A Multi-cohort, Open-label, Multi-center Exploratory Study of Efbemalenograstim Alfa Injection for Preventing Absolute Neutrophil Count (ANC) Reduction in Solid Tumor Patients Undergoing Immune-chemotherapy Regimen.

This study is a multi-cohort, open-label, multi-center exploratory clinical research designed to evaluate the efficacy and safety of Efbemalenograstim alfa Injection in preventing neutropenia (reduction in absolute neutrophil count, ANC) in solid tumor patients undergoing immune checkpoint inhibitor (ICI) combined chemotherapy. A total of 200 solid tumor patients who are scheduled to receive at least 2 cycles of ICI combined chemotherapy will be enrolled. The study is divided into three cohorts:
Cohort 1: Small cell lung cancer (SCLC) patients receiving ICI combined with chemotherapy (etoposide + carboplatin/cisplatin).
Cohort 2: Non-small cell lung cancer (NSCLC) patients receiving ICI combined with chemotherapy (platinum-based/taxane, pemetrexed/platinum).
Cohort 3: Esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) patients receiving ICI combined with chemotherapy (TP, which stands for cisplatin + taxane).

开始日期2024-10-10

申办/合作机构

山东省肿瘤医院

NCT06251947

/ Recruiting临床2期IIT

A Study of Efbemalenograstim Alfa Injection for Ovarian or Cervical Cancer Receiving Chemotherapy Regimen With Risk Factors:A Single-Arm, Multicenter Clinical Trial

The aim of this study was to observe the efficacy and safety of Efbemalenograstim Alfa in the prevention of absolute neutrophil count (ANC) reduction after chemotherapy in Ovarian and Cervical cancer patients at risk of platinum-containing chemotherapy with risk factors in febrile neutropenia (FN).

开始日期2024-04-15

申办/合作机构

山东大学

[+1]

CTR20240976

/ Completed临床1期

艾贝格司亭α注射液（1.0mL：20mg）在健康男性受试者中随机、单盲、平行设计的免疫原性和安全性的相似性临床研究。

评价艾贝格司亭α注射液与亿立舒®在健康男性受试者中单次皮下注射给药后的免疫原性（ADA）相似性。评价艾贝格司亭α注射液与亿立舒®在健康男性受试者中单次皮下注射给药后的安全性。

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

亿一生物医药开发（上海）有限公司

100 项与艾贝格司亭α 相关的临床结果

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100 项与艾贝格司亭α 相关的转化医学

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项与艾贝格司亭α 相关的文献（医药）

2024-02-01·Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer

Efbemalenograstim alfa not inferior to pegfilgrastim in providing neutrophil support in women with breast cancer undergoing myelotoxic chemotherapy: results of a phase 2 randomized, multicenter, open-label trial

Article

作者: Krasnozhon, Dmitrii ; Bondarenko, Igor ; Glaspy, John ; Li, Simon ; Rutty, Dean ; Hou, Qingsong ; Fu, Yanyan ; Chen, Jianmin ; Wang, Shufang

Abstract:

Purpose:

Evaluate the safety and efficacy of efbemalenograstim alfa for neutrophil support in breast cancer patients undergoing myelosuppressive chemotherapy in a phase 2, dose-finding, open-label study (NCT01648322, ClinicalTrials.gov, 2012–07-19).

Methods:

232 patients received up to 4 cycles of chemotherapy, 141 patients with docetaxel + cyclophosphamide (TC) and 91 patients with docetaxel + doxorubicin + cyclophosphamide (TAC). Patients were randomized to efbemalenograstim alfa (80, 240, or 320 µg/kg [TC]; 240 or 320 µg/kg [TAC]) or pegfilgrastim (6 mg) on Day 2 of each cycle.

Results:

Efbemalenograstim alfa was non-inferior to pegfilgrastim in duration of moderate and severe neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 × 109/L) in TAC Cycle 1 (mean [SD] of 2.1 [1.58] and 2.1 [1.46] days for 240 µg/kg and 320 µg/kg efbemalenograstim alfa, respectively, and 1.8 [1.28] days for pegfilgrastim), with a difference (95% CI) of 0.3 (-0.4, 1.1) days. ANC nadir occurred between Days 7–8 of TAC Cycle 1, with mean [SD] of 0.68 [1.064], 0.86 [1.407] and 0.78[1.283] × 109/L for 240 µg/kg, 320 µg/kg efbemalenograstim alfa and pegfilgrastim, respectively. Time to ANC recovery post nadir (defined as an ANC > 2.0 × 109/L after the expected ANC nadir) was 2.0–2.4 and 1.9 days for TAC patients treated with efbemalenograstim alfa and pegfilgrastim, respectively. No significant difference was found between any dose of efbemalenograstim alfa and pegfilgrastim in TAC Cycle 1 for incidence of moderate to severe neutropenia (76%-77% of patients) or incidence of severe neutropenia (ANC < 0.5 × 109/L; 63%-72%). Efbemalenograstim alfa exhibited similar safety profile to pegfilgrastim. Febrile neutropenia occurred in 4 (1.8%) patients, 2 patients each for 320 µg/kg efbemalenograstim alfa and pegfilgrastim, with no event considered related to study drug.

Conclusion:

Efbemalenograstim alfa was comparable to pegfilgrastim in efficacy and safety.

ClinicalTrials.gov identifier:

NCT01648322.

2024-01-01·Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer

Efbemalenograstim alfa, an Fc fusion protein, long-acting granulocyte-colony stimulating factor for reducing the risk of febrile neutropenia following chemotherapy: results of a phase III trial

Article

作者: Bondarenko, Igor ; Rutty, Dean ; Glaspy, John ; Li, Simon ; Burdaeva, Olga ; Li, Renshu ; Hou, Qingsong ; Chen, Jianmin ; Wang, Shufang

Abstract:

Purpose:

Evaluate the safety and efficacy of efbemalenograstim alfa for reducing the risk of febrile neutropenia in breast cancer patients undergoing myelosuppressive chemotherapy.

