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作用机制SARS-CoV-2 S protein调节剂 [+1] |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-12-05 |
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非在研适应症- |
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首次获批国家/地区- |
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最高研发阶段临床1期 |
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首次获批日期- |
A Phase 1, Placebo-controlled, Randomized, Observer-blind Study to Describe the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of a Bivalent Recombinant Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine (CHO Cell) (SCB-1019T) in Children 2 to <6 Years of Age
This phase 1 study in Australia will evaluate the safety, reactogenicity and immunogenicity of the Bivalent Recombinant Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine (CHO Cell) (SCB-1019T) in children 2-<6 years of age.
A Phase 1, Placebo-controlled, Randomized, Observer-blind, First-in-human Study to Describe the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of SCB-1019 in Healthy Adults
This phase 1 study in Australia will evaluate the safety, reactogenicity and immunogenicity of the bivalent SCB-1019 vaccine candidate with or without aluminium hydroxide in young adults (18-59 years) and older adults (60-85 years).
Phase 3, Multi-center, Observer-blind, Randomized, Controlled Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Monovalent Omicron XBB.1.5 Vaccine Administered as a Booster Dose to Adults Who Previously Received COVID-19 Vaccine
The purpose of this study is to assess the immunogenicity and safety of SCB-2023B monovalent Omicron XBB.1.5 vaccine compared to the prototype SCB-2019 vaccine in participants previously vaccinated with 3 doses of inactivated COVID-19 vaccine ≥6 months prior to enrollment.
100 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2024年10月30日,安进发布三季度财报,介绍了研发管线的最新进展,肿瘤业务板块中重点提到STEAP1/CD3双抗Xaluritamig将在本季度启动紫杉醇后线的前列腺癌三期临床试验。
Xaluritamig采用Xencor的XmAb 2+1技术设计,目前处于一期临床阶段,意味着安进将直接推进到三期临床。
Xencor还有其他多款实体瘤CD3双抗在推进中,覆盖靶点包括ENPP3、Claudin6、B7H3等,均采用XmAb 2+1技术。
今年AACR会议上,安进披露了Xaluritamig的一期临床数据,PSA和RECIST评估疗效数据如下,PSA50为49%,PSA90为28%。以RECIST评估,高剂量组ORR为41%,DCR为79%。
总结
作为最老牌的biotech,安进研发管线中还有多哥潜在爆款产品,除了前述两款实体瘤CD3双抗,还有自免领域的OX40抗体Rocatinlimab,代谢领域的GIPR抗体融合GLP-1分子MariTide等。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
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信达生物技术全梳理;
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▎Armstrong
2024年10月30日,安进发布三季度三包,营收81.51亿美元,同比增长23%,扣除收购Horizon的影响,营收增长8%。
肿瘤业务板块,CD3/CD19双抗Blincyto三季度销售额3.27亿美元,同比增长49%,小细胞肺癌的DLL3/CD3双抗Imdelltra首季度销售额3600万美元。
Blincyto正在探索皮下剂型,B-ALL的1/2期临床已经完成入组,预计2025年下半年推进到二期注册临床。
安进正在积极开拓自免领域,CD3/CD19双抗和CD19单抗已经启动狼疮肾炎的二期临床试验。
2a期临床计划入组50例,其中CD3/CD19双抗采用皮下注射剂型。安全性终点观察52周,疗效终点观察12周和24周。
总结
Blincyto为全球首个也是唯一一个获批上市的CD3/CD19双抗,这一波自免浪潮中第一个推进到二期临床。Cullinan刚刚启动1b期临床,计划入组24例狼疮患者。默沙东7亿美元引进了同润生物的CD3/CD19双抗,葛兰素史克8.5亿美元引进恩沐生物的CD3/CD19/CD20双抗。Xencor宣布CD3/CD20双抗、CD3/CD19双抗转战自免领域。Candid收购了嘉和生物的CD3/CD20双抗、岸迈生物的CD3/BCMA双抗。
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2024年10月30日,礼来发布三季度财报,前三季度营业收入315亿美元,同比增长27%,净利润61.8亿美元。
前三季度,替尔泊肽降糖版Moujaro销售额80.10亿美元,去年同期为29.58亿美元,替尔泊肽减重版Zepbound销售额30.18亿美元。替尔泊肽合计销售额110亿美元,预计全年超过160亿美元。
替尔泊肽去年11月份上市以来放量迅速,累计处方患者超过60万人。
降糖版Mounjaro三季度与二季度销售额基本持平,美国处方份额约30%。
总结
诺和诺德司美格鲁肽今年上半年销售额为130亿美元,替尔泊肽正在快速抢占市场,与司美格鲁肽的差距快速缩小。横向对比,Keytruda今年上半年销售额142亿美元,未来新的药王争夺大概率会在司美格鲁肽、替尔泊肽中间产生。
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