赛生药业斩获卫材抗肿瘤药中国市场独家授权
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2月28日，赛生药业宣布与日本制药公司卫材达成一项重要的授权许可协议，获得了卫材旗下抗癌药物Tasurgratinib琥珀酸盐（E7090）在中国市场的独家开发及商业化权益。Tasurgratinib是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、FGFR2和FGFR3，表现出高度的选择性抑制活性。目前，该药物已在日本被批准用于治疗胆道癌患者。
根据协议，赛生药业将向卫材支付一笔预付款及多笔里程碑付款，同时，还需支付特许权使用费。然而，具体支付金额尚未对外披露。Tasurgratinib在2024年9月已在日本获准上市，用于治疗那些携带FGFR2基因融合或重排特征且无法手术切除的经化疗后仍有进展的胆道癌患者。在中国，Tasurgratinib目前正在进行一项针对不可切除的晚期或转移性胆管癌（FGFR2基因融合）的II期临床试验。
Tasurgratinib在日本的上市获批是基于多项研究成果，其中包括一项跨日本和中国的多中心、开放性、单臂II期临床试验（NCT04238715）。该研究共纳入了63例FGFR2基因融合或重排的不可切除且晚期或转移性胆管癌患者，这些患者此前均接受过含吉西他滨的联合化疗。研究的主要终点——客观缓解率（ORR）取得了显著成绩。II期研究数据显示，该药物达到了主要终点，ORR达30.2%，超过了预设的15%肿瘤缓解阈值，且具统计学意义。
FGFR的遗传变异与癌细胞的增殖、存活、迁移、肿瘤血管生成及耐药性密切相关。因此，FGFR作为癌症治疗的潜在靶点日益受到关注。在胆道癌的治疗之外，卫材还在日本进行一项I期临床试验（NCT04572295），以评估Tasurgratinib治疗雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的效果与安全性。
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