Methods:

A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study was conducted. A total of 122 subjects received up to 4 cycles of TA chemotherapy (75 mg/m2 docetaxel + 60 mg/m2 doxorubicin). Patients were randomized in a 2:1 ratio to subcutaneously inject a single 20 mg of efbemalenograstim alfa or placebo on day 2 of cycle 1, and all subjects received efbemalenograstim alfa on day 2 of cycles 2, 3, and 4. Duration of severe (grade 4) neutropenia (DSN), depth of neutrophil nadir, incidence of febrile neutropenia (FN), time to neutrophil recovery, and safety information were recorded.

Results:

For the primary endpoint, the mean DSN in cycle 1 was 1.3 days and 3.9 days for efbemalenograstim alfa and placebo respectively (95% CI, 2.3, 3.4). As the lower bound of the 95% CI was > 0, superiority of efbemalenograstim alfa over placebo can be declared. In addition, the incidence of FN in Cycle 1 was lower in efbemalenograstim alfa group than in placebo group (4.8% vs. 25.6%; p = 0.0016). Patients in the efbemalenograstim alfa group required less intravenous antibiotics (3.6% vs. 17.9%; p = 0.0119). Most adverse events were consistent with those expected for breast cancer patient receiving TA chemotherapy.

Conclusion:

Efbemalenograstim alfa is effective and safe for significantly decreasing the duration of severe neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in breast cancer patients who are receiving TA chemotherapy.Trial registration.NCT02872103, August 19, 2016.

2023-08-01·Drugs

Efbemalenograstim Alfa: First Approval.

Review

作者: Blair, Hannah A

Efbemalenograstim alfa (Ryzneuta^®) is a subcutaneously administered recombinant fusion protein that is being developed by Evive Biotech for the management of chemotherapy-induced neutropenia. On 6 May 2023, efbemalenograstim alfa was approved in China for reducing the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in adult patients with non-myeloid malignant tumours who are treated with myelosuppressive anticancer drugs that are prone to cause febrile neutropenia. Efbemalenograstim alfa is under regulatory review for the management of chemotherapy-induced neutropenia in the EU and the USA. This article summarizes the milestones in the development of efbemalenograstim alfa leading to this first approval for the management of chemotherapy-induced neutropenia.

