罗氏眼科再添创新疗法，通过FDA最新审批

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当地时间2月4日，罗氏旗下的基因泰克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准一种名为Susvimo（雷珠单抗-RG6321）的药物。该药物为100mg/mL浓度，并将用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。新闻稿特别指出，Susvimo标志着首个也是唯一一个能够取代常规眼部注射的DME持续性给药方案。值得注意的是，该药物每年仅需要两次治疗，即可有效帮助糖尿病性黄斑水肿患者维持其视力。

 

糖尿病性黄斑水肿是导致成人糖尿病患者视力受损的主要原因之一，全球约有2900万患者受此影响。这种病症主要由于眼部血管受损，导致液体渗入并引发黄斑肿胀。黄斑是视网膜的中央区域，负责提供清晰视力，帮助进行阅读和驾驶等活动。传统上，DME的治疗需要每隔一到四个月进行一次眼部注射。

 

根据公开的信息，Susvimo是一种可再填充的眼部植入物，能够通过一次性门诊手术植入患者眼中进行玻璃体内注射。雷珠单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，其主要功能是结合并抑制VEGF-A。这种蛋白质已被证明在新血管的形成和血管渗漏过程中扮演着至关重要的角色。目前，Susvimo已经在美国获得两种适应症的批准：湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿（DME）。

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