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海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市,治疗多发性骨髓瘤

2023-11-06
阅读时长 3分钟

2023112日,NMPA 发布公告,批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。该药品联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

注射用埃普奈明(商品名:沙艾特®)为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(Circularly Permuted TRAIL,简称CPT),是目前全球唯⼀批准上市的DR4 + DR5激动剂(First-in-class),相关核心技术已在全球多个国家获得专利保护。CPT通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应,从而发挥抗肿瘤作用,国外同靶点药物目前仍处于临床期或期阶段。沙艾特®CPT)的上市将为癌症患者提供一项全新的药物治疗路径。

III期临床试验(CPT-MM301试验)结果表明针对复发或难治性多发性骨髓瘤,埃普奈明联合沙利度胺和地塞米松具有明显的抗肿瘤活性,可以延长患者的PFSOS,并增加其ORR。目前,埃普奈明用于治疗结直肠癌(II期)、肺癌(I期)等实体瘤的临床研究也在同步进行中。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达DR4 + DR5靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 113日,DR4 + DR5靶点共有在研药物8个,包含的适应症有3种,在研机构9家,涉及相关的临床试验4件,专利多达3043……针对复发或难治性多发性骨髓瘤,仍迫切需要更有效的治疗手段,注射用埃普奈明(商品名:沙艾特®)作为目前全球唯⼀批准上市的DR4/DR5激动剂,与既往药物具有完全不同的作用机制,可以为患者提供全新的治疗手段。

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