A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Platinum-Based Chemotherapy as First-Line Treatment in Participants With Advanced Biliary Tract Carcinoma

This is a randomized, open-label, phase II study evaluating first-line treatment for advanced gallbladder cancer. It aims to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of the ZG005 in Combination with gemcitabine and cisplatin as first-line therapy in Participants with advanced gallbladder cancer.

开始日期2025-09-01

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NCT07038096

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II Study of the Tolerability, Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of ZG006 in Combination With ZG005 in Participants With Advanced Small Cell Lung Cancer or Neuroendocrine Carcinoma(NEC)

This study is a randomized, multicenter, Phase Ib/II clinical trial, aimed at evaluating the efficacy and safety of the combination of ZG006 and ZG005 in patients with advanced small cell lung cancer and neuroendocrine carcinoma.

开始日期2025-08-01

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NCT07080216

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Multicenter, Open-label, Dose-finding and Dose-expansion Phase I/II Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib in Participants With Advanced Cervical Cancer

This is a multicenter, open-label phase I/II study in patients with advanced cervical cancer designed to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of ZG005 in combination with Gecacitinib ? bevacizumab.

开始日期2025-08-01

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2025-07-29

·ioncology

ESMO 2025丨标题公布！消化道肿瘤领域口头报告一文速览

点击蓝字关注我们编者按2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）将于10月17~21日在德国柏林盛大举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会将集中呈现肿瘤诊疗领域的突破性研究进展。目前，大会官网已公布除LBA（Late-breaking Abstract）摘要外的全部入选研究标题。本文系统梳理了消化系统肿瘤领域Proffered Paper session和Mini oral session部分前沿成果，涵盖结直肠癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤等主要癌种，旨在为临床工作者和研究人员构建完整的研究进展图谱。期待ESMO 2025正式召开时，更多重磅数据的发布有望为全球消化系统肿瘤诊疗实践带来革命性突破。上消化道肿瘤Proffered Paper session 摘要号：2094O英文标题：SKYSCRAPER-07: A phase Ⅲ, randomised study of atezolizumab (atezo) with or without tiragolumab (tira) in patients (pts) with unresectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) that has not progressed following definitive concurrent chemoradiotherapy (dCRT)中文标题：SKYSCRAPER-07：阿替利珠单抗（Atezo）联合或不联合Tiragolumab（Tira）治疗接受过根治性同步放化疗（dCRT）后未进展的不可切除食管鳞癌（ESCC）患者的Ⅲ期随机研究讲者：Ian Chau (Sutton, United Kingdom)Mini oral session 摘要号：2095MO 英文标题：Pembrolizumab and trastuzumab in combination with FLOT in the perioperative treatment of HER2-positive localized esophagogastric adenocarcinoma – Interim Analysis of the phase Ⅱ PHERFLOT/IKF-053 trial of the AIO study group (AIO STO 0321)中文标题：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及FLOT方案用于HER2阳性局部食管胃腺癌围手术期治疗——AIO研究组Ⅱ期PHERFLOT/IKF-053试验的阶段性分析（AIO STO 0321）讲者：Eray Goekkurt (Hamburg, Germany)***************************************************************摘要号：2096MO英文标题：Systemic Therapy, Gastrectomy and CRS/HIPEC vs Systemic Therapy Alone for Gastric Cancer with Limited Peritoneal Dissemination: Results of the Randomised PERISCOPE Ⅱ Trial.中文标题：系统治疗、胃切除术联合CRS/HIPEC对比单纯系统治疗用于局限性腹膜播散胃癌：随机化PERISCOPE Ⅱ试验结果讲者：Judith S. Quik (Amsterdam, Netherlands)***************************************************************摘要号：1469MO英文标题：Liver resection versus continued atezolizumab plus bevacizumab (atezo/bev) in locally advanced hepatocellular carcinoma (HCC) after atezo/bev treatment (TALENTop): a multicenter, open-label, randomized phase Ⅲ trial.中文标题：局部晚期肝细胞癌（HCC）患者接受Atezo/Bev治疗后，肝切除术对比继续Atezo/Bev治疗（TALENTop）：多中心、开放标签、随机Ⅲ期试验讲者：Hui-Chuan Sun (Shanghai, China)讲者：复旦大学附属中山医院孙惠川***************************************************************摘要号：1470MO英文标题：Perioperative Camrelizumab plus Rivoceranib in Resectable Hepatocellular Carcinoma (CARES-009): A Randomized, Multicenter, Phase 3 Trial中文标题：围手术期卡瑞利珠单抗联合瑞戈非尼治疗可切除肝细胞癌（CARES-009）：随机、多中心、Ⅲ期试验讲者：复旦大学附属中山医院周俭***************************************************************摘要号：1471MO英文标题：Adding Ipilimumab (IPI) to Atezolizumab (ATEZO) plus Bevacizumab (BEV) in patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in first-line systemic therapy (1L): PRODIGE 81/FFCD 2101 - TRIPLET HCC中文标题：伊匹木单抗（IPI）联合阿替利珠单抗（ATEZO）和贝伐珠单抗（BEV）用于不可切除肝细胞癌（uHCC）的一线系统治疗（1L）：PRODIGE 