齐鲁艾托组合抗体对肺癌、宫颈癌及肝癌的最新临床数据汇总（截至8月）

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在现代肿瘤治疗中，免疫检查点抑制剂（ICIs）如PD-1和CTLA-4已经引领了一场变革，使免疫治疗与手术、放疗、化疗和靶向治疗一道，成为肿瘤治疗的新选择。然而，单一靶点的ICIs在临床实践中受限于较低的响应率和较高的耐药性。双重免疫检查点阻断策略被认为能够提高疗效并增加患者的响应率。国内多家企业现集中研发PD-1和CTLA-4的双抗及组合抗体，齐鲁制药的艾托组合抗体（PD-1/CTLA-4组合抗体）就是其中的一个成功案例，现已在市场中投放。本文将总结这些研究的最新进展及其在宫颈癌、肺癌、肝癌等多种肿瘤类型中的应用研究数据。

 

【01 艾托组合抗体丨宫颈癌数据】

2024年9月30日，国家药品监督管理局（NMPA）公布消息，已附条件批准齐鲁制药自主研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）上市。此药用于治疗此前接受过含铂化疗但未见治疗效果的复发或转移性宫颈癌患者。该药物结合了PD-1 IgG4抗体艾帕洛利单抗与CTLA-4 IgG1抗体托沃瑞利单抗，通过新型的MabPair技术平台在单个细胞中按照约2:1的比例协同生产这两种抗体。

在西班牙召开的第25届欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）会议中，齐鲁制药分享了通过DUBHE-C-206试验获得的II期临床数据。研究的中心任务是在一线标准治疗失败且未接受免疫疗法的复发或转移性宫颈癌患者中评估QL1706的有效性。结果显示，IRC评估的客观缓解率（ORR）为33.8%，且在所有患者中观察到了良好的疾病控制率（64.9%）。虽然尚未达到中位总生存期（OS），但6个月和12个月的OS率分别为83.9%和65.4%。在安全性考量中，70.3%的参与者出现与治疗相关的不良事件，虽有部分患者因此停止用药，但整体死亡率因治疗相关不良事件（TRAEs）而没有增加。

为解决复发或转移性宫颈癌患者治疗问题，齐鲁制药还在开展III期临床研究DUBHE-C-204，评估QL1706联合化疗及贝伐珠单抗的疗效。2024年6月的数据显示，该联合治疗在应答率和疾病控制率方面均取得显著效果，证明其在改善患者生存质量方面的潜力。

 

【02 艾托组合抗体丨肺癌数据】

《Journal of Hematology & Oncology》报道了来自中山大学的一项研究，探讨了QL1706联合贝伐珠单抗与化疗在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。此研究针对在既往EGFR-TKI治疗失效后病情复发的患者，推出了一种免疫联合治疗方案。

研究对31名EGFR敏感突变的患者进行了试验，观察QL1706的综合效果。截至2024年中，分析显示患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均得到了显著延长。尽管仍需更大规模的验证性试验，本研究结果支持了其生存获益的潜力。

 

【03 艾托组合抗体丨肝癌数据】

在2025年ASCO GI大会上，华西医院牵头的研究展示了QL1706或QL1604联合贝伐珠单抗用于不可切除肝细胞癌的Ib/I期临床数据。这些方案展示了有前景的抗肿瘤活性与可接受的安全特征。

研究结果显示，联合疗法在多个参数上都表现出潜在效益，虽然最终的疗效和安全尚待更大规模试验的验证，但这些数据为进一步研究提供了重要参考。

随着QL1706等免疫治疗药物的不断进展，结合国际会议的最新成果报告，我们对于肿瘤多样化及复杂性的治疗手段将会变得更加丰富。齐鲁制药所实施的创新组合抗体研发，不仅为患者提供了更多的治疗选择，也为全球癌症治疗研究添砖加瓦。

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