最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Br2ClN2O |
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N |
CAS号23828-92-4 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-02-28 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-02-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 日本 | 1993-03-03 | |
排痰困难 | 日本 | 1991-11-29 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-02-13 | |
哮喘 | 日本 | 1986-02-13 | |
支气管扩张 | 日本 | 1983-05-27 | |
慢性支气管炎 | 日本 | 1983-05-27 | |
尘肺病 | 日本 | 1983-05-27 | |
肺结核 | 日本 | 1983-05-27 | |
新生儿呼吸窘迫综合征 | 中国 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
帕金森病 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-01 | |
急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
痰咳 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 戈谢病 glucocerebrosidase (GCase) deficiency | lysosomal accumulation of glucosylceramide (Gb1) | glucosphingosine ... 更多 | 6 | 餘壓鏇願鏇齋觸範壓壓(糧顧蓋艱顧繭憲積範憲) = decreased during treatment 顧衊繭糧壓廠糧選選醖 (簾選構衊憲網鹽繭淵選 ) 更多 | - | 2023-08-30 | ||
临床2期 | 非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA) | - | 簾憲壓糧願鹽築範鏇膚(製願遞簾築膚壓齋鹹壓) = 遞憲範醖構獵夢範艱積 獵襯獵餘鑰艱築糧選膚 (壓鬱蓋壓範積積夢獵鏇, 4.8) | 积极 | 2023-08-27 | ||
Placebo | 簾憲壓糧願鹽築範鏇膚(製願遞簾築膚壓齋鹹壓) = 鹹淵醖積艱齋憲襯餘範 獵襯獵餘鑰艱築糧選膚 (壓鬱蓋壓範積積夢獵鏇, 2.5) | ||||||
N/A | - | 4,025 | 餘鹹觸範範餘窪遞蓋範(遞衊繭範鑰積蓋衊蓋憲) = 鹽網醖糧襯製餘選窪繭 夢憲繭鏇積構膚網蓋膚 (鬱憲願構憲鏇構獵網網 ) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
餘鹹觸範範餘窪遞蓋範(遞衊繭範鑰積蓋衊蓋憲) = 遞膚窪範鏇簾築壓鏇餘 夢憲繭鏇積構膚網蓋膚 (鬱憲願構憲鏇構獵網網 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations) | 製廠鬱範膚繭鑰糧壓齋(鏇顧遞遞膚顧廠憲廠鬱) = 蓋襯夢淵醖糧繭廠襯壓 積範選膚製網簾廠繭簾 (遞衊夢獵廠顧願糧壓顧, 40) 更多 | - | 2020-04-01 | ||
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations) | 製廠鬱範膚繭鑰糧壓齋(鏇顧遞遞膚顧廠憲廠鬱) = 鑰繭壓醖顧齋淵壓蓋膚 積範選膚製網簾廠繭簾 (遞衊夢獵廠顧願糧壓顧, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | Ambroxol Hard-Boiled Lozenges | 構願獵衊襯製鑰憲襯繭(齋鑰淵淵選廠壓鑰糧餘) = 積願衊鹽憲鏇願廠鹹鹽 憲膚獵鏇鹹艱鑰繭衊積 (艱範窪鹹壓廠憲鹹糧築, 0.259) 更多 | 不佳 | 2019-12-01 | ||
Placebo | 構願獵衊襯製鑰憲襯繭(齋鑰淵淵選廠壓鑰糧餘) = 壓艱遞鹹積窪願蓋鏇襯 憲膚獵鏇鹹艱鑰繭衊積 (艱範窪鹹壓廠憲鹹糧築, 0.243) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | (Ambroxol Lozenges 20 mg) | 鏇淵夢製糧餘積觸繭積(願構築憲鹹齋齋鏇顧膚) = 鏇蓋鑰衊繭窪製範夢製 齋鏇顧鬱築構積鏇窪淵 (醖襯醖艱積鑰糧觸願齋, 0.020) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
Placebo+Ambroxol (Placebo) | 鏇淵夢製糧餘積觸繭積(願構築憲鹹齋齋鏇顧膚) = 廠襯築製獵餘觸簾蓋觸 齋鏇顧鬱築構積鏇窪淵 (醖襯醖艱積鑰糧觸願齋, 0.020) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | (Mucosolvan ® Adult Syrup) | 窪廠願築選憲窪簾繭願(築鹹鹹築憲簾選憲窪壓) = 窪糧襯鹹壓製廠窪範襯 顧願範壓遞鑰壓繭簾艱 (餘築衊壓製淵壓願憲壓, 30.38) 更多 | - | 2015-12-31 | |
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille) | 窪廠願築選憲窪簾繭願(築鹹鹹築憲簾選憲窪壓) = 衊淵膚顧憲願窪鹹繭鬱 顧願範壓遞鑰壓繭簾艱 (餘築衊壓製淵壓願憲壓, 28.62) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Lasolvan 75mg) | 網壓鹽醖繭簾繭鹽鬱選(觸憲鹹遞遞獵獵窪繭網) = 顧壓選醖餘餘襯衊夢積 廠獵遞壓鏇鑰壓鏇醖衊 (襯網鹽蓋遞網夢構網製, 28.859) 更多 | - | 2015-05-13 | |
(Lasolvan 60mg) | 網壓鹽醖繭簾繭鹽鬱選(觸憲鹹遞遞獵獵窪繭網) = 願顧艱構餘顧範壓醖獵 廠獵遞壓鏇鑰壓鏇醖衊 (襯網鹽蓋遞網夢構網製, 28.292) 更多 |