重磅发布：海思科1类创新药强势登场，撬动400亿市场竞争新格局
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6月30日，西藏海思科制药宣布其1类新药HSK45030分散片获得临床试验批准，旨在为肌营养不良症的治疗提供新的选择。此药物的研发目标是涉足规模达400亿元的肌肉-骨骼系统（化学加生物）市场。海思科近期在1类新药的研发上取得显著成果，继安瑞克芬注射液获准上市后，又有两款新药首次申请临床并顺利获批。
根据海思科早前发布的公告，HSK45030分散片是一种针对肌营养不良症的口服选择性小分子抑制剂。临床前研究表明，该药物能有效减少肌节过度收缩导致的肌肉损伤，并在动物模型中展示了卓越的抗肌萎缩效果。同时，药物显示出良好的耐受性和较大的安全窗，极具开发潜力，为患者提供新的治疗途径。
在中国的三大终端六大市场中，自2021年以来，肌肉-骨骼系统市场稳步增长，预计2024年将达到447亿元，2025年第一季度增长率为5.98%。目前，海思科及其子公司尚无此类药物获批，HSK45030分散片是公司在这一市场的首个1类新药布局。
近年来，海思科积极加强新药研发，取得了丰硕的成果。自2020年至2024年，公司陆续获得环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片等多种新药的批准，到2025年再添安瑞克芬注射液，这些化药1类新药涵盖了神经系统和消化及代谢系统两个主要市场。
今年，海思科又有四款化药1类新药加入其创新药物矩阵。3月，抗肿瘤和免疫调节新药HSK41959片获得临床批准，4月，针对MTAP缺失的晚期实体瘤的I期临床试验已完成首例入组。此外，HSK45030分散片于4月申请临床并获得批准，HSK47388片和HSK47977片的临床申请正在审批中。
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