Phase II Study of Combined Pirtobrutinib, Venetoclax and Obinutuzumab (PVO) Time-limited Treatment for Patients With Recurrent Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL).

To learn if the drug combination pirtobrutinib, venetoclax, and obinutuzumab can help to control relapsed CLL/SLL.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06922604

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1b Study of Glofitamab in CNS Lymphoma

This phase Ib trial tests the safety and side effects of glofitamab after pre-treatment with obinutuzumab and how well they work in treating patients with central nervous system (CNS) lymphoma. Glofitamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens (substances that cause the body to make a specific immune response) at the same time. Glofitamab binds to CD20 on lymphoma cells, and CD3 on T-cells (a type of white blood cell) and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Obinutuzumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Obinutuzumab can also be administered as a pre-treatment to make glofitamab safer and more tolerable. Giving glofitamab with obinutuzumab pre-treatment may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with CNS lymphoma.

开始日期2025-09-23

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06849713

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of Zanubrutinib, Obinutuzumab, and Sonrotoclax in Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma

The purpose of this study is to determine the proportion of participants who achieve undetectable measurable residual disease (uMRD) in previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL).

开始日期2025-07-28

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

[+1]

100 项与奥妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与奥妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与奥妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,111

项与奥妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-06-01·Clinical Lymphoma Myeloma & Leukemia

SOHO State of the Art Updates and Next Questions | Venetoclax + Obinutuzumab Therapy in Chronic Lymphocytic Leukemia

Review

作者: Lipsky, Andrew H ; Lamanna, Nicole

In the past decade, the treatment paradigm for chronic lymphocytic leukemia (CLL) has markedly shifted from traditional chemoimmunotherapy towards targeted therapies.¹ A fixed-duration, targeted regimen with venetoclax, a potent oral BCL-2 inhibitor, combined with obinutuzumab, a glycoengineered type II anti-CD20 monoclonal antibody (Ven-Obi), has become the standard to beat for time-limited therapy in CLL. Ven-Obi allows for the rapid induction of remissions with high rates of undetectable minimal residual disease (uMRD) in patients across different treatment settings. This strategy enables the discontinuation of therapy while maintaining treatment-free remissions for several years in many patients. With up to 6-year data now available from the pivotal phase 3 trial of this combination in CLL, this review aims to examine the evolving role of this strategy in CLL management, including updated data for safety and efficacy in randomized trials in both the frontline and relapsed/refractory (R/R) settings. We also explore real-world data for this combination, and review related issues, such as MRD monitoring, the potential for venetoclax retreatment or consolidative strategies and evaluate ongoing trials comparing this regimen as a standard of care control arm versus novel (including all-oral) therapeutic combinations.

2025-05-27·Blood Advances

Long-term outcomes of chemoimmunotherapy with obinutuzumab/chlorambucil in chronic lymphocytic leukemia

Article

作者: Stilgenbauer, Stephan ; Hallek, Michael ; Mϋller, Lothar ; Fischer, Kirsten ; Dyer, Martin J. S. ; Smolej, Lukáš ; Eckart, Michael J. ; Giza, Adam ; Robrecht, Sandra ; Kutsch, Nadine ; Goede, Valentin ; Fink, Anna-Maria

2025-05-13·Blood Advances

Interim PET after 4 cycles predicts outcome in histomolecularly confirmed primary mediastinal B-cell lymphoma

Article

作者: Bernard, Wivine ; Jais, Jean-Philippe ; Blanc-Durand, Paul ; Moslemi, Amine ; Chartier, Loïc ; Brière, Josette ; Bouabdallah, Krimo ; Thieblemont, Catherine ; Ruminy, Philippe ; Oberic, Lucie ; Feugier, Pierre ; Sibon, David ; Damaj, Gandhi Laurent ; Cartron, Guillaume ; Maisonneuve, Hervé ; Fornecker, Luc-Matthieu ; Elsensohn, Mad-Hélénie ; Ghesquières, Hervé ; Noel, Robin ; Houot, Roch ; Itti, Emmanuel ; Bonnet, Christophe ; Bodet-Milin, Caroline ; Morschhauser, Franck ; Camus, Vincent ; Kanoun, Salim ; Desmots, Fabienne ; Fest, Thierry ; Ribrag, Vincent ; Jardin, Fabrice ; Kraeber-Bodéré, Françoise ; Haioun, Corinne ; Le Gouill, Steven ; Molina, Thierry ; Tilly, Hervé ; Claves, Fabien ; Rossi, Cedric

Abstract:

The GAINED study was a randomized phase 3 trial comparing obinutuzumab (G) with rituximab (R) plus ACVBP (doxorubicin, cyclophosphamide, and prednisone, combined with either vindesine or bleomycin) or CHOP14 (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone, administered on a 14-day schedule) induction, followed by positron emission tomography (PET)–guided consolidation. This post hoc analysis aimed to detail the outcomes of patients with primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBL), verified through expert pathological review and the use of gene expression profiling (GEP) and next-generation sequencing. Of 620 centrally reviewed patients, 138 (22.3%) confirmed PMBL cases were analyzed. Baseline characteristics included a median age of 33.5 years, 63.8% female, 55.1% stage III to IV, 90.6% elevated lactate dehydrogenase, 87.6% Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0 to 1, 62.3% extranodal involvement, 52.6% age-adjusted International Prognostic Index (aaIPI) of 2% to 3%, and 53.6% bulk (>10 cm). Induction regimens were R/G-CHOP14 (56.9%) and R/G-ACVBP (43.1%). Postinduction treatments, based on interim PET results, included: standard consolidation chemotherapy (59.8%) if change in maximum standardized uptake value (ΔSUVmax) of >66% after cycle 2 and >70% after cycle 4 (PET2−/4−), intensive treatment and autologous transplantation (26.8%) if PET2+/4−, and salvage therapy (13.4%) if PET4+ (ΔSUVmax of ≤70%). Among patients with GEP data (n = 107), 38 (35.5%) were PDL1high/PDL2high. Key somatic mutations data (n = 87) included SOCS1 (70.1%), B2M (56.3%), STAT6 (49.4%), TNFAIP3 (47.1%), GNA13 (39.1%), CIITA (37.9%), CD58 (36.8%), and TP53 (29.9%). After a median follow-up of 39.5 months, 2-year progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) rates were 86.2% and 93.2%, respectively. In a multivariate model including bulk, aaIPI, and ΔSUVmax PET2/PET4, only bulk and ΔSUVmax PET4 of ≤70% were associated with shorter PFS (hazard ratio, 4.39 [95% confidence interval (CI), 1.28-15.11] and 4.95 [95% CI, 1.71-14.3], respectively), whereas none were associated with OS. The ΔSUVmax-based interim PET4 response emerged as the strongest predictor of patient outcomes in this selected clinical trial population. This trial was registered at www.ClinicalTrials.gov as #NCT01659099.

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项与奥妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-06-03