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项与艾贝格司亭α 相关的新闻（医药）

2025-04-24

·正大天晴药业集团

12项口头报告创中国药企最高纪录，正大天晴多瘤种创新管线闪耀2025ASCO

当地时间4月23日，美国临床肿瘤学会2025大会重磅揭晓中稿信息。正大天晴多瘤种创新管线再创纪录——12项口头报告（oral presentation），创下中国药企口头报告最高纪录，其中更包括4项最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA）。加上壁报和摘要收录等形式，共有40多项创新成果将在大会公布最新临床数据，展现多瘤种创新引领实力。本届 ASCO 年会将于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥举办，敬请关注。12项口头报告创中国药企纪录安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、TQB2102、LM-108领衔创新产品群亮相本次大会，充分展示公司产品市场潜力。尤为值得关注的是，包括与贝莫苏拜单抗联用在内，安罗替尼此次共有9项研究入选口头报告，为国产创新药之最。LBA口头报告1.CAMPASS研究: 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌：一项随机、单盲、多中心的III期研究#LBA8502：CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.入选形式：LBA 口头报告通讯作者：上海市胸科医院韩宝惠第一作者：上海市胸科医院韩宝惠2.R-ALPS研究：一项贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼用于同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌的巩固治疗的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究#LBA8004：R-ALPS: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 with or without anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable (stage III) NSCLC without progression following concurrent or sequential chemoradiotherapy.入选形式：LBA 口头报告通讯作者：中山大学肿瘤防治中心陈明第一作者：中山大学肿瘤防治中心陈明3.STUPP方案联合或不联合安罗替尼治疗新诊断胶质母细胞瘤的疗效及安全性：一项多中心、随机、双盲的II期临床试验结果 #LBA2000：Efficacy and safety of STUPP regimen with or without anlotinib for newly diagnosed glioblastoma: Results of a multicenter, double-blind, randomized phase II trial. 入选形式：LBA 口头报告通讯作者：中山大学肿瘤防治中心陈忠平第一作者：中山大学肿瘤防治中心陈媛媛4.安罗替尼对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌：一项多中心、前瞻性、随机III期临床研究（ANCHOR研究）#LBA3502：Anlotinib versus Bevacizumab Added to Standard First-line chemotherapy Among Patients With RAS/BRAF Wild-type, unresectable Metastatic Colorectal cancer: A multicenter, prospective, Randomised, phase 3 Clinical Trial (ANCHOR trial)入选形式：LBA 口头报告通讯作者：浙江大学医学院附属第二医院丁克峰第一作者：浙江大学医学院附属第二医院丁克峰▲ 上下滑动查看更多口头报告1.安罗替尼联合表柔比星序贯安罗替尼维持治疗对比安慰剂联合表柔比星作为晚期软组织肉瘤（STS）一线治疗的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究#11501：Anlotinib in combination with epirubicin followed by maintenance anlotinib versus placebo plus epirubicin as first-line treatment for advanced soft tissue sarcoma (STS): A randomized, double-blind, parallel-controlled, phase III study.入选形式：口头报告通讯作者：复旦大学附属中山医院周宇红、北京积水潭医院牛晓辉第一作者：复旦大学附属中山医院周宇红2.贝莫苏拜单抗联合卡铂/紫杉醇方案联合或不联合安罗替尼序贯贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼维持治疗用于晚期复发子宫内膜癌的一线治疗：一项随机、开放II期临床试验#5508：Benmelstobart plus carboplatin/paclitaxel with or without anlotinib, followed by maintenance benmelstobart with or without anlotinib, as first-line treatment for advanced or recurrent endometrial cancer: A randomized, open-label, phase II trial.入选形式：口头报告通讯作者：上海市第十人民医院陈晓军第一作者：上海市第十人民医院陈晓军3.注射用TQB2102，新型双特异性抗HER2抗体偶联药物，在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性：首次人体I期临床研究初步数据#3003：Safety and efficacy of TQB2102, a novel bispecific anti-HER2 antibody–drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: Preliminary data from the first-in-human phase 1 trial.入选形式：口头报告通讯作者：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王树森第一作者：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王树森4.一项评估catequentinib hydrochloride（AL3818，盐酸安罗替尼胶囊）对比安慰剂治疗转移性或晚期平滑肌肉瘤（LMS）患者的随机 III 期临床研究#11506：A randomized phase III trial of catequentinib hydrochloride (AL3818) versus placebo in subjects with metastatic or advanced leiomyosarcoma (LMS).入选形式：口头报告通讯作者：英国皇家马斯登国民保健服务基金会信托基金和癌症研究所 Robin Jones第一作者：英国皇家马斯登国民保健服务基金会信托基金和癌症研究所 Robin Jones5.贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期临床研究#8514：Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC)入选形式：快速口头报告通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院石远凯第一作者：中国医学科学院肿瘤医院石远凯6.艾立布林联合安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤患者：疗效和生物标志物最新进展#11502：Eribulin plus anlotinib in advanced soft tissue sarcoma (ERAS): Updates on efficacy and biomarkers入选形式：口头报告通讯作者：四川大学华西医院姜愚第一作者：四川大学华西医院刘杰▲ 上下滑动查看更多Clinical Science Symposium1.派安普利单抗联合化疗新辅助治疗HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌：一项II期临床试验#6011：REMATCH2201: A phase II study on reducing surcical margins in HPV-negative advanced HNSCC with neoadjuvant PD-1 inhilbitor and AP chemotherapy入选形式：Clinical Science Symposium通讯作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹第一作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹2.抗CCR8单克隆抗体cafelkibart（LM-108）联合抗PD-1疗法治疗胰腺癌的有效性与安全性：1/2期研究结果#4010：Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: results from phase 1/2 studies.入选形式：Clinical Science Symposium通讯作者：北京大学肿瘤医院沈琳第一作者：北京大学肿瘤医院龚继芳▲ 上下滑动查看更多多瘤种前沿创新全面开花除口头报告外，还有30多项研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌等多个瘤种，展现了正大天晴的多瘤种创新实力。（不包含口头报告）肺癌1.安罗替尼联合第三代EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs治疗后缓慢进展或寡进展的晚期非小细胞肺癌的回顾性研究（ALTER-L058）#8600：A retrospective study of anlotinib plus third-generation EGFR-TKIs in advanced non-small cell lung cancer with gradual or oligo progression after EGFR-TKIs treatment (ALTER-L058)入选形式：壁报通讯作者：同济大学附属上海市东方医院周彩存第一作者：同济大学附属上海市东方医院周彩存2.