A Phase IIIb, Multicenter, Single-arm Study Assessing the Effectiveness, Safety and Patient Reported Outcomes of a 36-week Refill Exchange Regimen for the Port Delivery System With Ranibizumab in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness, safety, and PROs of the port delivery system with ranibizumab 100 milligrams/milliliters (mg/mL) refilled every 36 weeks (Q36W) in participants with nAMD.

开始日期2025-11-18

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

[+1]

NCT07007065

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Controlled, Partially Masked, Phase 3b Study to Assess the Injection Burden, Efficacy, Safety, and Long-Term Preservation of Visual Acuity of Surabgene Lomparvovec (ABBV-RGX-314) in a Real-World Context in Subjects With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD)

Neovascular age-related macular degeneration (nAMD), also known as "wet" AMD, is the abnormal growth of new blood vessels in the light-sensitive tissue at the back of the eye called the retina. The purpose of this study is to assess how safe and effective Surabgene Lomparvovec is in treating participants with Neovascular age-related macular degeneration (nAMD).
Surabgene Lomparvovec (ABBV-RGX-314) is an investigational gene therapy being developed for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Participants will be placed into 1 of 3 groups, called treatment arms. Each group receives different treatment. Adult participants aged 50 and older years with a diagnosis of previously treated nAMD will be enrolled. Around 561 participants will be enrolled in the study at approximately 150 sites worldwide.
Participants in groups 1 and 2 will receive a single subretinal dose of ABBV-RGX-314. Participants in group 3 will receive Ranibizumab as needed throughout the study. Ranibizumab will be given as an intravitreal injection (injection into the jelly-like tissue that fills the eyeball injection), and ABBV-RGX-314 will be given as a subretinal (between the retina and the back of the eye) injection. The Assessment Period begins after randomization (1:1:1) to one of the ABBV-RGX-314 treatment groups or control at Week -2 and lasts up to 5 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular monthly visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

开始日期2025-09-17

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

ChiCTR2500107615

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The efficacy and safety of immediate intravitreal injection of ranibizumab after vitrectomy in patients with proliferative diabetic retinopathy: A prospective, randomized controlled, multicenter study

开始日期2025-04-27

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院

[+1]

100 项与雷珠单抗相关的临床结果

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100 项与雷珠单抗相关的转化医学

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100 项与雷珠单抗相关的专利（医药）

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5,306

项与雷珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of bispecific antibody faricimab for treatment of neovascular age-related macular degeneration and diabetic macular edema in Japan

Article

作者: Igarashi, Ataru ; Sakashita, Naotaka ; Shoji, Ayako ; Higashi, Kentaro ; Tsujimura, Jun ; Ohno, Shinya ; Yanagi, Yasuo

OBJECTIVE:

To assess the cost-effectiveness of faricimab vs. other anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) drugs for treatment of neovascular age-related macular degeneration (nAMD) and diabetic macular edema (DME) in Japan, while considering societal burden associated with treatment.

METHODS:

A Markov model for cost-effectiveness analysis of anti-VEGF treatment in patients with nAMD and DME was applied based on cost and utility value data from Japan. Faricimab administered through a treat-and-extend (T&E) regimen was compared with ranibizumab administered pro re nata (PRN) and T&E, aflibercept T&E, brolucizumab T&E, and best supportive care (BSC). Further to treatment costs (public payer perspective), the societal burden (societal perspective), including costs of travel, informal care, and productivity, was assessed.

RESULTS:

In treatment of nAMD, lifetime quality-adjusted life years (QALYs) gained were highest with faricimab (faricimab T&E: 6.92, ranibizumab PRN: 6.88, ranibizumab T&E: 6.91, aflibercept T&E: 6.89, brolucizumab T&E: 6.89, BSC: 5.99). From the public payer perspective, the lifetime total cost for faricimab T&E was lower than those for ranibizumab (PRN, T&E) and brolucizumab (T&E), comparable to aflibercept T&E, and higher than BSC (incremental costs: 158,385 and 6,475,511 JPY, respectively). As a result, faricimab was cost-effective or dominant in the treatment of nAMD, excluding BSC. From the societal perspective, faricimab was dominant against all comparators in nAMD. In treatment of DME, QALYs gained were highest with faricimab (faricimab T&E: 8.51, ranibizumab PRN: 8.17, aflibercept PRN: 8.36, ranibizumab T&E: 8.13, BSC: 5.16). From both the public payer and societal perspectives, faricimab was dominant against all comparators in DME.

CONCLUSIONS:

When societal burdens were considered, faricimab was dominant in both nAMD and DME against all comparators, suggesting that the extended dosing interval associated with faricimab treatment may alleviate societal burdens and consequently improve patient outcomes.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-minimisation analysis of anti-VEGF therapies in neovascular age-related macular degeneration and diabetic macular oedema in Switzerland

Article

作者: Maamari, S. ; Quist, S.W. ; Boer, M. ; Ambresin, Aude ; Barthelmes, D.

OBJECTIVE:

This study compares the direct healthcare costs of anti-VEGF therapies, including treat-and-extend (T&E) and other durable regimens, for unilateral neovascular age-related macular degeneration (nAMD) and diabetic macular oedema (DMO) in Switzerland.

METHODS:

An adapted cost-minimisation model estimated healthcare costs over two years for aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, faricimab, ranibizumab, and ranibizumab biosimilars using clinical trial injection frequencies. Break-even analyses identified the medication prices and injection frequencies required for higher-cost therapies to achieve cost parity with the least expensive options. A one-way sensitivity analysis (OWSA) assessed key drivers of cost outcomes.

