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根据2月27日的最新信息,康缘药业的中药1.1类创新药固本消疹颗粒已获得中国药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,该药物主要用于慢性荨麻疹的治疗。据数据统计显示,2023年中国的三大终端和六大市场中,皮肤科中成药的销售总额已经超过了64亿元。
这款新药固本消疹颗粒具有益气温阳、祛风固表的作用,适用于卫表不固所致的慢性荨麻疹。康缘药业于2024年12月11日向CDE提交了该药的临床试验申请,终于在2025年2月27日顺利取得默示许可,意味着可以开展相关的临床试验。
数据显示,2023年中国皮肤科中成药在三大终端和六大市场的销售额达到64亿元,同比增长10.58%。2024年上半年,该类产品的销售额已经超过34亿元,相比去年同期增长了8.16%。
根据数据库的统计,2024年上半年皮肤科中成药市场的前五大品牌分别是:山东汉方制药的复方黄柏液涂剂、国药同济堂(贵州)制药的润燥止痒胶囊、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、北京华洋奎龙药业的皮肤康洗液和重庆希尔安药业的金蝉止痒胶囊。
康缘药业是国内中药创新领域的领军企业,其一贯坚持以中医药发展为核心,同时积极拓展到化学药和生物药领域。公司近年来研发投入显著,2023年的研发费用高达7.72亿元;截至2024年前三季度,研发费用已达4.67亿元。
自2024年以来,康缘药业已有包括KYS202003A注射液、KYHY2303片、KYHY2302乳膏等在内的9款1类创新药获得了临床试验默示许可,进一步巩固了其在医药创新领域的领先地位。
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