最新资讯

百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗在国内拟纳入优先审评,治疗胆道癌

2023-11-06
阅读时长 3分钟

2023112日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百济神州申报的注射用泽尼达妥单抗拟纳入优先审评,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

Zanidatamab(泽尼达妥单抗)是一种基于Zymeworks公司的Azymetric平台开发的研究性双特异性抗体,能够同时结合HER2的两个非重叠表位,因此也被称为双特异性结合。而这种创新设计产生了多种新的作用机制,包括双重HER2信号阻断、增强结合和从细胞表面清除HER2蛋白,以及能在患者中产生令人鼓舞的抗肿瘤活性的强大效应器功能(effector function),在胆道肿瘤治疗方面有着非常积极的意义。201811月,百济神州与Zymeworks公司就两款在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25ZW49的临床开发和推广达成合作。这项授权合作涉及金额高达约4.3亿美元,百济神州也由此获得这两款候选药物在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的开发和推广的独家授权。

图形用户界面, 文本, 应用程序, 电子邮件

描述已自动生成

此次在ASCO大会口头报告的HERIZON-BTC-01试验是一项开放标签的全球2b期研究,针对先前接受过含吉西他滨治疗的HER2扩增的局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者。根据研究者得出的结论,关键性HERIZON-BTC-01研究结果表明,HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗在一线治疗难治性HER2阳性胆道癌患者中表现出快速、持久的反应和可控的安全性。

图形用户界面, 文本, 表格

中度可信度描述已自动生成

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达HER2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 113日,HER2靶点共有在研药物524个,包含的适应症有171种,在研机构547家,涉及相关的临床试验3363件,专利多达52801……关键性HERIZON-BTC-01研究结果表明,HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗在一线治疗难治性HER2阳性胆道癌患者中表现出快速、持久的反应和可控的安全性。期待泽尼达妥单抗后续研发顺利进行。

文本

低可信度描述已自动生成

海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市,治疗多发性骨髓瘤
最新资讯
阅读时长 3分钟
海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市,治疗多发性骨髓瘤
2023-11-06
2023年11月2日,NMPA 发布公告,批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。
阅读 →
康宁杰瑞/思路迪抗PD-L1单抗恩沃利单抗在美国获批3期临床,治疗子宫内膜癌
最新资讯
阅读时长 3分钟
康宁杰瑞/思路迪抗PD-L1单抗恩沃利单抗在美国获批3期临床,治疗子宫内膜癌
2023-11-03
恩沃利单抗是康宁杰瑞研发的抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液。
阅读 →
阿斯利康启动TIGIT/PD1双抗术后辅助治疗III期临床,治疗胆道癌
最新资讯
阅读时长 3分钟
阿斯利康启动TIGIT/PD1双抗术后辅助治疗III期临床,治疗胆道癌
2023-11-03
2023年10月31日,阿斯利康在ClinicalTrials.gov官网登记了一项Rilvegostomig联合化疗用于胆道癌术后辅助治疗的III期ARTEMIDE-Bil01(NCT06109779)临床研究。
阅读 →
复宏汉霖抗PD-1新药斯鲁利单抗3期研究达终点,一线治疗非鳞状NSCLC!
最新资讯
阅读时长 3分钟
复宏汉霖抗PD-1新药斯鲁利单抗3期研究达终点,一线治疗非鳞状NSCLC!
2023-11-03
2023年10月31日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的3期ASTRUM-002研究已成功达到预设的无进展生存期(PFS)主要研究终点。
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。