RESULTS:

Aflibercept 8 mg was estimated to be associated with the lowest treatment costs for both indications (CHF 11,814 for nAMD; CHF 11,242 for DMO). Faricimab (CHF 13,737) and aflibercept 2 mg (CHF 15,243) followed in nAMD and DMO. Ranibizumab and its biosimilars incurred the highest costs: for nAMD, biosimilars ranged from CHF 16,243 to CHF 17,497 and the reference product reached CHF 18,424; for DMO, biosimilars ranged from CHF 18,187 to CHF 19,596, with the reference product at CHF 20,637. Break-even analyses for nAMD showed that prices would need to drop by -22% (faricimab, CHF 644) to -64% (ranibizumab reference, CHF 218) relative to aflibercept 8 mg. For DMO, reductions ranged from -42% (aflibercept 2 mg, CHF 493) to -81% (ranibizumab reference, CHF 114). The OWSA highlighted medication price and injection frequency as primary cost drivers.

CONCLUSIONS:

This study estimated that the potentially minimized injection frequency of aflibercept 8 mg in a clinical trial regimen may result in the lowest treatment costs for nAMD and DMO, followed by faricimab and aflibercept 2 mg, respectively.

2025-12-01·American journal of ophthalmology case reports

A case of atypical retinopathy of prematurity with coexisting occlusive vasculitis

Article

作者: Jang, Ji Hye

Purpose:

To report an atypical case of retinopathy of prematurity (ROP) presenting with severe retinal vascular changes in a preterm infant who did not meet conventional criteria for aggressive ROP.

Observations:

A male infant, born at 32 weeks and 6 days of gestation with a birth weight of 1400 g, developed significant retinal changes by 4 weeks of postnatal age. Fundus examination revealed bilateral severe plus disease, flat neovascularization, multiple retinal hemorrhages, severe vascular sheathing, extensive perivascular deposits, and arteriovenous shunting within zone I. These findings were atypical and resembled occlusive vasculitis, differing from classical aggressive ROP. During hospitalization, he received non-invasive oxygen therapy for 13 days, with oxygen saturation in the target range of 90-94 %. Although his general condition remained stable and there were no signs of infection, serum interleukin-6 levels were elevated at birth, suggesting possible perinatal inflammation. Intravitreal ranibizumab (0.2 mg) was administered on the day of diagnosis. Retinal vascular abnormalities gradually resolved over 4 weeks following treatment. No recurrence or complications were observed up to a postmenstrual age of 70 weeks.

Conclusions and importance:

This case shows that severe and unusual retinal changes can develop even in premature infants who are not considered high risk for aggressive ROP based on gestational age or birth weight.Fluctuations in oxygen levels and inflammation may play a role in these unusual forms of ROP, and further research is needed to better understand these causes.