·药明巨诺 JW Therapeutics

CAR-T细胞治疗在狼疮肾炎中的应用：临床挑战与创新药研发重大机遇

序一直以来，人们对系统性红斑狼疮大部分都停留在“不死的癌症”和“美丽的红色蝴蝶斑”层面，但是对系统性红斑狼疮严重而凶险的并发症（比如狼疮肾炎、狼疮脑病等）知之甚少。02.疾病简介、诊断和常规治疗系统性红斑狼疮（SLE）是一种以多器官受累为特征的自身免疫性疾病，其具体病因目前尚不明确，大量的流行病学和病因学研究提示SLE可能与遗传、内分泌、感染和环境因素相关。临床上，SLE患者的主要表现为发热、皮肤红斑、关节肿痛、血尿、蛋白尿等。SLE在全球的患病率为0~241/10万，中国大陆患病率约为30~70/10万（也就是说，我国SLE患病人数有可能超过100万），男女比例为1:10~12。SLE重症或者晚期患者可进展为尿毒症或者肾功能衰竭，可并发严重感染，肾功能衰竭和感染是我国SLE患者最常见的死因[1]。SLE的肾脏损害（狼疮肾炎，LN）是决定患者预后的关键因素，LN作为SLE的一种严重并发症（可以理解为是SLE的一种严重亚型），可显著增加肾脏不可逆器官损伤和长期不良预后的风险。在我国，约50%的SLE患者会出现肾脏受累，肾组织活检病理检查结果提示SLE患者的肾脏病变者更可高达90%[2]。若不及时干预，可能导致不可逆的肾功能衰竭。我国LN患者的10年肾存活率81%~98%，LN已成为我国终末期肾病的常见病因之一[3]。研究表明，早期且持续的缓解对长期肾脏存活率至关重要。例如，对于完全缓解的患者，10年肾脏存活率可达94%；而对于部分缓解的患者，这一比例降至45%，而在24个月内未实现缓解的患者中，该比例仅为19%。尽管医学领域已取得一定进展，但SLE和LN仍与较高的死亡率密切相关（SLE和LN患者的标准化死亡率分别是普通人群的2.4和6.8倍），尤其是在年轻个体和非白人群体中。这主要归因于持续的疾病活动、频繁的复发、器官损伤的累积以及心血管并发症和感染等共病负担。03.免疫失调引发肾脏损伤的核心机制狼疮肾炎（LN）的本质是人体免疫系统对肾脏组织的异常攻击。通俗来说，就是LN患者产生了正常人体内本来不应该存在的抗体，而这些抗体往往并非善类，他们只要识别了对应的抗原，便会损害患者的组织、器官和系统。B细胞过度活化产生大量自身抗体（如抗核抗体、抗ds-DNA抗体等），这些抗体与肾小球基底膜等结构结合，形成免疫复合物沉积于肾脏。补体系统的激活进一步放大炎症反应，导致以下病理改变：• 肾小球结构破坏：足细胞损伤、基底膜增厚、内皮细胞肿胀• 炎性细胞浸润：单核巨噬细胞、T淋巴细胞在间质聚集• 特征性病变：包括免疫荧光染色“满堂亮”样改变，呈现出典型的肾小球内免疫复合物沉积（以IgG为主，并有IgA、IgM、补体C3和补体C4共同沉积）伴或不伴基底膜增厚/分层根据2003年国际肾脏病学会/肾脏病理学会（ISN/RPS）分类，LN可分为6型（Ⅰ-Ⅵ型），其中Ⅲ型（局灶性）、Ⅳ型（弥漫性）和Ⅴ型（膜性）统称为增生性LN，最具临床意义。近几年，部分学者建议增加狼疮足细胞病和狼疮血栓性微血管病（TMA）两个特殊病理亚型。04.临床表现与早期识别狼疮肾炎（LN）的临床表现具有异质性，需警惕以下症状体征：1、典型症状• 蛋白尿：24小时尿蛋白定量＞0.5g（临床显性蛋白尿），严重者可达肾病综合征水平（＞3.5g/24h）• 血尿：以变形红细胞尿为主，提示肾小球源性出血• 水肿：晨起眼睑浮肿，午后下肢凹陷性水肿• 高血压：约50%患者出现新发或加重的高血压• 肾功能异常：血清肌酐升高、估算肾小球滤过率（eGFR）下降等2、无症状表现约20%患者早期无主观症状，仅通过实验室检查发现如下异常：• 尿常规异常（蛋白尿±血尿）• 补体C3/C4水平降低• 抗ds-DNA抗体滴度升高05.精准诊断的临床路径1、基础评估• 尿液分析：尿蛋白/肌酐比值（UPCR，单次UPCR＞500mg/g情况下可替代24h尿蛋白定量）、尿沉渣镜检• 血液检测：抗ds-DNA抗体、补体C3/C4、抗磷脂抗体• 肾功能评估：血清肌酐、尿素氮、eGFR计算（推荐使用eGFRCKD-EPI公式）2、肾组织活检指征• 蛋白尿持续＞500mg/24h或UPCR＞500mg/g• 活动性尿沉渣（在排除尿路感染的情况下，尿红细胞＞5个/高倍视野，或尿白细胞＞5个/高倍视野，或尿液高倍镜检显示红细胞管型或颗粒管型）• 不明原因的肾功能恶化：病理诊断不仅明确分型，还可评估活动性指数（AI）和慢性化指数（CI），指导临床治疗决策。3、诊断标准（2012年ACR标准）• 单次UPCR＞500mg/g：可替代24h尿蛋白定量• 活动性尿沉渣：在排除尿路感染的情况下，尿红细胞＞5个/高倍视野，或尿白细胞＞5个/高倍视野，或尿液高倍镜检显示红细胞管型或颗粒管型• 肾组织病理活检显示符合狼疮肾炎的病理学改变（免疫复合物性肾小球肾炎，是诊断LN最可靠的标准[俗称金标准]）：例如免疫荧光染色呈现典型的“满堂亮”样改变06.分层治疗策略狼疮肾炎（LN）的治疗方案需结合病理类型、疾病活动度及患者个体特征制定。敲重点：肾组织活检病理类型是LN治疗方案选择的重要基础。上下滑动阅览1、基础治疗• 羟氯喹：如无禁忌，所有LN患者均应使用，剂量≤5mg/kg/d，分1~2次口服，视网膜安全性应定期监测• ACEI/ARB类药物：对于尿蛋白＞500mg/24h的患者均应使用，可减少蛋白尿，延缓肾功能恶化，控制血压（血压控制目标：＜130/80mmHg）• 他汀类药物：根据血脂和冠状动脉风险评估结果按需使用他汀类药物• 阿司匹林：对于抗磷脂抗体阳性的患者，应加用小剂量阿司匹林2、免疫抑制治疗病理类型诱导治疗维持治疗I/II型当尿蛋白＜0.5g/24h：激素和免疫抑制剂的使用根据肾外器官损害来确定；当尿蛋白≥0.5g/24h：单用激素，或激素联合免疫抑制剂（如吗替麦考酚酯或硫唑嘌呤）；当尿蛋白≥3.0g/24h：按狼疮足细胞病治疗激素，或激素联合MMF，或激素联合硫唑嘌呤III/IV型激素联合吗替麦考酚酯（MMF，亚洲人群中推荐剂量小于欧美人群，一般不超过2.0g/d，可根据患者耐受程度调整剂量），或激素联合环磷酰胺（肾衰高风险LN：静注0.5-1g/m²每月，使用6~8次；肾衰中低风险LN：静注0.5g每2周，使用6次），或多靶点方案（激素+他克莫司[谷浓度5-8ng/mL]+MMF，尤其适用于肾病综合征性质的LN），或利妥昔单抗（375mg/m2，每周1次，连续4周；也可以每次1000mg，间隔2周后重复1次，共使用2次）MMF（1-1.5g/d），或硫唑嘌呤（1-2mg/kg/d），或多靶点方案，或小剂量激素联合钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI，如环孢素或他克莫司） III+V型和IV+V型同III/IV型LN的诱导治疗同III/IV型LN的维持治疗V型首选ACEI/ARB降低尿蛋白。对于肾病综合征性质的LN，在使用足量ACEI/ARB治疗3个月后，尿蛋白仍＞1.0g/24h加用免疫抑制剂。常用的诱导方案：激素联合MMF，或激素联合CNI，或激素联合环磷酰胺。疗效不佳者可采用多靶点方案，或利妥昔单抗同III/IV型LN的维持治疗狼疮足细胞病是否作为独立亚型尚有争议。先单用激素，诱导缓解后易复发。对激素无效、复发、病理改变类似原发性局灶节段肾小球硬化者，可加用CNI，或利妥昔单抗（部分报道提示）同左狼疮TMA需根据病理类型和肾损害程度选择。肾损害严重者优先静脉注射环磷酰胺。如出现肾功能进行性下降或严重肾功能不全，需行肾脏替代治疗，或肾脏替代治疗联合血浆置换。针对TMA不同病因，可选用利妥昔单抗、卡普赛珠单抗（抗vWF因子单抗）或依库珠单抗（抗补体C5单抗）治疗MMF，或多靶点，或硫唑嘌呤 3、生物制剂• 贝利尤单抗：针对B淋巴细胞刺激因子（BLyS），减少复发风险，该药物针对LN适应症已在国内获批上市• 利妥昔单抗：CD20单抗，该药物针对LN适应症暂未获批上市，用于难治性LN病例的治疗多属于超说明书用药• Anifrolumab（I型干扰素受体抗体）：该药物针对LN适应症暂未获批上市，但在SLE适应症的Ⅲ期关键注册临床试验中显示Anifrolumab可降低肾脏复发率然而，上述常规或标准治疗药物也是存在短板的。首先，尽管这些方法虽然在短期内改善了LN患者的症状并减少了部分急性并发症的发生，但在诱导和维持完全肾缓解方面仍存在明显不足。即使采用最新指南推荐的最佳治疗方案，LN患者在24个月内达到完全肾脏缓解的比例仍低于40%[4]。第二，长期的糖皮质激素和免疫抑制剂可能导致显著的毒副作用，包括体重增加、糖尿病、心血管疾病、骨质疏松症、生殖毒性、血液毒性和感染风险上升，从而进一步恶化病情并增加死亡率[5]。此外，生物制剂的效果也可能受限于B细胞清除的不完全性以及复发或持续疾病活动的风险。这种风险主要源于靶向治疗逃逸的致病细胞群。因此，缓解率的提升仍面临较大挑战，器官损伤的累积亦未能得到有效遏制，终末期肾病（ESRD）或死亡的巨大风险依然存在。07.狼疮肾炎创新治疗方法：CAR-T细胞疗法CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法作为肿瘤免疫治疗的革命性突破，近年来在自身免疫性疾病领域展现出独特潜力。狼疮肾炎（LN）作为系统性红斑狼疮（SLE）最严重的并发症之一，其难治性病例的治疗需求推动了CAR-T技术的跨界探索。 1、CAR-T治疗狼疮肾炎的科学性基础B细胞在狼疮性肾炎（LN）的发病机制中起着核心作用，不仅参与自身抗体的产生，还通过多种途径加剧肾脏炎症和组织损伤。