HSK45030

精彩内容6月30日，西藏海思科制药的1类新药HSK45030分散片获批临床，拟用于肌营养不良症的治疗，剑指400亿肌肉-骨骼系统（化+生）市场。今年以来，海思科1类新药大丰收，安瑞克芬注射液获批上市，两款新药首次申请临床并已顺利获批。图1：海思科最新获批临床的新药来源：CDE官网据海思科早前发布的公告资料显示，HSK45030分散片是一种口服、选择性靶向小分子抑制剂，拟用于肌营养不良症。临床前研究结果显示，HSK45030能显著有效减少因肌节过度收缩而引起的肌肉损伤，在动物模型中展现了优异的抗肌萎缩的疗效；同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为肌营养不良患者提供一种新的治疗选择。图2：肌肉-骨骼系统（化+生）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），肌肉-骨骼系统（化+生）市场从2021年起持续稳步增长，2024年涨至447亿元，2025年Q1再有5.98%的增长，潜力可期。据米内网数据显示，目前海思科及子公司暂无肌肉-骨骼系统药物获批，HSK45030分散片是公司在该类药物市场首个布局的1类新药。图3：海思科已上市的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库近几年，海思科的新药研发力度不断加强，硕果逐渐丰盈，2020-2024年陆续获批了环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片，2025年获批了安瑞克芬注射液，4款均为化药1类新药，涉及神经系统和消化系统及代谢两个热销大类市场。表1：2025年至今海思科申报临床（首次）的新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，海思科再有4款化药1类新药加入创新药矩阵。抗肿瘤和免疫调节1类新药HSK41959片在3月获批临床，MTAP缺失的晚期实体瘤I期临床在4月已完成第一例入组；HSK45030分散片是肌肉-骨骼系统1类新药，4月申报临床并在近日获得临床批件；HSK47388片和HSK47977片的新药临床申请正在审评审批中。资料来源：CDE官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月30日，欢迎指正。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