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项与雷珠单抗相关的新闻（医药）

2025-11-05

·医学新视点

致敬时代丨超94%患者视力不再丧失！针对老年人失明首要原因，创新疗法“点亮”他们的世界

编者按：2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。四分之一个世纪的坚守，只为加速每一款新药的诞生。下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。导致视力“黑洞”的疾病 19世纪中叶，一种特殊的眼部疾病逐渐引起了医学界的注意。不少患者有着相似的困扰：他们的视力开始下降，眼中的轮廓也逐渐变形。医生们检查后发现，在患者视网膜中央名为黄斑的区域内，散布着异常的白色斑点或是出血点。研究者们意识到，视网膜中发生了某种病变，但确切的病因无人知晓。荷兰眼科病理学家Franciscus Donders博士决心揭开谜团，他在显微镜下观察逝者的眼球样本时，捕捉到一条重要线索：在退化的视网膜上，一类被称作玻璃膜疣（drusen）的斑点会压迫视网膜，甚至影响视网膜色素上皮细胞的功能。这些特征在七八十岁的老人眼中尤为常见。尽管没有提出描述这一病症的具体名词，但Donders博士的发现为后续探索指明了方向。随后上百年间，科学家们陆续将老年性弱视、黄斑的病变、视网膜血管渗出等现象联系到一起，并且提出了一系列描述这种症状的术语。直到上世纪80年代，年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration，AMD）这一名称出现并得到广泛使用。全球目前有接近2亿人受到AMD的困扰。到2040年，患者数量预计将进一步增加到2.88亿。AMD已经成为导致老年人群失明的首要原因。图片来源：123RF AMD可分为两种类型：萎缩性（干性）AMD和渗出性（湿性）AMD。其中，干性AMD占病例的85%，典型特征是视网膜色素上皮细胞和光感受器细胞逐渐萎缩，同时视网膜的炎症、活性氧水平增加。湿性AMD虽然仅占15%，却是严重视力丧失的最主要原因之一。除了炎症水平升高，湿性AMD最显著的特点是，视网膜等区域会产生侵袭性的新生血管。这些脆弱的血管极易破裂，造成脂质、血液在视网膜中渗漏、聚集，压迫感光细胞和视网膜色素上皮细胞，导致它们退化并死亡。作为光感受器最集中的区域，位于视网膜中央的黄斑遭受了最严重的不可逆损伤。这些患者的视野中央如同被一枚逐渐长大的“黑洞”吞噬，只能用余光辨认周围的一切。 20世纪80年代，激光光凝疗法成为治疗湿性AMD的首选方法，它能通过破坏异常新生血管来延缓病情进展。不过，这种疗法具有破坏性，易导致视野缺损并且复发率高。光动力疗法带来了更精准的治疗方式，可在不损伤周围组织的情况下封闭异常血管。但它仍无法从根源阻断血管生成，疗效有限且需反复治疗。因此，AMD患者亟需一种能从源头阻止破坏信号的方法。湿性AMD治疗里程碑进入21世纪，科学界对血管内皮生长因子（VEGF）的全新认知为湿性AMD治疗带来了转机。健康情况下，VEGF可以维护眼睛脉络膜的毛细血管发育，同时还能保证视网膜神经元的血液供给，防止缺血性凋亡。然而，VEGF一旦过度表达，就可以异常激活黄斑区域的血管生成活动，最终造成不可逆的中心视力损伤。至此，一场靶向VEGF的AMD疗法革命蓄势待发。 2004年，Macugen（pegaptanib）成为首个获得美国FDA批准用于治疗湿性AMD的抗VEGF药物。它的作用机制类似于一把特制的钥匙，能够特异性地插入并堵住VEGF-A165这一主要致病亚型的“锁孔”，提升AMD患者的视力。不过，在VEGF-A165之外，还有其他亚型的VEGF在AMD病理中同样扮演了重要角色，而Macugen的特异性意味着它的阻断范围有限。尽管如此，Macugen的成功上市无疑是一次破冰之旅，验证了玻璃体内注射抗VEGF药物这一治疗途径的安全性与可行性。不久之后，一款改变湿性AMD治疗格局的新药登场。由基因泰克（Genentech，现为罗氏[Roche]旗下子公司）开发的Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）是一种人源化的抗VEGF单克隆抗体片段。如果说Macugen是“专属钥匙”，Lucentis就是一把“万能钥匙”，能以高亲和力结合并抑制所有VEGF-A亚型。 Lucentis的两项3期临床试验结果令人振奋。其中一项试验中，与对照组相比，每月接受Lucentis玻璃体注射的患者，超过94%避免了视力进一步丧失，这一比例在对照组中仅有约62%。此外，约四分之一到三分之一的患者视力得到了显著提升。在另一项试验中，Lucentis的治疗效果显著优于光动力疗法。Lucentis于2006年获批，迅速成为了全球治疗湿性AMD的标准疗法。 2011年，拜耳（Bayer）和再生元（Regeneron）公司推出的Eylea（aflibercept，阿柏西普）开启了又一项抗VEGF治疗策略。Eylea并非抗体，而是一种重组融合蛋白，其设计更为精巧：它融合了VEGF受体1和2的结合域，能够更紧密地“抓住”VEGF-A、VEGF-B以及胎盘生长因子。因此，Eylea的作用持续时间更长。图片来源：123RF 患者仅需在初始三个月内每月完成注射，之后就能转为每两个月注射一次Eylea。这种治疗方式的效果与每月注射Lucentis完全相同。这意味着患者每年的注射次数可从12次减少到8次，减轻了治疗负担，以及反复注射带来的潜在风险。Eylea的上市为需要长期治疗的患者和医生提供了一个更具可持续性的管理方案。 “一石二鸟”新策略随着更多临床数据的涌现，科学家也发现部分湿性AMD患者在使用抗VEGF药物后应答并不如预期，或很容易出现耐药。为了帮助这部分患者缓解症状，研究者开始寻找第二条血管生成相关信号通路。血管生成素-2（Ang-2）是另一种参与血管生成和炎症过程的细胞因子。研究指出，Ang-2和VEGF-A协同作用，通过破坏血管稳定性形成新的渗漏血管，增加炎症的发生，从而驱动AMD等视网膜疾病。因此，同时靶向Ang-2和VEGF-A成为湿性AMD疗法开发的新方向。 2022年1月，FDA批准了基因泰克同时靶向Ang-2和VEGF-A的双特异性抗体Vabysmo（faricimab，法瑞西单抗）上市，这也是第一款用于治疗眼科疾病的双特异性抗体。值得一提的是，Vabysmo首次获配的适应症不仅有湿性AMD，还有另一类眼科疾病：糖尿病性黄斑水肿（DME）。 DME影响了全球超2000万人，是工作年龄成年人视力丧失的主要原因。对于DME患者，高血糖水平导致视网膜血管受损、渗漏液体，引起黄斑肿胀，从而影响视力。在分别针对湿性AMD患者和DME患者的临床试验中，相比于每2个月给药一次的标准治疗，Vabysmo每4个月给药一次就可以获得相当甚至更优异的视力改善，并且安全与耐受性良好。在2024年公布的一项临床试验数据中，经过4年的Vabysmo治疗，超过90%的DME患者达到症状消失的标准！值得一提的是，FDA还在2023年批准Vabysmo用于治疗另一种常导致视力丧失的视网膜血管疾病——视网膜静脉阻塞（RVO）。更多创新策略“点亮”视力其他疗法类型同样蕴藏着治疗AMD的希望。