阿斯利康重磅免疫疗法有望成为欧盟数十年来首个获批新药
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阿斯利康公司近日宣布，其重要的免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议在欧盟范围内批准其作为单一疗法，用于治疗在铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。
此次推荐基于发表在《新英格兰医学杂志》上的3期临床试验ADRIATIC的研究结果。试验表明，与安慰剂相比，Imfinzi使患者的死亡风险降低了27%（HR=0.73；95% CI：0.57–0.93；p=0.0104）。在接受治疗的患者中，Imfinzi组的中位总生存期（OS）为55.9个月，而安慰剂组为33.4个月。此外，Imfinzi组的三年生存率达到了57%，而安慰剂组为48%。
在疾病进展或死亡风险的降低方面，Imfinzi也展现出了积极的效果，将此风险降低了24%。Imfinzi组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，而安慰剂组则为9.2个月。两年内未出现疾病进展的患者比例在Imfinzi组达到了46%，而安慰剂组为34%。
需要指出的是，小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性的肺癌形式。局限期小细胞肺癌，即使在接受标准化疗和放疗后初步反应良好，但通常会快速复发和进展。此类癌症的预后相对较差，确诊五年后，只有大约15%至30%的患者可能仍然存活。
来自荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的放疗教授，同时也是ADRIATIC试验的主要研究人员之一Suresh Senan博士称：“ADRIATIC是数十年来首个在局限期小细胞肺癌中显示出显著生存获益的3期试验，Imfinzi治疗有助于患者死亡风险减少27%。”
Imfinzi是人源化单克隆抗体，它通过结合程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与程序性死亡受体-1（PD-1）及CD80蛋白的结合，从而抑制肿瘤细胞的免疫逃逸机制。值得注意的是，Imfinzi已于去年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗经铂类同步放化疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌成年患者。
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