奥赛康双功能眼科抗体ASKG712：治疗糖尿病性黄斑水肿与新生血管性年龄相关性黄斑变性的创新选择

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10月30日，云顶新耀对外宣布，与Visara达成协议，获得了在大中华区、新加坡、韩国及部分东南亚国家对新型生物制剂VIS-101的独家开发、生产和商业化许可。VIS-101是一种创新的双功能生物制剂，主要针对VEGF-A和ANG-2，与传统疗法相比，该药物在疗效上表现出更显著的优势。它有望为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及视网膜静脉阻塞等患者提供更持久的治疗选择。

 

Visara公司是由新桥生物（此前称为I-Mab）设立的附属公司，后者是一家在纳斯达克全球市场上市的企业（股票代码：NBP）。Visara专注于研发眼科领域的前沿治疗方案，并从新桥生物获得了3700万美元的资金支持，加之一家战略合作伙伴提供的资源，推动了Visara的成立。新桥生物也是VIS-101的全球权益所有者。在10月31日，新桥生物已向香港交易所主板递交了上市申请。

 

依据协议内容，云顶新耀将向Visara支付700万美元的预付款，以及不超过人民币2400万元的费用报销。此外，云顶新耀可能需支付最高达8900万美元的开发和销售里程碑款，并将基于净销售额支付特许权使用费，这些总计金额约为人民币7.057亿元。

 

关于VIS-101，这款生物制剂目前正在美国和中国进行安全性及剂量研究，尤其是在中国，它正处于II期临床试验的关键阶段。预计到2026年，VIS-101将进入III期临床试验阶段。该制剂最初由奥赛康旗下的公司AskGene开发（研发代码：ASKG712），2021年，AskGene将除日本以外的全球开发和商业化权利许可给AffaMed，此后在亚洲区域内继续保留相关权利。

 

10月14日，奥赛康子公司AskGene与Visara签订授权协议，将其ASKG712（VIS-101）在大中华区和其他指定市场的独家权益转予Visara。根据协议内容，AskGene将获得700万美元的首付款，并有机会获得不超过8900万美元的里程碑付款和销售特许权费用。

 

在全球眼科治疗领域，抗VEGF疗法已经占据主要地位，通过抑制眼内异常新生血管生成改善视功能。到2024年，全球抗VEGF眼科药物市场规模预计将达到230亿美元，并有望在2030年前突破400亿美元。在中国，wet AMD与DME患者数超过1500万，每年新增患者约60万人，而目前接受抗VEGF治疗的人数仅约50万，显示出巨大的未被满足的市场需求。

 

目前，罗氏的法瑞西单抗（faricimab，商品名Vabysmo）是唯一获批的针对上述眼底疾病的VEGF×Ang-2双特异性抗体。然而，faricimab在治疗中仍面临疾病异质性和代谢变化带来的挑战，这导致了药物耐受性及相关风险的增加。双功能机制虽在理论上有优势，但其复杂性也可能带来用药后的副作用。

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