例如，REGENXBIO与艾伯维（AbbVie）联合开发的在研疗法ABBV-RGX-314，使用腺相关病毒8（AAV8）载体携带表达抗VEGF抗体片段的基因。它在体内表达的蛋白通过阻断VEGF信号传导，抑制血管生成和视网膜液体聚集。根据2期临床数据，湿性AMD患者接受ABBV-RGX-314治疗9个月后，治疗负担下降了97%。另一款能够抑制4种血管生成因子（VEGF-A、VEGF-B、VEGF-C和PlGF）的在研基因疗法4D-150，也在治疗湿性AMD的2期临床试验中呈现出积极数据。高剂量4D-150可将抗VEGF注射治疗的年化注射率降低89%，63%的患者在接受治疗后的24周内无需补充注射抗VEGF药物。值得一提的是，干性AMD也在近年迎来了关键疗法的获批。干性AMD引起的地图样萎缩（GA）是干性AMD的终末期表现。这种由于过量补体活化引起的不可逆病变，导致黄斑区域的视网膜细胞大量死亡。因此，补体蛋白成为治疗地图样萎缩的重要靶点。图片来源：123RF 2023年，靶向C3补体蛋白的疗法Syfovre（pegcetacoplan），以及抑制C5补体蛋白的RNA适配体（aptamer）疗法Izervay（avacincaptad pegol）相继上市，成为前两款获FDA批准用于治疗干性AMD引起的地图样萎缩的疗法。一体化平台赋能眼科新药研发作为全球医药创新的赋能者，药明康德很高兴在25年发展历程中助力合作伙伴，加速治疗AMD的创新疗法问世，造福病患。长期以来，药明康德都在支持全球合作伙伴从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的需求，通过独特的一体化、端到端CRDMO模式，助力更多药物加速从实验室来到患者身边。例如，药明康德生物学业务平台体内药理学部眼科药效平台专注于眼部疾病的研究与治疗，验证了多种眼部疾病模型，同时可以提供系统的眼科药效评价、non-GLP安全性评价、PK分析等服务。此外，药明康德DMPK已建立临床前动物眼科药代评价平台，能够熟练操作临床前大小动物的各种眼局部给药、各种眼部细分组织的样品采集和药物浓度分析。药明康德DMPK的定量全身放射自显影技术（QWBA）平台可用于评价眼科药物在临床前动物眼部各精细组织的分布情况，为客户的新药研发提供助力。随着各种创新药物的涌现，过去被认为不可逆的AMD已经能得到有效遏制，许多患者有了重新恢复清晰视力的希望。展望下一个25年，我们相信更多有效的AMD药物将继续走向前台，“点亮”患者丢失的世界。正如药明康德的愿景一样：“让天下没有难做的药，难治的病。”在这条追光之路上，我们期待更多疗法早日到来，AMD患者也能拥抱美好的光明未来。参考资料（可上下滑动查看） [1] de Jong PT. A Historical Analysis of the Quest for the Origins of Aging Macula Disorder, the Tissues Involved, and Its Terminology. Ophthalmol Eye Dis. 2016 Nov 1;8(Suppl 1):5-14. doi: 10.4137/OED.S40523 [2] Fabre, M. et al., Recent Advances in Age-Related Macular Degeneration Therapies. Molecules 2022, 27, 5089. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.3390/molecules27165089 [3] Fleckenstein M, Schmitz-Valckenberg S, Chakravarthy U. Age-Related Macular Degeneration: A Review. JAMA. 2024;331(2):147–157. doi:10.1001/jama.2023.26074 [4] Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. N Engl J Med 2006;355:1419-1431. DOI: 10.1056/NEJMoa054481 [5] Ring Therapeutics Presents New Data on Anellogy™ Platform at the 27th Annual American Society of Gene & Cell Therapy Conference. Retrieved May 9, 2024, from https://ringtx.com/news/ring-therapeutics-presents-new-data-on-anellogy-platform-at-the-27th-annual-american-society-of-gene-cell-therapy-conference/ [6] U.S. FDA Approves Expanded Label for Astellas' IZERVAY™ (avacincaptad pegol intravitreal solution) for Geographic Atrophy. Retrieved February 13, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-expanded-label-for-astellas-izervay-avacincaptad-pegol-intravitreal-solution-for-geographic-atrophy-302375403.html [7] Roche’s Susvimo maintains vision over five years with two refills per year in people with neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Retrieved August 1, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/01/3126063/0/en/Roche-s-Susvimo-maintains-vision-over-five-years-with-two-refills-per-year-in-people-with-neovascular-age-related-macular-degeneration-nAMD.html [8] Roche’s Vabysmo showed extended durability, continued efficacy and a consistent safety profile in long-term diabetic macular edema (DME) study. Retrieved July 17, 2024, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-07-17b 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，传递医学新知

