主要研究目的:
本试验旨在研究健康受试者单次空腹使用南京九霄药业有限公司生产的洛索洛芬钠贴剂〔100 mg/贴(10 cm×14 cm)〕的药代动力学特征;以LEAD CHEMICAL CO., LTD. 持证的洛索洛芬钠贴剂〔乐松®,100 mg/贴(10 cm×14 cm)〕为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
次要研究目的:
1)评价受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性;
2)评价受试制剂与参比制剂在健康受试者用药过程中的黏附性和皮肤刺激性。
100 项与 山东汉方制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东汉方制药有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者梧桐;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
近日,成都市第三人民医院官网发布关于2025年引入药品(第1批)的公告,该院决定引进17个品种,包括12个化学药、4个生物药及1个中成药。其中,独家品种占比超五成,不乏盐酸阿来替尼胶囊、信迪利单抗注射液、复方黄柏液涂剂等临床畅销品种。
此次引进的药品种类丰富,17个药品涵盖10个治疗大类,其中抗肿瘤和免疫调节剂有4个,呼吸系统用药、肌肉-骨骼系统、感觉系统药物、消化系统及代谢药各有2个等;从剂型上看,注射剂有7个,片剂有3个,吸入剂、胶囊剂各有2个,涂剂、滴眼剂、溶液剂各有1个。
从采购类别看,此次引进的药品中,包括8个国谈药物、8个价格联动产品,另有1个第八批国采中选产品;从生产厂家数量上看,独家品种有10个,占比超过五成。
2025年引入药品(第1批)目录
注:标*为独家品种
信迪利单抗注射液是信达生物开发的一款PD-1单抗,目前已有霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃腺癌、食管鳞癌等一线适应症纳入国家医保乙类目录。该药2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过39亿元,2024上半年以约39%的增速继续增长。
近年来中国三大终端六大市场信迪利单抗注射液销售情况(单位:万元)
复方黄柏液涂剂为山东汉方制药独家品种,目前已被纳入国家医保乙类目录。该药是一种中成药外用制剂,具有清热解毒、消肿祛腐的功效,主要用于疮疡溃后,伤口感染,属阳证者。
数据显示,近年来中国三大终端六大市场复方黄柏液涂剂销售额逐年上涨,2023年超过9亿元,2024上半年超过5亿元。在皮肤科用药(中成药)TOP10产品中,复方黄柏液涂剂近年来蝉联榜首,且市场份额呈逐年上升态势。
近年来中国三大终端六大市场复方黄柏液涂剂销售情况(单位:万元)
END
内容沟通:郑瑶(13810174402)
左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
日本在创新医药和医疗器械方面拥有显著的全球优势,不仅体现在技术研发、产品质量上,还体现在其企业的国际化合作战略上。日本拥有世界领先的生物技术和医药研发能力,特别是在再生医疗、基因治疗、细胞治疗等领域,日本企业取得了显著进展。能够不断推出具有创新性的医药产品和医疗器械。
日本医药行业注重国际化开放合作:日本企业积极寻求国际合作,通过与国际知名企业建立战略伙伴关系,共同研发新产品、拓展新市场。日本在医药和医疗领域与中国企业的有广泛而深入的合作历史。
前途汇将邀约国内医药企业的有志之士共同赴日考察,通过合作,双方可以共享研发资源、技术和市场经验,加速新产品的推出和上市速度。中国企业也可以借助日本企业的技术优势和产品质量,提升自身产品的竞争力。还可以通过合作培养高素质的研发和管理人才,为未来的合作和发展奠定基础,实现互利共赢的合作发展。
<<<往届参访团照片回顾>>>
本期行程安排
第1天
4月6日
国内出发~东京
【晚上】东京台场日航酒店
第2天
4月7日
★ 上午:东京→长野(大巴移动)
★ 下午:KISSEI药品工业株式会社
【亮点】秉承着“以高质量创新药为社会做贡献”的理念,KISSEI为全世界患者提供独特的创新药物。由药物研发驱动,KISSEI专注在泌尿、肾病、透析、糖尿病、胃肠道疾病和罕见病等治疗领域。
