通化东宝利拉鲁肽注射液通过埃及GMP现场审核，加速全球布局进程

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通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）近日与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（简称“科兴制药”）携手推出的出海产品——利拉鲁肽注射液，已经顺利迎接了埃及卫生部的GMP现场审计。此次审计在通化东宝的生产基地进行，公司与科兴制药高效协作，全力配合埃及卫生部的现场检查工作，审计过程进展顺利。

 

利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，能够激活GLP-1受体，促进胰岛素的分泌。除有效控制血糖外，利拉鲁肽在心血管保护及减重方面也表现优异，其显著疗效与高度安全性得到全球广泛认可。2022年12月，通化东宝与科兴制药签署了关于利拉鲁肽海外市场的独家许可合作协议，授予科兴制药在17个新兴国家市场中利拉鲁肽注射液产品的独家商业化权利。双方携手推动利拉鲁肽注射液在国际市场的拓展，实现对更多患者的用药支持。

 

根据《柳叶刀》一项研究显示，2022年全球糖尿病成年患者数量增至8.28亿人，较1990年增长了6.3亿人。在中东和北非（MENA）地区，因当地的生活方式与饮食习惯，心血管疾病、糖尿病与癌症等非传染性慢性疾病的发病率逐年上升。由于MENA地区消费者支付能力较强，高端药物在当地市场展现出巨大潜力。根据国际糖尿病联合会的数据，MENA地区的糖尿病发病率为16.2%，该地区包含全球肥胖率最高的前50个国家中的18个，利拉鲁肽在这一市场的增长空间巨大。埃及是MENA地区第二大医药市场，研究报告指出其糖尿病患病率达到20.90%，位列世界糖尿病前十高发国之一。

 

若利拉鲁肽注射液能在埃及顺利获批上市，不仅将加速其在当地的商业化进程，还将为其进一步进入邻近市场提供坚实基础，这是公司进军中东北非内分泌代谢治疗市场的重要一步。埃及作为科兴制药海外战略布局的核心市场，也是在中东北非医药市场深化耕耘的重要武器。

 

在国际化道路上，公司将坚定步伐，以创新战略和实际行动不断推进国际化进程。伴随着公司GLP-1产品利拉鲁肽及多款胰岛素产品在全球范围内获批并上市，公司国际化步伐将进一步加快，未来将在更多国家和地区为全球患者提供负担得起的安全、有效治疗选择，并为公司长期发展注入强劲动力。

 

通化东宝成立于1985年，1994年于上海证券交易所上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内知名制药公司。公司致力于糖尿病治疗领域研发，旗下产品包括胰岛素类药品及相关医疗器械，并积极拓展至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，以及痛风/高尿酸血症等其他内分泌代谢疾病的治疗领域。未来，通化东宝将继续坚持自主创新，肩负“创造世界品牌”的使命，以科技进步促进生物制药发展，全力推动创新医药研发，为全球健康事业做出更大贡献。

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