81/FFCD 2101 - TRIPLET HCC试验讲者：Philippe Merle (LYON, France)***************************************************************摘要号：2214MO 英文标题：Phase 1 basket study of telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A), a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate: Results from patients (pts) with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)中文标题：针对c-Met蛋白的抗体药物偶联物Telisotuzumab Adizutecan（ABBV-400; Temab-A）的Ⅰ期篮式研究：胰腺导管腺癌（PDAC）患者的结果讲者：James J. Harding (New York, United States of America)***************************************************************摘要号：2215MO英文标题：HRS-4642 Combined with Gemcitabine and Nab-paclitaxel in KRAS-G12D Mutant Advanced Pancreatic Cancer: A Phase 1b/2 Study中文标题：HRS-4642联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗KRAS-G12D突变晚期胰腺癌：1b/2期研究讲者：上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授***************************************************************摘要号：2216MO英文标题：VIRAGE trial: randomized Phase Ⅱb, open-label, study of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine with/without intravenous VCN-01 in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer (mPDAC)中文标题：VIRAGE试验：随机Ⅱb期、开放标签研究，评估白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨±静脉VCN-01治疗转移性胰腺癌（mPDAC）讲者：Rocio Garcia-Carbonero (Madrid, Spain)下消化道肿瘤Proffered paper session摘要号：726O英文标题：Prognostic value of the Combined Analysis of Pathologists and Artificial Intelligence (CAPAI) in high-risk stage Ⅱ-Ⅲ colon cancer treated without chemotherapy: interim report from a nationwide validation中文标题：病理学家与人工智能联合分析（CAPAI）对未接受化疗的高危Ⅱ-Ⅲ期结肠癌的预后价值：全国验证的阶段性报告讲者：Marie-Christine E. Bakker (Utrecht, Netherlands)***************************************************************摘要号：723O英文标题：Post-surgical liquid biopsy-guided treatment of stage Ⅲ and high-risk stage Ⅱ colon cancer patients: final results of the PEGASUS trial.中文标题：术后液体活检指导的Ⅲ期及高危Ⅱ期结肠癌治疗：PEGASUS试验最终结果讲者：Silvia Marsoni (Milan, Italy, (TO))***************************************************************摘要号：724O英文标题：Comparison of outcomes in clinical trials of locally advanced dMMR colon cancer: FOxTROT and NICHE-2中文标题：局部晚期dMMR结肠癌临床试验结果比较：FOxTROT与NICHE-2讲者：Jenny Seligmann (Leeds, United Kingdom, Yorkshire)***************************************************************摘要号：725O英文标题：Leveraging Artificial Intelligence to predict immune checkpoint inhibitor (ICI) efficacy in proficient MMR mCRC: translational analyses of AtezoTRIBE and AVETRIC trials中文标题：利用人工智能预测免疫检查点抑制剂（ICI）在MMR熟练型转移性结直肠癌（mCRC）中的疗效：AtezoTRIBE和AVETRIC试验的转化分析讲者：Martina Carullo (Pisa, Italy)Mini oral session摘要号：1MO英文标题：Placental features overexpression reveals hidden facets of early-onset colorectal cancer中文标题：胎盘特征过度表达揭示早发性结直肠癌的隐藏面讲者：Gianluca Mauri (Milan, Italy)***************************************************************摘要号：727MO英文标题：FOLFOX plus PANITUMUMAB (Pmab) according to a “stop-and-go” strategy in first-line in patients (pts) with non-mutated RAS/BRAF metastatic colorectal cancer (mCRC). Results of the FFCD 1605 – OPTIPRIME phase Ⅱ trial.中文标题： FOLFOX联合帕尼单抗（Pmab）"stop-and-go"策略治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗：FFCD 1605-OPTIPRIME Ⅱ期试验结果讲者：Jean-Baptiste Bachet (Paris, France)***************************************************************摘要号：728MO英文标题：Predictive Value of Low-Frequency Resistance Mutations and Relative Mutant Allele Frequencies (rMAFs) in Anti-EGFR Rechallenge for RAS/BRAF Wild-Type (wt) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)中文标题：低频耐药突变及相对突变等位基因频率（rMAFs）在RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）抗EGFR再挑战中的预测价值讲者：Pau Mascaró Baselga (Barcelona, Spain)***************************************************************摘要号：729MO英文标题：Circulating tumor (ct) DNA analysis of BRAF V600E dynamics and changes in genomic landscape in patients (pts) with first-line (1L) BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer (mCRC) treated in BREAKWATER中文标题：循环肿瘤（ct）DNA分析BRAF V600E动态及基因组图谱变化：BREAKWATER试验中一线（1L）BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者讲者：Scott Kopetz (Houston, United States of America)***************************************************************摘要号：730MO英文标题：Trifluridine/Tipiracil in combination with Capecitabine and Bevacizumab as upfront treatment for metastatic colorectal cancer: first results of the phase Ⅱ TriComB study by GONO中文标题：曲氟尿苷/替匹嘧啶联合卡培他滨和贝伐珠单抗作为转移性结直肠癌的初始治疗：GONO