KISSEI药品工业株式会社,总部位于長野県松本市,成立于1946年8月9日,原名为株式会社橘生化学研究所,1964年更名为KISSEI药品工业株式会社,沿用至今。注册资金24,356百万日元,员工人数1,333名。主营业务内容:药品的研发、生产、销售;特医食品等的开发、销售。
品种介绍:
一、KISSEI高血脂症治疗剂苯扎贝特(降血脂、降胆固醇、缓解血压)
二、消化管内气体驱除剂
特性:具有结合胃肠道内的小气体,使其更容易排出体外的作用。通常用于改善胃肠道气体引起的腹部症状,胃镜检查时清除胃泡沫粘液,腹部X光检查时清除肠气。
三、曲尼斯特胶囊
曲尼司特为抗过敏药,用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎;也用于治疗轻、中度过敏性结膜炎。
四、奥格列汀片:新一代DPP-IV抑制剂,每周服用一次
第3天
4月8日
★ 上午:长野县制药株式会社
【亮点】汉方药制药企业,尊重自然,利用自然界的丰富物产生产药品。长野县制药株式会社利用多年积累的汉方药配方和制药技术,致力于研究和生产将药材效果发挥到极致的药品。代表性药品有御岳百草丸,八味地黄丸。
公司介绍:
长野县制药株式会社位于長野県木曽郡王滝村,成立于昭和18年(1943年)5月17日,法人代表:家高 敏彰,注册资金4500万日元,主要品种:御岳百草丸等。
主要品种介绍:
★ 下午:寿制药株式会社
【亮点】Kotobuki Pharmaceutical Co.,Ltd.,开发和制造药品和医疗用品。它提供各种处方药,如片剂,颗粒剂,乳膏,胶囊,组合片剂,溶液,仿制药,胃炎,胃溃疡和十二指肠溃疡治疗剂。它还提供抗高血压药,2型糖尿病治疗剂和胆固醇吸收抑制剂。
公司介绍:寿制药株式会社成立于1949年2月11日,总部生产工厂及综合研究所位于日本長野県埴科郡。注册资金1亿日元,董事长冨山 泰,员工人数约130人,主要从事药品的研发、生产和销售。
产品介绍:
麦滋林(L-谷氨酰胺呱化酸钠颗粒)是胃粘摸保护剂,治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡,可明显缓解临床症状,并有较好的预防溃疡复发的作用。主要成分是左旋谷酰胺和天蓝烃,二者联合应用有利于溃疡组织的再生修复和保护性因子形成, 可减少外部因素对胃粘膜的刺激作用,有利于胃粘膜病变的恢复,各型慢性胃炎均可用之,慢性萎缩性胃炎加服维酶素,能提高人体免疫力,增强人体内解毒酶的活性,抑制癌细胞生长和防止细胞的异常代谢。
★ 傍晚:新干线移动:长野→富山
在日本,有一种说法叫“药在富山”,它指的是位于日本海沿岸北陆地区的制药强县——富山县。这个人口仅有109万的小县,却享有日本“药都”美誉,与传统中医药有莫大的关系。
第4天
4月9日
★ 上午:北日本制药
【亮点】北日本制药株式会社:原名为株式会社东亚制药,拥有 321 年发展历史,是日本早期 “配置(家庭)药”、现代 OTC 汉方药的代表性企业之一,以满量汉方(日本最高质量)著称,是日本《日本药局方》(相当于《中国药典》)汉方制药国家标准的奠基企业。近年来,企业不断完善高于国家标准、行业标准的企业自主质量标准。
主营业务:
1、药品的制造和销售
2、中草药、粉末提取物等符合GAP标准的汉方原料药的生产和销售。
3、保健品等产品的生产和销售(包括网络销售)
4、上述产品的进出口及销售
5、药品和保健品等产品的国际贸易咨询服务
★ 下午:前田药品工业株式会社
【亮点】日本市场占有率第一的外用膏体的制造商,积极参与和拓展国际业务以及对围绕健康的创新商业模式。
前田药品工业株式会社成立于1966年2月8日(创业1958年),注册资金9300万日元,董事长 前田 大介,主要从事医药品及医药部外品的制造、销售,员工人数177人(男性81人・女性96人) 【2023年10月1日节点】,总公司(富山工厂)位于富山县富山市向新城町 1-18-47,A 栋(一般制剂),B 栋(一般液体制剂),C 栋(类固醇制剂),D 栋(化妆品)。立山工厂位于富山县中新川郡立山町冢越。
<<往期前途汇参访照片>>
第5天
4月10日
★ 上午:明治药品株式会社
【亮点】明治药品株式会社于1948年成立以来,一直致力于药品和健康食品的生产和销售。明治药品有自己的研究所和三个工厂。2018年新建了微生物试验楼,安装了最新的设备。通过构建从研发到销售的一体化体系,实现了高质量、可靠的药品制造。我们将利用该设备进行药物发现和开发,期待100年寿命时代的到来。
