新药上市申请及审批动态（12.30-1.5）
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近日，国家药品监督管理局公布了在2022年12月30日至2023年1月5日期间的新药上市申请及审批动态。在此期间的的审查结果展示了多款药品的新进展，无论是在已经获批还是正在受理的范围内，都展现了创新药物在医药市场的活跃动向。
首先，已经获批的新药方面，瑞典制药公司阿斯利康（AstraZeneca AB）提交的甲磺酸奥希替尼片获得了多项批准，具体受理号包括JXHS2400041和JXHS2400042。此外，杭州九源基因工程股份有限公司的司美格鲁肽注射液也获得了编号为CXSS2400033和CXSS2400035的批准。值得注意的是，葆元生物医药科技（杭州）有限公司和凯莱英生命科学技术（天津）有限公司联合开发的己二酸他雷替尼胶囊同样通过审批，受理号为CXHS2400020。
在其他已经获得批准的药品中，包括葛兰素史克（GlaxoSmithKline Trading Services Limited）提交的美泊利珠单抗注射液（受理号JXSS2400010和JXSS2400009），以及阿斯利康的奥拉帕利片（受理号JXHS2400003和JXHS2400004）。同时，美国吉利德（Gilead Sciences Ireland UC）递交的来那帕韦注射液和片剂（受理号JXHS2300090和JXHS2300088）也已经获得批准。然而，需注意的是，包括星佐妥昔单抗和塔戈利单抗等药物部分受理号的结论显示为不批准。
与此同时，还有一些新药正在受理中。其中，Genzyme Corporation和Sanofi S.r.l.合作的Rilzabrutinib片，以及Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd的醋酸地非法林注射液正在审核，其受理号分别为JXHS2400121和JXHS2400124。此外，华润三九（雅安）药业有限公司的大建中膏以及GlaxoSmithKline Trading Services Limited的德莫奇单抗注射液均列在受理名单中，且德莫奇单抗有两个不同的受理号（JXSS2400114和JXSS2400113）。
其他正在审核的药品包括Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH的硫酸艾沙康唑胶囊，还有由Janssen-Cilag International NV提交的马昔腾坦他达拉非片。马昔腾坦他达拉非片的受理号为JXHS2400123和JXHS2400122。此外，还有和记黄埔医药（上海）有限公司及上海合全医药有限公司联合开发的赛沃替尼片，也在审核之列。另有注射用奥马珠单抗从远大蜀阳生命科学及澳斯康生物提交的申请。
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