鉴于此，全面且高效的B细胞清除被认为是实现持久缓解、阻止肾脏损伤进展以及降低终末期肾病（ESRD）风险的关键策略[6]。然而，现有的B细胞靶向疗法（如单克隆抗体）往往无法彻底清除所有致病性B细胞亚群，尤其是那些隐藏于组织中难以与单抗药物结合的的B细胞。因此，开发更有效、更持久的B细胞耗竭疗法已成为亟待解决的重要临床需求。上下滑动阅览1. 靶点选择的生物学依据- CD19：表达于B细胞表面，清除自身反应性B细胞克隆- 临床研究证实SLE患者外周血中CD19+ B细胞异常活化，产生致病性抗ds-DNA抗体[7] - 动物模型显示CD19 CAR-T可清除长寿命浆细胞前体（CD19+CD138+细胞）- CD20（已有多款上市药物在狼疮肾炎患者中成功验证有效性的靶点）- 利妥昔单抗（一代抗CD20单抗）：已或获批用于治疗类风湿关节炎、天疱疮等疾病，但在SLE和狼疮肾炎中的疗效有限- 奥妥珠单抗（二代去岩藻糖基化抗CD20单抗）：狼疮肾炎全球关键注册III期结果积极，优化了B细胞清除效率，但仍面临疗效持久性不足的问题- BCMA：浆细胞特异性标记物- 靶向分泌自身抗体的终末分化浆细胞（CD19阴性或低表达但BCMA阳性）- 对合并抗磷脂综合征者更有效，因其抗体主要由长寿命浆细胞分泌 2. 作用机制解析- 深度免疫重置：CAR-T细胞通过细胞毒性直接清除部分靶细胞（致病性B细胞）及其前体细胞，同时重塑免疫微环境：- 下调滤泡辅助T细胞（Tfh）和生发中心反应- 恢复调节性T细胞（Treg）功能- 减少肾脏局部NETs（中性粒细胞胞外陷阱）形成- 表位扩散抑制：传统抗CD20单抗药物在治疗过程中，由于抗CD20单抗与抗原结合可能引起抗原表位扩散，从而导致患者出现耐药。对于这种情况，我们可以通过联合多种靶向药物或者当个药物中增加靶点种类来广泛清除B细胞谱系，从而有效地减少因B细胞经典表位的扩散导致的耐药。2、临床研究突破性进展1. 单靶点CD19 CAR-T治疗里程碑研究- 德国Schett教授团队的案例和案例系列2021年德国埃尔朗根-纽伦堡大学团队在新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）上发表的世界首例应用CAR-T治疗SLE/狼疮肾炎的病例报道显示[8]，CD19靶向CAR-T细胞治疗使一例患有重度活动性难治性狼疮肾炎的20岁成年女性患者得到快速的疾病缓解，在CD19 CAR-T细胞输注后5周内患者体内ds-DNA抗体下降，补体C3/C4恢复到正常水平；输注后44天患者SLEDAI-2K评分从治疗前16降到0。随后该团队于2022年在自然医学（Nature Medicine）上报道了5例难治性SLE患者经过CD19 CAR-T治疗后的情况[9]。该5例患者（4例女性和1例男性）中位年龄22岁，均存在组织学确认的肾小球肾炎以及心脏、肺或关节等多器官受累，既往均接受过多种免疫抑制剂和生物制剂治疗，基线SLEDAI-2K评分在8-16之间。在CD19 CAR-T回输后第2天起，B细胞从患者外周血全部耗竭；回输后3个月，4例患者的SLEDAI-2K评分降至0，1例患者降至2，所有患者的症状及体征都得到了持续的改善。在长达17个月的随访后，虽然患者体内B细胞水平恢复，但在未使用任何SLE治疗药物的情况下，所有患者均未复发。2024年2月该团队又在新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）上报道了8例（6例为2021年和2022年报道的患者，2例为新纳入患者）重度SLE患者经过CD19 CAR-T治疗后的结果[10]，治疗6个月后，所有患者均达到LLDAS标准和DORIS缓解，SLEDAI-2K评分降至0。中位随访29个月后，所有患者无疾病活动，SLEDAI-2K评分为0，抗ds-DNA抗体消失且保持阴性，补体C3恢复到正常水平，随访期间尿蛋白水平正常。所有患者均成功停用激素和免疫抑制剂。- 中国梅恒教授团队IIT研究结果华中科技大学同济医学院附属协和医院风湿免疫科梅恒教授团队近期在《EClinicalMedicine》杂志（IF=9.6）上发表的研究，详细描述了一项关于 relmacabtagene autoleucel（瑞基奥仑赛）——一种商业化 CD19 CAR T细胞产品——在中重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）患者中的 I 期临床试验[11]。该试验（NCT05765006）共纳入了 8例经过标准治疗后疾病仍然活动的女性患者，这些患者入组时均有多种器官受累，部分伴有肾炎。所有患者在接受氟达拉滨和环磷酰胺淋巴细胞清除预处理后，接受了单次剂量为25、50、75或100×10^6 CAR-T细胞输注。试验结果显示未观察到剂量限制性毒性。大多数不良事件为1~2级（轻度至中度），最常见的不良事件包括≤3 级血细胞减少（发生率为 100%）以及细胞因子释放综合征（CRS，发生率为 88%，其中大部分为1级）。一例患者出现了免疫效应细胞相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症样综合征（IEC-HS），但经及时治疗后痊愈。所有患者均表现出显著的B细胞耗竭及快速的临床改善。值得注意的是，在CAR-T细胞输注后1-4个月内，100% 的患者达到了 SRI-4应答，其中7例患者达到了狼疮低疾病活动状态（LLDAS）标准，4例患者符合SLE缓解定义（DORIS）的临床缓解标准。此外，所有患者在整个随访期间均已无需使用糖皮质激素和免疫抑制剂治疗。综上所述，此项研究初步证明了瑞基奥仑赛在中重度活动性系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性和疗效。3、CD19单靶点和现货型CAR-T在狼疮肾炎患者的挑战1. CD19单靶点CAR-T的科学瓶颈—抗原逃逸部分患者治疗后出现CD19阴性浆细胞亚群，这些新型亚群的细胞可以免受CD19 CAR-T细胞的攻击，因而可能导致患者的疾病复发或CAR-T治疗失败。开发双靶点CD19/CD20（见下文）或CD19/BCMA CAR-T（NCT05274971试验进行中）可能很好地解决这一难题。双靶点CAR-T细胞疗法可避免抗原阴性克隆逃逸所致疾病复发的风险，可同时靶向一种以上的B细胞抗原，就像是给我们精准靶向B细胞的武器安装了双保险。2. 现货型CAR-T应用于狼疮肾炎的限制性- 狼疮肾炎的高复发特点：狼疮肾炎的复发率仍然较高（33%~40）[2]，毫不夸张的说，每次复发对于患者来说就像是在鬼门关中重走一回。现货型CAR-T存续时间短，患者很难接受在每次复发后短时间内多次细胞回输。- 免疫重置不彻底：现货型CAR-T细胞治疗流程中很少对患者进行清淋治疗，可能会引发致病性B细胞或者原有的免疫系统重置不彻底，未完全清除原有免疫系统的“记忆库”（如摄取了患者自身抗原的抗原提呈细胞），长期记忆或者组织驻留的致病性记忆B细胞仍可能有存留。常规自体CAR-T细胞疗法对患者的清淋治疗可能对患者的免疫系统起到了完全的重置，类似于给电脑重装系统，免疫重置后再生的B细胞就不再是自身反应性或致病性B细胞。因此，基于该理论的自体CAR-T细胞疗法有可能实现狼疮肾炎的功能性治愈。08.双靶点CAR-T治疗探索CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法是免疫治疗领域的一项重大突破，旨在克服现有单克隆抗体疗法的局限性。通过设计能够同时识别CD19和CD20表面蛋白的CAR-T细胞。该疗法可全面清除体内成熟的和前体B细胞，包括存在于炎症组织和淋巴器官中的病理性B细胞群体。这种双重靶向策略显著降低了抗原逃逸的风险（即B细胞因丢失某一靶标而逃避检测），并提高了实现完全且持续B细胞消融的可能性，从而从根本上解决狼疮性肾炎（LN）中的自身免疫问题[12]。值得注意的是，该疗法作为一种一次性、高度特异性的干预手段，具有“重置”免疫系统并诱导长期无药物缓解的潜力，这是传统免疫抑制剂或生物制剂难以稳定实现的目标。目前，包括JWCAR201在内的一些国内领先的双靶点CAR-T疗法临床试验正在积极推进中。这些试验一方面为疗法的安全性和有效性积累数据经验，也为未来大规模应用奠定了坚实基础。作为医学领域的从业者，积极参与这些临床试验，继续加强多学科协作，优化CAR-T疗法的设计和生产工艺，以提升其可及性和治疗效果，不仅有助于推动科学进步，同时也为患者争取到更前沿的治疗机会。总之，CD19/CD20双靶点CAR-T疗法在治疗狼疮肾炎方面展现出了巨大的潜力，这一领域的快速进展令人鼓舞。我们期待未来有更多的研究成果能够转化为临床应用，为行业带来新的突破。JWCAR201-001研究是一项在B细胞介导的自身免疫性疾病（SLE或LN）成年患者中评估JWCAR201的安全性、耐受性以及初步疗效的开放、单臂、研究者发起的研究。计划最多入组SLE或LN患者共计15例。目前，该临床研究正在国内处于招募入组中。上下滑动阅览关键入选标准：1. 自愿签署知情同意书。2. 年龄18~70岁（含临界值）。3. 筛选前根据2019年EULAR/ACR版修订标准被确诊为SLE ≥ 6 个月。4. 筛选时抗核抗体阳性，和/或抗ds-DNA抗体阳性，和/或抗Smith抗体阳性。5. 筛选时SLEDAI-2K评分≥7分，且存在活动性器官受累。6. 既往接受过激素联合免疫抑制剂和生物制剂治疗，筛选前治疗方案稳定＞2个月，剂量稳定大于2周，疾病仍活动。