科济药业奥仑赛注射液研究成果受邀2025年ASCO年会口头报告
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2025年3月31日——科济药业宣布，其创新CAR-T细胞疗法——靶向Claudin18.2蛋白的舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041）已在中国展开针对晚期胃癌及食管胃结合部腺癌的II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473），其研究结果摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受用于口头报告。详细信息将在美国东部时间2025年5月22日后公布。
舒瑞基奥仑赛注射液简介
舒瑞基奥仑赛注射液是可能在全球范围内率先对Claudin18.2蛋白进行自体CAR-T细胞治疗的候选药物，适用于Claudin18.2阳性的实体瘤，主要针对晚期胃癌、食管胃结合部腺癌及胰腺癌。该药物已在多个临床试验中展示出其潜力，包括中国开展的研究者发起的临床试验（CT041-CG4006, NCT03874897）、针对晚期胃癌及食管胃结合部腺癌的II期确证性临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）以及针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验（CT041-ST-05, NCT05911217）。此外，还在进行用于术后巩固治疗的临床试验（CT041-CG4010，NCT06857786）以及北美的1b/2期临床试验（CT041-ST-02,NCT04404595）。2025年2月，中国国家药品监督管理局药品审评中心授予该药物突破性治疗药物品种认定，适用于在接受过至少两次治疗无效的Claudin18.2阳性晚期胃癌及食管胃结合部腺癌患者。此前，2022年1月，美国FDA将该药物列入“再生医学先进疗法”（RMAT）行列，用于治疗Claudin18.2阳性晚期胃癌及食管胃结合部腺癌；在2020年9月，美国同样授予其“孤儿药”认证。
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