长风药业自研鼻喷新药获药监局临床试验许可

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长风药业近期自主研发的新款布地奈德鼻喷雾剂，正式获得国家药品监督管理局的临床默示许可。该产品适用于应对季节性和常年性过敏性鼻炎、常年性非过敏性鼻炎，以及鼻息肉切除手术后的预防和治疗。布地奈德鼻喷雾剂有两个规格，分别为每喷32微克和64微克，均为每瓶120喷。

 

全球和中国的过敏性鼻炎患者数量持续攀升。2019年至2033年，依弗若斯特沙利文的分析数据显示，全世界大约30%-40%的人口受过敏问题困扰，其中季节性过敏性鼻炎的发病率约为30%，部分地区甚至更高。症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏及鼻痒等，严重影响生活质量。中国目前是全球过敏性鼻炎发病率最高的国家之一，患者人数在2023年达到2.4亿，并预计在2033年增至2.6亿。《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》指出，鼻用糖皮质激素如布地奈德，为治疗中重度持续性过敏性鼻炎的优选药物。布地奈德因其局部抗炎效果而显著减轻鼻腔炎症及相关症状。

 

作为复杂吸入制剂技术平台的重要布局之一，长风药业在鼻喷雾剂领域已建立技术壁垒。该技术要求能准确将药物到达鼻腔靶部位，并须兼具可靠的疗效和使用的便捷性。自2022年12月以来，长风药业开发的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（品牌名舒霏敏®）已在市场上获得认可，不仅填补了国内变应性鼻炎领域的空白，还在2023年12月成功进入国家医保目录。最新的临床研究表明，舒霏敏®可有效改善患者症状，提高生活质量。

 

长风药业将持续在复杂吸入制剂领域投入研发，努力为不同年龄段和各类健康状况的患者提供个性化用药方案。公司秉持执行力和创新精神，不断推动技术革新与产品优化，致力于为患者带来较佳的呼吸健康解决方案。

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