口服激素须满足如下要求：a) 若单用激素治疗，泼尼松（或等效药物）≥7.5mg/天，且≤60mg/天。b) 当与免疫抑制剂和生物制剂联用时，激素无每日最小剂量要求。7. 针对狼疮肾炎患者，在筛选前1年以内有肾脏穿刺病理确认（2003年国际肾脏病学会/肾脏病理学工作组的LN病理分型标准）的狼疮肾炎，病理类型包括：III型、IV型、V型、V+III型、V+IV型。8. 白细胞分离前2周内无系统性活动性感染。9. 充足的器官功能储备，包括肾功能、心功能、肝功能、骨髓造血功能、凝血功能等符合方案规定的具体标准。10. 有生育能力的女性须同意自清淋开始前28天至JWCAR201细胞回输后2年，使用高效的避孕方法进行避孕。关键排除标准：1. 筛选前2个月内接受泼尼松≥100mg/天或等效激素治疗≥14天。2. 筛选前1个月内患有狼疮危象。3. 筛选前合并狼疮或非狼疮导致的有临床意义的中枢神经系统疾病或病理改变。4. 主要器官（心肝肺肾等）移植史或造血干细胞/骨髓移植。5. 既往接受过CAR-T细胞或其他基因修饰的T细胞疗法。6. 筛选前14天内进行过血浆置换、血浆分离、血液透析等。7. 签署知情同意书时由研究者评估具有自杀风险的患者。8. 筛选时合并活动性乙型肝炎、丙型肝炎、HIV或梅毒感染。药明巨诺的这款创新双靶CAR-T疗法正处于临床试验阶段，目前在国内多家临床研究中心正在同步开展这项研究者发起的研究（IIT）。患有活动性、难治性系统性红斑狼疮或狼疮性肾炎的患者（特别是对现有疗法反应不佳者），建议前往以下中心咨询风湿病学或肾病学专家以了解JWCAR201-001临床试验的相关信息：研究中心科室研究者出诊时间上海交通大学医学院附属仁济医院风湿病科吕良敬东院：周三全天，主任特需西院：周五上午，主任特需南院：周一上午，主任特需上海交通大学医学院附属仁济医院风湿病科张春燕东院：周四下午，副主任特需南院：周四上午，副主任特需西院：周五下午，副主任特需上海交通大学医学院附属仁济医院肾内科顾乐怡东院：周二下午，主任特需结语狼疮肾炎目前无法根治，只能通过药物控制和对症治疗缓解病情，待病情稳定或缓解后，再进行后续的维持性治疗。狼疮肾炎的管理需要风湿科、肾内科、病理科的多学科协作。早期诊断、精准分型和规范治疗是改善预后的关键。对于狼疮肾炎患者，定期尿液筛查和肾功能评估应成为终身随访的常规项目。CAR-T细胞治疗为狼疮肾炎提供了从“持续控制”到“功能性治愈”的可能性。2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）已将CD19 CAR-T纳入难治性狼疮肾炎治疗推荐（证据等级Ⅱb）[13]。随着靶向治疗的突破，基因编辑、细胞工程等技术的进步，CAR-T疗法有望在未来5-10年内成为狼疮肾炎治疗体系的核心组成部分，为这一传统难治性疾病带来新的可能性。期待正在进行的CD19/CD20双靶点嵌合抗原受体T细胞疗法临床试验能彻底改变标准治疗无法充分控制疾病的SLE和LN患者的治疗格局，同时满足其对完全缓解的巨大未满足需求，并预防不可逆的肾功能损害。参考文献 ▲上下滑动查看▼[1]中华医学会风湿病学分会. 国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心. 中国系统性红斑狼疮研究协作组. 2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南 [J]. 中华内科杂志, 2020,59(03) : 172-185.[2]张辉, 杨念生, 鲁静, 等. 狼疮肾炎诊疗规范 [J] . 中华内科杂志, 2021, 60(9) : 784-790.[3]中国狼疮肾炎诊断和治疗指南编写组. 中国狼疮肾炎诊断和治疗指南 [J] . 中华医学杂志, 2019, 99(44) : 3441-3455.[4]Zhang K, Qi T, Guo D, Liu Y. Efficacy and safety of belimumab therapy for patients with lupus nephritis: A meta-analysis and a propensity score-matched case-control study. Immun Inflamm Dis. 2023;11(7):e954.[5]Ruiz-Irastorza G, Danza A, Khamashta M. Glucocorticoid use and abuse in SLE. Rheumatology (Oxford). 2012;51(7):1145-1153.[6]Schett G, Nagy G, Krönke G, Mielenz D. B-cell depletion in autoimmune diseases. Ann Rheum Dis. 2024;83(11):1409-1420.[7]Stott DI. Spectrotypes of anti-DNA antibodies show that anti-DNA-secreting B-cell clones of SLE patients are restricted in number, stable and long lived. Autoimmunity. 1992;12(4):249-258.[8]Mougiakakos D, Krönke G, Völkl S, et al. N Engl J Med. 2021;385(6):567-569.[9]Mackensen A, Müller F, Mougiakakos D, et al. Nat Med. 2022;28(10):2124-2132.[10]Müller F, Taubmann J, Bucci L, et al. N Engl J Med. 2024;390(8):687-700.[11]Shu J, Xie W, Mei C, et al. Safety and clinical efficacy of Relmacabtagene autoleucel (relma-cel) for systemic lupus erythematosus: a phase 1 open-label clinical trial. EClinicalMedicine. 2025;83:103229.[12]Schneider D, Xiong Y, Wu D, et al. A tandem CD19/CD20 CAR lentiviral vector drives on-target and off-target antigen modulation in leukemia cell lines. J Immunother Cancer. 2017;5:42.[13]Fanouriakis A, Kostopoulou M, Andersen J, et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024;83(1):15-29.专家介绍吕良敬风湿病学与自身免疫病学，二级教授仁济医院风湿科主任医师现任上海交通大学医学院仁济临床医学院副院长，仁济医院风湿科副主任，国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项首席科学家，上海市风湿病研究所副所长，美国Cedars Sinai医学中心访问学者。上海市医师协会风湿免疫科医师分会副会长，中国医师协会风湿免疫科医师分会常委，中国医师协会风湿病分会血管炎学组委员，上海市医学会风湿免疫病专科分会委员，上海市医学会妊娠免疫专科分会副主任委员，上海市医学会罕见病专委会委员。入选国家健康科普专家库首批专家，上海市医疗事故鉴定委员会专家，上海市司法鉴定委员会专家，上海市劳动能力鉴定委员会医疗卫生专家、工伤康复医学专家、上海市医学会医疗/预防接种鉴定专家。“中华风湿病学杂志”编委，“诊断学理论与实践杂志” 编委，“上海医学杂志”编委，“医学参考报风湿免疫频道”编委，Frontiers in immunology 编委，UpToDate中文版临床顾问，亚太地区风湿病联盟(APLAR)狼疮研究组成员，Asian Lupus Nephritis Network (ALNN)成员。▲上下滑动查看▼免责声明本文为医学专业信息，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考。任何医药处方请参考产品最新详细处方资料。本文可能包含涉及医学情况、健康及治疗方法的信息。相关信息不得用作诊断或治疗，不能替代专业医学意见，具体诊疗请遵循医疗机构或职业医师指导。文字供稿：临床开发部（药明巨诺）科学审核：吕良敬（上海交通大学医学院附属仁济医院）关于药明巨诺- 滑动查看更多介绍 -药明巨诺（股份代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）- 滑动查看更多介绍 -瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其血液肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®也是一款获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。前瞻性声明- 滑动查看更多介绍 -本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

