阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合疗法III期临床达主要终点，针对肝细胞癌

2024年1月19日，阿斯利康宣布Imfinzi (度伐利尤单抗）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）和贝伐珠单抗治疗适合栓塞治疗肝细胞癌(HCC)患者的III期EMERALD-1研究获得了积极结果。

度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人源IgG1单克隆抗体，能阻断程序性死亡-配体1（PD-L1）与程序性死亡受体-1（PD-1）和CD80的结合，使T细胞识别和杀伤肿瘤细胞。PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上的免疫检测点蛋白，通过与PD-1和B7.1结合下调抗肿瘤T细胞功能，因此，只要能阻断PD-1和B7.1的相互作用，就可以恢复抗肿瘤T细胞功能。2018年2月，美国FDA基于PACIFIC研究批准Durvalumab用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者，且肺癌NCCN指南已介绍度伐利尤单抗维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。目前，该药在我国也已获批用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者。

在EMERALD-1研究中，与单独进行TACE相比，Imfinzi联合TACE和贝伐单抗治疗可使疾病进展或死亡风险降低23%（风险比[HR]：0.77；95%置信区间[CI] 0.61-0.98；p=0.032）。Imfinzi联合治疗组中位PFS为15个月，而TACE治疗组的中位PFS为8.2个月。观察到的PFS益处在预先指定的关键亚组中基本一致。次要终点疾病进展时间（TTP）进一步支持了Imfinzi联合治疗组的临床获益，中位TTP为22个月，而TACE组为10个月(HR：0.63；95% CI 0.48-0.82)。这些数据也已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道（GI）肿瘤研讨会上公布。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达PD-L1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年1月23日，PD-L1靶点共有在研药物454个，包含的适应症有435种，在研机构414家，涉及相关的临床试验3017件，专利多达38997件……目前系统治疗的快速发展，颠覆了既往晚期HCC系统治疗的格局。多种有效药物的产生，极大地延长了患者的生存期。期待度伐利尤单抗这类免疫疗法能够给肝癌患者带来新的治疗选择。