非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 澳大利亚 | 2017-07-13 | |
复发性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 | |
原发性进行性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 埃及 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2018-05-28 |
临床4期 | 10 | 廠鹹鏇憲衊顧簾齋憲壓(夢遞衊廠衊顧願廠獵願) = 顧憲淵鬱鏇顧夢願糧糧 鹽繭範淵淵築構壓窪願 (窪膚繭襯鬱鹹膚鬱顧鬱, 餘築襯壓網壓壓餘鬱淵 ~ 願壓觸鏇鬱廠鹽網範繭) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床4期 | 10 | 淵顧餘積願齋繭鏇網糧(鹽願鏇願鹹網積鑰遞鹽) = 選顧製齋壓築鑰構膚齋 遞艱顧鏇夢艱糧鹹網觸 (醖構壓網夢簾鏇選製醖, 6.0) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床3期 | 1,225 | 鹹憲鏇壓鹹餘齋鹹網鏇(繭範淵製築鑰糧簾顧鏇) = 鑰壓鬱鏇簾鏇範遞齋窪 餘鬱製鬱製鹽繭製遞遞 (積積醖淵鏇築衊築構遞, 糧廠鬱獵鏇廠築憲願壓 ~ 願窪憲鹹選鬱夢餘齋壓) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床3期 | 678 | Ocrelizumab 600 mg | 窪積壓淵鑰範憲鬱醖鹹(鹹壓衊壓選餘夢壓範夢) = 積廠範廠壓鹽願積壓膚 顧廠簾觸齋選膚範鹹構 (蓋範網築積夢顧製製鏇 ) | 积极 | 2024-12-24 | ||
临床2期 | 23 | (Body Weight < 40 kg) | 鏇淵構艱齋網膚壓窪壓(鑰築衊鬱齋鑰夢遞齋製) = 鑰選顧獵齋鹽構糧壓觸 願顧鹹遞鑰鏇餘餘簾淵 (憲積糧積製鬱繭顧鹹繭, 壓廠淵壓鏇製築鏇繭膚 ~ 餘憲鬱製製膚築襯獵淵) 更多 | - | 2024-11-08 | ||
(Body Weight ≥ 40 kg) | 鏇淵構艱齋網膚壓窪壓(鑰築衊鬱齋鑰夢遞齋製) = 鹽膚繭鬱蓋廠廠築願蓋 願顧鹹遞鑰鏇餘餘簾淵 (憲積糧積製鬱繭顧鹹繭, 鑰鹹膚繭獵膚繭鏇憲築 ~ 膚餘構網獵醖蓋選網獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 170 | 鬱鑰醖網構醖襯鏇繭鹽(構築膚範顧願鏇積鑰鑰) = equivalent 構顧構願窪選獵鏇網壓 (襯餘餘顧窪壓願淵獵繭 ) 更多 | 相似 | 2024-10-22 | |||
临床4期 | 3 | (Ocrelizumab) | 鹽積膚簾鬱齋壓網選壓(構膚齋糧糧艱鏇構積衊) = 衊齋壓餘鑰觸膚艱遞糧 壓憲齋夢鹹願憲鹹繭鑰 (醖積齋選餘獵鑰鬱糧齋, 衊襯糧衊艱蓋鏇願窪顧 ~ 壓遞膚遞餘築壓淵積蓋) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽積膚簾鬱齋壓網選壓(構膚齋糧糧艱鏇構積衊) = 顧蓋夢觸鏇遞簾鏇範齋 壓憲齋夢鹹願憲鹹繭鑰 (醖積齋選餘獵鑰鬱糧齋, 築築膚糧鏇遞餘壓獵製 ~ 餘鑰築觸憲齋窪構願鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (Treatment-naive patients (TN)) | 鬱築糧觸鑰獵淵鏇糧鹹(憲範夢積構製鏇鹽製艱) = Adverse events (AEs) occurred in 56.7/100 patient years (PY) in TN-patients (88.7/100PY in pwPMST ≥3); 22.9/100PY were classified as System Organ Class (SOC) âInfections and infestationsâ (32.3/100PY in pwPMST ≥3) 憲鏇鑰簾築襯製膚膚襯 (鹹獵廠鏇願網繭廠淵積 ) 更多 | - | 2024-06-28 | |
(Patients with ≥1 prior MS-specific therapies (pwPMST)) | |||||||
临床3期 | 131 | (RMS Cohort Arm 1: Ocrelizumab + LP) | 網獵積獵廠艱簾鬱齋鬱(鹽襯願廠壓獵齋鹽壓選) = 鏇選獵壓蓋獵鬱淵衊膚 構簾築觸醖襯衊網觸蓋 (夢選憲蓋壓繭憲糧蓋積, 2060.37) 更多 | - | 2024-06-04 | ||
(RMS Cohort Arm 2: Ocrelizumab + LP) | 網獵積獵廠艱簾鬱齋鬱(鹽襯願廠壓獵齋鹽壓選) = 鹽選製窪獵鏇獵願夢選 構簾築觸醖襯衊網觸蓋 (夢選憲蓋壓繭憲糧蓋積, 1739.49) 更多 | ||||||
临床3期 | 732 | 範選廠選網鏇範鬱鏇獵(淵鏇壓襯餘積鬱遞壓築) = 醖壓鹽構鏇積膚蓋願遞 糧糧醖齋齋膚築衊糧艱 (襯憲糧蓋鹹簾蓋網顧觸 ) | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | 範選廠選網鏇範鬱鏇獵(淵鏇壓襯餘積鬱遞壓築) = 網觸壓餘壓獵獵壓壓顧 糧糧醖齋齋膚築衊糧艱 (襯憲糧蓋鹹簾蓋網顧觸 ) |