Ⅱ期TriComB研究的初步结果讲者：Veronica Conca (Pisa, Italy)***************************************************************摘要号：731MO英文标题：Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A) in combination with bevacizumab (Bev) vs standard of care (SOC) in patients (pts) with 3L+ colorectal cancer (CRC): Dose expansion results of a phase 1 study中文标题：Telisotuzumab Adizutecan（ABBV-400; Temab-A）联合贝伐珠单抗（Bev）对比标准治疗（SOC）用于3线及以上结直肠癌（CRC）：Ⅰ期研究剂量扩展结果讲者：Michael Cecchini (New Haven, United States of America)神经内分泌肿瘤与内分泌肿瘤Proffered Paper session摘要号：1705O英文标题：LITESPARK-015: Belzutifan in advanced pheochromocytoma and paraganglioma中文标题：LITESPARK-015：Belzutifan治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤讲者：Camilo Jimenez (Houston, United States of America)***************************************************************摘要号：1706O英文标题：Efficacy, safety and subgroup analysis of 177Lu-edotreotide vs everolimus in patients with Grade 1 or Grade 2 GEP-NETs: Phase 3 COMPETE trial中文标题：177Lu-edotreotide对比依维莫司治疗1~2级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的疗效、安全性及亚组分析：Ⅲ期COMPETE试验讲者：Jaume Capdevila (Barcelona, Spain)***************************************************************摘要号：2987O英文标题：Efficacy and Safety of Dabrafenib Plus Trametinib (D+T) in Patients With Radioactive Iodine (RAI)-Refractory BRAF V600-Mutant Differentiated Thyroid Cancer (DTC)中文标题：达拉非尼联合曲美替尼（D+T）治疗放射性碘（RAI）难治性BRAF V600突变分化型甲状腺癌（DTC）的疗效与安全性讲者：津市人民医院高明教授Mini oral session摘要号：1707MO英文标题：A Phase 2 Dose Expansion Study of ZG006, a Trispecific T Cell Engager Targeting DLL3/DLL3/CD3, as Monotherapy in Patients with Refractoy Neuroendocrine Carcinoma中文标题：ZG006（靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器）单药治疗难治性神经内分泌癌的Ⅱ期剂量扩展研究讲者：中国人民解放军总医院赵传华***************************************************************摘要号：1708MO英文标题：ZG005 in combination with etoposide and cisplatin for the first-line treatment of advanced neuroendocrine carcinoma中文标题：ZG005联合依托泊苷和顺铂用于晚期神经内分泌癌的一线治疗讲者：Sisi Ye (Beijing, China)***************************************************************摘要号：1709MO英文标题：Multi-center NCI-sponsored phase 1 study of triapine in combination with 177Lu-dotatate in patients with well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs)中文标题：多中心NCI资助的Ⅰ期研究：Triapine联合177Lu-dotatate治疗分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）讲者：Aman Chauhan (Deerfield Beach, United States of America)***************************************************************摘要号：1033MO英文标题：[212Pb]VMT-α-NET targeted alpha-particle therapy (TAT) for advanced somatostatin receptor 2 positive (SSTR2+) neuroendocrine tumours (NETs): mature safety and preliminary efficacy for enrollment from dose-finding cohorts 1 and 2 (n=44)中文标题：[212Pb]VMT-α-NET靶向α粒子治疗（TAT）用于晚期生长抑素受体2阳性（SSTR2+）神经内分泌肿瘤（NETs）：剂量探索队列1和2（n=44）的成熟安全性和初步疗效讲者：Thorvardur R. Halfdanarson (Rochester, United States of America)***************************************************************摘要号：1034MO英文标题：Long-term Follow-up of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT)-Naïve Patients with Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) Treated with Targeted Alpha Therapy 212Pb-DOTAMTATE in the Phase 2 ALPHAMEDIX 02 Trial中文标题：212Pb-DOTAMTATE靶向α治疗在未接受过肽受体放射性核素治疗（PRRT）的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中的长期随访：一项Ⅱ期ALPHAMEDIX 02临床试验结果讲者：Jonathan R. Strosberg (Tampa, United States of America)***************************************************************摘要号：1035MO英文标题：A Prediction Tool for Malnutrition and Sarcopenia in Patients with Gastroenteropancreatic (GEP) Neuroendocrine Neoplasms (NENs): Results from NUTRIGETNE (GETNE-S2109) Study中文标题：胃肠胰神经内分泌肿瘤（NENs）患者营养不良和肌肉减少症的预测工具：NUTRIGETNE（GETNE-S2109）研究结果讲者：Maribel Del Olmo (Valencia, Spain)***************************************************************摘要号：1710MO英文标题：Belzutifan for Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors (panNETs): Results From Cohort A2 of the Phase 2 LITESPARK-015 Study中文标题：Belzutifan治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（panNETs）：Ⅱ期LITESPARK-015研究A2队列结果讲者：Jaume Capdevila (Barcelona, Spain)***************************************************************摘要号：2988MO英文标题：Patient-Derived Organoids Predict Clinical Response and Guide Personalized Therapy in Advanced Thyroid Cancer中文标题：患者来源的类器官预测晚期甲状腺癌临床反应并指导个性化治疗讲者：Jiaye Liu (Chengdu, China)（来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床2期临床3期临床结果临床成功

