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精彩内容 近期，糖尿病药新品捷报频传。汉森制药的恩格列净片、湖南慧泽生物医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)获批。今年以来，糖尿病药已有34个产品（120个品规）获批上市。米内网数据显示，2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药（含生物药）销售额同比增长近20%。从TOP20来看，19个产品销售超过1亿元，明星药司美格鲁肽注射液凭借142%的增速拿下“销冠”宝座；国产品牌仅扬子江南京海陵药业、甘李药业等3个上榜。今年以来，糖尿病药有50个品种（209个受理号）报产在审，宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、信达生物的IBI362注射液等3个是1类新药。 湖南药企拿下畅销糖尿病药，华海、圣华曦6个产品同日获批 来源：米内网一键检索 10月24日，汉森制药发布公告，公司的恩格列净片以仿制4类报产获批，视同过评。汉森制药表示，此次恩格列净片获批进一步丰富了公司产品品种，有助于提升公司市场竞争力。值得一提的是，汉森制药的恩格列净片是公司在糖尿病化药领域的首款产品。 10月14日，国家药监局官网显示，湖南慧泽生物医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)以仿制4类报产获批。 来源：米内网一键检索 在此之前，浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、浙江诺得药业的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)、重庆圣华曦药业的磷酸西格列汀片等4家企业6个产品同日获批。其中，浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)为首仿。 今年以来，糖尿病药已有34个产品（120个品规）获批上市，包括深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片3个1类新药，均在上半年获批。 暴涨142%，药王“易主”！扬子江、甘李上榜TOP20 米内网数据显示，糖尿病化药（含生物药）在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端市场规模持续扩容，销售额均超过100亿元，2024年上半年同比增长近20%。其中，城市实体药店是主要的销售渠道；网上药店则保持快速增长，销售额已经超过2022年全年。 从二级集团TOP20来看，诺和诺德、阿斯利康、默克位居前三，华东医药、扬子江药业、正大制药等均有双位数增速。 此外，GLP-1受体激动剂凭借104.24%的增速晋身成为TOP1小类，市场份额占比超过20%。 2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 产品TOP20中，有19个销售额超过1亿元，司美格鲁肽注射液以142.84%的增速超越达格列净片登上“销冠”宝座，销售额超过10亿元。 从治疗小类来看，胰岛素及其类似药的产品数量最多，有5个，德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品；2个双胍类产品盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片竞争最为激烈，在销企业数分别有57家、45家。 2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 品牌TOP20中，14个销售额超过1亿元，外资药企“霸屏”，国产品牌仅扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜。从数量来看，诺和诺德最多，有7个。 从增速来看，诺和诺德的司美格鲁肽注射液最快，阿斯利康的达格列净片、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、 扬子江南京海陵药业的依帕司他片、勃林格殷格翰的利格列汀片等6个品牌均有双位数增速。 近年中国零售药店终端司美格鲁肽注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 司美格鲁肽注射液由是诺和诺德研发，2021年获批进入中国市场。米内网数据显示，司美格鲁肽注射液近年在中国零售药店终端销售规模快速扩容，2024年上半年同比增长142.84%，销售额超过10亿元，其中，网上药店已成为主力销售渠道。 司美格鲁肽注射液作为炙手可热的明星药，目前国内有多家药企争相布局，杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家企业已报产在审。10月25日，华东医药在2024年三季度报告中表示，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计2024年第四季度获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。在此之前，浙江普洛康裕制药的司美格鲁肽注射液申请临床获CDE受理。 