基因疗法

2025-11-04

·AI选才教练

医药巨擘的涅槃：诺华从化工巨轮到“重塑医学”的百年征程与AI新篇

一、整体介绍：致力于“科学引领”的医药巨头诺华成立于1996年，由瑞士两家百年老店——汽巴-嘉基（Ciba-Geigy）和山德士（Sandoz）合并而来。这次“平等合并”创造了当时世界上最大的制药公司之一。其名称“Novartis”源于拉丁文“novae artes”，意为“新技术”，昭示了公司以创新为核心的基因。今日的诺华，其业务核心主要聚焦于两大板块：创新药物：这是诺华的核心引擎，专注于专利处方药的研究、开发与商业化。其领域覆盖极为广泛且深入，包括：心血管、肾科及代谢疾病：拥有如沙库巴曲缬沙坦（用于心衰）等重磅药物。肿瘤学：这是诺华最具优势的领域之一，拥有包括全球首个CAR-T细胞疗法Kymriah、多个精准靶向药物（如用于白血病的尼洛替尼）和放射性配体疗法在内的强大产品组合。免疫学、皮肤病学及神经科学：例如在多发性硬化症领域，诺华是绝对的领导者。眼科：拥有治疗湿性年龄相关性黄斑变性的雷珠单抗等关键产品。山德士（仿制药业务）：作为全球仿制药和生物类似药的领导者之一，山德士业务确保了诺华在“专利悬崖”冲击下的稳定现金流，并肩负着提升全球药物可及性的社会责任，让更多患者能以更低价格获得优质药品。诺华的使命是“重塑医学，以科学引领的创新疗法，极大地改善人类寿命和生活质量”。这一使命清晰地指向了其成功的基础——科学驱动。二、商业模式及成功逻辑：从“管线为王”到“价值导向” 诺华的商业模式经历了从传统的“重磅炸弹”模式到更加精细化、以患者为中心的“价值导向”模式的演进。 1. 商业模式演进：传统“重磅炸弹”模式：依靠巨大的研发投入，开发出针对广泛患者群体的“Blockbuster Drug”（年销售额超过10亿美元的药物），通过强大的营销能力实现全球销售峰值。这种模式在诺华早期取得了巨大成功。当前“精准医学与价值导向”模式：随着科学进步和支付环境变化，诺华的战略转向：聚焦尖端领域：集中资源于肿瘤、基因疗法、细胞疗法等前沿科学领域，追求突破性创新而非渐进式改进。 “管线为王”策略：公司的价值核心在于其研发管线中储备的未来药物。通过高效的研发管理和战略性并购，不断填充和优化产品管线。基于价值的定价：与支付方（如政府、保险公司）合作，提供基于药物实际疗效的定价方案，例如按疗效付费，证明其药物能为医疗系统带来真正的价值。 2. 成功逻辑：永不间断的战略重塑与聚焦：这是诺华最核心的成功逻辑。公司历史上数次进行大规模的业务剥离与收购，以确保其始终处于最具增长潜力的赛道。它敢于“壮士断腕”，卖掉非核心或增长乏力的业务，哪怕这些业务曾经很赚钱。 “开放式创新”与外部研发引擎：诺华深知创新不能仅靠内部。它建立了强大的外部创新网络，通过风险投资（如诺华风险基金）、与生物科技公司合作、授权引进（License-in）早期资产等方式，在全球范围内搜寻最前沿的科学发现。卓越的研发转化能力：拥有强大的从实验室到市场的全链条能力。尤其是在转化医学领域，能够快速地将基础科学发现转化为临床候选药物，并通过全球领先的临床试验体系进行验证。全球商业化与市场准入能力：一旦药物获批，诺华遍布全球的商业化团队能够迅速将其推向主要市场，并与各国支付体系进行复杂而有效的谈判，确保药物能够触达患者。三、成长阶段：一部不断“聚焦”与“进化”的企业史诗诺华的成长史，可以清晰地划分为四个波澜壮阔的阶段。第一阶段：前身时代与合并创世（1996年以前 - 1996）详细描述：汽巴、嘉基和山德士这三家瑞士化工/制药公司，都有着超过百年的历史。它们最初从事染料、化学品等业务，逐渐转向制药。在20世纪80-90年代，全球制药业面临研发成本飙升、竞争加剧的挑战，合并成为趋势。1996年，汽巴-嘉基与山德士的合并，是应对这一趋势的战略性举措。分析：这一合并并非简单的“1+1=2”，而是一次深刻的战略重组。合并后，新诺华立即启动了大规模的业务剥离，卖掉了包括汽巴-嘉基的农药、山德士的化学品等非医药业务。这体现了诺华从诞生之初就具备的 “战略聚焦” 基因——明确自己要成为一家纯粹的、领先的医药健康公司。第二阶段：整合与“重磅炸弹”驱动期（1997 - 2010）详细描述：合并后的首要任务是整合两大巨头的庞大业务，消除冗余，形成合力。这一时期，诺华依靠几款明星药物实现了快速增长，最著名的是格列卫——一款革命性的慢性髓性白血病靶向药，它几乎让该病从绝症变为可控的慢性病。格列卫成为了现象级的“重磅炸弹”，也为诺华赢得了巨大的声誉和现金流。同时，公司通过收购等方式加强了非专利药（成立山德士事业部）和消费者保健业务。分析：此阶段是诺华作为新公司站稳脚跟、确立市场地位的时期。格列卫的成功，不仅带来了财务上的丰收，更重要的是坚定了公司“科学引领”的信念。它向世界证明，基于深刻疾病生物学理解的精准药物，能创造巨大的医学和商业价值。第三阶段：战略转型与架构重塑期（2010 - 2018）详细描述：随着格列卫等核心药物专利到期（“专利悬崖”），诺华面临增长压力。在时任CEO约瑟夫·吉梅内斯的领导下，公司进行了一系列深刻的战略调整：业务组合大重构： 2014年，诺华进行了一场“世纪大交易”：与葛兰素史克（GSK）互换资产，收购其肿瘤业务，出售自己的疫苗业务（除流感外）；同时与礼来合资成立消费者保健公司。这使诺华的肿瘤业务实力暴增，成为全球领导者。聚焦创新药：明确将创新药物作为绝对核心，持续剥离非核心资产，如2018年将消费者保健合资公司的股份出售给GSK。拥抱前沿科技：大力投资于细胞和基因疗法，2018年获批的CAR-T疗法Kymriah就是这一战略的成果。分析：这一阶段是诺华“自我革命” 的集中体现。它没有固守过去的成功，而是主动、果断地重塑自身，将资源集中于最具竞争优势和增长潜力的肿瘤和专科药领域，为未来的高速增长奠定了基础。第四阶段：“重塑医学”与数据化转型期（2018年至今）详细描述：在现任CEO万思瀚的领导下，诺华进入了新的战略周期。其核心是 “重塑医学” ，旨在通过更前沿的技术（如基因治疗、放射配体疗法、细胞疗法）治疗甚至治愈疾病。