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作用机制SARS-CoV-2 S protein调节剂 [+1] |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-12-05 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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作用机制Respiratory syncytial virus F protein调节剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床1期 A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the Patients With Chemotherapy-induced Thrombocytopenia
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia (CIT)
评价SCB-219M 用于肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的安全性、耐受性、免疫原性、初步疗效和药代动力学的I 期临床试验
剂量递增阶段主要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的安全性和耐受性; 探索 SCB-219M 单次皮下注射的最大耐受剂量(MTD)及生物有效剂量(BED); 次要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的药代动力学(PK)特征; 评估 SCB-219M 单次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 单次皮下注射后用于 CIT 的初步疗效。 剂量拓展阶段主要目的:
评估 SCB-219M 多次皮下注射的安全性和耐受性; 次要目的: 评估 SCB-219M 多次皮下注射的 PK 特征; 评估 SCB-219M 多次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 每周一次和每两周一次皮下注射给药后用于 CIT 的初步疗效; 比较 SCB-219M 每周一次与每两周一次皮下注射给药用于 CIT 的初步疗效。
A Multi-center, Double-blind, Randomized, Controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of CpG 1018/Alum-adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Trimeric S-protein Subunit Vaccine (SCB-2019) in Individuals Aged 18 Years and Older in China
The purpose of this clinical study, CLO-SCB-2019-010, is to assess the immunogenicity, reactogenicity and safety of the SCB-2019 vaccine in Chinese participants, and to show the comparability of the immune response versus randomly selected individuals who participated in the large-scale efficacy study with the SCB-2019 vaccine (Study CLO-SCB-2019-003).
100 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2025年8月19日,Celldex公布cKIT抗体Barzolvolimab治疗EoE的二期临床最新数据,研究达到了肥大细胞计数的主要终点,但没有达到改善临床症状的关键次要终点。Celldex决定Barzolvolimab不再推进EoE适应症的临床开发。
受此消息影响,Celldex股价盘前跌12%,目前市值为14亿美元。
Barzolvolimab为Celldex的核心管线,目前慢性荨麻疹适应症已经推进到三期临床阶段,ColdU、SD预计今年底启动三期临床,PN、AD适应症则处于二期临床阶段。
Barzolvolimab对于KIT二聚体具有高亲和力,同时采用YTE技术延长半衰期。
总结
cKIT抗体目前在推进的核心适应症为慢性荨麻疹(CSU),EoE适应症的失败对其影响有限。EoE也是自免中较为挑战的适应症,Allakos的siglec-8抗体曾经在二期临床获得优异数据,最终在三期临床中也是只达到了组织学终点而没有达到临床症状改善的主要终点。首个突破EoE的依然是自免神药IL-4R抗体Dupixent。
国内方面,进入临床阶段的KIT抗体仅有荃信生物的QX013N。
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靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
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▎Armstrong
2025年8月20日,恒瑞医药发布半年报,上半年营业收入157.6亿元,同比增长15.88%,净利润44.5亿元,同比增长29.67%。
从营收组成来看,药品销售收入136.93亿元,授权许可收入19.91亿元,包括Lpa小分子授权给默沙东获得的2亿美元预付款,以及DLL3 ADC授权给IDEAYA获得的7500万美元预付款,创新药BD授权出海确认收入占到总营收的12.6%。
2025年上半年,恒瑞医药有6款一类创新药获批上市。
恒瑞医药今年上半年创新药销售及授权收入合计达到95.61亿元,占到总营收的60.66%,其中创新药销售收入占比48%,授权收入占比12.6%。恒瑞医药持续大力布局创新药,今年上半年有15款新药进入一期临床试验。
恒瑞医药全面布局多种药物形式和不同机制,包括免疫疗法、ADC、蛋白降解剂、核药、细胞因子、DNA损伤修复、癌症辅助治疗、改良制剂、靶向治疗等。
总结
今年7月,恒瑞医药PDE3/4授权给葛兰素史克,预付款高达5亿美元,意味着2025年全年的BD授权收入将达到7.75亿美元,合55亿元人民币。授权出海收入逐渐成为恒瑞医药收入的重要组成部分,且比例日渐提高,随着更多产品国际化合作的推进,以及里程碑收入的确认,将成为持续稳定的收入,真正兑现海外市场的商业价值。
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2025年8月19日,Viking Therapeutics公布口服GLP-1/GIP双靶点激动剂VK2735减重二期临床最新数据。
120mg高剂量组治疗13周减重幅度为12.2%,安慰剂校正后为10.9%。
安全性数据如下,停止治疗的比例在20-38%之间,常见副作用为胃肠道相关副作用,发生比例显著高于一期临床的安全性数据。
Viking Therapeutics股价大跌40%,市值损失近20亿美元,目前市值为28亿美元。
VK2735口服版一期临床中,高剂量组治疗4周减重幅度为8.3%,安慰剂校正后为6.9%。
VK2735口服一期临床中,胃肠道副作用比例更低,此次二期临床数据则显著增加。
相比之下,诺和诺德口服司美格鲁肽25mg剂量组治疗64周减重幅度为13.7%。
VK2735注射版15mg高剂量组治疗13周减重幅度为14.7%,安慰剂校正后为13.0%。
VK2735注射版安全性数据如下。
总结
此次Viking Therapeutics口服VK2735的减重疗效是较好的,与一期临床数据相当,同时优于司美格鲁肽25mg口服的疗效(非头对头),与一期临床数据相比主要是胃肠道副作用更加明显。从股价的表现来看,市场对于后来者竞品要求也更高,无论是疗效还是安全性,从礼来小分子三期临床数据(疗效低于预期)、Viking的口服GLP-1/GIP数据公布后便反映出来。
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