翰宇药业、联邦制药新品来袭，信达、东阳光药……猛攻1类新药 10月15日，翰宇药业发布公告，公司的利拉鲁肽注射液报产获CDE受理，用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。10月14日，联邦制药发布公告，公司的德谷胰岛素注射液报产获CDE受理，该产品是新一代长效基础胰岛素类似物。目前，公司围绕糖尿病用药布局研发德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、UBT251注射液等产品。 今年以来糖尿病化药（含生物药）报产在审的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 日前，湖南千金湘江药业的达格列净片、江苏安必生制药的二甲双胍格列吡嗪片以新分类报产获CDE受理。今年以来，糖尿病药有50个品种（209个受理号）报产在审，其中，7个品种是新药，宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、信达生物的IBI362注射液等3个是1类新药。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 日前，上市公司三季报业绩进入密集披露期。截至10月22日收盘，A股共有36家医药企业披露2024年前三季度业绩情况，8成报喜。中药股一哥片仔癀净利润首破25亿元，华海药业有望突破10亿元大关，佐力药业、凯因科技、川宁生物等创新高；维生素龙头兄弟科技暴涨超10倍成为“增速王”，江苏吴中、微电生理、莱茵生物、诺泰生物翻倍，国药现代、千红制药、花园生物等9家涨幅超过50%。此外，仅2家亏损。 2024年前三季度A股医药企业业绩情况2024年前三季度A股医药企业业绩快报 2024年前三季度A股医药企业业绩预告 8成报喜！片仔癀净利润首破25亿，华海、佐力……创新高 从已披露三季报业绩的企业来看，8成报喜，多只中药股表现亮眼。5家净利润超过10亿元，中药股一哥片仔癀首破25亿元，接近2023年全年净利润。此外，华海药业、国药现代、佐力药业、凯因科技、川宁生物等18家均创新高。 华海药业预计2024年前三季度净利润增幅37%~45%，有望首次突破10亿元大关。华海药业表示，一方面紧抓销售团队裂变及组织架构调整，市场下沉和新业务模式拓展，积极推进全球销售网络布局，公司产品市场占有率得到有效提升，销售收入大幅增长；另一方面精益管理持续优化，技改能力不断提升叠加规模效应，公司成本控制能力及综合竞争实力不断增强，同时产品结构优化，毛利率同比增长，盈利能力进一步提升。此外，新产品持续导入并逐步上量，市场拓展成效进一步显现。10月22日，华海药业再传捷报，公司的阿加曲班注射液以仿制4类报产获批，视同过评，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。在此之前，公司的恩格列净二甲双胍片和西格列汀片均获得美国FDA暂时批准文号。 佐力药业预计2024年前三季度净利润超过4亿元，同比增长43.29%~48.52%，创下新高的同时，也超过2023年全年净利润。佐力药业表示，主要是公司基于乌灵胶囊、灵泽片、百令片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势，持续加强市场拓展，其中乌灵胶囊、灵泽片的销售收入延续了较好的市场增长；中药配方颗粒随着备案品种增加，销售收入较上年同期增长显著。佐力药业在“质量回报双提升”行动方案明确，未来公司将继续坚持“一体两翼”战略目标，深耕主业，聚焦营销，持续推进渠道开拓和品牌建设，深挖新的增长点；聚焦研发，明确未来研发方向和战略，加大科技创新和新产品研发投入，丰富产品管线，同时强化研发项目管理，加强人才体系建设，加速科技成果转化，提升核心竞争力。日前，深市创业板上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果出炉，佐力药业荣获最高评价A级（优秀），这也是公司连续第二年获此荣誉。截至10月22日收盘，佐力药业总市值116亿元，今年以来涨幅超过60%。 维生素龙头暴涨超10倍，9家涨超50%，仅2家亏损 从增速来看，维生素龙头兄弟科技成为“增速王”，暴涨超10倍；江苏吴中、微电生理、莱茵生物、诺泰生物翻倍，国药现代、川宁生物、通化金马、花园生物等9家涨幅超过50%。 国药现代预计2024年前三季度净利润超过9亿元，同比增长64.01%~74.65%。对于业绩增长，国药现代表示，2024年青霉素类、大环内酯类原料药的市场需求旺盛，公司积极把握市场机遇，动态优化产品结构，相关原料药销量增加，同时带动公司医药中间体及原料药业务板块毛利率同比上升；公司持续深入开展提质增效、降本控费，提振管理效益，期间费用同比明显下降。 此外，仅有2家企业亏损，数量与去年同期相比持平。北交所药企康乐卫士预计前三季度续亏超过2亿元。康乐卫士表示，公司疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售，主营业务收入来源于销售科研用检测试剂，未能覆盖公司研发和日常经营需要，尚未盈利且存在累计未弥补亏损，而在研项目实现商业化尚需时日。据了解，康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化，拥有丰富的HPV疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗，正在从生物技术研发向商业化转型。 