人福药业斩获6亿级抗炎抗风湿重磅药物！

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2025年1月6日，人福医药集团宣布旗下宜昌人福药业成功获得塞来昔布胶囊的仿制药4类报产批准，并被视同通过质量与疗效一致性评价。据悉，宜昌人福于2023年6月向国家药品监督管理局提交了塞来昔布胶囊的上市许可申请，研发投入累计约人民币1,800万元。

 

塞来昔布的原研制剂由GD SEARLE LLC和辉瑞公司开发，于2000年8月在中国获准上市。作为一种临床应用广泛的非甾体抗炎药，塞来昔布用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎，并用于成人急性疼痛的缓解。凭借丰富的临床数据支持，它在疗效和安全性方面受到了循证医学的充分验证。

 

目前，非甾体抗炎药市场增长迅速。随着我国老龄化进程加快，关节炎患者数量已超过1亿，并在持续增加。非甾体抗炎药因其良好的抗炎、镇痛效果和较低的不良反应率，成为该领域的主力产品。数据显示，2023年，国内抗炎和抗风湿药物在全国医院销售总额超过150亿元，塞来昔布胶囊成功跻身其中的前六名，年销售额接近6亿元。

 

进一步来看，塞来昔布胶囊在全球市场的表现同样不俗。据IQVIA数据，2022年前三季度，全球塞来昔布胶囊的销售额约为5.24亿美元，其中美国和中国市场贡献突出。展望未来，其市场前景依然看好。

 

然而，在国内市场，塞来昔布胶囊的竞争激烈。已有28家药企获得生产批文，其中24家药企通过了一致性评价。目前，还有几家企业正在仿制申请审核中。而人福药业在2024年取得了显著研发进展，23个品种通过了相关审批，其中包括多个首仿品种。

 

宜昌人福药业在塞来昔布胶囊上的申报成功，标志着其在国内市场的新一步扩张，同时也丰富了其产品线布局，带来了积极的市场影响。

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