2025-07-25

·ioncology

速览！目前已有30余项中国研究入选2025年ESMO大会口头发言

编者按：一年一度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于2025年10月17-21日在德国柏林举行。ESMO官网已更新发布入选大会发言的摘要题目。据当前统计，2025年ESMO大会上，中国有30余项研究成果入选大会口头报告发言（如有错误或遗漏，请留言更正），包括特邀论文报告（Proffered Paper session）、小型口头报告（Mini Oral session）。目前重磅的延迟突破性摘要（Late breaking abstract，LBA）尚未公布。01特邀论文报告Proffered Paper session头颈肿瘤英文题目：Perioperative camrelizumab plus chemotherapy in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (CAMORAL): A multicenter, open-label, randomized, phase II Study中文题目：卡瑞利珠单抗联合化疗围手术期治疗局部晚期头颈部鳞癌的多中心、开放、随机对照II期临床研究（CAMORAL）摘要号：1319O汇报者：何悦（上海交通大学医学院附属第九人民医院）英文题目：Concurrent Chemoradiotherapy with/without Adjuvant Capecitabine in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Randomized Controlled Phase III Trial中文题目：局部晚期鼻咽癌同步放化疗联合/不联合卡培他滨辅助治疗：一项随机、对照、III期临床试验摘要号：1321O汇报者：苗菁菁（中山大学肿瘤防治中心）血液肿瘤英文题目：CD19/CD22 Bispecific CAR-T Cell Therapy for Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma: a Prospective, Single-arm, Single-center, Phase 2 Clinical Trial中文题目：CD19/CD22双特异性CAR-T细胞治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤：一项前瞻性、单臂、单中心、II期临床试验摘要号：1240O汇报者：王亮（首都医科大学附属北京同仁医院）英文题目：Anti-PD-1-Antibody (Tislelizumab) Combined with Chidamide, Lenalidomide and Etoposide for the treatment of refractory/relapsed Extranodal Natural Killer/T Cell Lymphoma, Nasal Type (r/r-ENKTL): Preliminary Results from a Prospective, Multicenter, Single -Arm, Phase II Trial中文题目：抗PD-1抗体（替雷利珠单抗）联合西达本胺、来那度胺和依托泊苷治疗难治性/复发性结外NK/T细胞淋巴瘤,鼻型：一项前瞻性、多中心、单臂、II期试验的初步结果摘要号：1241O汇报者：张蕾（郑州大学第一附属医院）中枢神经系统肿瘤英文题目：Proton versus Carbon Ion Radiotherapy in Skull Base Chordoma and Chondrosarcoma: Initial Clinical Outcomes from a Phase II Randomized Trial中文：质子束与碳离子束放射治疗颅底脊索瘤和软骨肉瘤：一项 II 期随机试验的初步临床结果摘要号：656O汇报者：黄清廷（上海市质子重离子医院）英文题目：A randomized, controlled, multicenter, phase II/III clinical study to evaluate the safety and efficacy of chlorogenic acid for injection in the treatment of recurrent grade IV glioblastoma (GBM)中文题目：一项随机、对照、多中心、II/III期临床研究，评估注射用绿原酸治疗复发性IV级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性摘要号：657O汇报者：李文斌（首都医科大学附属北京天坛医院）英文题目：Molecular diagnosis and management of leptomeningeal metastases with evolving therapeutic paradigm in advanced lung cancer中文题目：晚期肺癌轻脑膜转移的分子诊断和治疗与不断发展的治疗模式摘要号：659O汇报者：Meimei Zheng（中国广州）英文题目：Locoregional bispecific CAR-T cells targeting CD44 and CD133 show safety and efficacy in recurrent high-grade glioma in a first-in-human investigator-initiated trial中文题目：在一项由研究者发起的首次人体试验中，靶向 CD44 和 CD133 的局部区域双特异性 CAR-T 细胞在复发性高级别神经胶质瘤中显示出安全性和有效性摘要号：1511O汇报者：翟优（首都医科大学附属北京天坛医院）妇科肿瘤英文题目：Fuzuloparib (FZPL) monotherapy or in combination with apatinib (APA) as first-line (1L) maintenance therapy in advanced ovarian cancer (OC): final analysis of the FZOCUS-1 trial中文题目：FZOCUS-1研究的最终分析：氟唑帕利（FZPL）单药或联合阿帕替尼（APA）一线（1L）维持治疗晚期卵巢癌（OC）患者摘要号：1063O汇报者：李宁（中国医学科学院肿瘤医院）软组织肉瘤英文题目：ARTEMIS-002: A Phase 2 Study of HS-20093 in Patients with Relapsed or Refractory Sarcomas中文题目：II期ARTEMIS-002研究：HS-20093治疗复发性或难治性肉瘤患者摘要号：2684O汇报者：谢璐（北京大学人民医院）甲状腺癌英文题目：Efficacy