默沙东疫苗研发取得新进展：有望获欧盟批准上市

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默沙东公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已建议批准Capvaxive疫苗在欧洲市场上市。Capvaxive是一款21价肺炎球菌结合疫苗，旨在为18岁及以上人群提供主动免疫，以预防由肺炎链球菌引发的侵袭性疾病和肺炎。

 

Capvaxive的设计重点是成年人的健康防护，覆盖了导致50岁及以上人群中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。去年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该疫苗在美国上市。Capvaxive的有效性得到了关键性3期临床试验STRIDE-3的验证。该研究重点评估了Capvaxive与肺炎球菌20价结合疫苗（PCV20）的免疫原性、耐受性和安全性，两者在以往未接种过肺炎球菌疫苗的成年人中进行了比较。

 

根据试验结果分析，在50岁及以上的成年参与者中，Capvaxive在与PCV20共有的10种血清型中表现出非劣效性的免疫应答。研究还显示，对Capvaxive特有的11种血清型中，有10种在接种后第30天表现出良好的免疫反应。此外，18-49岁的成年参与者中，Capvaxive的免疫应答与50-64岁人群的结果相当。

 

Capvaxive是专门为成人设计的一种创新疫苗，能有效预防由肺炎链球菌的多种血清型引起的疾病。它包括8种独特的血清型，是一种单剂给药的疫苗，能够预防成人发生侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎。

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