一、公司简介
公司名称:明治药品株式会社
网站:https ://meijyakuhin.co.jp
成立时间:1948年4月(昭和23年)
注册资金:9800万日元
法人代表:田和二行
主营业务:(1) 工业药品、医药品、医药部外品、医疗器具、农业药品、兽药、食品、化妆品的制造、销售及进出口
(2) 剧毒物质的销售
(3) 与前述项目相关的所有业务
员工人数:348人(截至2023年7月1日)
总部:富山县富山市三乡6番地 邮编:939-3548
工厂 :富山工厂
富山县富山市三乡6号 939-3548
富山工厂西栋
富山南工厂
二、部分产品介绍
三、与中方企业交流情况
2024年11月28日,前途汇携访问团一行来到明治药品,受到明治药品相关人员的热情接待。明治药品领导岩村先生向中方人员详细地介绍了企业情况和运营模式,并向访问团展示了止咳祛痰、减肥等多个品种,访问团成员西藏奇正藏药股份有限公司、江西源生狼和药业有限公司 、江西和明集团药业有限公司、湖南九维生物医药有限公司、山东汉方制药有限公司。
★ 下午富山→东京 (新干线移动)入住东京台场日航酒店
第6天
4月11日
★ 全天:日本CPHI大会
2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan
展会时间:2025-04-09~04-11
举办地址:日本东京有明国际会展中心
展会行业:制药原料及机械
举办周期:1年1届
在全球化与数字化的浪潮中,制药行业正经历着前所未有的变革。作为亚洲制药行业的领头羊,日本不仅拥有世界领先的制药技术和研发能力,还以其严格的药品监管体系和高质量标准享誉全球。在这样的背景下,2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan(以下简称CPhI Japan)将于4月9日至11日在日本东京国际展览中心盛大举行。这场盛会不仅是对日本制药原料行业实力的全面展示,更是全球制药原料供应商、生产商、采购商及行业专家交流创新、拓展市场、深化合作的顶级平台。
通过参加CPhI Japan,您将能够深入了解制药原料行业的最新动态与趋势,拓展国际市场与业务领域,发现新技术与新机遇,并与国际同行建立深厚的合作关系。这将为您的企业带来新的发展机遇与市场空间。让我们携手共进,共同推动制药原料行业的繁荣发展!
一、展会背景与概览
CPhI Japan作为全球制药原料领域的重要展会之一,由国际知名的会展机构精心策划组织。展会旨在汇聚全球制药原料行业的精英力量,共同探索制药原料的最新技术、市场趋势与法规政策,推动制药原料行业的持续创新与发展。
二、展会亮点与特色
一)全球制药原料供应商齐聚一堂:CPhI Japan吸引了来自世界各地的制药原料供应商、生产商参展,他们将展示最新的制药原料、中间体、辅料及包装材料等,为参会者提供一个全面了解制药原料行业最新动态的窗口。
二)前沿技术与创新产品展示:展会现场将展出涵盖制药原料研发、生产、质量控制等多个环节的最新技术与产品。这些创新成果不仅展示了制药原料行业的最新发展趋势,更为参会者提供了丰富的选择空间,助力企业提升生产效率与产品质量。
三)专业论坛与研讨会:展会期间,将举办多场专业论坛与研讨会,邀请国内外知名专家就制药原料行业的热点话题进行深入探讨。这些活动不仅为参会者提供了学习最新知识、了解行业动态的机会,更为他们搭建了一个与行业精英交流互动的平台。
四)商务对接与合作机遇:CPhI Japan不仅是一个展示平台,更是一个商务对接的绝佳机会。参会者可以在这里积极寻求合作伙伴,拓展业务领域,共同推动制药原料行业的繁荣发展。展会期间,还将安排一系列商务对接活动,为参会者提供更多的合作机会与商业机遇。
三、参展价值与意义
一)了解行业趋势与市场需求:通过参加CPhI Japan,参会者可以深入了解制药原料行业的最新发展趋势与市场需求,为企业的战略规划提供有力支持。
二)拓展国际业务与品牌影响力:展会为参会者提供了一个拓展国际市场的绝佳机会。通过与来自世界各地的制药原料供应商、生产商进行交流与合作,参会者可以了解不同市场的文化、法规与需求,为企业的国际化战略提供有力支撑。同时,展会也是提升企业品牌形象与知名度的绝佳平台。
