盟科药业自主研发抗NTM感染新药MRX-5临床试验获批

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

上海盟科药业股份有限公司近日正式获得国家药品监督管理局对其研发药品MRX-5片的《药物临床试验批准通知书》。这款药物拟用于治疗对其敏感的非结核分枝杆菌感染。

 

根据相关资料，MRX-5片属于一种创新的苯并硼唑类抗生素，主要针对非结核分枝杆菌（NTMs）引起的  感染。NTM感染的发病率持续上升，传统的多药联合疗法常遇到耐药性强、疗效欠佳和不良反应多等问题。而MRX-5则在动物及人体实验中展现了良好的安全性和抗菌活性，其相互作用少、不易产生耐药性、并且可通过口服给药，这使得长期治疗成为可能。

 

此次，上海盟科药业计划在中国开展一项I期临床试验，旨在评估MRX-5片单次和多次口服的安全性、耐受性及药代动力学特征。试验将在健康受试者和感染患者中进行随机、剂量递增、安慰剂对照的评估，以初步确定药物的杀菌活性和有效性。

 

此前，MRX-5已在澳大利亚完成了I期临床试验，并成功达到预期目标。此外，该药品还于2024年12月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，为进一步开发奠定了基础。

 

为了进一步拓展市场和提高治疗效果，盟科药业计划探索包含MRX-5的全口服治疗策略，力求为NTM感染患者提供更为安全高效的治疗方案。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。