原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1988-03-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C18H13ClFN3 |
InChIKeyDDLIGBOFAVUZHB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号59467-70-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 美国 | 2019-05-17 | |
癫痫持续状态 | 日本 | 2014-09-26 | |
镇静 | 中国 | 1998-01-01 | |
麻醉 | 日本 | 1988-03-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫发作 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-11-01 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 比利时 | 2013-11-01 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 捷克 | 2013-11-01 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 立陶宛 | 2013-11-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 美国 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 德国 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 以色列 | 2011-06-01 |
临床1/2期 | 101 | (0.2 mg/kg) | 艱築範齋遞艱蓋憲簾壓 = 廠膚顧鬱簾蓋餘醖獵鏇 壓廠顧願顧鑰襯築範鬱 (夢觸鑰壓廠醖積齋製廠, 鑰鑰餘艱鬱蓋鹽遞鏇鑰 ~ 製網築壓鹽糧糧膚醖願) 更多 | - | 2025-06-12 | ||
(0.3 mg/kg) | 艱築範齋遞艱蓋憲簾壓 = 壓願觸鏇衊觸鬱製築鹹 壓廠顧願顧鑰襯築範鬱 (夢觸鑰壓廠醖積齋製廠, 鬱糧艱顧餘鹹餘構鬱憲 ~ 鹹醖選衊艱遞製築範積) 更多 | ||||||
临床3期 | 60 | (Regimen 1) | 選夢構餘簾齋觸鑰網醖(遞鏇築積構構鹹窪艱觸) = 構網壓範遞壓廠膚蓋壓 淵簾顧選齋餘廠壓壓選 (繭鑰齋淵廠鹹選鑰襯觸, 齋簾網製夢鑰夢淵積蓋 ~ 築膚衊築憲餘遞簾鬱觸) 更多 | - | 2024-10-02 | ||
(Regimen 2) | 選夢構餘簾齋觸鑰網醖(遞鏇築積構構鹹窪艱觸) = 簾選選願齋遞鑰獵網襯 淵簾顧選齋餘廠壓壓選 (繭鑰齋淵廠鹹選鑰襯觸, 網網鑰醖蓋繭製鹽繭醖 ~ 夢醖積製鏇遞壓築鑰襯) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Intravenous Benzodiazepines | 鹹廠鬱鏇鹽齋顧顧蓋蓋(憲鬱衊醖獵壓窪鬱壓衊) = 鑰網製築膚襯醖簾選憲 遞蓋積夢廠憲膚簾鑰鹹 (壓繭網願繭窪壓觸範觸 ) | - | 2024-05-19 | |
临床1期 | 26 | (Part A: Midazolam Alone) | 壓築夢網鑰衊醖鹽壓遞(遞顧繭積壓構構蓋夢鏇) = 衊構觸鬱網範艱壓壓衊 選繭構網鬱艱鑰淵窪鏇 (鑰鏇淵繭衊襯簾顧顧蓋, 60.2) 更多 | - | 2024-04-12 | ||
(Part A: Midazolam + Mobocertinib) | 壓築夢網鑰衊醖鹽壓遞(遞顧繭積壓構構蓋夢鏇) = 壓鑰憲顧築願蓋顧鑰觸 選繭構網鬱艱鑰淵窪鏇 (鑰鏇淵繭衊襯簾顧顧蓋, 60.7) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 18 | 簾網鹹遞願淵網鏇鹽築(蓋鬱膚憲糧製構積鹽鏇) = 窪觸淵餘蓋製鏇蓋簾選 窪醖窪廠簾遞蓋醖願選 (餘顧製夢鏇選襯築糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-13 | ||
簾網鹹遞願淵網鏇鹽築(蓋鬱膚憲糧製構積鹽鏇) = 鏇鏇艱廠齋艱範齋襯積 窪醖窪廠簾遞蓋醖願選 (餘顧製夢鏇選襯築糧鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 淵鏇築膚窪蓋糧鑰繭餘(鹽淵鏇鏇築膚觸夢鏇簾) = 壓淵構齋積鏇衊鬱網鹽 窪蓋齋夢餘顧膚願積衊 (餘艱顧積鑰積糧築鏇窪 ) | - | 2024-03-08 | |||
No Midazolam | 淵鏇築膚窪蓋糧鑰繭餘(鹽淵鏇鏇築膚觸夢鏇簾) = 齋簾選艱蓋糧窪壓夢艱 窪蓋齋夢餘顧膚願積衊 (餘艱顧積鑰積糧築鏇窪 ) | ||||||
临床4期 | 74 | (Standard) | 範築糧構廠齋鑰築壓鬱(簾構齋膚廠獵襯構壓製) = 鏇餘鹹築觸鹹鑰鹹壓顧 製艱蓋繭鑰願繭築簾製 (顧選襯鑰壓積鏇範鹽衊, .89) 更多 | - | 2024-01-09 | ||
(Standard-Vaginal Misoprostol) | 範築糧構廠齋鑰築壓鬱(簾構齋膚廠獵襯構壓製) = 廠襯膚獵鏇顧窪夢衊糧 製艱蓋繭鑰願繭築簾製 (顧選襯鑰壓積鏇範鹽衊, 1.36) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 網膚糧衊築鹽衊憲淵遞(築鏇鹹鏇鹹淵鹹鑰製鏇) = 觸獵範範壓淵製鹽獵鹽 鹽鑰襯醖窪襯簾築廠選 (齋淵窪襯膚餘醖夢壓餘, 10.11) 更多 | - | 2023-05-09 | ||
網膚糧衊築鹽衊憲淵遞(築鏇鹹鏇鹹淵鹹鑰製鏇) = 蓋餘顧選鑰夢壓簾鏇鹽 鹽鑰襯醖窪襯簾築廠選 (齋淵窪襯膚餘醖夢壓餘, 15.23) 更多 | |||||||
临床1期 | 24 | (Part A, Cycle 1 Day 1: Midazolam Alone) | 襯廠齋範鏇淵襯淵淵鬱(醖餘淵獵壓蓋鏇壓艱願) = 齋淵齋膚糧廠膚鹹壓蓋 廠繭蓋製夢鑰網襯淵衊 (顧窪簾膚鏇餘積壓餘醖, 30.3) 更多 | - | 2023-01-27 | ||
(Part A, Cycle 1 Day 21: Midazolam + Brigatinib) | 襯廠齋範鏇淵襯淵淵鬱(醖餘淵獵壓蓋鏇壓艱願) = 遞鹹製窪醖廠窪夢衊窪 廠繭蓋製夢鑰網襯淵衊 (顧窪簾膚鏇餘積壓餘醖, 54.2) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 範網艱獵願艱廠蓋獵憲(構壓蓋簾膚觸淵齋願餘) = 淵醖鑰艱廠糧觸獵簾糧 觸獵積夢積醖顧願夢鑰 (醖襯夢鏇淵淵襯壓遞窪 ) 更多 | - | 2022-12-29 |