and Safety of Dabrafenib Plus Trametinib (D+T) in Patients With Radioactive Iodine (RAI)-Refractory BRAF V600-Mutant Differentiated Thyroid Cancer (DTC)中文题目：达拉非尼联合曲美替尼（D+T）在放射性碘（RAI）-难治性 BRAF V600 突变型分化型甲状腺癌（DTC）患者中的疗效与安全性摘要号：2987O汇报者：高明（天津医科大学肿瘤医院）实体瘤英文题目：HRS-7058, a KRAS G12C inhibitor (G12Ci), in advanced solid tumors with KRAS G12C mutation: a phase 1, multi-center, first-in-human study中文题目：I期、多中心、首次人体研究：KRAS G12C抑制剂（G12Ci）HRS-7058治疗伴KRAS G12C突变晚期实体瘤患者摘要号：914O汇报者：黄鼎智（天津医科大学肿瘤医院）英文题目：KRAS G12D inhibitor HRS-4642 in patients with KRAS G12D-mutant advanced solid tumors: a phase 1 trial中文题目：I期研究：KRAS G12D抑制剂HRS-4642治疗伴KRAS G12D突变晚期实体瘤患者摘要号：915O汇报者：周彩存（同济大学附属东方医院）英文题目：First-in-human phase 1 study of TCR-T therapy targeting KRAS G12V in metastatic solid tumors中文题目：靶向 KRAS G12V 的 TCR-T 疗法治疗转移性实体瘤的首次人体I期研究摘要号：1514O汇报者：白雪莉（浙江大学医学院附属第一医院）02小型口头报告Mini Oral session血液肿瘤英文题目：Risk Stratification for Diffuse Large B-Cell Lymphoma by Integrating Interim 18F-FDG PET-CT Analysis and the NCCN-IPI: A Multicentre Retrospective Study中文题目：通过整合中期18F-FDG PET-CT分析和NCCN-IPI对弥漫性大B细胞淋巴瘤的风险分层：一项多中心回顾性研究摘要号：1243MO汇报者：王杰松（福建省肿瘤医院）英文题目：Combination of Mitoxantrone Hydrochloride Liposome with Chidamide in Patients with Relapsed or Refractory Peripheral T Cell Lymphoma: Updated Results of the Phase II Study中文题目：盐酸米托蒽醌脂质体联合西达本胺治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤：II期研究的最新结果摘要号：1245MO汇报者：李志铭（中山大学肿瘤防治中心）英文题目：Single-Cell Atlas of Circulating Immunity identifies shared specific DLBCL signatures for predicting Response to R-CHOP and Anti-CD19 CAR T Therapies中文题目：循环免疫单细胞图谱确定了可预测对R-CHOP和抗CD19 CAR-T疗法的应答的共同特异性DLBCL特征摘要号：1246MO汇报者：张思聪（天津医科大学肿瘤医院）英文题目：Molecular Landscape of Distinct Follicular Lymphoma Histologic Grades: Insights from Genomic and Transcriptome Analyses中文题目：不同滤泡性淋巴瘤组织学分级的分子情况：来自基因组和转录组分析的见解摘要号：1247MO汇报者：孙聪（天津医科大学肿瘤医院）英文题目：Changes in Peripheral Blood Leukemia Stem Cells, Immune Cell Subsets, Cytokines, and Cellular Differentiation Status Before and After Venetoclax-Containing Regimen Treatment for Acute Myeloid Leukemia中文题目：急性髓系白血病含维奈克拉方案治疗前后外周血白血病干细胞、免疫细胞亚群、细胞因子和细胞分化状态的变化摘要号：1248MO汇报者：Xinyu Sun（中国合肥）肝细胞癌英文题目：Liver resection versus continued atezolizumab plus bevacizumab (atezo/bev) in locally advanced hepatocellular carcinoma (HCC) after atezo/bev treatment (TALENTop): a multicenter, open-label, randomized phase III trial.中文题目：肝切除术对比持续阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于经阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗后局部晚期肝细胞癌（HCC）的研究（TALENTop）：一项多中心、开放标签、随机 Ⅲ 期临床试验摘要号：1469MO汇报者：孙惠川（复旦大学附属中山医院）英文题目：Perioperative Camrelizumab plus Rivoceranib in Resectable Hepatocellular Carcinoma (CARES-009): A Randomized, Multicenter, Phase 3 Trial中文题目：围手术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌（CARES-009）：一项随机、多中心 Ⅲ 期试验摘要号：1470MO汇报者：周俭（复旦大学附属中山医院）胰腺癌英文题目：HRS-4642 Combined with Gemcitabine and Nab-paclitaxel in KRAS-G12D Mutant Advanced Pancreatic Cancer: A Phase Ib/II Study中文题目：HRS-4642 