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氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 又一批高值耗材国采结果出炉。 12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。 百时美施贵宝继续布局未来。 12月19日，BioArctic宣布，已与百时美施贵宝就焦谷氨酸修饰型β淀粉样蛋白抗体项目达成全球独家许可协议，包括抗体BAN1503和 BAN2803，其中BAN2803抗体还包括BioArctic的BrainTransporterTM技术。BioArctic将获得1亿美元的预付款和高达12.5亿美元的里程碑付款。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）复宏汉霖与Palleon签署许可协议 12月19日，复星医药公告，子公司复宏汉霖与Palleon签订《合作与许可协议》，就Palleon 唾液酸酶融合蛋E-602及相关联合治疗方案于领域（即用于人类疾病治疗）内的全球合作开发及于各自许可区域内的商业化开展合作。 2）人工耳蜗集采价格大降约75% 12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。 / 02 / 资本信息 1）丹望医疗完成战略融资 12月19日，类器官技术平台丹望医疗完成战略投资。据悉，此次合作旨在推动类器官行业的发展。 / 03 / 医药动态 1）百利药业GNC-038四特异性抗体注射液获临床许可 12月19日，据CDE官网，百利药业GNC-038四特异性抗体注射液获临床许可，拟用于类风湿性关节炎的治疗。 2）恒瑞医药HRS-6768注射液获临床许可 12月19日，据CDE官网，恒瑞医药HRS-6768注射液获临床许可，适用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者。 3）信诺维XNW29016片获临床许可 12月19日，据CDE官网，信诺维XNW29016片获临床许可，拟用于治疗标准治疗失败的晚期实体瘤。 4）德源药业注射用DYX116获临床许可 12月19日，据CDE官网，德源药业注射用DYX116获临床许可，拟用于2型糖尿病的治疗。 5）信达生物IBI3005获临床许可 12月19日，据CDE官网，信达生物IBI3005获临床许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。 6）艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可 12月19日，据CDE官网，艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可，拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃、胃食管连接部或食道腺癌。 7）泽璟医药注射用ZG005获临床许可 12月19日，据CDE官网，泽璟医药注射用ZG005获临床许可，拟与盐酸吉卡昔替尼片联合用于治疗晚期实体瘤。 8）巨石生物SYS6043获临床许可 12月19日，据CDE官网，巨石生物SYS6043获临床许可，拟用于晚期或转移性实体瘤的治疗。 9）贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市 12月18日，贝达药业宣布，美国FDA批准恩沙替尼上市，用于既往未接受过 ALK 抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成年患者。 10）基石药业ROR1 ADC全球1b期研究完成首例患者入组 12月19日，基石药业宣布，其管线2.0重要产品CS5001（ROR1 ADC）全球多中心1b期临床试验顺利完成首例患者入组。 / 04 / 器械跟踪 1）玮铭医疗颅内球囊扩张导管获注册许可 12月19日，据NMPA官网，玮铭医疗颅内球囊扩张导管获注册许可。 2）先瑞达血栓抽吸负压吸引泵获注册许可 12月19日，据NMPA官网，先瑞达血栓抽吸负压吸引泵获注册许可。 3）赢生医疗冠脉药物释放球囊扩张导管获注册许可 12月19日，据NMPA官网，赢生医疗冠脉药物释放球囊扩张导管获注册许可。 4）波科国际心脏电生理三维标测系统获注册许可 12月19日，据NMPA官网，波科国际心脏电生理三维标测系统获注册许可。 / 05 / 数字医疗日报 1）东软与盛京医院合作升级 日前，东软集团与中国医科大学附属盛京医院正式签署战略合作协议，依托双方在医疗健康领域的资源积累和创新实践，通过智慧医院、医工结合、医疗健康产业创新等全方位战略合作，打造行业领先的智慧医院新典范，携手共创数智驱动医院高质量发展的行业新标杆。此次合作标志着双方进入了更深层次、战略高度协同的全新阶段。 2）依图医疗肺结节CT影像辅助检测软件获注册许可 12月19日，据NMPA官网，依图医疗肺结节CT影像辅助检测软件获注册许可。 / 06 / 海外药闻 1）BMS引进阿尔茨海默病创新药物 12月19日，BioArctic宣布，已与百时美施贵宝就焦谷氨酸修饰型β淀粉样蛋白抗体项目达成全球独家许可协议，包括抗体BAN1503和 BAN2803，其中BAN2803抗体还包括BioArctic的BrainTransporterTM技术。BioArctic将获得1亿美元的预付款和高达12.5亿美元的里程碑付款。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。