CSPC Yinhu Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容日前，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，拟对乳果糖口服液体剂、七氟烷吸入剂2种化学药品开展集中带量采购。米内网数据显示，上述2个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过17亿元、30亿元。据悉，此次集采所有原研药（含参比制剂），通过一致性评价药品（含视同过评药品），普通仿制药均可自愿参加，标期为两年。中选规则为：同质量层次药品有1至3家企业申报的，拟中选企业为1家，按规则差比后价格最低的拟中选；同质量层次药品有4家及以上企业申报的，按规则差比后从低到高排名，最低价与最高价在1.1倍（含）以内的药品中最低价和次低价的2家企业拟中选；普通质量层次药品申报价格需低于过评质量层次拟中选药品最低价的10%及以上；过评质量层次拟中选药品价格需不高于普通质量层次拟中选药品最高价的2倍。采购品种及周期第一年约定量来源：河北省医用药品器械集中采购中心国内在销的七氟烷吸入剂仅吸入用七氟烷一种，该产品适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。米内网数据显示，吸入用七氟烷已被纳入国家医保乙类目录，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过30亿元。从厂家格局看，上海恒瑞医药、日本丸石制药、鲁南贝特制药依次位列前三，市场份额分别超过62%、18%、11%。近年来中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局含进口厂家在内，目前有11家企业拥有吸入用七氟烷生产批文，其中上海恒瑞医药、鲁南制药集团、福建海西联合药业、四川百利药业、山东新时代药业、河北一品生物、河北山姆士药业的产品已过评或视同过评。乳果糖口服溶液是一种渗透性泻药，适用于：1、慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律；2、肝性脑病：治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。该产品为国家医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均超过17亿元。从2023年厂家格局看，雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额分别超过43%、28%、13%。近年来中国公立医疗机构终端乳果糖口服溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局含进口厂家在内，目前有40余家企业拥有乳果糖口服溶液生产批文，其中江中药业、福元药业、山东新华制药、山东京卫制药、石药银湖制药、健民药业等33家企业的产品已过评或视同过评。乳果糖口服溶液过评企业来源：米内网一致性评价进度数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

作者 | 颜色 来源 | 赛柏蓝 关注赛柏蓝，后台发送关键词【174】 下载全国中成药采购联盟集中采购中选结果表excel名单 01 全国中成药联盟集采中选结果公布 174个药品获得中选资格 刚刚，全国中成药联合采购办公室发布全国中成药采购联盟集中采购中选结果。 全国中成药联盟集采共涉及20个产品组、95个产品。本次共有174个药品中选，对比拟中选结果，1个药品未进入最终中选名单，为石药银湖制药的红花注射液（每支装5ml）。 全国中成药采购联盟集中采购中选结果（红花注射液） 全国中成药采购联盟集中采购拟中选结果（红花注射液） 赛柏蓝统计发现，共有超150家药企获得中选资格。其中广州白云山明兴制药、哈尔滨珍宝制药药品中选数最多，均有3个；其次是钓鱼台医药集团吉林天强制药、广东雷允上、河南福森药业、黑龙江金九药业等，均有2个药品中选。 正式结果公布后，将组织联盟地区落实约定采购量、签订购销合同等相关工作，全国中成药联盟集采中选结果预计2025年4月在全国范围内落地执行。 距离全国中成药拟中选结果发布已有2个多月，此次全国联采涉及第一批中成药集采的接续和全国扩围，以及第三批中成药集采纳入的新品种，两个批次共37个采购组54个品种175个药品。 2024年12月30日，在湖北召开现场报价信息公开大会，共有387家企业、510个代表品参与现场竞争，297家企业、373个代表品中选，中选率达75%。 湖北牵头三轮中成药集采，品种与参与省份均在扩围。从第一批到第三批，参与省份从19省到30省再到31省，涉及品种从17个产品组76个药品到16个采购组42个药品再到20个产品组95个产品。 从2021年湖北省牵头开展中成药联盟集采，实现中成药集采破冰。如今，中成药集采的全面铺开，从单省到多省联盟集采均有覆盖。 国家医保局曾表示，2025年底，国家和联盟组织开展的药品集采品种预计将达到700个。届时，中成药集采是否会继续扩大，值得期待。 02 多个独家品种流标 独家中成药如何集采？ 对比此前公布的全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息，一些独家中成药未出现在本次中选名单中，如脂必妥咀嚼片、灯盏花素咀嚼片等。 根据易联招采数据，在拟流标的19个药品中，有7个药均通过了审核，最终未能出现在拟中选名单中；结合湖北此前发布的相关信息，共有12个独家品种或由于未进行审核，最终未出现在公布的产品信息表中，独家药品拟中选率约为33%。 独家品种集采流标，这一现象在安徽省中成药集采中也有出现。 湖北省医保局称，中成药“独家”产品多、集中度高，集采议价难。全国省级平台采购排名前50的中成药品种中，独家品种就占了34个。独家产品多、集中度高导致中成药集采产品替代性弱，企业降价动力不足，集采议价难。 全国中成药集采中，不少独家品种的分组竞争激烈。从分组结果来看，独家品种益气复脉颗粒、生脉饮软胶囊所在的组别批文厂家数达到195家，独家品种喜炎平注射液所在的用于清热解毒的穿/炎琥宁、穿心莲及喜炎平针剂组，以及消栓合剂、消栓肠溶胶囊、芪龙胶囊所在的芪龙及消栓口服剂的批文厂家数在100个左右。 第三批全国中成药集采，核心规则主要围绕着中成药的价格高、价差大问题。 如缩小价差突出价格治理。引导原来价格高的产品多降价，原来价格低的产品少降价。申报环节同企业品种需符合比价关系，消化各省平台价差；入围环节对高价药初始价格打折降价，缩小初始价差；竞价环节引入日均费用均值，纠正偏离价差；中选环节采用三倍上限，降低中选价差。 激烈竞争之下，部分独家中成药选择直接放弃。不过，随着中成药集采的扩围，中成药独家品种进入集采是大势所趋，而具有竞争力的独家中成药将继续保持优势。 附：全国中成药采购联盟集中采购(ZCYLM-2024-1)中选结果表（部分） END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司3CYHS2301623奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2400403玻璃酸钠滴眼液辅必成（上海）医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2400844达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302729地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司3CYHS2302021非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302056复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2301720富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621腹膜透析液(艾考糊精)芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司4CYHS2303000甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司4CYHS2302830氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302025马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2302932普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302196沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302457西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303213盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302677盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871异丙托溴铵雾化吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2303294 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号硫酸阿托品注射液湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350793马来酸曲美布汀片信合援生制药股份有限公司CYHB2350919碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350816碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350815碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350800碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350799依达拉奉注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2350087依达拉奉注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2250464吲达帕胺片上海迪冉郸城制药有限公司CYHB2450115注射用奥美拉唑钠常州四药制药有限公司CYHB2350953注射用头孢唑肟钠汕头金石粉针剂有限公司CYHB2350958注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司CYHB2350684 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2500359艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2500307苯溴马隆片沐源（安徽）药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500325苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500343吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司4CYHS2500266地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA 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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550051醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550050丁溴东莨菪碱注射液中孚药业股份有限公司CYHB2550053瑞巴派特片浙江大冢制药有限公司CYHB2550052盐酸甲氧氯普胺注射液成都倍特药业股份有限公司CYHB2550049注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550048注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550047 数据来源：摩熵医药