阿斯利康发布PD-1×TIGIT和CD19×CD3双特异性抗体临床研究成果
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2025年ASCO大会正如火如荼地进行中。在此次大会上，阿斯利康共发布了超过80篇摘要，包括多款在研新药的研究，双抗药物作为其中的重要布局也获得了广泛的关注。本新闻稿将详细分享关于Rilvegostomig（PD-1×TIGIT双抗）和AZD0486（CD19×CD3双抗）的三项关键研究数据。目前，Insight数据库显示阿斯利康的双抗药物尚未获得市场批准，而Rilvegostomig和AZD0486两款药物现在正处于Ⅲ期临床阶段，有望率先成为阿斯利康双抗领域的上市药物。
在晚期胆道癌的研究中，Rilvegostomig结合化疗进行了深入分析。本次会议呈现了名为GEMINI-Hepatobiliary的II期临床试验(NCT05775159)子研究2队列A的初步结果。Rilvegostomig（简称Rilve）此番研究列出了30位晚期胆道癌患者的治疗情况。截至2024年11月4日，所有患者的中位随访时间为6.9个月，数据显示36.7%的患者仍在接受Rilve的治疗。根据初步分析结果，6个月无进展生存期（PFS）率为73%，中位PFS为8.3个月，PD-L1肿瘤区域阳性评分≥1%的患者中位PFS达到9.4个月，明显优于整体研究人群的表现。安全性和药物暴露量与既往研究结果一致，表明Rilve的前景可期。Rilve联合化疗在胆道癌患者中显现出积极疗效，且安全性在可控范围内，目前该药物在胆道癌的Ⅲ期临床试验正在积极推进中，研究包括ARTEMIDE-Biliary 01和DESTINY-BTC01等项目。
除了胆道癌领域，Rilvegostomig还与Dato-DXd(TROP2 ADC)在晚期或转移性非小细胞肺癌的研究中展现出潜力。作为本届大会的重点之一，该研究（TROPION-Lung04，NCT04612751）为无抗癌基因（AGA）的患者提供了新的希望。截至2024年10月24日，共有40例患者参与了Dato-DXd + Rilvegostomig治疗方案的试验，包括29位非鳞状组织学患者。结果显示，治疗有效性和疾病控制率分别达到57.5%和95.0%，其中鳞状和非鳞状细胞肺癌患者均有反应。此外，尽管观察到一些药物的不良事件，但安全性评估认为这些药物的整体毒性属于预期范围，未出现新的安全性问题。
AZD0486的研究则聚焦在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域。本次ASCO大会上公布了关于该药物Ⅰ期临床试验（NCT04594642）的最新进展。该试验结果显示，在评估的R/R DLBCL患者中，AZD0486在多种剂量下均展现出较好的治疗效果，尤其是对未接受过CAR-T治疗的患者，反应率显著提高。整体安全性情况显示了在TDs≥2.4mg的剂量下，AZD0486安全性可控，并未发现超过最大耐受剂量的迹象。
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