同时，公司进行了重大的组织架构改革，将制药和肿瘤两大业务部合并，创建了“创新药物”集团，以提高决策效率和资源协同。更关键的是，诺华全面拥抱数据和数字化： AI赋能研发：与科技公司合作，利用AI加速药物发现和临床试验。数字化医疗生态：开发数字化疗法和应用程序，提升患者依从性和治疗效果。内部运营数字化：在公司内部推行“数据化与数字化”战略，提升运营效率。分析：此阶段的诺华，不再仅仅是一家制药公司，而是立志成为一家以数据科学为支撑的医药科技平台。它试图通过颠覆性技术和数字化手段，从根本上改变疾病的治疗模式。四、重大事件及其影响 1996年合并成立：事件：汽巴-嘉基与山德士合并，成立诺华。影响：创造了全球制药业的领导者，通过规模效应和资源整合，获得了与全球巨头竞争的体量与实力。奠定了公司以创新为核心的文化基调。格列卫的上市与成功（2001年获批）：事件：革命性靶向抗癌药格列卫获批上市。影响：成为肿瘤治疗史上的里程碑，确立了诺华在靶向治疗领域的先驱地位。其带来的巨额收入为后续的研发和并购提供了充足的“弹药”，是公司发展的关键助推器。 2014年“世纪大交易”：事件：与GSK、礼来进行一系列资产互换与收购。影响：这是诺华历史上最果断的战略聚焦行动之一。通过交易，诺华获得了世界级的肿瘤管线，彻底巩固了其在肿瘤领域的领导地位，同时甩掉了增长较慢的包袱，使公司结构更轻盈、方向更明确。 CAR-T疗法Kymriah获批（2017年）：事件：诺华的CAR-T细胞疗法Kymriah获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病。影响：标志着癌症治疗进入全新的免疫细胞治疗时代。诺华作为首个获批者，证明了其在最前沿医学领域的强大创新能力，提升了公司作为“科学引领者”的品牌形象。公司架构重组与大规模裁员（2018年及之后）：事件：万思瀚上任后，推动旨在消除官僚主义、提升效率的组织变革，涉及全球数千个岗位的调整。影响：虽然短期内带来阵痛，但从长期看，使诺华变得更加敏捷、以患者为中心，能够更快地响应市场变化和科学机遇。五、领导团队与应对挑战的领导力诺华合并后的几位CEO，各自以其鲜明的领导风格，引领公司穿越了不同的历史时期。丹尼尔·魏思乐（1996-2010年任CEO）：合并的 architect 与整合者特点：强势、有远见、善于进行大规模资本运作。他是合并的主要推动者，并以铁腕手段完成了艰难的整合。应对挑战（合并后的文化冲突与业务冗余）：他采取了快速、坚决的剥离和裁员措施，统一了公司文化和战略方向。展现了决断力与战略魄力，在混乱中建立了新秩序。约瑟夫·吉梅内斯（2010-2018年任CEO）：冷静的重塑者特点：以成本控制和高效率著称，是一位务实的战略家。他来自非制药行业（此前在GGT任CEO），带来了外部视角。应对挑战（专利悬崖与增长乏力）：他没有选择保守的收缩，而是发起了一系列激进的结构性交易（如与GSK的交易）。展现了超凡的战略眼光和敢于打破常规的勇气。他卖掉了仍在盈利的业务，为未来投资，体现了长期的战略耐心。万思瀚（2018年至今任CEO）：面向未来的改革家特点：公司内部成长起来的领导者，深谙制药业务，同时极具改革精神。他推崇“灵感驱动”的文化，强调速度和简化。应对挑战（大企业病与数字化浪潮）：他推动了诺华数十年来最深刻的一次内部重组，打破部门墙，推行数字化变革。面对AI革命，他积极拥抱，将AI深度融入研发流程。展现了推动文化变革的决心和拥抱新技术的开放性领导力。六、 AI时代的发展规划与未来成就诺华已将AI和数据科学置于其“重塑医学”战略的核心。 AI赋能的全链条药物研发：靶点发现：利用AI分析海量的基因组学、蛋白质组学数据，发现新的疾病靶点。化合物筛选与设计：运用AI模型预测分子与靶点的结合，大幅缩短候选药物的发现时间。临床试验优化：利用AI筛选更合适的患者人群，设计更高效的临床试验方案，甚至创建“虚拟对照组”，以降低试验成本和时间。数据化的医疗解决方案：开发与药物配套的数字化应用，监测患者实时数据，提供个性化用药指导和生活方式建议，形成“药物+数字服务”的综合解决方案。提升商业运营效率：利用AI分析医生处方行为和市场数据，更精准地进行学术推广和资源投放。未来可能取得的成就：极大地提升研发成功率与效率：有望将目前低得可怜的药物研发成功率提升数倍，将新药研发周期从10-15年显著缩短。开创“超个性化”治疗时代：基于AI对患者多维数据的分析，为每一位患者提供真正意义上的个性化治疗方案。从“治疗疾病”到“预测并预防疾病”：通过AI模型预测个体患病风险，将医疗干预关口前移，实现真正的预防医学。成为平台型公司：诺华可能将其AI研发平台和能力向外开放，为整个行业提供服务，从而转型为一家科技驱动的医药平台企业。七、对初创企业的借鉴与启示诺华一个多世纪的进化史，对尤其是生物科技领域的初创企业，提供了极其宝贵的启示。战略聚焦是生存与发展的基石：无论公司规模多大，都必须清楚地知道自己的核心优势是什么，并敢于放弃与核心优势无关的业务。初创企业资源有限，更应如此。拥抱“开放式创新”：不要试图关起门来搞定一切。初创企业应积极寻求与大学、研究机构、大药企的合作，通过授权引进（in-license）或授权出让（out-license）等方式，加速自身发展。敢于在技术浪潮中“冲浪”：从化学药到生物药，再到细胞、基因治疗和AI制药，每一次技术范式的转变都带来了行业洗牌。初创企业应敏锐地捕捉下一波技术浪潮，并勇敢地投身其中。领导者的远见与决断力至关重要：企业领袖必须有看清未来5-10年行业趋势的能力，并有魄力在关键时刻做出艰难但正确的战略决策，哪怕是“自我革命”。建立以使命和科学为本的文化：对于医药企业，最终极的竞争力来自于对科学的尊重和对改善人类健康的执着。初创企业从第一天起就应建立这样的文化，才能吸引顶尖人才，并走得更远。资本是创新的燃料，要善用资本工具：诺华通过并购和剥离来优化资产组合。初创企业则需要精通融资，并思考如何通过战略合作、并购等方式，快速获取关键技术和市场渠道。

