先声再明CDH6靶向ADC在中美同步获批临床研究

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2025年1月6日，先声药业集团的附属公司先声再明正式宣布，旗下自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）SIM-0505已经于2025年1月2日获得了中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，即将在中国开启针对晚期恶性实体瘤的临床试验。此外，2024年12月28日，SIM0505的新药临床试验申请已获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，标志着这一药物在国际化进程中的重要一步。

 

CDH6，即钙粘蛋白-6，是一种介入了细胞粘附、器官形成和上皮细胞间质转化的单次跨膜蛋白。在健康组织中，CDH6的表达水平极低，但在许多肿瘤中却表现出高表达的特征。因此，CDH6被认为是晚期肿瘤治疗中具有重要潜力的靶点之一。

 

SIM0505是由先声再明运用其自主技术平台开发的一项处于临床阶段的ADC项目，计划在全球展开多中心临床研究。这一候选药物结合了CDH6抗体的肿瘤特异性和喜树碱类毒素的强力杀伤效果，显示出在卵巢癌、肾癌等恶性肿瘤治疗中的潜在价值。

 

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