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2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)大会如期举行。在此次备受关注的大会上,医药巨头默沙东公司首次展示了其丰富产品组合和在研管线的多项研究数据,涵盖了超过25种癌症类型。其中,默沙东首次以口头报告的形式公布了三大在研项目的临床数据:包括针对结直肠癌的MK-1084,针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Zilovertamab vedotin,以及关于肺癌Patritumab deruxtecan关键第三阶段研究的总生存期数据。
Zilovertamab vedotin是一种针对ROR1的抗体偶联药物(ADC),目前在弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的III期临床试验处于领先地位。在ASCO大会上,默沙东首次公布了WaveLINE-003(NCT05139017)II/III期试验的研究数据。研究的主要目的是评估ZV联合标准治疗(利妥昔单抗+吉西他滨-奥沙利铂R-GemOx)在复发或难治性DLBCL患者中的效果。研究显示RP2D(推荐的二期剂量)为1.75 mg/kg。中期分析揭示了该剂量组在疗效和安全性上均表现优异,III期临床研究已在进行中。
另一方面,Patritumab deruxtecan,由第一三共和默沙东联合开发,是一款靶向HER3的ADC,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。研究旨在探索该药物在第三代EGFR TKI治疗后耐药患者中的疗效。而本次大会首次公开了HERTHENA-Lung02(NCT05338970)III期研究的部分结果,尽管药物显示出在无进展生存期(PFS)方面的优势,但基于5月29日的公告,整体生存期(OS)的数据未能达到统计学显著性,因而公司撤回了向美国食品和药物管理局(FDA)递交的上市申请。
此外,MK-1084是一款新一代KRAS G12C-GDP共价抑制剂,被设计用于治疗KRAS G12C突变的结直肠癌以及其他实体肿瘤。KANDLELIT-001(NCT05067283)Ⅰ期临床试验旨在探讨其安全性及早期疗效,本次大会也展示了MK-1084多种给药方案的临床数据,显示出良好的安全性和部分抗肿瘤活性。
这些展示的数据不仅体现了默沙东在肿瘤治疗领域的前沿研究,还为未来的临床试验提供了重要的基础数据。
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