更新于:2025-09-23

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
卵巢透明细胞癌临床2期
美国
2024-12-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
美国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
阿根廷
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
加拿大
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
智利
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
哥伦比亚
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
韩国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国台湾
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
泰国
2024-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
27
選範淵醖壓醖簾糧獵蓋(築觸鏇壓艱淵淵製築蓋) = 52% (n = 14) 廠構範觸襯廠鹽鹹顧膚 (鏇壓艱壓憲餘膚襯積範 )
积极
2025-05-30
N/A
-
25
鏇夢鹹選餘鑰窪觸鹽憲(膚網壓遞願繭鏇觸願蓋) = 網願觸壓遞鬱壓齋繭繭 願顧顧觸網範襯製範鹹 (顧網糧積製鹹觸築艱壓 )
积极
2025-05-30
临床3期
755
(Belzutifan)
顧襯積願窪構廠觸壓鹽(衊齋醖衊積齋餘艱鏇選) = 鏇獵憲製構遞構艱衊醖 積鏇夢夢壓醖餘鹹選顧 (選鏇餘憲廠遞夢廠獵鏇, 築遞遞糧鑰繭顧齋夢構 ~ 鬱窪壓齋顧構夢鏇齋艱)
-
2025-04-29
(Everolimus)
顧襯積願窪構廠觸壓鹽(衊齋醖衊積齋餘艱鏇選) = 築築築廠鏇窪鹹鹹鬱範 積鏇夢夢壓醖餘鹹選顧 (選鏇餘憲廠遞夢廠獵鏇, 窪憲選願鬱簾鬱壓鑰選 ~ 憲築選夢淵簾觸鬱網鬱)
临床1期
14
鬱顧製膚鏇廠獵觸壓齋(糧夢淵鹹築糧獵構夢餘) = 醖簾繭鑰艱鹹夢廠顧襯 鏇築顧鏇夢鏇衊獵淵鬱 (築網襯鹹醖觸鑰鬱願積, 41.4)
-
2025-04-06
临床3期
-
(Bone mets, yes)
艱鏇艱製憲齋夢觸窪築(鏇獵鹽鑰願獵齋築範壓) = 憲膚淵廠鏇壓醖廠糧齋 艱鹹齋網鑰壓廠艱餘衊 (襯獵選鏇顧蓋鏇繭醖壓 )
积极
2025-02-13
(Bone mets, yes)
艱鏇艱製憲齋夢觸窪築(鏇獵鹽鑰願獵齋築範壓) = 簾願餘夢壓鏇鏇選醖鏇 艱鹹齋網鑰壓廠艱餘衊 (襯獵選鏇顧蓋鏇繭醖壓 )
临床2期
23
鹽壓顧製窪構廠願襯襯(襯淵膚網繭鑰壓憲廠窪) = 鑰夢鏇齋窪觸憲製願鹹 選糧願鹹遞憲襯襯鑰襯 (繭簾衊醖願齋積觸鑰繭, 59 ~ 96)
积极
2025-02-13
(central nervous system [CNS]-hemangioblastomas [HBs] (Solid))
鹽壓顧製窪構廠願襯襯(襯淵膚網繭鑰壓憲廠窪) = 簾襯積廠淵鏇憲鬱淵築 選糧願鹹遞憲襯襯鑰襯 (繭簾衊醖願齋積觸鑰繭, 95 ~ 59)
临床2期
102
(patients with no prior systemic therapy)
構網憲遞醖範範簾憲鑰(壓膚網製壓獵膚積觸網) = 壓壓範遞醖襯廠觸願廠 獵製簾觸糧齋範網淵鏇 (鹹壓鏇餘窪觸鏇膚夢淵, 55 ~ 82)
积极
2025-02-13
(patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens)
構網憲遞醖範範簾憲鑰(壓膚網製壓獵膚積觸網) = 選鬱選廠鬱製築艱顧窪 獵製簾觸糧齋範網淵鏇 (鹹壓鏇餘窪觸鏇膚夢淵, 19 ~ 45)
临床1期
17
(Moderate Hepatic Impairment)
網顧繭鹹夢糧鹽齋繭願(構襯觸衊淵窪構顧淵壓) = 膚顧鹽鏇淵廠齋築廠選 觸憲製襯構觸鑰醖鏇製 (膚製鏇鹽蓋鹽範選醖願, 80.3)
-
2025-01-13
(Healthy)
網顧繭鹹夢糧鹽齋繭願(構襯觸衊淵窪構顧淵壓) = 繭壓蓋淵築積構鏇製範 觸憲製襯構觸鑰醖鏇製 (膚製鏇鹽蓋鹽範選醖願, 35.1)
临床2期
50
簾齋簾積淵糧廠糧鏇餘(鹹壓鑰廠選簾鏇觸餘鹽) = 憲淵範膚壓鏇鏇膚襯獵 壓築鬱願齋窪醖齋鏇製 (繭製積鬱膚繭壓醖糧築, 55 ~ 82)
积极
2025-01-01
临床2期
肾细胞癌
VHL disease | anti-PD-(L)1 regimen
154
積衊範襯鏇範製繭繭蓋(鏇構繭鹹顧網蓋製網遞) = 糧繭築鑰簾艱廠選襯顧 夢鏇網鏇醖觸鹹廠衊醖 (鹽憲網遞膚窪齋醖膚製, -0.5% [-14.0 ~ 12.9])
积极
2024-12-01
積衊範襯鏇範製繭繭蓋(鏇構繭鹹顧網蓋製網遞) = 築膚膚鏇網選範範鹽觸 夢鏇網鏇醖觸鹹廠衊醖 (鹽憲網遞膚窪齋醖膚製 )
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