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1月17日,石药集团旗下子公司石药银湖在中国国家药品监督管理局(CDE)网站上申请的3类仿制药吡拉西坦注射液上市申请已经获得受理。吡拉西坦注射液是一种用于改善脑代谢的药物,2023年在中国公立医疗机构的终端销售额已超过5亿元人民币。
作为神经系统疾病领域的药物,吡拉西坦注射液被广泛应用于各种因急慢性脑血管病、脑外伤和中毒性脑病等原因导致的记忆减退以及轻中度脑功能障碍的患者,此外,该药物对于儿童智能发育迟缓也有一定疗效。
根据统计数据,2023年,吡拉西坦注射液在中国的城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,即我们熟知的中国公立医疗机构终端销售额已超过5亿元。在这其中,广东鼎信医药、山东新华制药和黑龙江福和制药集团三家企业分别占据了超过10%的市场份额。
在国内市场上,已有48家企业获得了吡拉西坦注射液的生产批文,知名公司包括重庆药友制药、山东新华制药、罗欣药业、科伦药业以及齐都药业、华润双鹤等。目前已有19家企业通过了相关评审,这些产品也被纳入第九批集采目录。
神经系统药物一直是石药集团的重点开发领域之一,集团在该领域已成功上市60个品种,其中丁苯酞氯化钠注射液和丁苯酞软胶囊年销售额分别超过10亿元,注射用奥拉西坦的年销售额也超过亿元。此次吡拉西坦注射液如获批上市,无疑将进一步增强石药集团在神经系统药物市场的竞争力。
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