细胞疗法免疫疗法临床研究基因疗法

2025-05-30

·GlobeNewswire-Health Care

Adaptive Biotechnologies Highlights New Data at 2025 ASCO Annual Meeting and EHA 2025 Congress Demonstrating How clonoSEQ® MRD Assessment is Optimizing Patient Care and Drug Development in Lymphoid Cancers

30 scientific abstracts will be presented using clonoSEQ for MRD assessment across multiple types of blood cancersSEATTLE, May 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adaptive Biotechnologies Corporation (Nasdaq: ADPT), a commercial stage biotechnology company that aims to translate the genetics of the adaptive immune system into clinical products to diagnose and treat disease, today announced that its next-generation sequencing (NGS)-based clonoSEQ® test for measurable residual disease (MRD) assessment will be included in 30 presentations, including a total of 14 oral presentations, across the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting taking place May 30-June 3 in Chicago and the European Hematology Association (EHA) Congress taking place June 12-15 in Milan. These presentations include notable new data supporting the clinical actionability of clonoSEQ in both multiple myeloma (MM) and chronic lymphocytic leukemia (CLL). "The breadth of new MRD evidence being shared across various blood cancer types at ASCO and EHA this year highlights the transformative impact MRD is having on clinical care and drug development," said Susan Bobulsky, Chief Commercial Officer, MRD, Adaptive Biotechnologies. "These data presentations are a testament to the central role that clonoSEQ MRD testing now plays in clinical management and drug development across lymphoid cancers, particularly when combined with several clonoSEQ data presentations in diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) anticipated at the 18th International Conference on Malignant Lymphoma (iCML) on June 17-21, 2025 in Lugano, Switzerland." Selected presentations include: Data advancing the clinical actionability of clonoSEQ MRD testing Results from MIDAS, a phase 3 randomized study of 718 transplant-eligible, newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) patients, demonstrate the use of MRD status to guide therapy post-induction. (ASCO Abstract 7500, June 3, 9:45-9:57 a.m. CDT, S100bc, McCormick Place Convention Center)Interim data from ADVANCE, a phase 2 randomized study of 306 transplant-eligible patients with NDMM shows the impact of MRD-guided assessments post-induction (ASCO Abstract 7503, June 3, 10:21-10:33 a.m. CDT, S100bc, McCormick Place Convention Center)Interim results from VENETOSTOP, a phase 2 study of 66 CLL patients, report the use of MRD status to shorten duration of venetoclax-based therapy. (EHA Abstract PS1568, June 14, 6:30 p.m. CEST, Poster Hall, Milano Convention Centre) Studies utilizing clonoSEQ MRD assessment as a critical indicator of quadruplet regimen efficacy in multiple myeloma Results from the phase 3 IsKia study of 151 transplant-eligible NDMM patients demonstrates increased rates of sustained MRD negativity at 10-6 with isatuximab plus carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone. (ASCO Abstract 7502, June 3, 10:09-10:21 a.m. CDT, S100bc, McCormick Place Convention Center) Follow-up data from PERSEUS, a phase 3 trial of 709 transplant-eligible patients with NDMM reports the impact of sustained MRD negativity status on progression free survival (PFS) with subcutaneous daratumumab plus bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (D-VRd) induction and DR maintenance. (ASCO Abstract 7501, June 3, 9:57-10:09 a.m. CDT, S100bc, McCormick Place Convention Center) Results from DREAMM-8, a Phase 3 study in 302 patients with relapsed or refractory multiple myeloma, found superior PFS and higher MRD negativity rates in patients treated with belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd) as compared to standard-of-care pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd). (ASCO Abstract 7515, June 2, 9:00-9:06 a.m. CDT E450b, McCormick Place Convention Center) Data to be presented at ASCO: Presentation Type and NumberTitlePresentation TimingB-Cell Acute Lymphoblastic LeukemiaPoster Presentation6540Initial results from a phase II study of dose-adjusted etoposide, prednisone, vincristine, cyclophosphamide, and doxorubicin (DA-EPOCH) ± rituximab (R) + tafasitamab (tafa) for adults with newly-diagnosed (ND) Philadelphia chromosome negative (Ph-) B lymphoblastic leukemia (B-ALL)Sunday, June 19 a.m.-12 p.m. CDTPoster Presentation6543Brexucabtagene autoleucel (Brexu-cel) as consolidation treatment in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemiaSunday, June 19 a.m.-12 p.m. CDTMultiple MyelomaOral Presentation7500*MRD-driven strategy following IsaKRD induction in transplant-eligible NDMM: Primary endpoints of the phase 3 MIDAS trialTuesday, June 39:45-9:57 a.m. CDTOral Presentation7501Subcutaneous daratumumab (Dara) + bortezomib/lenalidomide/dexamethasone (VRd) with Dara + lenalidomide (DR) maintenance in transplant-eligible (TE) patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Analysis of sustained minimal residual disease negativity in the phase 3 PERSEUS trialTuesday, June 39:57-10:09 a.m. CDTOral Presentation7502Sustained MRD negativity in patients with newly diagnosed multiple myeloma treated with carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone with or without isatuximab (phase III IsKia trial)Tuesday, June 310:09-10:21 a.m. CDTOral Presentation7503*Randomized, multi-center study of carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (KRd) with or without daratumumab (D) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): The ADVANCE clinical trialTuesday, June 310:21-10:33 a.m. CDTOral Presentation7507*Long-term (≥5 year) remission and survival after treatment with ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) in CARTITUDE-1 patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)Tuesday, June 311:57 a.m.-12:09 p.m. CDTOral Presentation7515Minimal residual disease (MRD) negativity (neg) in patients (pts) with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) treated with belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd) vs pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd): Analysis from the DREAMM-8 trialMonday, June 29-9:06 a.m. CDTOral Presentation7516Daratumumab plus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Subgroup analysis of transplant-ineligible (TIE) patients in the phase 3 CEPHEUS studyMonday, June 29:06-9:12 a.m. CDTASCO Oral Presentation7517*Isatuximab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (Isa-VRd) in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Outcomes in patients with 1q21+ status in the phase 3 IMROZ studyMonday, June 29:12-9:18 a.m. CDTPoster Presentation7529Daratumumab + bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) vs VRd in transplant-ineligible (TIE)/transplant-deferred (TD) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Phase 3 CEPHEUS trial cytogenetic subgroup analysisSunday, June 19 a.m.-12 p.m. CDTPoster Presentation7535Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (KRd) as maintenance therapy after autologous stem-cell transplantation (ASCT) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM)Sunday, June 19 a.m.-12 p.m. CDTASCO Poster Presentation7551*Positron emission tomography with computed tomography (PET/CT) and minimal residual disease (MRD) for efficacy assessment in transplant-ineligible newly diagnosed myeloma (Ti NDMM) patients (pts): IMROZ analysisSunday, June 19 a.m.