联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇治疗 KRAS-G12D 突变的晚期胰腺癌：一项 Ib/II 期研究摘要号：2215MO汇报者：王理伟（上海交通大学医学院附属仁济医院）肺癌英文题目：Phase 2 Study of Firmonertinib in Patients with Previously Treated Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (mNSCLC) with EGFR Exon 20 Insertion (Ex20ins) Mutations中文题目：伏美替尼在经治的EGFR外显子20插入（ex 20ins）突变晚期/转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中的II期研究摘要号：1848MO汇报者：Ying Cheng（中国长春）英文题目：Surgery versus radiotherapy after induction therapy with serplulimab combined with chemotherapy for unresectable stage IIIB-IIIC non-small cell lung cancer: a randomized controlled, open-label, phase 2 trial中文题目：不可切除 IIIB-IIIC 期NSCLC接受斯鲁利单抗联合化疗诱导治疗后进行手术与放疗的比较：一项随机对照、开放标签、II 期试验摘要号：1818MO汇报者：Suyu Wang（上海市肺科医院）神经内分泌癌英文题目：A Phase 2 Dose Expansion Study of ZG006, a Trispecific T Cell Engager Targeting DLL3/DLL3/CD3, as Monotherapy in Patients with Refractoy Neuroendocrine Carcinoma中文题目：ZG006（一种靶向 DLL3/DLL3/CD3 的三特异性 T 细胞衔接器）单药治疗难治性神经内分泌癌患者的II期剂量扩展研究摘要号：1707MO汇报者：赵传华（中国人民解放军总医院）英文题目：ZG005 in combination with etoposide and cisplatin for the first-line treatment of advanced neuroendocrine carcinoma中文题目：ZG005 联合依托泊苷与顺铂用于晚期神经内分泌癌的一线治疗摘要号：1708MO汇报者：Sisi Ye（中国北京）中枢神经系统肿瘤英文题目：Update on the phase II study: to explore the efficacy and safety of luvometinib (FCN-159) in recurrent or progressive pediatric low-grade glioma with MAPK pathway-activated中文题目：II期研究更新：luvometinib（FCN-159）在伴有 MAPK 通路激活的复发性或进行性低级别儿童脑胶质瘤中的疗效及安全性摘要号：661MO汇报者：李文斌（首都医科大学附属北京天坛医院）英文题目：DNA methylation-based epigenetic signatures for classification and non-invasive diagnosis of gliomas中文题目：基于 DNA 甲基化表观遗传特征的胶质瘤分类及无创诊断摘要号：665MO汇报者：王正锋（郑州大学第一附属医院）肾癌英文题目：Fruquintinib (FRUQ) plus sintilimab (SIN) versus axitinib (AXI) or everolimus (EVE) monotherapy as 2L treatment in pts with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 3 part of a randomized, open-label, active-controlled phase 2/3 study (FRUSICA-2)中文题目：呋喹替尼（FRUQ）联合信迪利单抗（SIN）对比阿昔替尼（AXI）或依维莫司（EVE）单药作为二线治疗方案在局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中的疗效：一项随机、开放标签、活性对照的II/III期研究（FRUSICA-2）的III期部分结果摘要号：2592MO汇报者：叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院）软组织肉瘤英文题目：A phase II trial of the combination of Chidamide and Toripalimab in patients with advanced sarcoma中文题目：II期研究：西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期肉瘤患者摘要号：2689MO汇报者：张星（中山大学肿瘤防治中心）甲状腺癌英文题目：Patient-Derived Organoids Predict Clinical Response and Guide Personalized Therapy in Advanced Thyroid Cancer中文题目：患者来源类器官预测晚期甲状腺癌的临床疗效并指导个性化治疗摘要号：2988MO汇报者：刘嘉烨（四川大学华西医院）实体瘤及其他英文题目：Timing of Pegfilgrastim Administration and Pegfilgrastim-Induced Bone Pain: A Prospective, Randomized Phase 3 Trial中文题目：培非格司亭给药时机与培非格司亭诱导的骨痛：一项前瞻性随机III期试验摘要号：297MO汇报者：Peiyong Li（广东省人民医院）英文题目：Updated ongoing Phase I/II clinical trial results of AMT-116, a first-in-class anti-CD44v9 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors中文题目：I/II期研究数据更新：首个first-in-class抗CD44v9抗体药物偶联物（ADC）AMT-116治疗晚期实体瘤患者摘要号：922MO汇报者：宋正波（浙江省肿瘤医院）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