安罗替尼联合放疗在无法耐受同步放化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者中的安全性与有效性：一项II期临床试验的初步结果#8043：Safety and efficacy of radiotherapy combined with anlotinib in locally advanced non-small cell lung cancer patients intolerant to concurrent chemoradiotherapy: Preliminary result of a phase II clinical trial.入选形式：壁报通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院王健仰第一作者：中国医学科学院肿瘤医院苑雨培3.大分割放疗序贯替雷利珠单抗及安罗替尼新辅助治疗II-IIIA期非小细胞肺癌的前瞻性II期研究的初步结果#8063：Neoadjuvant hypofractionated radiotherapy plus tislelizumab with anlotinib followed by adjuvant tislelizumab with anlotinib in patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC): Preliminary analysis of a phase II trial (NEO-PIONEER).入选形式：壁报通讯作者：浙江省肿瘤医院曾剑、季永领第一作者：浙江省肿瘤医院方敏▲ 上下滑动查看更多骨与软组织肉瘤安罗替尼联合吉西他滨和多西他赛治疗复发或转移性骨原发恶性肿瘤的初步结果：一项开放标签、单臂、多中心临床研究 #e23507：Preliminary results of anlotinib combined with gemcitabine and docetaxel forrecurrent or metastatic primary malignant bone tumors: an open-label, single-arm,multicenter clinical trial.入选形式：摘要收录通讯作者：中山大学附属第一医院沈靖南第一作者：中山大学附属第一医院卞艺颖消化系统肿瘤1.ALTER-E009研究更新结果：安罗替尼联合放疗治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的有效性与安全性：一项多中心、多队列、回顾性探索研究 #e16110：Updated Results of the ALTER-E009 Study: Efficacy and Safety of Anlotinib Combined with Radiotherapy in Patients with Locally Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC): A Multicenter, Multi-cohort Retrospective Exploratory Study入选形式：摘要收录通讯作者：山东省肿瘤医院李宝生第一作者：中国医学科学院肿瘤医院王鑫2.FAITH试验：安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于既往接受过免疫治疗的中晚期肝细胞癌患者的可行性与安全性：一项单臂、多中心、前瞻性II期研究 #e16225：FAITH trial: feasibility and safety of anlotinib plus benmelstobart in patients with previously immunotherapy treated intermediate-to-advanced hepatocellular carcinoma: a multicenter, single arm, prospective phase Ⅱ trial入选形式：摘要收录通讯作者：复旦大学附属中山医院孙惠川第一作者：复旦大学附属中山医院沈英皓3.ALTER-PA001：安罗替尼和贝莫苏拜单抗联合AG方案对比AG方案一线治疗转移性胰腺癌的多中心探索性临床研究#TPS4228：ALTER-PA001: A multicenter, randomized study of anlotinib and benmelstobart in combination with AG chemotherapy vs. AG as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer入选形式：壁报通讯作者：上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟第一作者：上海交通大学医学院附属仁济医院崔玖洁4.TQB2103，一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物，在晚期恶性实体瘤受试者中的首次人体 I 期临床研究#3026：First in human phase I study of TQB2103, a Claudin18.2 (CLDN18.2) targeted antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors入选形式：壁报通讯作者：浙江省肿瘤医院程向东第一作者：浙江省肿瘤医院程向东5.TQB2868联合安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的单臂、开放II期临床研究#4159：TQB2868 combined with anlotinib and nab-paclitaxel plus gemcitabine as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer: A prospective, multicenter, single-arm, phase 2 study入选形式：壁报通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院虞先濬，河南省肿瘤医院陈小兵第一作者：复旦大学附属肿瘤医院施思6.安罗替尼与派安普利单抗联合GEMOX一线治疗晚期胆道癌的初步结果：一项单中心单臂探索性研究#e16195：Preliminary results of anlotinib and penpulimab (anti-PD1) combined with GEMOX in first-line treatment of advanced biliary tract cancer: A single-center, single-arm exploratory study.入选形式：摘要收录通讯作者：北京协和医院管梅第一作者：北京协和医院张智旸7.安罗替尼联合替雷利珠单抗和化疗二线治疗胰腺导管腺癌：一项探索性研究初步结果#e16394：Tislelizumab with anlotinib and chemotherapy for second-line treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma: A phase II clinical trial.入选形式：摘要收录通讯作者：西安交通大学第一附属医院吴胤瑛第一作者：西安交通大学第一附属医院董旭媛8.安罗替尼联合贝莫苏拜单抗联合白蛋白结合型紫杉醇及顺铂一线治疗晚期胆道系统肿瘤的探索性研究#e16224：Updated results of anlotinib plus benmelstobart combined with nab-paclitaxel and cisplatin as first-line treatment for advanced biliary tract cancer: A single-arm, open-label phase II clinical trial.入选形式：摘要收录通讯作者：郑州大学第一附属医院宗红第一作者：郑州大学第一附属医院靳水玲9.恩沃利单抗联合安罗替尼及替吉奥治疗二线及以上晚期胰腺癌的疗效及安全性观察#e16385：Efficacy and safety of second-line therapy by envafolimab combined with anlotinib and S-1 in pancreatic cancer patients: A single-arm, phase II clinical trial.入选形式：摘要收录通讯作者：安徽医科大学第一附属医院张梅第一作者：安徽医科大学第一附属医院朱治法▲ 上下滑动查看更多乳腺癌1.后CDK4/6抑制剂时代的新选择：以安罗替尼为基础的联合方案治疗CDK4/6抑制剂耐药的HR阳性转移性乳腺癌的多中心真实世界研究#e13059：A New Option for post-CDK4/6is Resistance Era: Multicenter Real-world Study of Anlotinib-based Combination Therapy in Hormone Receptor-positive Metastatic Breast Cancer Resistant to CDK4/6 Inhibitors入选形式：摘要收录通讯作者：湖南省肿瘤医院欧阳取长第一作者：湖南省肿瘤医院刘斌亮2.ETER901研究：一项评估安罗替尼联合抗 PD-L1 抗体贝莫苏拜单抗（TQB2450）对比白蛋白结合型紫杉醇作为复发或转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗的疗效与安全性随机、开放III期临床研究#1104：ETER901: A randomized, open-label, phase III trial of anlotinib in combination with anti-PD-L1 antibody benmelstobart (TQB2450) versus nab-paclitaxel in first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer.入选形式：壁报通讯作者：中国医学科学院附属肿瘤医院徐兵河第一作者：中国医学科学院附属肿瘤医院王佳玉3.TQB2102新辅助治疗在局部晚期或早期HER2阳性乳腺癌女性患者中的有效性和安全性：一项随机、开放标签、II期临床试验#591：Efficacy and safety of neoadjuvant TQB2102 in women with locally advanced or early HER2-positive breast cancer: a randomized, open-label, phase 2 trial入选形式：壁报通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院邵志敏第一作者：复旦大学附属肿瘤医院李俊杰4.TQB2102在HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者中的初步疗效与安全性：一项1b期临床研究结果#1090：Preliminary efficacy and safety of TQB2102 in patients with HER2 low-expressing recurrent/metastatic breast cancer: Results from a phase 1b study.