罗氏多发性硬化新药获中国上市批准，一年仅需两次注射
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3月31日，全球制药巨头罗氏公司宣布，其研发的奥瑞利珠单抗注射液已获中国国家药品监督管理局批准上市。该药物适用于成年的复发型多发性硬化症（RMS）以及原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗，采取每六个月静脉输注一次的给药方案。这一消息随后在业界引发了广泛关注。
多发性硬化是一种慢性中枢神经系统疾病，根据病程可以分为复发缓解型、继发进展型和原发进展型三种。其主要病理过程是免疫系统异常攻击神经细胞的髓鞘，引发炎症与损伤，最终可能导致患者残疾。奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20阳性B细胞的单抗药物，可以有效抑制病程，减少对神经系统的损伤。
临床试验证明，奥瑞利珠单抗在RMS患者中表现出了显著疗效。在两项随机双盲3期临床试验OPERA I和OPERA II中，该药比传统干扰素β-1a治疗更能显著降低患者的年复发率，并减少残疾进展的风险。对于PPMS患者，ORATORIO试验显示，奥瑞利珠单抗显著降低了疾病的进展速度，有效延缓了脑容量损失，与对照组相比，患者的病情控制具有统计学意义上的显著优越性。
除了在治疗效果上表现优异，奥瑞利珠单抗在安全性方面也得到了验证。研究结果显示，接受奥瑞利珠单抗治疗的患者与对照组相比，不良事件和严重感染发生率无显著差异。
此外，罗氏公司还推出了奥瑞利珠单抗的皮下注射剂型，已于2024年先后获得欧盟和美国监管机构批准，用于多发性硬化的治疗。相比于传统的静脉输注方式，皮下注射剂提供了一种更为简便的治疗选择，每年仅需注射两次，且每次仅需10分钟，大大增强了患者的治疗依从性。这一创新有望进一步提高多发性硬化患者的生活质量。
罗氏公司的这一成就不仅为MS患者提供了一种新的治疗选择，也体现了其在创新药物研发领域的不懈追求。未来，随着多发性硬化治疗领域的不断进展，患者将有望从中获得更多的益处和希望。
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