细胞疗法生物类似药基因疗法并购放射疗法

2025-11-03

·行舟Drug

一文速览2025国谈亮点！商保首秀、国产创新增多、CAR-T破局……

11月3日16点左右，随着最后一家企业离场，2025年国家医保谈判顺利收官。与历年不同的是，本次国谈历时5天，除了传统的医保目录谈判外，还首次增设了商业健康保险创新药品目录价格协商。业内普遍认为，这标志着新药支付体系迎来关键转折点。商保目录协商的增设，打破了以往“唯医保”的博弈格局，为行业打开了“医保之外”的广阔想象空间。据悉，2025年基本药品目录调整有535个药品通用名通过形式审查。商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查，其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。5天的谈判，覆盖了肿瘤、罕见病、慢性病、自身免疫、抗感染等重大疾病领域。此外，本次谈判药品的创新程度空前，恒瑞、百济神州、信达等重磅产品，在“6.30大限”前密集获批，为今年国谈的激烈程度再添一把火。图1. 来源于NMPA官网“商保”能否打开CAR-T疗法？罕见病药等高值创新药支付空间？创新药降价幅度变温和了？非独家药品竞争更激烈？为期五天的国谈亮点纷呈，本文为您一一解析。Day 1：抗感染、镇痛、精神神经类药物先行，外企积极布局双首日，来到现场的人数很多，现场氛围也较为轻松，谈判节奏普遍快于往年。据到场企业代表分析，谈判聚焦抗感染、镇痛、精神神经、心血管慢病等品类。阿斯利康、辉瑞、默沙东、勃林格殷格翰等跨国企业，以及科伦药业、绿叶制药、海思科等国内企业参与。阿斯利康的抗IL-5R新药本瑞利珠单抗注射液、海思科的1类镇痛新药安瑞克芬注射液等品种引发关注。值得注意的是，多家外企同时申报基本医保与商保双目录，如卫材、辉瑞、强生等企业均有产品进入商保目录形式审查名单，体现其“医保+商保”双轨并进的策略。Day 2：肿瘤药专场竞争激烈，血液瘤与实体瘤品种集中登场第二天为“肿瘤专场”，上午以血液肿瘤药物为主，下午转向实体瘤药物。罗氏（格菲妥单抗）、强生（塔奎妥单抗、特立妥单抗）、阿斯利康（阿可替尼）、礼来（匹妥布替尼）等外企，以及恒瑞、诺诚健华、科伦博泰、康方生物等本土企业参与角逐。ADC（抗体偶联药物）成为亮点，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、恒瑞的瑞康曲妥珠单抗等国产ADC分别亮相。PD-1/PD-L1抑制剂中，BMS的O药（纳武利尤单抗）首次同时申报医保和商保目录。肿瘤药谈判氛围紧张，价格博弈与临床价值论证较为胶着，部分企业代表表示“需时间考虑”。Day 3：GLP-1、KRAS、抗VEGF等明星赛道多线交锋第三天谈判涵盖多个热门治疗领域。GLP-1赛道中，礼来的替尔泊肽注射液、诺和诺德的司美格鲁肽（注射剂续约、口服剂申报商保）、银诺医药的依苏帕格鲁肽α等品种同场竞争。大热赛道GLP-1，礼来替尔泊肽的糖尿病适应症和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症亦通过了今年国谈形式审查。将在今年国谈中展开“大考”。诺和诺德的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症本次进行目录内品种进行续约谈判，司美格鲁肽片（口服剂型）作为最新上市产品，目前尚未纳入国家医保目录，但已通过商保创新药目录形式审查。KRAS G12C抑制剂领域，信达/劲方的氟泽雷塞、正大天晴/益方的格索雷塞、艾力斯/加科思的戈来雷塞三款国产新药正面交锋。抗VEGF眼科药赛道，诺华（雷珠单抗、布西珠单抗）、罗氏（法瑞西单抗）、康弘药业（康柏西普）等企业参与谈判。此外，金赛药业与特宝生物的长效生长激素产品也引发关注。企业申报策略呈现差异化，部分产品选择医保续约或新增适应症，部分则主攻商保目录。Day 4：中药、非独家品种竞价，商保目录启动，CAR-T实现突破第四天上午进行中药与非独家品种竞价。健民药业、以岭药业、华润三九等企业携中药1.1类新药（如小儿牛黄退热贴膏、芪防鼻通片、益气清肺颗粒）参与谈判。非独家品种中，卫材与江西科睿就吡仑帕奈口服混悬液等品种展开竞价。下午，与往日相比企业代表来得更早、人数更多。现场氛围产生变化，源自业内备受关注的商保创新药目录价格协商正式开启。聚焦高值创新药，其中最受关注的是CAR-T疗法——复星凯瑞、药明巨诺、合源生物、驯鹿生物、恺兴生命科技的五款CAR-T产品全部参与协商。据悉，CAR-T药物谈判进展较为顺利，或有望进入商保创新药目录。其他商保目录协商品种包括远大医药的钇[90Y]微球注射液、百济神州的泽尼达妥单抗等。商保目录通过“三除外”政策为高值药提供支付空间，整体协商品种数量约20余个。Day 5：商保价格协调继续，高价值新药突破支付限制第五日的主要内容，延续商保创新药目录价格协商。辉瑞、罗氏、诺和诺德等外药企代表陆续进场。在此期间，药企MNC、本土创新药企轮番登场，高值创新药以及CAR-T疗法成为此次谈判的焦点。据多方现场反馈，本次谈判整体节奏紧凑，意味着随着国谈常态化推进至今，在前期沟通和规则制定上更加完善，企业准备也更充分。同时，品种和数量覆盖更广泛、“医保+商保”双轨制更好满足多元需求，企业也普遍采取“双目录申报”或差异化聚焦策略。在保障患者用药可及性与激励医药创新之间实现了更好平衡。参考资料来自网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。点击下面，关注新康界，获取更多热点分析/行研报告/蓝皮书。【免责声明】1.“新康界”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“新康界”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“新康界”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“新康界”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物引进/卖出申请上市

100 项与雷珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05697	雷珠单抗	S01LA04	DB01270

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病性视网膜病变	美国	Genentech, Inc.	2015-02-06
视网膜静脉阻塞	日本	Novartis Pharma AG	2013-08-20
黄斑水肿	美国	Genentech, Inc.	2010-06-22
年龄相关性黄斑变性	日本	Novartis Pharma AG	2009-01-21
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2008-11-10
早产儿视网膜病变	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2008-11-10
视力低下	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2008-11-10
脉络膜新生血管	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
脉络膜新生血管	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
脉络膜新生血管	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
脉络膜新生血管	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-22
湿性年龄相关性黄斑变性	美国	Genentech, Inc.	2006-06-30