三)发现新技术与新机遇:展会期间,参会者可以近距离接触最新的制药原料技术,为企业的技术创新与产品升级提供灵感与动力。同时,还可以了解最新的行业政策与法规,为企业的发展提供有力保障。
四)建立人脉与合作关系:展会不仅是一个展示平台,更是一个建立人脉与合作关系的重要场合。参会者可以在这里结识来自世界各地的行业精英与合作伙伴,共同推动制药原料行业的创新发展。
四、CPHI展商目录
★ 晚上:银座自由活动
银座(ぎんざ)是日本东京中央区的一个主要商业区,号称“亚洲最昂贵的地方”,象征着日本的繁荣,以高级购物商店闻名。
银座分为银座一丁目至银座八丁目,17世纪初叶这里开设了第一家店,随后在新桥与京桥两桥间,形成了繁盛的商业区,同时银座与香榭丽舍大道和第五大道并列为世界三大繁华中心。
第7天
4月12日
东京返回国内
往届考察团中国企业家名单
费用及说明
人民币46800元每人此次学习费用包含以下费用:
(1)会议租用费、培训费、参观费、翻译费、资料用品费、案例费等
(2)行程内餐饮(日式精美套餐)、住宿(五星级酒店双人间,单间差1080元/晚/人)及日本地面交通费
(3)人身意外伤害保险费
(4)指定景点观光旅游费:门票、导游费及小费
(5)税费
(6)单次签证办理费用
学费费用不包含以下费用:
(1)往返日本的机票费用
(2)往返国内城市的交通、住宿
(3)行程列明以外的所有私人费用及个人原因引起的额外费用
【付款账户】
开户名称:前途汇医药科技(北京)有限公司
开户银行:中国建设银行股份有限公司北京自贸区高端产业片区支行
银行账号:11001184100052501294
报名方式
游学咨询:姚美丽185 0090 0639
专业海外抗癌药物参比制剂代购
刘晨光:136 0100 7727
专做国内暂未引进的稀缺品种
精彩内容
2月27日,CDE官网显示,康缘药业的中药1.1类新药固本消疹颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗慢性荨麻疹。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售额超过64亿元。
中药1.1类新药固本消疹颗粒具有益气温阳、祛风固表之功效,用于慢性荨麻疹,卫表不固证。该产品的临床申请于2024年12月11日获得CDE承办,2025年2月27日获得临床试验默示许可。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)皮肤科中成药销售额超过64亿元,同比增长10.58%;2024年上半年其销售额超过34亿元,同比增长8.16%。
中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
2024年上半年中国三大终端六大市场皮肤科中成药TOP5品牌分别为山东汉方制药的复方黄柏液涂剂、国药同济堂(贵州)制药的润燥止痒胶囊、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、北京华洋奎龙药业的皮肤康洗液、重庆希尔安药业的金蝉止痒胶囊。
2024H1中国三大终端六大市场皮肤科中成药TOP5品牌来源:米内网格局数据库
作为国内中药创新龙头企业,康缘药业坚持创新驱动,以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域。近年来公司坚持研发投入,2023年研发费用7.72亿元,2024年前三季度研发费用4.67亿元。
2024年至今,康缘药业已有9款1类创新药获得临床试验默示许可,包括KYS202003A注射液、KYHY2303片、KYHY2302乳膏、KYS202004A注射液、注射用AAPB、KYS202002A注射液、七味脂肝颗粒、羌芩颗粒、固本消疹颗粒。
资料来源:米内网数据库、CDE注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
●温馨提示●
因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。
把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 山东汉方制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 山东汉方制药有限公司 相关的转化医学