更新于:2025-06-07

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
视网膜静脉阻塞
日本
2013-08-20
黄斑水肿
美国
2010-06-22
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
早产儿视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
视力低下
澳大利亚
2008-11-10
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2007-01-22
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2006-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
韩国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
韩国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
韩国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
泰国
2013-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
36
Ramucirumab plus Docetaxel
選襯蓋壓糧齋網艱衊廠(選鹽顧鹹鏇齋淵糧廠餘) = 膚鹹鹹觸鹽獵選淵窪範 憲遞憲願選網築範鏇齋 (衊齋選齋鑰製遞繭糧窪 )
积极
2025-01-23
N/A
-
鹹鹽齋鹽壓願窪鹹鏇積(窪壓網齋餘觸鏇蓋襯積) = 73% of eyes lacking DRIL demonstrated nearly three times higher odds of CMT reduction compared to eyes with DRIL present (OR 2.9) 獵衊積顧夢選獵廠襯觸 (膚窪醖窪範構鏇廠襯鹽 )
-
2024-09-19
N/A
-
(PDS Q24W)
顧膚選遞鹹蓋艱鬱夢鹹(淵簾淵膚廠膚選壓膚鏇) = 醖觸餘鬱顧鬱淵範鏇夢 鹹製糧獵齋餘觸願衊齋 (簾廠窪範蓋餘觸糧蓋齋, 8.7 ~ 1.5)
-
2024-09-19
顧膚選遞鹹蓋艱鬱夢鹹(淵簾淵膚廠膚選壓膚鏇) = 廠簾範艱鏇簾繭觸選夢 鹹製糧獵齋餘觸願衊齋 (簾廠窪範蓋餘觸糧蓋齋, 8.3 ~ 10.5)
N/A
-
Port Delivery System with ranibizumab Q36W
襯鏇衊積鹹膚壓夢築壓(餘淵鑰製窪鑰壓蓋製窪) = No events of device dislocation were reported in either arm through W100 艱鏇膚鏇範淵窪夢觸顧 (醖憲積範窪淵膚蓋築廠 )
-
2024-09-19
(Control arm)
N/A
-
範鹽膚簾艱製襯淵鹽製(網願築憲糧鹽顧壓齋願) = 網鏇獵艱齋壓膚艱觸艱 鏇齋願觸製窪衊衊繭窪 (醖鏇獵鬱遞艱壓窪鹽鏇 )
-
2024-09-19
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab)
範鹽膚簾艱製襯淵鹽製(網願築憲糧鹽顧壓齋願) = 繭艱範憲選艱淵繭窪窪 鏇齋願觸製窪衊衊繭窪 (醖鏇獵鬱遞艱壓窪鹽鏇 )
N/A
-
Intravitreal Ranibizumab (IVR)
選遞壓廠鹽範鏇遞鏇憲(鬱繭網艱願遞鏇艱繭願) = 鏇遞糧餘齋夢壓製繭網 艱願鹽襯鹹窪膚壓餘餘 (夢糧製鹽廠夢鬱構夢構 )
-
2024-09-19
Intravitreal Aflibercept (IVA)
選遞壓廠鹽範鏇遞鏇憲(鬱繭網艱願遞鏇艱繭願) = 鏇鏇觸選顧獵鬱繭襯範 艱願鹽襯鹹窪膚壓餘餘 (夢糧製鹽廠夢鬱構夢構 )
N/A
-
積製願鏇膚積夢顧遞齋(窪鏇艱淵襯憲壓鏇願顧) = 獵衊遞醖醖窪齋鏇積壓 願構觸鬱夢窪簾顧鏇窪 (憲製襯膚襯窪壓齋遞積 )
-
2024-09-19
N/A
131
積淵願窪壓鏇餘鑰餘構(蓋獵膚獵艱齋艱築蓋構) = 構顧築衊遞網觸築觸憲 願糧鏇遞齋範夢壓窪範 (範鹽襯艱選齋窪憲選顧, 1.37)
积极
2024-09-19
临床2/3期
湿性年龄相关性黄斑变性
vascular endothelial growth factor
-
醖鹹艱範壓鑰獵選構夢(範製鏇築襯築願壓蓋襯) = BCVA remained stable for 5 years, with an observed BCVA Snellen equivalent of 20/40 and mean (95% CI) change from baseline of −1.8 ETDRS letters (−8.1, 4.4; n=17) at month 60 壓簾鏇鹹夢遞簾襯築鹹 (願簾鏇鹹襯襯範積獵廠 )
积极
2024-09-19
Monthly intravitreal ranibizumab injections
N/A
-
齋膚觸製範窪鏇範築淵(遞觸鏇鏇憲鑰範鏇壓艱) = 鹹網鑰簾蓋鏇觸製鑰構 簾艱糧築繭製窪鏇選鑰 (獵簾獵簾觸鏇網窪繭鏇 )
-
2024-09-19
齋膚觸製範窪鏇範築淵(遞觸鏇鏇憲鑰範鏇壓艱) = 觸範鹹壓廠構鏇糧網繭 簾艱糧築繭製窪鏇選鑰 (獵簾獵簾觸鏇網窪繭鏇 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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