入选形式：壁报通讯作者：中山大学肿瘤防治中心王树森，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛第一作者：中山大学肿瘤防治中心王树森5.TQB2930，HER2双特异性抗抗体，联合化疗在既往接受过≥2线治疗的Her2阳性乳腺癌中的疗效和安全性：一项Ib/II期研究结果#1033： Efficacy and safety results of TQB2930, a HER2-targeted bispecific antibody combined with chemotherapy in patients with HER2-positive breast cancer (BC) previously treated with ≥2 line treatments: Results from a phase 1b/2 study.入选形式：壁报通讯作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛第一作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛6.派安普利单抗联合TP方案新辅助治疗TNBC的单臂、开放、多中心II期临床研究(neoTAPPL)#588： Neoadjuvant penpulimab combined with taxanes and carboplatin in triple-negative breast cancer: A single-arm, open-label, multi-center phase II clinical study (neoTAPPL).入选形式：壁报通讯作者：陆军军医大学第一附属医院齐晓伟第一作者：陆军军医大学第一附属医院阎文婷7.替雷利珠单抗联合安罗替尼和AT方案新辅助治疗TNBC的初步疗效和安全性#e12600：The preliminary efficacy and safety results of neoadjuvant phase II study of anlotinib plus tislelizumab combined with chemotherapy in triple-negative breast cancer.入选形式：摘要收录通讯作者：四川省人民医院罗静第一作者：四川省人民医院罗静▲ 上下滑动查看更多妇科肿瘤ALTER-GO-020试验结果：安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的II期研究 #5527：A phase II study of Anlotinib plus penpulimab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Results from ALTER-GO-020 trial.入选形式：壁报通讯作者：四川省肿瘤医院张国楠第一作者：四川省肿瘤医院王登凤头颈部肿瘤1.安罗替尼新辅助治疗局部晚期分化型甲状腺癌（DTC）的有效性与安全性：一项多中心、单臂、II期研究 #6096：Efficacy and safety of anlotinib in neoadjuvant treatment of locally advanced differentiated thyroid cancer (DTC): A multicenter, single-arm, phase II study入选形式：壁报通讯作者：天津市人民医院高明第一作者：天津市肿瘤医院李大鹏2.派安普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期可切除头颈部鳞状细胞癌患者的II期临床研究 #e18098：A phase II clinical study of neoadjuvant penpulimab combined with chemotherapy for patients with locoregionally advanced, resectable squamous cell carcinoma of the head and neck入选形式：摘要收录通讯作者：上海交通大学附属第九人民医院张陈平、阮敏第一作者：上海交通大学附属第九人民医院韩楠男3.Tim-3抑制剂TQB2618联合派安普利单抗和化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌：一项单臂，双队列，2期研究#6031：Combination of Tim-3 blockade TQB2618 with penpulimab and chemotherapy in the first-line treatment of recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC): a single-arm, two-cohort, phase 2 study入选形式：壁报通讯作者：中山大学肿瘤防治中心马骏、蔡清清第一作者：中山大学肿瘤防治中心徐骋4.安罗替尼联合碘131治疗远处转移分化型甲状腺癌的疗效与安全性临床研究#e18133：Efficacy and safety of anlotinib combined with ¹³¹I therapy in the treatment of distant metastatic differentiated thyroid cancer: A single-arm, phase II clinical study.入选形式：摘要收录通讯作者：天津市肿瘤医院空港医院戴东第一作者：天津市肿瘤医院空港医院戴东▲ 上下滑动查看更多泌尿系统肿瘤1.贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床研究（ETER100）的亚组分析 #4536：First-line benmelstobart plus anlotinib versus sunitinib in advanced renal cell carcinoma: Subgroup analysis from the phase 3 ETER100 trial入选形式：壁报通讯作者：北京大学肿瘤医院郭军、中国医学科学院肿瘤医院周爱萍第一作者：北京大学肿瘤医院盛锡楠2.安罗替尼联合依维莫司一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的1年更新结果：一项单中心、单臂II期临床研究（ALTER-UC-001）#4525：Anlotinib plus everolimus as first-line treatment for advanced non–clear cell renal cell carcinoma：1 year updated results from UC-001, a single-center, single-arm, phase II trial入选形式：壁报通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院张海梁、叶定伟第一作者：复旦大学附属肿瘤医院徐文浩3.安罗替尼联合信迪利单抗治疗非透明细胞肾细胞癌：探索性、前瞻性多中心临床研究初步结果 #4526：Anlotinib combined with sintilimab as first-line treatment in patients with advanced non-clear cell renal cell carcinoma(nccRR): Preliminary results from an exploratory prospective multicentre clinical study入选形式：壁报通讯作者：中山大学肿瘤防治中心周芳坚第一作者：中山大学肿瘤防治中心董培▲ 上下滑动查看更多其他瘤种TQ-B3234在成人1型神经纤维瘤病（NF1）患者中的安全性、耐受性及有效性评估：一项开放的1期剂量递增与剂量扩展研究#3108：An open-label phase 1 dose-escalation and dose-expansion trial to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of TQ-B3234 in adults with neurofibromatosis type 1(NF1)入选形式：壁报通讯作者：上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰第一作者：上海交通大学医学院附属第九人民医院刘珺中性粒细胞减少预防1.Guard-01：艾贝格司亭α作为同步放化疗诱导中性粒细胞减少一级预防的前瞻性研究#e24100：Guard-01: A prospective study of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxis for concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia入选形式：摘要收录通讯作者：中山大学肿瘤防治中心陈明第一作者：中山大学肿瘤防治中心陈媛媛2.Guard-02：艾贝格司亭α在乳腺癌患者化疗当天预防性应用的安全性与有效性#e24088：Guard 02: Safety and efficacy of prophylactic use of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α on same-day of chemotherapy in Breast Cancer Patients入选形式：摘要收录通讯作者：安徽省肿瘤医院潘跃银第一作者：安徽省肿瘤医院周守兵3.Guard-03：艾贝格司亭α在发热性中性粒细胞减少（FN）中风险化疗方案伴危险因素的非小细胞肺癌患者中一/二级预防的随机、多中心、探索性临床研究#e20560：Efbemalenograstim Alfa for the Primary/Secondary Prophylaxis of Moderate-risk Febrile Neutropenia (FN) Chemotherapy Regimen with Risk Factors in Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)：A Randomized, Multicenter, Exploratory Clinical Trial入选形式：摘要收录通讯作者：天津市肿瘤医院黄鼎智第一作者：天津市肿瘤医院李梦洁4.Guard-05：艾贝格司亭α用于卵巢癌和宫颈癌患者化疗诱导中性粒细胞减少的一级预防：一项单臂、多中心临床试验#e17556：Efbemalenograstim Alfa for Primary Prophylaxis of Chemotherapy-Induced Neutropenia In Patients With Ovarian and Cervical Cancer: A Single-Arm, Multicenter Clinical Trial入选形式：摘要收录通讯作者：山东大学齐鲁医院孔北华第一作者：山东大学齐鲁医院王丽梅▲ 上下滑动查看更多ASCO年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一。我们会持续跟进报道正大天晴在本次大会的最新资讯与核心数据，期待这些创新成果早日为肿瘤患者带来更多的生存希望和更好的治疗选择。声明：1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。● 从“引领创新”到“投资创新” 中生引领（上海）私募投资基金揭牌成立● 应邀出席中国医学发展大会谢承润：用AI助力患者全周期健康管理，打造亚太多中心临床联盟● 中国工程院党组成员、副院长王辰院士一行到正大天晴调研 ● 双适应症申报获受理！贝莫苏拜方案“头对头”优于替雷联合化疗、覆盖Ⅲ期肺癌巩固治疗