-12 p.m. CDT Data to be presented at EHA: Presentation Type and NumberTitlePresentation TimingB-Cell Acute Lymphoblastic LeukemiaOral PresentationS112Safety and efficacy of single-agent subcutaneous blinatumomab in adults with relapsed/refractory (R/R) b-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL): results from a phase 1/2 dose expansion studySunday, June 1511:30-11:45 a.m. CESTOral PresentationS117Safety and efficacy of AZD0486 in adolescent and adult patients with relapsed or refractory b-cell acute lymphoblastic leukemia: early results from the phase 1/2 SYRUS studyFriday, June 135:30-5:45 p.m. CESTPoster PresentationPF372Donor-derived, allogeneic CD19/CD22-CAR T cells with myeloablative graft-engineered Allo-HCT for high-risk B-ALLFriday, June 136:30 p.m. CESTChronic Lymphocytic LeukemiaPoster PresentationPF575Preliminary results of the ongoing multicenter, phase 2 study of retreatment with venetoclax plus obinutuzumab (ReVenG) in patients with recurrent chronic lymphocytic leukemia (CLL)Friday, June 136:30 p.m. CESTPoster PresentationPS1568Using minimal residual disease status to guide venetoclax treatment duration in patients with chronic lymphocytic leukemia: interim results from the phase II VENETOSTOP studySaturday, June 146:30 p.m. CESTFollicular LymphomaPoster PresentationPF881Epcoritamab monotherapy demonstrates deep and durable responses at 3-year follow-up in patients with relapsed/refractory follicular lymphomaFriday, June 136:30 p.m. CESTPoster PresentationPS21504-year update of phase 2 ELARA trial: clinical outcomes of tisagenlecleucel in patients (pts) with high-risk relapsed/refractory follicular lymphoma (R/R FL)Saturday, June 146:30 p.m. CESTMantle Cell Lymphoma Poster PresentationPF882Minimal residual disease with bendamustine-rituximab with or without acalabrutinib in patients with previously untreated mantle cell lymphoma: results from the phase 3 ECHO trialFriday, June 136:30 p.m. CESTMultiple MyelomaOral PresentationS201Phase 2 registrational study of anitocabtagene autoleucel for relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM): updated results from IMMAGINE-1Saturday, June 145:15-5:30 p.m. CESTOral PresentationS205*Minimal residual disease-driven strategy following isatuximab-carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone induction in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: Primary endpoints of the phase 3 MIDAS trialSunday, June 1511:00-11:15 a.m. CESTOral Presentation S207*A randomized, multi-center study of carfilzomib, lenalidomide and dexamethasone (KRd) with or without daratumumab (D) for the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): The ADVANCE clinical trialSunday, June 1511:30-11:45 a.m. CESTOral PresentationS208*Analysis of sustained MRD negativity in patients with newly diagnosed multiple myeloma treated with carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone with or without isatuximab (phase III IsKia trial)Sunday, June 1511:45 a.m.-12 p.m. CESTPoster PresentationPF727Isa-vrd improves outcomes in high-risk (HR) newly diagnosed transplant-ineligible multiple myeloma (NDMM TI) using the IMS/IMWG consensus HR definition: results from the BENEFIT phase 3 trial (IFM 2020-05)Friday, June 136:30 p.m. CESTPoster Presentation PF729*Isatuximab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (Isa-VRd) in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): outcomes in patients with 1q21+ status in the phase 3 IMROZ studyFriday, June 136:30 p.m. CESTPoster PresentationPF750Isatuximab, bortezomib, lenalidomide, dexamethasone (Isa-VRd) in patients with transplant-ineligible (TI) newly diagnosed myeloma (NDMM) and plasmacytomas: IMROZ subgroup analysisFriday, June 136:30 p.m. CESTPoster PresentationPF754Interim analysis of MRD-guided maintenance therapy with belantamab mafodotin and lenalidomide after Auto-HCT in newly diagnosed multiple myelomaFriday, June 136:30 p.m. CESTPoster Presentation PS1722*Positron emission tomography with computed tomography and minimal residual disease for efficacy assessment in transplant-ineligible newly diagnosed myeloma patients: IMROZ analysisSaturday, June 146:30 p.m. CEST *Indicates data to be presented at both ASCO and EHA. About clonoSEQ clonoSEQ® is the first and only FDA-cleared in vitro diagnostic (IVD) test for detecting and tracking minimal (or measurable) residual disease (MRD) in patients with multiple myeloma (MM) or B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) using bone marrow, and in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) using blood or bone marrow. clonoSEQ is also available in diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), mantle cell lymphoma (MCL) and other lymphoid cancers and specimen types as a CLIA-validated laboratory developed test (LDT). clonoSEQ is covered by Medicare for MM, CLL, ALL, DLBCL and MCL. clonoSEQ identifies and quantifies DNA sequences in malignant cells—detecting one cancer cell in one million healthy cells—to help clinicians and researchers assess and monitor MRD with precision over time. It delivers standardized, sensitive results that inform treatment decisions, predict outcomes, and detect relapses earlier. clonoSEQ is CE-marked under the EU In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). For intended use details in the EU, see the instructions for use, available on request. To review the FDA-cleared uses of clonoSEQ, visit clonoSEQ.com/technical-summary. About Adaptive Biotechnologies Adaptive Biotechnologies ("we" or "our") is a commercial-stage biotechnology company focused on harnessing the inherent biology of the adaptive immune system to transform the diagnosis and treatment of disease. We believe the adaptive immune system is nature's most finely tuned diagnostic and therapeutic for most diseases, but the inability to decode it has prevented the medical community from fully leveraging its capabilities. Our proprietary immune medicine platform reveals and translates the massive genetics of the adaptive immune system with scale, precision and speed. We apply our platform to partner with biopharmaceutical companies, inform drug development, and develop clinical diagnostics across our two business areas: Minimal Residual Disease (MRD) and Immune Medicine. Our commercial products and clinical pipeline enable the diagnosis, monitoring, and treatment of diseases such as cancer, autoimmune disorders, and infectious diseases. Our goal is to develop and commercialize immune-driven clinical products tailored to each individual patient. Forward Looking Statements This press release contains forward-looking statements that are based on management's beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this release other than statements of historical fact are forward-looking statements, including statements regarding our ability to develop, commercialize and achieve market acceptance of our current and planned products and services, our research and development efforts, and other matters regarding our business strategies, use of capital, results of operations and financial position, and plans and objectives for future operations. In some cases, you can identify forward-looking statements by the words "may," "will," "could," "would," "should," "expect," "intend," "plan," "anticipate," "believe," "estimate," "predict," "project," "potential," "continue," "ongoing" or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words. These statements involve risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, levels of activity, performance or achievements to be materially different from the information expressed or implied by these forward-looking statements. These risks, uncertainties and other factors are described under "Risk Factors," "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" and elsewhere in the documents we file with the Securities and Exchange Commission from time to time. We caution you that forward-looking statements are based on a combination of facts and factors currently known by us and our projections regarding the future, about which we cannot be certain. As a result, the forward-looking statements may not prove to be accurate. The forward-looking statements in this press release represent our views as of the date hereof. We undertake no obligation to update any forward-looking statements for any reason, except as required by law. ADAPTIVE INVESTORS Karina Calzadilla, Vice President, Investor Relations and FP&A 201-396-1687 investors@adaptivebiotech.com ADAPTIVE MEDIAErica Jones, Associate Corporate Communications Director206-279-2423media@adaptivebiotech.com

