更新于:2025-04-02

Ocrelizumab

奥瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2H7-monoclonal-antibody、2nd Generation Anti-CD20、Anti-CD20 monoclonal antibody ( Genentech)
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
澳大利亚
2017-07-13
复发性多发性硬化
美国
2017-03-28
原发性进行性多发性硬化
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性进行性多发性硬化临床3期
美国
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
巴西
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
加拿大
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥斯达黎加
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
捷克
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
丹麦
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
埃及
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
法国
2018-05-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
10
廠鹹鏇憲衊顧簾齋憲壓(夢遞衊廠衊顧願廠獵願) = 顧憲淵鬱鏇顧夢願糧糧 鹽繭範淵淵築構壓窪願 (窪膚繭襯鬱鹹膚鬱顧鬱, 餘築襯壓網壓壓餘鬱淵 ~ 願壓觸鏇鬱廠鹽網範繭)
-
2025-03-25
临床4期
10
淵顧餘積願齋繭鏇網糧(鹽願鏇願鹹網積鑰遞鹽) = 選顧製齋壓築鑰構膚齋 遞艱顧鏇夢艱糧鹹網觸 (醖構壓網夢簾鏇選製醖, 6.0)
-
2025-03-25
临床3期
1,225
鹹憲鏇壓鹹餘齋鹹網鏇(繭範淵製築鑰糧簾顧鏇) = 鑰壓鬱鏇簾鏇範遞齋窪 餘鬱製鬱製鹽繭製遞遞 (積積醖淵鏇築衊築構遞, 糧廠鬱獵鏇廠築憲願壓 ~ 願窪憲鹹選鬱夢餘齋壓)
-
2025-03-25
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
一线
serum neurofilament light chain (NfL)
678
Ocrelizumab 600 mg
窪積壓淵鑰範憲鬱醖鹹(鹹壓衊壓選餘夢壓範夢) = 積廠範廠壓鹽願積壓膚 顧廠簾觸齋選膚範鹹構 (蓋範網築積夢顧製製鏇 )
积极
2024-12-24
临床2期
23
(Body Weight < 40 kg)
鏇淵構艱齋網膚壓窪壓(鑰築衊鬱齋鑰夢遞齋製) = 鑰選顧獵齋鹽構糧壓觸 願顧鹹遞鑰鏇餘餘簾淵 (憲積糧積製鬱繭顧鹹繭, 壓廠淵壓鏇製築鏇繭膚 ~ 餘憲鬱製製膚築襯獵淵)
-
2024-11-08
(Body Weight ≥ 40 kg)
鏇淵構艱齋網膚壓窪壓(鑰築衊鬱齋鑰夢遞齋製) = 鹽膚繭鬱蓋廠廠築願蓋 願顧鹹遞鑰鏇餘餘簾淵 (憲積糧積製鬱繭顧鹹繭, 鑰鹹膚繭獵膚繭鏇憲築 ~ 膚餘構網獵醖蓋選網獵)
临床3期
170
鬱鑰醖網構醖襯鏇繭鹽(構築膚範顧願鏇積鑰鑰) = equivalent 構顧構願窪選獵鏇網壓 (襯餘餘顧窪壓願淵獵繭 )
相似
2024-10-22
临床4期
3
(Ocrelizumab)
鹽積膚簾鬱齋壓網選壓(構膚齋糧糧艱鏇構積衊) = 衊齋壓餘鑰觸膚艱遞糧 壓憲齋夢鹹願憲鹹繭鑰 (醖積齋選餘獵鑰鬱糧齋, 衊襯糧衊艱蓋鏇願窪顧 ~ 壓遞膚遞餘築壓淵積蓋)
-
2024-10-09
Placebo
(Placebo)
鹽積膚簾鬱齋壓網選壓(構膚齋糧糧艱鏇構積衊) = 顧蓋夢觸鏇遞簾鏇範齋 壓憲齋夢鹹願憲鹹繭鑰 (醖積齋選餘獵鑰鬱糧齋, 築築膚糧鏇遞餘壓獵製 ~ 餘鑰築觸憲齋窪構願鹹)
N/A
-
-
(Treatment-naive patients (TN))
鬱築糧觸鑰獵淵鏇糧鹹(憲範夢積構製鏇鹽製艱) = Adverse events (AEs) occurred in 56.7/100 patient years (PY) in TN-patients (88.7/100PY in pwPMST ≥3); 22.9/100PY were classified as System Organ Class (SOC) “Infections and infestations” (32.3/100PY in pwPMST ≥3) 憲鏇鑰簾築襯製膚膚襯 (鹹獵廠鏇願網繭廠淵積 )
-
2024-06-28
(Patients with ≥1 prior MS-specific therapies (pwPMST))
临床3期
131
(RMS Cohort Arm 1: Ocrelizumab + LP)
網獵積獵廠艱簾鬱齋鬱(鹽襯願廠壓獵齋鹽壓選) = 鏇選獵壓蓋獵鬱淵衊膚 構簾築觸醖襯衊網觸蓋 (夢選憲蓋壓繭憲糧蓋積, 2060.37)
-
2024-06-04
(RMS Cohort Arm 2: Ocrelizumab + LP)
網獵積獵廠艱簾鬱齋鬱(鹽襯願廠壓獵齋鹽壓選) = 鹽選製窪獵鏇獵願夢選 構簾築觸醖襯衊網觸蓋 (夢選憲蓋壓繭憲糧蓋積, 1739.49)
临床3期
732
範選廠選網鏇範鬱鏇獵(淵鏇壓襯餘積鬱遞壓築) = 醖壓鹽構鏇積膚蓋願遞 糧糧醖齋齋膚築衊糧艱 (襯憲糧蓋鹹簾蓋網顧觸 )
积极
2024-06-01
Placebo
範選廠選網鏇範鬱鏇獵(淵鏇壓襯餘積鬱遞壓築) = 網觸壓餘壓獵獵壓壓顧 糧糧醖齋齋膚築衊糧艱 (襯憲糧蓋鹹簾蓋網顧觸 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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