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
近视脉络膜新生血管	临床3期	中国	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-11
近视脉络膜新生血管	临床3期	中国	北京诺华制药有限公司	2013-09-11
近视脉络膜新生血管	临床3期	中国	Novartis Pharma Stein AG	2013-09-11
近视脉络膜新生血管	临床3期	印度	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-11
近视脉络膜新生血管	临床3期	印度	Novartis Pharma Stein AG	2013-09-11
近视脉络膜新生血管	临床3期	印度	北京诺华制药有限公司	2013-09-11
近视脉络膜新生血管	临床3期	韩国	Novartis Pharma Stein AG	2013-09-11
近视脉络膜新生血管	临床3期	韩国	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-11
近视脉络膜新生血管	临床3期	韩国	北京诺华制药有限公司	2013-09-11
近视脉络膜新生血管	临床3期	泰国	Novartis Pharma Stein AG	2013-09-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03677934 (Archway, EURETINA2025)	临床3期	湿性年龄相关性黄斑变性	415	PDS with ranibizumab 100 mg/mL	積糧艱艱繭簾獵憲壓繭(餘觸鬱積淵繭蓋構淵壓) = 廠選艱鬱鏇窪鏇積繭艱襯齋壓鹽遞齋壓鏇構壓 (範廠範壓鏇遞餘襯窪鬱, 3.7) 更多	积极	2025-09-04
				IVT ranibizumab 0.5 mg	積糧艱艱繭簾獵憲壓繭(餘觸鬱積淵繭蓋構淵壓) = 獵願膚廠膚膚築鏇糧淵襯齋壓鹽遞齋壓鏇構壓 (範廠範壓鏇遞餘襯窪鬱, 3.2) 更多
NCT00891735 (HARBOR, EURETINA2025)	临床3期	年龄相关性黄斑变性	417	ranibizumab (T1)	繭憲築鹹簾製獵夢膚艱(夢淵餘積淵繭壓餘襯憲) = 選廠範糧鏇繭選鑰繭範獵艱襯製鏇襯鏇顧顧淵 (壓鏇顧製淵簾鹽構壓窪 ) 更多	积极	2025-09-04
				ranibizumab (T2/mixed)	繭憲築鹹簾製獵夢膚艱(夢淵餘積淵繭壓餘襯憲) = 鏇膚淵鑰積繭遞廠鏇簾獵艱襯製鏇襯鏇顧顧淵 (壓鏇顧製淵簾鹽構壓窪 ) 更多
EURETINA2025	N/A	糖尿病性黄斑水肿 \| 湿性年龄相关性黄斑变性	201	Ranibizumab	鹹繭顧衊選顧鑰齋窪製(鬱鬱築淵蓋遞淵廠衊廠): P-Value = 0.003 更多	积极	2025-09-04
				Ximluci
NCT04108156 (Pagoda, EURETINA2025)	临床3期	糖尿病性黄斑水肿	241	Port Delivery System (PDS) with ranibizumab	範遞顧鏇鏇範鹹鏇遞網(獵餘窪鹹繭淵顧網顧鑰) = Incidence of key ocular AESIs (endophthalmitis, retinal detachment, vitreous haemorrhage) were similar across PDS-SE and IVT-FE (0.4% vs 0.4%, 0.4% vs 0.8%, 10.0% vs 7.5%, respectively). 衊餘遞齋遞願網選顧製 (簾醖膚鹽齋餘鏇衊鹹鹹 )	积极	2025-09-04
				any anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) treatment
NCT03683251 (Portal, EURETINA2025)	临床3期	湿性年龄相关性黄斑变性	392	Port Delivery System with ranibizumab (PDS Q24W)	淵繭醖鏇鏇築鹽窪製醖(選夢願醖鹹廠襯築築繭) = 醖選鬱遞餘夢鏇夢鏇獵築範鹽蓋壓積積夢膚淵 (鏇築築膚鏇艱顧窪遞艱, -9.4 ~ -5.1) 更多	积极	2025-09-04
				Intravitreal ranibizumab 0.5 mg Q4W	淵繭醖鏇鏇築鹽窪製醖(選夢願醖鹹廠襯築築繭) = 鏇積衊簾製醖選淵窪糧築範鹽蓋壓積積夢膚淵 (鏇築築膚鏇艱顧窪遞艱, -10.5 ~ -4.6) 更多
EURETINA2025	N/A	早产儿视网膜病变	12	Ranibizumab	窪願夢構襯襯艱壓窪襯(選築淵壓網鑰簾憲窪繭) = There were no significant changes in the mean CFT and IRL thickness at 1 month (p=0.5 and 0.1 respectively). However, there was significant increase in the mean ORL thickness at 1 month (69.9±16, 96.1±25 at baseline and one month respectively, p<0.001), with differentiation (appearance of IS/OS junction ± ELM) in 55.6% of eyes. 積鬱願願鹽觸淵繭窪製 (鹽鬱繭願繭願鬱鏇製淵 ) 更多	积极	2025-09-04
SUMMIT (EURETINA2025)	N/A	湿性年龄相关性黄斑变性	46	Port-Delivery System with Ranibizumab	夢蓋網網膚網觸製廠窪(選餘積製齋獵範積簾遞) = 艱選醖築襯膚淵積網餘遞顧壓餘築鏇憲構壓製 (範網淵鏇衊簾簾齋網壓 ) 更多	积极	2025-09-04
NCT04108156 (Pagoda, EURETINA2025)	临床3期	糖尿病性黄斑水肿	509	PDS Q24W	鹽醖窪選艱艱蓋顧簾鬱(觸憲構範壓淵夢艱淵淵) = 襯憲顧齋醖齋憲觸獵醖襯鏇鹽壓壓餘窪鏇範壓 (繭遞網淵鏇願餘製繭艱 ) 更多	积极	2025-09-04
				monthly ranibizumab 0.5 mg injections	鹽醖窪選艱艱蓋顧簾鬱(觸憲構範壓淵夢艱淵淵) = 鹽範選鑰獵憲鑰願壓觸襯鏇鹽壓壓餘窪鏇範壓 (繭遞網淵鏇願餘製繭艱 ) 更多
RORE (EURETINA2025)	N/A	伴有糖尿病的增殖性视网膜病变 \| 脉络膜新生血管 \| 糖尿病性黄斑水肿 ... 更多	205	Ranibizumab Biosimilar (Oceva) 0.5 mg	觸簾蓋鹹膚淵齋淵夢構(觸糧選築醖積積鹽鹽簾) = 繭觸廠積範積衊遞獵糧齋壓簾窪觸齋餘觸網鏇 (獵廠膚觸鬱網餘繭製範 ) 更多	积极	2025-09-04
EURETINA2025	N/A	湿性年龄相关性黄斑变性	60	Biosimilar Ranibizumab	壓遞範鹽願願廠艱糧壓(憲構糧築夢鹹廠鏇顧淵) = 齋鬱簾顧壓網壓齋淵淵窪鹽膚壓醖願鏇壓築襯 (鬱遞餘鑰範鑰願糧夢鑰 ) 更多	积极	2025-09-04