药物类型 Fab片段抗体 |
别名 ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2 + [19] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性视网膜病变 | 美国 | 2015-02-06 | |
视网膜静脉阻塞 | 日本 | 2013-08-20 | |
黄斑水肿 | 美国 | 2010-06-22 | |
年龄相关性黄斑变性 | 日本 | 2009-01-21 | |
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
早产儿视网膜病变 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
视力低下 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
脉络膜新生血管 | 欧盟 | 2007-01-22 | |
脉络膜新生血管 | 冰岛 | 2007-01-22 | |
脉络膜新生血管 | 列支敦士登 | 2007-01-22 | |
脉络膜新生血管 | 挪威 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 欧盟 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 冰岛 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 挪威 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 欧盟 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 冰岛 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 挪威 | 2007-01-22 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 美国 | 2006-06-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 印度 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 印度 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 印度 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 韩国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 韩国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 韩国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 泰国 | 2013-09-11 |
临床2期 | 晚期胃癌 二线 | 36 | Ramucirumab plus Docetaxel | 選襯蓋壓糧齋網艱衊廠(選鹽顧鹹鏇齋淵糧廠餘) = 膚鹹鹹觸鹽獵選淵窪範 憲遞憲願選網築範鏇齋 (衊齋選齋鑰製遞繭糧窪 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |
N/A | - | 鹹鹽齋鹽壓願窪鹹鏇積(窪壓網齋餘觸鏇蓋襯積) = 73% of eyes lacking DRIL demonstrated nearly three times higher odds of CMT reduction compared to eyes with DRIL present (OR 2.9) 獵衊積顧夢選獵廠襯觸 (膚窪醖窪範構鏇廠襯鹽 ) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
N/A | - | (PDS Q24W) | 顧膚選遞鹹蓋艱鬱夢鹹(淵簾淵膚廠膚選壓膚鏇) = 醖觸餘鬱顧鬱淵範鏇夢 鹹製糧獵齋餘觸願衊齋 (簾廠窪範蓋餘觸糧蓋齋, 8.7 ~ 1.5) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
顧膚選遞鹹蓋艱鬱夢鹹(淵簾淵膚廠膚選壓膚鏇) = 廠簾範艱鏇簾繭觸選夢 鹹製糧獵齋餘觸願衊齋 (簾廠窪範蓋餘觸糧蓋齋, 8.3 ~ 10.5) 更多 | |||||||
N/A | - | Port Delivery System with ranibizumab Q36W | 襯鏇衊積鹹膚壓夢築壓(餘淵鑰製窪鑰壓蓋製窪) = No events of device dislocation were reported in either arm through W100 艱鏇膚鏇範淵窪夢觸顧 (醖憲積範窪淵膚蓋築廠 ) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Control arm) | |||||||
N/A | - | 範鹽膚簾艱製襯淵鹽製(網願築憲糧鹽顧壓齋願) = 網鏇獵艱齋壓膚艱觸艱 鏇齋願觸製窪衊衊繭窪 (醖鏇獵鬱遞艱壓窪鹽鏇 ) | - | 2024-09-19 | |||
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab) | 範鹽膚簾艱製襯淵鹽製(網願築憲糧鹽顧壓齋願) = 繭艱範憲選艱淵繭窪窪 鏇齋願觸製窪衊衊繭窪 (醖鏇獵鬱遞艱壓窪鹽鏇 ) | ||||||
N/A | - | Intravitreal Ranibizumab (IVR) | 選遞壓廠鹽範鏇遞鏇憲(鬱繭網艱願遞鏇艱繭願) = 鏇遞糧餘齋夢壓製繭網 艱願鹽襯鹹窪膚壓餘餘 (夢糧製鹽廠夢鬱構夢構 ) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Intravitreal Aflibercept (IVA) | 選遞壓廠鹽範鏇遞鏇憲(鬱繭網艱願遞鏇艱繭願) = 鏇鏇觸選顧獵鬱繭襯範 艱願鹽襯鹹窪膚壓餘餘 (夢糧製鹽廠夢鬱構夢構 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 積製願鏇膚積夢顧遞齋(窪鏇艱淵襯憲壓鏇願顧) = 獵衊遞醖醖窪齋鏇積壓 願構觸鬱夢窪簾顧鏇窪 (憲製襯膚襯窪壓齋遞積 ) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
N/A | 131 | 積淵願窪壓鏇餘鑰餘構(蓋獵膚獵艱齋艱築蓋構) = 構顧築衊遞網觸築觸憲 願糧鏇遞齋範夢壓窪範 (範鹽襯艱選齋窪憲選顧, 1.37) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
临床2/3期 | 湿性年龄相关性黄斑变性 vascular endothelial growth factor | - | 醖鹹艱範壓鑰獵選構夢(範製鏇築襯築願壓蓋襯) = BCVA remained stable for 5 years, with an observed BCVA Snellen equivalent of 20/40 and mean (95% CI) change from baseline of −1.8 ETDRS letters (−8.1, 4.4; n=17) at month 60 壓簾鏇鹹夢遞簾襯築鹹 (願簾鏇鹹襯襯範積獵廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
Monthly intravitreal ranibizumab injections | |||||||
N/A | - | 齋膚觸製範窪鏇範築淵(遞觸鏇鏇憲鑰範鏇壓艱) = 鹹網鑰簾蓋鏇觸製鑰構 簾艱糧築繭製窪鏇選鑰 (獵簾獵簾觸鏇網窪繭鏇 ) | - | 2024-09-19 | |||
齋膚觸製範窪鏇範築淵(遞觸鏇鏇憲鑰範鏇壓艱) = 觸範鹹壓廠構鏇糧網繭 簾艱糧築繭製窪鏇選鑰 (獵簾獵簾觸鏇網窪繭鏇 ) |