长半衰期非耗竭性抗OX40单抗IMG-007在特应性皮炎IIa期试验中获积极顶线成果
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2025年1月10日，专注于开发自身免疫和炎症疾病治疗的新型生物制药公司创响生物宣布，其正在进行的IMG-007中重度特应性皮炎患者临床2a期研究取得了积极的初步结果。同时，1期研究也显示出IMG-007 SC制剂的良好表现。
在IMG-007的2a期临床试验中，患者在接受4周治疗后，湿疹面积和严重程度评分（EASI）较基线平均下降77%，其中54%的患者达到了EASI-75的改善标准。此外，研究发现IMG-007在长达24周内成功抑制了多种炎性标志物。这些结果显示了IMG-007潜在的持久疗效。
IMG-007是一种专门阻断OX40-OX40L信号通路的非耗竭性单克隆抗体，不会导致T细胞耗竭，且具有约35天的半衰期。这种属性使其在对中重度AD及其他疾病的维持治疗中可能提供更长的给药间隔。临床研究显示，IMG-007总体耐受性良好，未出现发热或寒颤等不良反应。
创响生物计划在2025年第一季度启动IMG-007皮下注射剂在中重度特应性皮炎患者中的Phase 2b剂量发现研究。IMG-007除了在安全性上显示出优势外，其半衰期的延长也有助于减少患者的给药频率。
王健博士，创响生物创始人、董事长兼CEO表示，“IMG-007是全球首个能够在体内特异性阻断OX40-OX40L信号通路且不清除T细胞的单克隆抗体。其长半衰期与持久疗效相结合，有望让我们在维持治疗阶段探索更长的给药间隔。”
除了正在进行的临床试验，创响生物还开展了一项关于IMG-007皮下注射制剂的1期研究。这项研究在16名健康志愿者中进行，结果表明IMG-007 SC与静脉注射剂型的药代动力学特征类似，并维持在阻断OX40/OX40L信号所需的药物浓度以上。同时，不良事件发生较少，注射部位反应大多为轻度。
创响生物公司的首席医学官陆雨芳博士表示：“IMG-007在AD患者中的2a期研究中取得的积极结果让人十分振奋，显示出显著的临床疗效和生物标志物改善，同时具有良好的安全性。由于AD是一种慢性复发性疾病，IMG-007的更长半衰期可能为长期治疗提供了一种差异化的给药方案。”
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