临床2期临床3期临床结果ASCO会议

2025-05-28

·深蓝观

百济的新叙事

韦晓宁 | 撰文吴妮 | 编辑百济神州来到了一个新的阶段。继泽布替尼2023年销售额突破10亿美元，2024年又达到26亿美元、根据非美国通用会计准则计算公司经营利润为正后，2025年，泽布替尼在一个季度内销售额就达到7.92亿美元，同比增长62%，首次超过了“老对手”伊布替尼；2025年Q1营收80.2亿元人民币，同比增长50.2%，营收首次超过国内“老大哥”恒瑞医药，后者Q1收入是72亿元。而此前三月份，百济的市值超过了恒瑞。2010年成立，同时拥有美国渠道和中国效率，利用资本市场开放的窗口三地上市融资，高举高打聘请顶尖研发和销售人才，百济的成长速度有目共睹。达到十亿美元里程碑，单药销售额、公司总体营收分别超越两个老对手，并不是意外。但同时，百济的净利润虽然较同期大幅减亏，但仍为负数；泽布替尼销售首次出现季度环比下滑，从2024年Q4的59.27亿元下滑到2025年Q1的56.92亿元，降幅3.96%。Q1财务数据公告后，5月7日，百济A股股价收盘跌7.96%。而后高瓴旗下HHLR Fund对百济减持股份，持股比例从6.03%变更为4.89%。此前3月，百济第二大股东贝克兄弟、HHLR Advisors都出手减持。光鲜的市值和营收，不过是百济的囊中之物。资本永不满足，他们需要看到百济更高的成长性和更多增长点。高处不胜寒，百济已来到了一个新的发展拐点。跨越过去的对手后，百济的新目标变成跟自己的较量，新故事将来自哪里，高增速能否继续保持、甚至有所超越？-01-泽布替尼销售的首次下滑？泽布替尼销量首次出现季度环比下滑，百济在业绩会上解释了原因：受保险周期影响，2024年Q4，有客户大额购入了3000万美元的产品，导致2025年Q1显得相对下降；今年第一季度的航运周比其他典型季度少了一周，影响了发货。所谓保险周期，指的是美国商业医疗保险的年度开放注册期通常为每年11月至次年1月，通常会影响1月的正常销售节奏。加上开工率等因素影响，就BTK市场而言，今年Q1大盘整体萎缩7%，超过2亿美金，较往年而言属于正常幅度。因此，投资人士偏向认为，泽布替尼的这次季度环比下滑是一次常见的季节性影响，并不代表整体市场需求量下降和销售萎缩，“（每个季度销售）基数大于8亿美金后，要求每个季度都环比增长10%是不太现实的。”预计中报成绩出后，增长必定会恢复正数，幅度仍可期待。事实上，销售基数增长后，泽布替尼的增速早已在下滑。比如2024年上半年，泽布替尼全球销售额80.18亿元，同比增长122%，增速较前一年同期放缓了16.57个百分点。增速放缓并不代表增长停滞。就在上个月，美国专利商标局决定伊布替尼原研厂商Pharmacyclics诉讼百济泽布替尼专利侵权案败诉。前者是艾伯维旗下公司，在泽布替尼在头对头试验中击败伊布替尼的半年后，2023年6月开始对百济发起侵权诉讼。Pharmacyclics败诉，意味着泽布替尼在销售前途上，又少了一项顾虑和障碍。作为一款BTK抑制剂，泽布替尼在百济神州创始之初的2011年被立项，此后成为百济最重要、投入最多的项目。2014年在澳洲开第一个临床试验，2015年的美国血液学年会（ASH）上就展示出了能够超越30亿美元“重磅炸弹”产品伊布替尼的潜力。2017年，泽布替尼启动和伊布替尼的头对头试验，2019年就被FDA批准在美上市，比在国内上市还早半年多。2022年底，泽布替尼与伊布替尼头对头三期试验宣布成功，适应证是慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。2023年初，CLL/SLL适应证在美国获批后，公司就同泽布替尼的销售额一起，进入了发展的快车道，这才有了当年的十亿美元分子成绩，并在次年两倍放量。行云流水般的临床与注册上市过程背后，是创始人欧雷强在头对头试验上大胆和果断，他在临床试验结果还没出来时就决定组建销售团队，在华氏巨球蛋白血症(WM)的适应证头对头失败后迅速决定转向CLL。其背后，也是欧雷强决定自建临床和销售团队，而非直接将分子授权卖出，要做pharma而非biotech的雄心；是贝克兄弟、高瓴资本的大手笔注资与十年如一日的相伴；是百济三地上市筹来的近千亿元资金，才能做出花几十亿美金冒险投入到和伊布替尼头对头试验的决定，并支持后续的一系列临床、注册和销售工作。自CLL适应证获批后，泽布替尼2023年销售额突破13亿美元，2024年又达到26亿美元，2025年Q1达7.92亿美元，泽布替尼的放量速度不可谓不快。从2024年Q4开始，连续超越了阿斯利康的阿可替尼、Pharmacyclics/强生共同开发的伊布替尼，成为BKT市场的最大庄家。Best in class不仅体现在临床效果上，最终也来到了销售成绩上。当Best in class作为被国内biotech创始人们挂在嘴边的目标、无数个“潜在BIC”涌现时，国内真正意义上的BIC产品几乎只有泽布替尼，以及传奇/强生开发的CAR-T产品西达基奥仑赛。不过，在激烈竞争下，泽布替尼优胜位能否持续和对手拉开差距，也许还没有定数。比如礼来主打针对耐药患者的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼，2023年上市，2024年上半年卖到了1.42亿美元，礼来预计该药在2030年年销售额能达30亿美元。礼来对该药野心勃勃，以一挑三，开展了头对头伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼的临床试验。-02-PD-1、Newco，百济出海有新故事吗除了泽布替尼，百济还同时宣布了另一款主要产品，PD-1替雷珠单抗的Q1销售额：12.45亿元，同比增长19.3%，仍为国内PD-1产品的“断层第一”。其销售额的增长主要得益于在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求，以及药品进院数量的增加。替雷珠单抗的主要市场一直在国内。2019年底作为国内PD-1“四小龙”中上市最晚的一个，百济后来者居上，凭借“钞能力”拿下国内PD-1产品中最多的适应证，共14个，且光是2024年就有3个新进入医保目录的适应证。替雷珠单抗2024年的销售额为44.67亿元，在公司当年营收中占比约16%，这个数字正在下滑。2024年，替雷珠单抗在国内上市4年多后，终于在美国上市，但半年多后才开始在美销售，且传销售团队较小，因为食管鳞状细胞癌（ESCC）在美国每年新发可能不足1万例，适应证太小，且K药、O药的ESCC适应证都已获批数年。可以说，在美上市后，替雷珠单抗的海外销售并没有明显贡献。在医保支付政策下，国内市场毕竟有天花板。在多年销售的稳定增长后，曾有投资人判断，已不会将替雷珠单抗看作是百济的核心资产。但替雷珠单抗海外销售的结局如何，也并未盖棺定论。今年3月，泽布替尼、替雷珠单抗相继在日本获批上市，后者的获批适应证是无法根治性切除的进展期/复发性食管癌。日本每年的食管癌发病人数比美国多约1/3，且百济已在日本组建研发、注册和销售团队。替雷珠单抗的海外销售，也许仍可在亚洲市场找到一些空间。国内PD-1销售的第二名是恒瑞，卡瑞利珠单抗每年卖出30亿元左右。该药出海进程多次延期，至今仍未在美销售。业内人士认为，在出海方面，百济可能是恒瑞需要去看齐的目标。前者几乎靠一款BIC产品在商保盛行的欧美市场驰骋，名利双收；而恒瑞在国内“医药一哥”的位置多年，仍无一款创新药产品在海外销售，仿制药收入仍占近半，“重磅炸弹”出现还遥遥无期。但百济有百济的问题：虽然在海外有一套成熟的研发、注册和销售系统，造价和维系成本也并不低，但在泽布替尼之外，仍无另一款重要产品上市来“供养”这套昂贵系统的运转。因此，业内人士认为百济应通过license in的模式，引进更多成熟品种来销售——百济虽然自研管线繁多，2024年研发费用达141.4亿元，维持超过10%的增长，但研发产出进度并不快，近期可能还不会有重要的新产品在美上市。虽然目标是pharma，但百济要靠自身消化上百条管线也并不现实。与产出不成正比的研发规模，总需要找到一个好的出口来实现部分价值。然而，在2023年被诺华接连退回TIGIT、PD-1的全球权益后，百济再无公开的license out交易出现。国内恒瑞首创的NewCo模式，可能会是百济出海交易的新答案。3月份的交流会上，百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来表示，公司正在尝试NewCo模式，而且，这将是一种的新型NewCo，将借助百济的全球药物生产和临床开发的通道，在百济拿出管线产品、基金拿出资本的同时，也解决了传统NewCo需要借力于CRO/CDMO的痛点。2018年开始，百济就逐步建立了自己的研发全流程体系，实现去CRO化，自己把握临床质量和进展，并省去CRO合作的费用。可以说，要做NewCo，百济把自己的优势想得很清楚。新交易何时能披露，值得期待。-03-“神舟”要奋力划向何处百济的下一个重磅产品，业内公认是BCL-2抑制剂索托克拉，可能将是百济的下一个BIC。该药的最新消息是，CLL/SLL和套细胞淋巴瘤（MCL）两个适应证在4月份被国家药监局受理，或国内上市在即，百济在血液瘤领域将再添一员猛将。百济的野心当然不止于国内市场。在索托克拉上，百济仍延续高举高打的头对头试验策略，而且是与泽布替尼联用治疗CLL，对手是艾伯维的维奈克拉联用奥妥珠单抗。试验于2023年10月启动，预计2032年完成随访。若试验成功，或将改写治疗CLL的格局，百济将打开一个百亿美金市场。不过，距离索托克拉真正在全球释放出潜力尚需时日，甚至潜力几何也还未成定数。在那之前，百济仍需依靠泽布替尼与替雷珠单抗的销售增长，以及直面自身成立15载，净利润仍为负数的现实。百济“打正”或许已经不远。2025年Q1，百济净亏损9450.3万元，去年同期为19.08亿元，亏损额已大幅收窄。百济一直被诟病的费用率问题，这两年也在有效控制当中。今年第一季度，百济的销售费用、管理费用、财务费用总计32.71亿元，三费占营收比40.64%，同比减少28.49%。而就在2023年，百济光是销售费用加上管理费用，费用率就超过了60%。值得注意的是，百济在2024年虽为国内销售费用最高的一家药企，达88.56亿元，但销售费用率已控制在30%左右，在业内看来已是“相当健康”的比例。Wind统计数据显示，2017年至2024年，百济神州8年的累计研发费用达700亿元。2025年第一季度研发费用同比微增4.4%，达34.7亿元,占营业总成本的43.16%，显示百济在研发和临床上仍在稳定而持续地发力。百济在第一季度财报中重申了49亿至53亿美元的2025年全年总收入指引，预计今年经营利润为正，经营活动产生现金流为正。营收按照中位数51亿计算，今年预计增长接近34%。在泽布替尼仍持续放量的阶段，百济在努力控制费用率，在研发上持续发力，稳步推进索托克拉的临床和注册进程。曾经在质疑声中乘风破浪、孤注一掷前进的“神舟”，如今节奏似乎已逐渐稳健，并正在设法通过BD调配管线来发挥出pharma的潜力。与此同时，本就拥有中美背景的百济正在加速国际化进程。4月底，百济神州正式获得股东批准，将英文名称BeiGene改为BeOne Medicines，并将公司注册地由开曼群岛迁至瑞士。2025年第一季度，百济营收中美国市场贡献最大，占比约51%，同比增长61%；中国营收占比约36%，同比增长25%。参考文献：[1]sutaya. 百济神州-2025Q1财报简介[EB/OL]. 2025-05-08......欢迎添加作者交流：韦晓宁：MoriW1995内容合作：17610790527

