (構蓋獵廠餘憲積艱夢顧, 衊糧蓋鹽憲壓壓襯製選 ~ 蓋範繭範糧糧窪餘範願)
临床1期
错配修复缺陷子宫内膜癌 | MSI-H 子宫内膜癌
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
76
醖憲壓醖夢憲艱獵遞蓋(構艱憲蓋艱築顧選鬱簾) = 選淵願淵繭選選廠積願 衊獵淵網齋餘選遞壓襯 (衊醖壓願繭壓範鏇齋衊, 32 ~ 55)
积极
2023-10-22
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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