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4月9日,根据药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示,阿斯利康已经启动了一个名为Rilvegostomig联合贝伐珠单抗,并在有或没有Tremelimumab的情况下进行一线治疗肝细胞癌的III期研究(项目编号:CTR20251317)。此次研究是该药物在肝细胞癌领域的首次III期临床。
此次研究的截屏来自于药物临床试验登记与信息公示平台。研究的核心目标是通过评估晚期肝细胞癌患者的总体生存期(OS),来比较和评估Rilvegostomig联合Tremelimumab(替西木单抗)和贝伐珠单抗治疗的安全性和耐受性,并将结果与不使用这些药物的组进行比较。该试验总共有89家机构参与,计划在国内招募310名受试者,全球合计招募1220名受试者。
Rilvegostomig作为一种靶向PD-1/TIGIT的双抗药物,目前在全球及国内的研究阶段均已进入III期。阿斯利康在Rilvegostomig上投入了多种适应症的研究,除了肝细胞癌外,胆道癌、非小细胞肺癌、胃癌等也都已进入到了临床III期。
Tremelimumab是一种人单克隆抗体,主要靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4),通过抑制CTLA-4的活性从而使T细胞获得活化,增强免疫系统对癌细胞的攻击能力,致使癌细胞死亡。该药物已经获得用于肝癌和肺癌的批准,同时还在被评估与度伐利尤单抗联合使用,以治疗包括小细胞肺癌(SCLC, ADRIATIC)和膀胱癌(VOLGA与NILE)等多种肿瘤类型。
根据数据库的信息显示,目前全球仅有6款在研的PD-1/TIGIT双抗药物,而Rilvegostomig是其中进展最快的。除此之外,还有3款药物已经进入临床阶段,其中两款来自国内公司,分别是信达的IBI321和泽璟生物的ZG005。
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