辉瑞首款小分子疗法组合显著降低癌症进展风险近50%：两项III期试验全面启动
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近日，在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）上，辉瑞公司宣布了其开发的EZH2抑制剂mevrometostat与雄激素受体抑制剂Xtandi（enzalutamide）联合应用在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的1期临床试验结果。数据表明，与单独使用enzalutamide相比，两种药物联用可以降低49%的疾病进展或死亡风险。凭借这一积极结果，辉瑞已经开启了两项关键性3期临床试验，并计划在2025年上半年再展开一项针对转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）一线治疗的3期临床试验。辉瑞此前在新闻稿中指出，mevrometostat有望成为首个用于前列腺癌治疗的EZH2抑制剂。
在这项1期临床试验中，所有参与的mCRPC患者此前曾接受阿比特龙治疗，并可能有过一次化疗经历。患者在继续背景雄激素剥夺治疗（ADT）的基础上，被随机分为接受mevrometostat与enzalutamide联用治疗组或仅接受enzalutamide的对照组。研究的主要目标是放射学无进展生存期（rPFS）的评估。
截至2024年9月2日，共有81名患者的数据被纳入分析。在中位随访时间为9.6个月时，结果显示mevrometostat与enzalutamide联用的患者组中位rPFS达到14.3个月，而仅使用enzalutamide的患者组为6.2个月。数据分析表明，mevrometostat与enzalutamide的联合治疗可使疾病进展或死亡风险降低49%（HR=0.51，90% CI，0.28，0.95）。
此外，对于基线时有可评估病灶的患者，mevrometostat与enzalutamide联用组总缓解率为26.7%，而仅使用enzalutamide组为15.4%。Mevrometostat作为一种选择性、口服有效的EZH2抑制剂，针对EZH2这种在前列腺癌细胞增殖中扮演重要角色的基因转录调控因子展现了良好的抑制效果。在临床前模型中，与enzalutamide联合使用表现出协同作用，进一步强化了对前列腺癌细胞系的抑制效果。
辉瑞公司表示，已经在2024年下半年启动了两项针对初治和曾接受阿比特龙治疗的mCRPC患者的关键性3期临床试验，以进一步评估mevrometostat与enzalutamide联合应用的疗效。辉瑞有信心这新型方案能够为mCRPC患者提供化疗之外的替代疗法，也为初治患者带来全新的治疗选择。
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