细胞疗法临床2期免疫疗法临床结果临床1期

2025-07-10

·医药观澜

速递丨泽璟制药三抗新药拟纳入突破性治疗品种，治疗肺癌

7月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，泽璟制药1类新药注射用ZG006拟纳入突破性治疗品种，适应症为：单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公开资料显示，ZG006（Alveltamig）是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。ZG006是针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），其抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。在2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上，ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的2期剂量优化临床研究（ZG006-002）入选肺癌专场口头报告。截至2025年2月14日数据分析集，共48例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者按1:1随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗并完成至少一次疗效评估，首次给药均为1 mg滴定剂量。两组患者的基线特征总体均衡。有效性方面，基于IRC评估，10 mg和30 mg组的客观缓解率（ORR）分别为62.5%和58.3%，疾病控制率（DCR）分别为70.8%和66.7%；中位无进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDoR）尚未成熟。此外，在DLL3低表达患者或基线脑转移患者中都展现出良好的抗肿瘤活性。安全性方面，两组的整体耐受性和安全性均良好，未发生任何因治疗期不良事件（TEAE）导致的永久停药。常见治疗相关不良事件（TRAE）为发热、细胞因子综合征（CRS）及实验室检查异常，绝大多数TRAE为1-2级。10 mg和30 mg组分别有5例和9例患者发生≥3级TRAE。此外，绝大多数CRS为1-2级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后大多可迅速恢复。泽璟制药此前新闻稿表示，综上， ZG006单药10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性，支持其在该适应症中开展进一步的注册研究。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved July 9, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]2025 ASCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展. Retrieved Jun 2，2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/dDn75lWirdwkrEzIRVxgEQ免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

