赛诺菲PCSK9抑制剂波立达正式退出中国市场
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，多家医院接收到法国制药企业赛诺菲的正式通知：该公司决定从中国市场逐步撤出其新型降脂药物Alirocumab（中文商品名：波立达）。此决定预定于2025年7月全面实施。这一撤退主要由于医保竞争的日益激烈、市场环境的变化以及长期存在的供货问题等多重因素导致。
波立达作为PCSK9抑制剂，曾在业内寄予厚望。2015年，该药物在美国首次获批，并于2019年被纳入中国的创新药优先审评目录。2020年快速上市后，于2021年顺利进入国家医保目录，价格也从最初的1982元每支大幅下降至306元。然而，即便有这样的价格调整和推广优惠，波立达在市场中的表现依旧无法达到预期，持续遭遇医保压力和供应链问题。
市场数据显示，2021年起，安进的另一款降脂药瑞百安进入中国医保报销体系，进一步降低了价格。这直接削弱了波立达的市场优势。此外，中国市场上PCSK9疗法的竞争也在加剧。诸如诺华的siRNA疗法和国产PCSK9单抗相继获批，进一步压缩了波立达的市场份额。预计从2025年，信达的信必乐正式启动医保后，这一趋势将更为显著。
与此同时，波立达自上市以来就频繁面临供应难题，经常出现医院无法满足处方需求的现象。从2025年初，赛诺菲内部已决定波立达在华市场的逐步撤退，当下已是在进行库存清理阶段，各大医院几乎断供。早在去年年底，赛诺菲中国已停止心血管和糖尿病业务的部分推广，并对组织架构进行了重大的调整。
即便如此，赛诺菲并未放弃在心血管领域的发展。相反，公司正通过一系列战略收购来填补波立达退出后的市场空缺。就在2024年底，赛诺菲成功购得箕星药业的创新药物Aficamten在大中华地区的权益。Aficamten是由Cytokinetics公司研发的一种选择性小分子心肌肌球蛋白ATP酶抑制剂，专为治疗梗阻型肥厚型心肌病（oHCM），已在美国和中国获得突破性治疗药物资格。
此外，在今年8月，赛诺菲从维亚臻获得了普乐司兰钠注射液在大中华区的权益。这是另一种创新的RNA干扰疗法，专注于治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）和严重高甘油三酯血症（SHTG）。该药物已获得多项国际认证，并正在进行全球范围内的多项临床研究。赛诺菲希望在未来几年，借由这两款创新药物重返心血管领域，尤其是高血脂和肥厚型心肌病的治疗市场，重塑市场竞争地位。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
