重磅来袭！吉利德长效HIV新药「来那帕韦」双剂型在华上市获批

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1月2日，国家药品监督管理局官方网站发布消息，吉利德公司的来那帕韦钠片剂和注射液（Lenacapavir）已经获得上市许可。这一药物是首个长效的HIV衣壳抑制剂，其独特作用机制使其能够通过干扰HIV-1病毒生命周期中多个关键步骤来抑制病毒复制。具体而言，来那帕韦钠能够通过影响病毒衣壳介导的前病毒DNA的摄取、组装、释放以及衣壳核心的形成来发挥作用，并且与其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。

 

此前，这款药物已经在美国、欧盟等地区被批准用于治疗对多种药物耐药且多次治疗未果的HIV-1感染者。据了解，来那帕韦钠注射液在美国、欧盟、日本等国家均已上市，是全球首款每年仅需注射两次的HIV治疗药物。而来那帕韦钠片则只需每周服用一次，极大地降低了患者的用药负担。

 

此外，来那帕韦钠在预防HIV方面也展现出了卓越的疗效。在针对不同人群的PURPOSE 1与PURPOSE 2研究中，药物均达到了重要的疗效终点。特别在PURPOSE 1研究显示，相较于每日一次的Truvada（恩曲他滨200mg和富马酸替诺福韦二吡酯300mg），每半年注射一次来那帕韦钠的预防效果更为显著，同时也有效降低了HIV新发病例的背景发病率。

 

该药物的获批无疑为广大HIV感染者和有感染风险的人群提供了全新的治疗和预防选择，标志着HIV治疗领域的一大进步。

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