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最新消息显示,齐鲁制药开发的注射用QLS5133已获得临床批准,用于治疗晚期实体瘤。这一药物是齐鲁制药研发的第三款获准进入临床试验的ADC(抗体偶联药物)。
QLS5133是一种靶向CDH6的ADC药物,依托齐鲁制药自主开发的新型拓扑异构酶-1(TOPO 1)抑制剂QLS6917平台,并采用位点特异性偶联技术,具有DAR(药物与抗体的偶联比值)为8的特点。
在2025年AACR(美国癌症研究协会)年会上,齐鲁制药公布了QLS5133的临床前研究数据。数据显示,与现有的DS-6000a相比,QLS5133表现出更强的亲和力与更高的内化率。在涉及卵巢癌与肾细胞癌等CDH6表达阳性的肿瘤细胞系的异种移植模型研究中,QLS5133的治疗效果显著,能够显著诱导肿瘤消退。
根据数据资料,目前全球范围内共有6款CDH6靶向的ADC药物正在研究开发中,其中已有5款进入临床研究阶段。
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