ASCO会议临床结果临床2期临床3期

2025-04-15

·正大天晴药业集团

全国肿瘤防治宣传周 | 健康生活方式可预防30%癌症

4月15日-21日是第31个全国肿瘤防治宣传周。国家癌症中心数据显示[1]，我国每年新发癌症病例超480万，是威胁公众健康的主要疾病之一。但令人欣慰的是，随着医学的进步，癌症已从“不治之症”逐渐转变为可防可治的“慢性疾病”。作为普通人，我们该如何预防癌症？抓住早筛黄金时间？治疗后如何科学康复？我们将从以下5步，带大家了解“科学防癌、健康生活”全攻略。第一步、预防——筑牢健康防线世界卫生组织指出，超过30%的癌症可通过健康的生活方式避免[2]。第二步、筛查——把握黄金窗口许多癌症在早期阶段并无明显症状，通过科学的筛查手段，可以在疾病尚未恶化时及时干预[9]，以下是几种常见癌症的高危人群及筛查方法[10-14]：第三步、诊断——精准判断病情精准的诊断不仅能够明确癌症的类型和分期，还能为后续治疗方案的制定提供科学依据，常用诊断方法包括：第四步、治疗——科学选择方案现代医学为癌症患者提供了多种治疗手段，每种方法都有其适用场景和优势，关键在于根据患者情况选择个性化治疗：第五步、康复——回归正常生活癌症治疗的结束并不意味着战斗的终结，康复期的管理至关重要。癌症防治是一场需要全社会共同参与的持久战。通过健康的生活方式、科学的筛查手段、精准的诊断技术、个性化的治疗方案以及全面的康复管理，可以显著降低癌症威胁，提高生活质量。聚焦抗肿瘤领域，正大天晴药业集团已上市盐酸安罗替尼胶囊（福可维）、贝莫苏拜单抗注射液（安得卫）、贝伐珠单抗注射液（安倍斯）、艾贝格司亭α注射液（亿立舒）、格索雷塞片（安方宁）等20余款重要产品。多款创新药的上市，不仅为患者提供了更多的治疗选择，更通过联合疗法（如安罗替尼+贝莫苏拜单抗）将广泛期小细胞肺癌患者的中位总生存期延长至19.3个月，刷新全球同类研究的最长生存记录。此外，正大天晴还有多款双抗、ADC药物进入临床后期阶段，为构建全球卫生健康发展注入强劲动能。参考文献：[1] Bingfeng Han et al, Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2024 Mar 23;46(3):221-231.[2] WHO. Cancer prevention.[3] WCRF. Diet, nutrition, physical activity and cancer. 2018.[4] Liu RH. Am J Clin Nutr. 2003;78(3):517S-520S.[5] McTiernan A. Nat Rev Cancer. 2008;8(3):205-211.[6] U.S. Surgeon General. The Health Consequences of Smoking. 2014.[7] Bagnardi V. Br J Cancer. 2015;112(3):580-593.[8] Irwin MR. Nat Rev Immunol. 2019;19(11):702-715.[9] American Cancer Society. Cancer screening guidelines. 2021.[10] 国家卫健委肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）.[11] 国家卫健委结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）.[12] 中国肿瘤整合诊治指南（CACA)-甲状腺癌-V2.0_2025.[13] CSCO 原发性肝癌诊疗指南2024.[14] 中国肿瘤整合诊治指南（CACA)-乳腺癌-V2.0_2025.[15] American Cancer Society. Surgery for cancer. 2022.[16] Baskar R. Int J Med Sci. 2012;9(3):193-199.[17] Baumann M. Nat Rev Cancer. 2016;16(5):273-282.[18] Chabner BA. Nat Rev Cancer. 2005;5(1):65-72.[19] DeVita VT. Cancer Res. 2008;68(21):8643-8653.[20] Wu SG. Mol Cancer. 2018;17(1):1-14.[21] Li Z, et al.2024 WCLC Abstract OA14.03.[22] CSCO 免疫检查点抑制剂临床应用指南2024.[23] Cheng, Y., Chen, J., Zhang, W. et al. Nat Med (2024).▲ 上下滑动查看更多声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。● 香港大学全球CEO课程首期班参访正大天晴谢承润围绕“人制户品”解读管理策略● 客观缓解率100%！安罗替尼联合化疗新辅助治疗头颈鳞癌表现出众● 1类新药再+1！正大天晴口服BTK蛋白降解剂TQB3019获批临床● 1类新药ST单抗获批临床按下过敏性鼻炎“反应暂停键”

