Part1：主要目的为评估中国健康参与者口服MRX-5片的安全性、耐受性；次要目的为评估中国健康参与者口服MRX-5片的药代动力学（PK）特征，以及评估中国健康参与者单次口服MRX-5片对QT/QTc间期的影响；探索性目的为评估中国健康参与者口服MRX-5片的代谢产物。 Part2：主要目的为评估非结核分枝杆菌感染[脓肿分枝杆菌复合群感染肺病（MABC-PD）]患者口服MRX-5片的安全性、耐受性；次要目的为评估MABC-PD 患者口服MRX-5片的PK特征、早期杀菌活性（EBA）、初步有效性；探索性目的为评估患者报告结局（PRO）评估工具的适用性，评估患者给药前后影像学的改变。

开始日期-

申办/合作机构

上海盟科药业股份有限公司

ACTRN12623001121651

/ Completed临床1期

A Phase 1, Randomized, First-in-human Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Doses and Food-Effectof MRX-5 Tablets in Healthy Adult Subjects

开始日期2023-11-17

申办/合作机构

上海盟科药业股份有限公司

[+1]

100 项与 MRX-5 相关的临床结果

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100 项与 MRX-5 相关的转化医学

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100 项与 MRX-5 相关的专利（医药）

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项与 MRX-5 相关的文献（医药）

2024-11-06·Antimicrobial Agents and Chemotherapy

Oral oxaborole MRX-5 exhibits efficacy against pulmonary Mycobacterium abscessus in mouse

Article

作者: Howe, Ruth A. ; Rimal, Binayak ; Panthi, Chandra M. ; Lamichhane, Gyanu ; Wang, Wen

ABSTRACTMycobacterium abscessus (Mab ) is an opportunistic pathogen common in patients with lung comorbidities and immunosuppression. There are no FDA-approved treatments, and current treatment has a failure rate exceeding 50%. The intravenous oxaborole MRX-6038 is active against Mab . This study evaluated MRX-5, the oral prodrug, against five Mab isolates in a mouse lung infection model. MRX-5 showed dose-dependent efficacy, with 15 and 45 mg/kg doses comparable to the standard of care, supporting progression to clinical trial.

2022-09-20·Antimicrobial Agents and Chemotherapy

A Novel Leucyl-tRNA Synthetase Inhibitor, MRX-6038, Expresses Anti-Mycobacterium abscessus Activity In Vitro and In Vivo

Article

作者: Wang, Xinghai ; Li, Anqi ; He, Siyuan ; Liu, Shicong ; Wu, Wenye ; Zhang, Zhemin ; Chu, Haiqing ; Li, Bing ; Tan, Zhili ; Guo, Qi

Therapeutic options for Mycobacterium abscessus infections are extremely limited, and new drugs are needed. The anti- M. abscessus activity of MRX-6038,

项与 MRX-5 相关的新闻（医药）

2025-04-08

·PRNewswire

MicuRx: 15 Clinical and Preclinical Research Studies to be Presented at ESCMID Global 2025

SHANGHAI, April 8, 2025 /PRNewswire/ -- The 2025 European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID Global 2025) will take place in Vienna from April 11 to 15, 2025. As one of the largest, most comprehensive, and influential global academic conferences in the fields of clinical microbiology, infectious diseases, and infection control, ESCMID Global serves as a pivotal platform for scientific exchange. Shanghai MicuRx Pharmaceutical Co., Ltd. ("MicuRx", Stock Code: 688373) will present 15 new clinical and preclinical research datasets related to its pipeline products in poster presentations during the conference. The presentations will focus on two core products: Contezolid and MRX-5. MRX-5: Preclinical and Phase 1 data supporting its potential as a novel treatment for nontuberculous mycobacterial (NTM) pulmonary disease, particularly Mycobacterium abscessus (MAB) infections. Four studies on MRX-5 presented at the conference "We are excited to share our latest clinical and scientific advancements at ESCMID Global 2025," Dr. Zhengyu Yuan, Chairman and CEO of MicuRx, stated，"These data highlighted our ongoing commitment to developing innovative therapies to address urgent unmet needs in infectious and chronic pulmonary diseases." MicuRx invites attendees to visit the poster sessions to engage with the team and learn more about the company's clinical progress and future development plans. SOURCE MicuRx Pharmaceuticals WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