财报

100 项与奥妥珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09321	奥妥珠单抗	L01XC15	DB08935

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Nippon Shinyaku Co., Ltd.	2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-07-02
滤泡性淋巴瘤	澳大利亚	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病	美国	Genentech, Inc.	2013-11-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
狼疮性肾炎	申请上市	美国	Roche Holding AG	2025-03-05
边缘区B细胞淋巴瘤	申请上市	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2019-09-28
肿瘤溶解综合征	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	希腊	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	波多黎各	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	塞尔维亚	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	西班牙	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	中国台湾	AbbVie, Inc.	2024-08-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04285567 (CRISTALLO, CTgov)	临床3期	慢性淋巴细胞白血病	166	VEN (Arm A: VEN+G)	糧窪膚鹽獵襯鏇製廠蓋 = 構艱齋膚鏇繭鹹鏇構鏇憲築願襯鹽築選製鑰鏇 (醖願鬱齋艱顧鹹遞廠鑰, 鹹鏇積艱廠糧蓋製觸顧 ~ 憲壓選選網鑰顧糧鹽鹹) 更多	-	2025-04-17
				bendamustine+fludarabine+cyclophosphamide+rituximab (Arm B: FCR/BR)	糧窪膚鹽獵襯鏇製廠蓋 = 鏇糧憲膚範觸齋艱淵鏇憲築願襯鹽築選製鑰鏇 (醖願鬱齋艱顧鹹遞廠鑰, 築獵製齋鑰網襯艱遞顧 ~ 願蓋壓鹽廠觸簾蓋簾鬱) 更多
NCT03836261 (NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床3期	慢性淋巴细胞白血病一线	867	Acalabrutinib-Venetoclax	糧醖製鏇艱鹽築鹹餘壓(壓鏇膚齋淵鬱範淵鹽繭) = 艱糧鹽選餘蓋選積製積顧壓壓遞廠齋夢鑰窪襯 (築憲窪鏇獵遞構鏇製廠 ) 更多	积极	2025-02-21
				Acalabrutinib-Venetoclax-Obinutuzumab	糧醖製鏇艱鹽築鹹餘壓(壓鏇膚齋淵鬱範淵鹽繭) = 選廠繭壓鏇夢廠範鏇齋顧壓壓遞廠齋夢鑰窪襯 (築憲窪鏇獵遞構鏇製廠 ) 更多
NCT04221477 (REGENCY, Literature \| BusinessWire) 人工标引	临床3期	狼疮性肾炎	271	obinutuzumab + standard therapy	膚鑰鬱積窪淵鹹蓋構衊(鹹鏇襯鑰鹽餘獵繭淵蓋) = 齋窪範鏇餘壓顧壓窪範願築製齋窪顧積壓繭鬱 (襯糧構淵糧遞鑰範餘鏇 ) 更多	积极	2025-02-07
				placebo + standard therapy	膚鑰鬱積窪淵鹹蓋構衊(鹹鏇襯鑰鹽餘獵繭淵蓋) = 築繭遞醖鹽鹹鑰醖簾鹽願築製齋窪顧積壓繭鬱 (襯糧構淵糧遞鑰範餘鏇 ) 更多
ASH2024 人工标引	N/A	慢性淋巴细胞白血病一线	-	Venetoclax + obinutuzumab (VO)	窪壓蓋醖顧壓壓衊鹽艱(顧膚醖鹽壓選廠繭願鹹) = 製繭鏇製壓鬱鹹鏇鑰範製襯鹹淵觸範蓋窪壓網 (糧襯蓋鬱廠廠鏇積膚蓋 ) 更多	积极	2024-12-09
				Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi)	窪壓蓋醖顧壓壓衊鹽艱(顧膚醖鹽壓選廠繭願鹹) = 齋鏇衊鹹繭艱網壓鹽壓製襯鹹淵觸範蓋窪壓網 (糧襯蓋鬱廠廠鏇積膚蓋 ) 更多
NCT03836261 (AMPLIFY, ASH2024) 人工标引	临床3期	慢性淋巴细胞白血病一线	867	Acalabrutinib + Venetoclax	膚鏇膚鏇膚鑰齋繭壓網(鬱壓積壓顧簾願範廠鬱) = 襯構憲顧憲選選鹽獵衊構淵鬱蓋範製選蓋觸襯 (窪夢獵窪鏇膚鹹餘醖廠 ) 更多	积极	2024-12-09
				Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab	膚鏇膚鏇膚鑰齋繭壓網(鬱壓積壓顧簾願範廠鬱) = 願網遞憲憲壓衊遞願鑰構淵鬱蓋範製選蓋觸襯 (窪夢獵窪鏇膚鹹餘醖廠 ) 更多
NCT03223610 (ASH2024) 人工标引	临床1/2期	套细胞淋巴瘤	36	Venetoclax 2IbrutinibPrednisoneObinutuzumabLenalidomide	鹹觸鑰蓋廠窪鑰醖衊齋(餘網衊糧鏇蓋顧簾鬱糧) = thrombocytopenia (14%), neutropenia (13%), and anemia (10%) 憲壓網顧觸餘築齋鏇餘 (艱廠範積觸膚糧獵膚襯 ) 更多	积极	2024-12-09
				Venetoclax 4IbrutinibPrednisoneObinutuzumabLenalidomide
NCT05322733 (cwCLL-001, ASH2024) 人工标引	临床2期	慢性淋巴细胞白血病一线	25	Orelabrutinib+Fludarabine+Cyclophosphamide+Obinutuzumab	鏇夢鑰製積簾艱醖壓鏇(構齋夢鹽蓋積製鏇構憲) = 構鬱糧簾鹹齋網餘艱蓋襯鹹淵繭壓繭鹽壓獵憲 (範鹽觸膚觸蓋製醖獵鏇 ) 更多	积极	2024-12-08
NCT04285567 (CRISTALLO, ASH2024)	临床3期	慢性淋巴细胞白血病 del(17p)	166	Venetoclax-Obinutuzumab	淵積壓餘繭願淵範窪簾(齋製鬱構淵獵糧簾膚鏇) = 鹹鹽鹽醖簾鏇選窪築網窪鏇觸壓艱憲築簾餘醖 (憲願壓築顧鬱廠簾窪網, 12.3 ~ 40.9) 更多	积极	2024-12-08
				Fludarabine-Cyclophosphamide-Rituximab	淵積壓餘繭願淵範窪簾(齋製鬱構淵獵糧簾膚鏇) = 鬱醖構鑰遞製範憲鬱壓窪鏇觸壓艱憲築簾餘醖 (憲願壓築顧鬱廠簾窪網 ) 更多
ASH2024	N/A	肿瘤溶解综合征	-	Venetoclax-Obinutuzumab	窪選窪鹽觸壓遞壓醖膚(網願築醖壓壓選觸顧齋) = All TLS events occurred within the first week of O and none during Ven ramp-up. Of the 8 pts with TLS in the VenO arm, 6 were medium-risk and 2 were high-risk at baseline. Five pts in the VenO arm received tx for TLS, 2 pts had dose modification/interruption, and no pts withdrew from tx due to TLS. No events were fatal and all resolved (median time to resolution: 2 days [range: 1-4]) 衊憲廠構鹹窪憲襯淵夢 (餘網鏇艱顧鹹醖獵顧鑰 )	-	2024-12-07
ASH2024	N/A	慢性淋巴细胞白血病	-	Zanubrutinib	廠夢鬱齋鹹鏇鹹憲選艱(衊遞憲糧構範襯範膚積) = No laboratory/clinical TLS occurred on study (Howard criteria) 網醖鬱夢鏇選積遞網鬱 (糧顧範鹹糧繭襯鏇築廠 ) 更多	-	2024-12-07