抗体药物偶联物免疫疗法

2025-04-02

·正大天晴药业集团

月度盘点|正大天晴3月要闻回顾

过去的一个月正大天晴发生了哪些新鲜事让我们一起来回顾一下吧 #1 格索雷塞KRAS G12C精准治疗再传佳音，PFS突破20个月！上海交通大学附属胸科医院披露两例格索雷塞片（商品名：安方宁）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）长生存病例：一例多线治疗失败的肺鳞癌患者经格索雷塞治疗后实现28个月无进展生存（PFS），另一例伴脑转移的肺腺癌患者PFS超20个月（仍在持续用药），为精准治疗这类难治型肺癌提供了重要启示。（点击此处跳转至原链接） #2 首届生物制药工艺“创新之星”出炉，正大天晴荣获大赛一等奖2024年生物制药工艺“创新之星”大赛上，正大天晴下属企业南京顺欣制药报送的“一种基于SMB技术的连续流亲和层析工艺”脱颖而出，荣获大赛创新降本一等奖。（点击此处跳转至原链接） #3 全球首创JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获国际认可，最佳总体缓解率达86.4%国际血液学领域顶级期刊《Blood》（IF:21.0）刊登了正大天晴自主研发的首创新药（First-in-class）罗伐昔替尼的研究成果，是国产原研创新药在国际舞台的一大突破。作为全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂，罗伐昔替尼在治疗慢性移植物抗宿主病、骨髓纤维化、噬血细胞综合征等疾病中展现出广阔的治疗潜力，目前在国内处于上市审评阶段。（点击此处跳转至原链接） #4 甲磺酸艾立布林3个月内中美双批，抗肿瘤出口产品管线再“添丁”正大天晴抗肿瘤出口产品管线再“添丁”，乳腺癌领域新产品甲磺酸艾立布林注射液（商标名：艾乐林）收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准签发的上市许可批件。本品在中国获批3个月后，再获国际市场上市批件，标志着公司在复杂化学药物领域的药学研发和生产实力获得国际认可。（点击此处跳转至原链接） #5 南京市委召开民营企业座谈会，正大天晴建言共谋生物医药新篇章3月11日上午，南京市委召开民营企业座谈会。正大天晴副总裁陈辉作为南京生物医药产业领域民营企业家代表参加会议。（点击此处跳转至原链接） #6 受邀参加福布斯女性峰会谢其润：在女性健康领域破局深耕3月11日，2025 福布斯中国女性峰会在上海举行。中国生物制药董事会主席谢其润以视频形式参加本次峰会并发表演讲，分享中国生物制药在女性健康领域的创新破局和持续深耕。她表示，总是期待创新研究取得的每一点进步，因为这些鼓舞人心、意义非凡的点滴进步，将给患者带去生的希望，同时也使她将生物医药认定为可以为之奋斗终生的事业。（点击此处跳转至原链接） #7 大公报 | 谢承润：强化“香港智造” 实现弯道超车3月11日，全国两会胜利闭幕。正大天晴董事长谢承润在香港《大公报》发表了题为《强化“香港智造” 实现弯道超车》的评论文章。谢承润认为，强化发展以人工智能、生命健康科技等为代表的“香港智造”，将成为香港升级转型，融入国家创新发展大局的关键。（点击此处跳转至原链接） #8 五度上榜谢其润当选“福布斯中国杰出商界女性”3月11日，2025福布斯中国杰出商界女性100榜单正式发布，中国生物制药（1177.HK）董事会主席谢其润荣登榜单，这也是她第五次荣膺这一奖项。10年来，谢其润带领中国生物制药秉持“健康科技，温暖更多生命”理念，持续投入推动科技创新与产品研发，致力于将最安全、有效、可负担的新药好药带给广大民众，为健康中国建设贡献力量。（点击此处跳转至原链接） #9 派安普利单抗又一适应症获批！一线治疗鼻咽癌3月14日，正大天晴派安普利单抗注射液（商标名：安尼可）又一适应症——用于联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC）获得国家药监局（NMPA）批准上市，是派安普利单抗获批上市的第4个适应症。（点击此处跳转至原链接） #10 “头对头”试验！艾贝格司亭α长效升白再添新证3月14日，正大天晴艾贝格司亭α（商品名：亿立舒）的一项“头对头”全球Ⅲ期研究（GC-627-05）数据发表于国际期刊《JCO Oncology Advances》。研究结果显示，艾贝格司亭α在预防化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的临床试验中，非劣效于培非格司亭，且在后续化疗周期中表现出更低的严重中性粒细胞减少发生率。（点击此处跳转至原链接） #11 设计界奥斯卡！正大天晴产品包装荣获2025MUSE银奖3月14日，2025年MUSE设计奖（MUSE Design Awards）全球榜单揭晓，正大天晴药品包装升级项目从全球108个国家或地区的4万余件作品中脱颖而出，斩获银奖！这是中国药企品牌首次在该奖项中摘得此项殊荣，标志着中国处方药品包装设计首度获得国际认可。（点击此处跳转至原链接） #12 中国生物制药2024全年业绩发布：营收净利双双实现两位数增长创新产品收入突破120亿创新高3月20日，中国生物制药（1177.HK）发布2024年度业绩报告，交出了两个“双位数增长”的亮眼成绩单：2024年全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%，创历史新高；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。作为传统药企转型创新的标杆，中国生物制药2024年创新产品收入达120.6亿元，增长21.9%，创新产品占总收入比例达到41.8%。（点击此处跳转至原链接） #13 正大天晴ADC管线三箭齐发，1类创新药TQB2101进军ROR1新赛道3月，TQB2101首次获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，是正大天晴继HER2 ADC、CLDN18.2 ADC之后，在ADC药物领域取得的又一里程碑。（点击此处跳转至原链接） #14 助力国家“体重管理年”三年行动正大天晴布局减重创新药物矩阵正大天晴加速完善在减重与代谢疾病治疗领域的创新产品管线布局，致力于打造覆盖多重作用机制的全球领先治疗解决方案。（点击此处跳转至原链接） #15 从二线到一线治疗晚期乳腺癌，库莫西利联合氟维司群又一适应症将申报上市正大天晴自主研发的CDK2/4/6多靶点抑制剂——库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床试验（TQB3616-Ⅲ-02）取得阳性结果。继2024年7月用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请获CDE受理后，公司将于近期递交新适应症的上市申请。（点击此处跳转至原链接） #16 正大天晴与大中华癌病基金会签署合作协议多款创新产品将惠及香港癌症患者3月22日，正大天晴与大中华癌病基金会在香港签署爱心药企伙伴 NPP 合作协议。双方将按照“指定患者药物使用计划”（Named Patient Program, 简称“NPP 项目”），为香港有迫切医疗需求的患者提供创新治疗方案。（点击此处跳转至原链接） #17 谢承润受邀参加中国发展高层论坛为生物医药产业发展积极建言3月23日至24日，中国发展高层论坛2025年年会在北京举行。国务院总理李强出席开幕式并发表主旨演讲。本届年会邀请了国内外企业家、政府官员、专家学者和国际组织代表参加。正大天晴董事长谢承润受邀参加本次年会，并在“实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理”闭门会等环节，作为中国生物医药企业家代表为产业发展积极建言。（点击此处跳转至原链接） #18 多类型肿瘤高表达！正大天晴FGFR2b单抗首次获批临床正大天晴自主研发的1类创新药TQB2210注射液首次获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前，全球范围内尚未有同靶点药物上市。（点击此处跳转至原链接） #19 在妇科肿瘤领域创新突破，正大天晴双星闪耀2025 SGO在第56届美国妇科肿瘤学会年会上，正大天晴两款1类创新药——安罗替尼与艾贝格司亭α的最新研究成果相继亮相，分别针对晚期卵巢癌的一线治疗与一级预防化疗引起的中性粒细胞减少，为治疗妇科肿瘤的临床实践注入新动能。（点击此处跳转至原链接） #20 正大天晴闪耀双品汇得舒平“镇”撼上市产品矩阵再升级3月26日至29日，由中国医药物资协会主办的2025大健康产业（重庆）博览会暨第十届双品汇在重庆举行。会上，镇痛新品洛索洛芬钠凝胶贴膏（商标名：得舒平）正式上市，明星产品氟比洛芬凝胶贴膏（商标名：得百安/泽普思）、恩替卡韦分散片（商标名：润众）双双斩获“金奖”。（点击此处跳转至原链接）注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。声明：本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有，未经授权，禁止使用。● 月度盘点 | 正大天晴2月要闻回顾● 月度盘点 | 正大天晴12月要闻回顾● 月度盘点 | 正大天晴11月要闻回顾

上市批准申请上市医药出海

100 项与艾贝格司亭α 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	欧盟	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	冰岛	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	列支敦士登	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	挪威	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2024-03-24
粒细胞减少性发热	欧盟	Evive Biotech	2024-03-21
粒细胞减少性发热	冰岛	Evive Biotech	2024-03-21
粒细胞减少性发热	列支敦士登	Evive Biotech	2024-03-21
粒细胞减少性发热	挪威	Evive Biotech	2024-03-21
中性粒细胞减少	中国	亿一生物制药（北京）有限公司	2023-05-06