机构调研“紧盯”三季报，博瑞、普洛、千红火了 A股行业板块TOP20（10月22日） 近期，医药板块迎来久违的“大反攻”。10月22日，医药股涨多跌少，中药、医疗服务、化学制药均在TOP20之列，多只个股涨停，双成药业在23个交易日收获21个涨停板，也是前三季度涨幅最大的医药股。综合来看，国家顶层政策持续释放利好信号、行业估值处于历史低位等多重因素影响下，紧接三季报披露窗口期的到来，医药板块也吸引了不少的调研机构关注。10月以来累计接待机构5家及以上的医药股 10月以来，有超过30家医药企业接待机构调研，包括博瑞医药、普洛药业、千红制药、华夏眼科、以岭药业等。从细分领域来看，化学制药最多，其次是医疗器械、中药板块。从机构类型来看，涵盖证券公司、投资公司、基金管理公司、资产管理公司等。 博瑞医药是接待机构数量最多的化学制药企业，达88家。10月22日，公司发布公告，其全资子公司博瑞新创生物医药自主研发的BGM0504注射液减重适应症获得Ⅲ期临床试验伦理批件。该产品是GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。博瑞医药在近日的投资者活动中对BGM0504注射液Ⅱ期减重临床试验数据解读，同时对公司后续在体重和健康管理的管线布局计划、出海方面等问题进行深入交流。券商分析指出，医药板块在整体市场行情带动下明显回暖，随着三季报的密集披露，叠加年底国家和地方集采、医保谈判等陆续落地出清，创新药、创新器械等逐渐成为行业主要增长动力，医药板块有望迎来估值修复机会。 资料来源：东方财富网、公司公告等注：统计截至10月22日收盘，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2023年，有3895款候选药物退出在研管线。 进入2024年以来，基于成本控制、战略调整以及提升研发效率的需求，仍有不少国内外药企宣布公司候选药物终止开发，如普洛药业、天坛生物、拜耳、BMS、罗氏等。 近日，上海医药基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止五个研发项目的临床试验及后续开发。 这五个研发项目分别为I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008以及BCD-100(宫颈癌适应症)。从研发进度来看，I020、B006及B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)处于I期临床试验阶段；I008处于II期临床试验阶段；BCD-100(宫颈癌适应症)处于III期临床试验阶段。 资料显示，I020是选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4,145.07万元。 B006是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的治疗。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4,422.53万元。 B007是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于 CD20 阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤、天疱疮以及重症肌无力的治疗。本次终止非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验及后续开发。截至目前，该适应症累计研发投入共计约人民币5,040.03万元。 I008是由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的化合物，拟用于类风湿关节炎的治疗。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币6,218.75万元。 BCD-100是重组人抗PD-1单克隆抗体，拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗。截至目前，宫颈癌适应症累计研发投入共计约人民币5,900.80万元。 根据统计，上述五个项目截至目前累计研发投入2.6亿元。随着项目被终止，意味着这些投入打了水漂。 据悉，这并非上海医药头次终止研发项目。 早先今年5月1日上海医药也曾公告，决定终止I010项目、B002项目以及B003 项目三个研发项目的临床试验及后续开发，累计投入研发3.2亿元。 6月8日其再度公告，决定终止B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)以及 I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发，累计投入研发1.1亿元。 据统计，三次公告终止项目累计造成损失6.9亿元。损失金额占2024年上半年净利润的比例为23.5%。对于频繁终止多个研发项目，上海医药解释，是基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估。 尽管上海医药屡次终止研发项目，但是从公司的财报来看，公司的研发投入并不少。其中，财报显示，2023年上海医药研发投入金额26亿元，2024年上半年研发投入同比增长15.26%至14亿元。 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章