ASCO会议突破性疗法临床结果临床1期临床申请

100 项与 Nilvanstomig 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胆道癌	临床2期	中国	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-09-01
胆囊肿瘤	临床2期	中国	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-09-01
神经内分泌癌	临床2期	-	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-08-01
小细胞肺癌	临床2期	-	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-08-01
晚期小细胞肺癌	临床2期	中国	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-06-25
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-05-01
复发性淋巴瘤	临床2期	中国	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-04-28
难治性淋巴瘤	临床2期	中国	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-04-28
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-04-01
晚期胆道癌	临床2期	中国	苏州泽璟生物制药股份有限公司	2025-03-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ZG005 (ASCO2025)	N/A	晚期宫颈癌	55	ZG005 20 mg/kg Q3W	襯鹹製製夢選願糧衊鹹(選積製膚選網獵鏇簾衊) = Serious adverse events (SAEs) occurred in 8 subjects (14.5%), with one myositis case (1.8%) was the only SAE related to ZG005 and also the sole TRAE that led to treatment discontinuation 簾簾範築鬱糧鹽獵蓋鬱 (顧壓衊壓醖鹹築遞壓選 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT06241235 (ZG005, ASCO2025)	临床1/2期	晚期宫颈癌一线	41	ZG005 10 mg/kg	壓願網襯簾鏇鑰鹹襯鬱(製壓廠簾構餘遞糧鏇網) = 1 SAE of bilateral lung pneumonia in the 10 mg/kg group was assessed related to ZG005 by the investigator 遞顧積製選構觸餘襯範 (壓壓襯衊壓膚膚製衊積 )	积极	2025-05-30
				ZG005 20 mg/kg
CTR20220021 (NEWS) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤 \| 晚期宫颈癌二线 \| 末线 \| 三线	46	ZG005	顧餘廠鑰獵齋壓鑰鬱醖(遞簾鑰積獵壓積鏇觸蓋) = 構壓鹽齋願壓範醖構窪製淵齋鏇襯餘鏇遞鹽壓 (壓製願築窪餘糧製鏇選 ) 更多	积极	2024-09-25
				ZG005 (20 mg/kg)	顧餘廠鑰獵齋壓鑰鬱醖(遞簾鑰積獵壓積鏇觸蓋) = 簾繭鹽壓選鬱鹽糧選襯製淵齋鏇襯餘鏇遞鹽壓 (壓製願築窪餘糧製鏇選 ) 更多
NCT06233994 (ZG005-IIT-001, NEWS) 人工标引	N/A	晚期肝细胞癌一线	10	ZG005 10 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg	鬱製鹹鹽製廠餘積構齋(範範醖製艱築鑰襯鬱網) = 襯範淵醖鹹窪齋鏇淵遞構襯獵夢夢顧積積鬱窪 (鏇獵糧窪襯網鑰壓繭窪 ) 更多	积极	2024-09-25
CTR20220021 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	57	ZG005	膚衊鏇選觸鹽鑰蓋壓齋(襯壓齋糧蓋簾繭淵簾蓋) = 醖窪願築鹽廠衊鹽鏇鬱鹹廠願醖醖製製鹽蓋網 (簾蓋夢遞簾製廠鬱膚蓋 ) 更多	积极	2024-05-24
				ZG005 (cervical cancer)	膚衊鏇選觸鹽鑰蓋壓齋(襯壓齋糧蓋簾繭淵簾蓋) = 憲廠鑰糧製壓淵壓築顧鹹廠願醖醖製製鹽蓋網 (簾蓋夢遞簾製廠鬱膚蓋 ) 更多
CTR20220021 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	16	ZG005	選襯願構鏇獵網網鹽顧(餘襯襯觸鏇窪淵遞範衊) = 觸齋願壓獵觸壓繭襯積衊鑰膚鏇蓋網淵選醖積 (憲構顧範餘憲獵築觸鹹 ) 更多	积极	2023-05-26