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床3期	美国	Evive Biotech	2018-04-12
浸润性乳腺癌	临床3期	美国	Evive Biotech	2018-04-12
发热	临床3期	中国	Evive Health LLC	2018-01-02
卵巢癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
卵巢上皮癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
复发性宫颈癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
宫颈癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-04-15
非小细胞肺癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-12-31
肿瘤	临床2期	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2014-07-03
转移性乳腺癌	临床2期	美国	Evive Biotech	2012-06-01

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04174599 (CTgov)	临床3期	化疗引起的发热性中性粒细胞减少症	242	F-627 (F-627)	蓋醖艱鏇鬱壓觸鑰鬱製(醖簾蓋繭醖鹹願膚廠膚) = 襯簾鏇積蓋製襯顧餘衊夢網獵襯觸繭夢憲襯築 (鹽憲網製糧築鹽餘簾積, 1.100) 更多	-	2025-04-20
				GRAN® (GRAN®)	蓋醖艱鏇鬱壓觸鑰鬱製(醖簾蓋繭醖鹹願膚廠膚) = 壓蓋壓蓋廠夢鏇觸鬱鏇夢網獵襯觸繭夢憲襯築 (鹽憲網製糧築鹽餘簾積, 0.967) 更多
NCT02527746 (CTgov)	临床1期	中性粒细胞减少 \| 乳腺癌	18	Cyclophosphamide+Epirubicin+F-627 (F-627 80 µg/kg)	範醖遞膚獵餘淵窪遞獵 = 蓋構製膚築觸願鬱獵築簾選鬱壓夢淵壓獵壓選 (淵醖夢鬱製壓窪醖獵齋, 襯廠築觸壓餘鑰築製淵 ~ 鏇廠夢糧遞製餘齋窪廠) 更多	-	2024-02-23
				Cyclophosphamide+Epirubicin+F-627 (F-627 240 µg/kg)	範醖遞膚獵餘淵窪遞獵 = 襯淵簾繭醖壓齋積衊襯簾選鬱壓夢淵壓獵壓選 (淵醖夢鬱製壓窪醖獵齋, 顧遞繭襯襯壓鹽醖廠壓 ~ 衊遞壓積繭網鬱糧廠醖) 更多
NCT01648322 (Pubmed) 人工标引	临床2期	乳腺癌	232	Efbemalenograstim alfa + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin	構簾構憲鹹襯壓齋醖願(醖衊鹹鏇齋襯觸鹽蓋築) = 簾夢範獵繭製艱鑰鑰膚蓋選範鬱鏇膚衊憲鹽遞 (觸壓願製築衊顧窪鏇繭, 2.0 ~ 2.4)	积极	2024-01-09
				Efbemalenograstim alfa 240 µg/kg	築膚齋鹹網餘膚積夢衊(鏇蓋繭艱醖範窪選顧顧) = 艱觸衊壓範餘鬱鬱範齋積鏇淵艱鏇淵築艱襯艱 (淵淵壓築鬱窪膚襯糧憲, 1.064) 更多
NCT03252431 \| NCT02872103 (GC-627-05, FDA) 人工标引	临床3期	中性粒细胞减少	515	RYZNEUTA (GC-627-04)	蓋構廠壓鏇淵窪範範淵(獵繭製鹽餘蓋積襯艱糧) = 衊繭壓選鹽廠醖鏇憲糧艱膚廠壓範憲齋醖製廠 (鏇壓築醖鑰蓋鬱齋艱鏇 ) 更多	积极	2023-11-16
				placebo (GC-627-04)	蓋構廠壓鏇淵窪範範淵(獵繭製鹽餘蓋積襯艱糧) = 觸範鏇鹹網醖鏇鹹願夢艱膚廠壓範憲齋醖製廠 (鏇壓築醖鑰蓋鬱齋艱鏇 ) 更多
NCT03252431 (GC-627-05, CTgov)	临床3期	中性粒细胞减少 \| 乳腺癌 \| 浸润性乳腺癌	393	F-627 (F-627)	網糧鏇願鑰憲憲鹽鏇艱(願鑰糧衊淵鬱製糧鹹餘) = 糧鑰顧壓獵糧壓積願網膚衊襯艱鏇衊選壓齋膚 (蓋簾選廠顧繭壓網廠衊, 0.51) 更多	-	2021-05-07
				Neulasta (Neulasta)	網糧鏇願鑰憲憲鹽鏇艱(願鑰糧衊淵鬱製糧鹹餘) = 繭糧夢製艱繭壓鑰廠遞膚衊襯艱鏇衊選壓齋膚 (蓋簾選廠顧繭壓網廠衊, 0.45) 更多
NCT02872103 (GC-627-04, CTgov)	临床3期	中性粒细胞减少	122	F-627 (F-627)	廠願網襯製鬱簾積觸廠(範壓鏇鏇繭膚構蓋繭鏇) = 構餘夢製蓋構艱製鬱範襯築網繭衊鬱壓築積壓 (鹹鏇廠鹽簾鏇齋築襯遞, 1.17) 更多	-	2019-03-26
				Placebo+F-627 (Placebo)	廠願網襯製鬱簾積觸廠(範壓鏇鏇繭膚構蓋繭鏇) = 鬱淵艱糧艱膚廠鑰鬱壓襯築網繭衊鬱壓築積壓 (鹹鏇廠鹽簾鏇齋築襯遞, 1.35) 更多
NCT02872103 (BusinessWire) 人工标引	临床3期	乳腺癌	122	F-627	範選選餘鏇淵製製築淵(艱鏇顧構鹽廠醖積廠網) = 醖淵範鹹遞網選鹹憲願鹽遞壓簾壓積蓋構顧觸 (齋鬱繭願鏇製膚餘衊範 ) 更多	积极	2018-12-08
				Placebo	範選選餘鏇淵製製築淵(艱鏇顧構鹽廠醖積廠網) = 簾衊構憲糧鏇窪鏇選簾鹽遞壓簾壓積蓋構顧觸 (齋鬱繭願鏇製膚餘衊範 ) 更多