临床1期

2025-03-18

·美通社

2024年实现营收1.3亿元，研发管线多项里程碑突破

上海 2025年3月18日 /美通社/ -- 2025年3月17日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"688373.SH）发布了2024年年度报告。2024年，公司实现营业收入1.30亿元，同比增长43.51%，核心产品康替唑胺片商业化进程稳步推进，同时在研管线也取得了多项里程碑式的突破。核心产品康替唑胺片商业化潜力持续释放作为盟科药业首款自主研发并商业化的新一代噁唑烷酮类抗菌药，康替唑胺片（商品名：优喜泰 ® ）2024年销售收入再创新高，达到1.30亿元，同比增长43.51%，推动公司营业收入稳步增长。目前，康替唑胺片已覆盖全国582家医院，150家实现了正式准入及批量临采。公司还成功推出了单盒12片装的新包装规格，并引入了代理销售机制，双包装规格同时销售，以进一步满足患者的灵活用药需求，有望进一步提升产品的市场渗透率。在临床认可度方面也得以持续提升，上市后研究者发起的临床研究项目达14项。2024年新增医学循证积累及学术建设成果46项，值得一提的是《康替唑胺治疗耐药结核病专家共识》线上首发，为耐药结核病的临床治疗提供了新的治疗策略与科学依据。研发管线多点开花全球化布局有序推进盟科药业坚持"创新驱动"战略，2024年在多项临床及临床前项目取得了里程碑式的进展，覆盖急性感染、慢性感染以及肿瘤等多领域。在急性感染领域，MRX-4作为康替唑胺片的水溶性前药，其中国Ⅲ期临床试验成功完成并达到主要疗效终点，公司将积极推进MRX-4在中国的新药申报上市进程，预期上市后可以进一步拓展使用场景。同时，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球多中心Ⅲ期临床试验也在稳步推进中，已获准在国内外近20个国家开展，共入组324例患者。此外，MRX-8作为用于治疗革兰阴性菌感染的新型多黏菌素类抗菌药，其中国Ⅰ期临床试验也圆满完成。研究结果显示，MRX-8在一天一次给药的临床给药剂量下，MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。在慢性感染领域，用于治疗非结核分枝杆菌感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5，其澳大利亚Ⅰ期临床试验顺利完成并达到了预期目标。研究结果表明，MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。此外，食物影响研究结果显示食物不影响体内活性成分的暴露情况。 MRX-5还于2024年12月获得了FDA授予的孤儿药资格认定，加速全球开发进程。与此同时，MRX-5也获得了国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验，公司将于2025年启动MRX-5在中国的I期临床试验。在保持抗感染领域核心竞争力的同时，盟科药业还积极拓展至实体瘤等非感染领域，通过多肽药物偶联物和抗体药物偶联物（ADC）技术平台，开发创新生物药和靶向治疗药物。基于公司自主研发的全新喜树碱毒素，有望在保持或改善其抗肿瘤活性的同时，通过调节毒素体内药代动力学性质，实现降低ADC药物毒性的目的。目前，公司的首个ADC候选药物已完成成药性评价，并顺利进入临床前开发阶段。

临床3期孤儿药财报快速通道申请上市

2025-01-06

·美通社

盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5临床试验申请获得批准

2025年1月6日 -- 近日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）收到国家药品监督管理局签发的关于MRX-5片用于治疗对本品敏感的非结核分枝杆菌引起的感染的《药物临床试验批准通知书》。药品名称：MRX-5片申请人：上海盟科药业股份有限公司受理号：CXHL2401055 通知书编号：2024LP03026 申请的适应症：拟用于治疗对本品敏感的非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria， NTM）引起的感染审批结论：MRX-5片临床试验申请符合药品注册的有关要求，国家药品监督管理局同意公司开展本品临床试验 MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，拟用于治疗分枝杆菌属，特别是由NTM引起的感染。非结核分枝杆菌种类繁多，NTM病的发病率和患病率持续增长。目前NTM感染的治疗主要依赖于多种抗生素的多药联合治疗，药物治疗的疗程长，且传统药物存在普遍的药物耐药、疗效不佳、不良反应多等问题。MRX-5属于新型治疗NTM感染新药，对常见的NTM具有良好的抗菌活性，且在动物试验和人体试验中显示出良好的安全性和药代动力学特性。此外，该药物具有相互作用少、不易耐药、可口服的特点，使其适用于长期服用以治疗这一类感染。 MRX-5已完成澳大利亚I期临床试验，并达到预期目标。此外，MRX-5已于2024年12月获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定。本次拟开展的是评估中国健康受试者单次和多次口服MRX-5片和非结核分枝杆菌感染患者口服MRX-5片的安全性、耐受性和药代动力学特征，以及患者中早期杀菌活性、初步有效性的随机、剂量递增、安慰剂对照的I期临床试验。未来，公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的治疗选择。内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

孤儿药临床申请快速通道申请上市

100 项与 MRX-5 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非结核分枝杆菌感染	临床1期	澳大利亚	上海盟科药业股份有限公司	2023-11-20
脓肿分枝杆菌感染	临床前	中国	上海盟科药业股份有限公司	2022-07-25
脓肿分枝杆菌感染	临床前	中国	同济大学	2022-07-25