Chinese PLA Academy of Military Medical Sciences

2023年对于ADC药物来说，又是一个不平凡的一年。全球ADC药物的销售量超过100亿美元，相较于2022年的70亿增长了40%。国内对于ADC药物关注度以及研发热情，可以从ADC的授权转让情况就可窥其一斑，2023年中国ADC BD出海交易TOP10的交易总额超过200亿美元，首付款超过16亿美元。德曲妥珠单抗（DS-8201a）上市和优异的疗效，也使ADC药物的研发从重点关注抗体，延展到小分子部分。如何通过合理设计和优化小分子部分，达到第一三共的8201显著超越罗氏Kadcyla效果，是ADC药物设计需要重点关注的研究内容。为此，4月11日（周四）晚上19:30，写意直播间邀请海步医药副总经理狄维博士分享“ADC药物小分子部分优化设计的主要考量”。敬请关注。*本期直播由海步医药特约播出！狄维博士海步医药副总经理 中国人民解放军军事医学科学院，理学博士。曾就职于国家药品审评中心，参与多个指导原则的撰写，进行仿制药上市申请、NDA申请、IND申请、3类临床和上市申请、注射剂一致性评价申请、抗体偶联药物临床和上市申请小分子部分药学审评；有10多年化学外包和药物研发企业药学研究经历，获得几十个品种的临床和生产批件，以及多项专利授权。目前在海步医药负责创新药、改良型新药、自主立项项目的研发管理、知识产权管理、注册申报管理等工作。注册报名本次直播免费参加，长按识别下方图片二维码即可快速报名，并预约直播。入群讨论同写意直播开启直播交流群，请扫描下方直播助手二维码，备注【0411】邀您进群。商务合作邮　箱：txy@tongxieyi.com商务支持：李佳媛 17718589627李　珍 13522802756

活动信息大会名称：【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行——第六站 北京亦创高科创新科技园主办单位：医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance,HIEA)联合主办：行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、同立海源生物、赛赋医药、君联资本承办单位：动脉新医药支持单位：亦创高科创新科技园活动时间：2024年3月7日（周四）13：30活动地点：北京经开区科创六街2号院亦创高科创新科技园4号楼1层报告厅亦创高科创新科技园场地实景：活动规模：50人/场活动合作：傅女士 17851017836（微信同号）活动报名：毛细血管 17782369627（微信同号）👇长按识别报名👇分享亮点投资视角的CGT： 以投资者的智慧洞察，在CGT领域的投融资策略研讨中，提炼创新药企资本运作的新路径，助力企业把握成长机遇与挑战。供应链最佳方案：听取甲方的诉求，供应链企业合力探讨最合适的方案，力求帮助创新企业平稳、快速且性价比高地从IND到BLA。大企业战略洞察：深入剖析大型企业在面对日益激烈的国际竞争与日新月异的技术变革时，如何通过激活内部创新引擎，搭建完善的创新生态系统，确保企业的核心竞争力持续升级。此次“亦创高科创新科技园行”为园区行系列活动第六站，未来还将在其他园区举办类似活动，以推动CGT产业的持续升级和发展。我们期待与业内同仁共同探讨、共同进步，助力CGT产业行得更远！活动议程■ 13：30-13：40主持人开场刘   肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员■ 13：40-14：00主题演讲 1 | 如何设计和建造合规高效的ATMP设施康   伟｜香港奥星集团 战略咨询副总裁■ 14：00-15：10Panel 1 | 如何携手助力CGT企业从IND到BLA，稳、快、省？· 核心能力及服务价值介绍· 如何在专业上与甲方良性互动，抱团取暖王立军｜行诚生物 CEO周其好｜翌圣生物 副总裁喻晓瑜｜乐纯生物 BioService CGT 研发总监康   伟｜香港奥星集团 战略咨询副总裁徐   榕｜同立海源生物 技术副总李连杰｜云舟生物 商务拓展总监韩   刚｜赛赋医药 副总裁/全面质量提效管理办公室主任■ 15：10-16：10Panel 2 | 共话产业升级：基因细胞治疗CMC关键点及方案· 不泛泛谈法规· 谈质控策略及具体服务案例· 甲方说诉求，乙方抛方案刘拥军｜贝来药业 董事长兼首席科学家张会远｜呈诺医学 执行合伙人，质量总监及CMC负责人王立军｜行诚生物 CEO周其好｜翌圣生物 副总裁喻晓瑜｜乐纯生物 BioService CGT 研发总监■ 16：10-16：30  茶歇■ 16：30-16：50主题演讲 3 | 投资视角看CGT行业的进展与趋势· 金融为器：看懂资本市场行情· 产业为本：CGT行业现状与展望董   傲 | 君联资本 投资经理■ 16：50-17：10对话大企业 |大企业视角：让创新可持续李兴发｜华润医药 高级投资总监宋更申｜悦康药业集团 副总经理吴   超｜动脉新医药 总经理（主持人）■ 17：10-18：10Panel 3 | 新形势下，CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”？· 告别千篇一律的路演，用随机对话· 见解及思考，帮助企业展现价值· 用“准备”，尊重不确定性· 创新型一对多访谈式项目推介张建民 | “协和学者”特聘教授，国典医药 创始人牟海栋｜引正基因 IR负责人裴   峥｜意胜生物 联合创始人谷为岳｜卡替医疗 董事长耿少军｜同立海源生物 联合创始人董   傲｜君联资本 投资经理（主持人）持续邀请中……■ 18：30-20：30  餐叙（邀请制）嘉宾介绍刘  肖行诚生物 商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖，法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。曾任丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，以及Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。康  伟Austar集团 战略咨询副总裁康伟，在生物制药和制药行业拥有28年以上的工作经验，曾任诺和诺德工程公司高级专家, SME, 管理者代表等。作为国际生物制药工程及咨询领域的专家，负责生物制药和医药项目前期咨询，工程设计，项目管理，质量验证等方面工作，具有丰富的项目经验及深刻的行业见解。咨询服务过的客户和项目包括，Bill & Melinda Gates Foundation, NovoNordisk, GSK, Novozymes, Boehringer-Ingelheim, SANOFI, Wuxi Biologics等.现任Austar集团副总裁，专注于制药工程项目的咨询，设计，项目管理，验证等。协同国际制药领域专家团队，为国内外客户提供疫苗，单克隆抗体，ATMP，ADC等方面提供专业技术咨询，项目标准包括FDA, EMA, WHO, NMPA 等认证。部分国际组织及演讲：1.2015年，美国加利福尼亚州亨廷顿IBC生命科学开发和生产（BDP），演讲题目-“建立中国的生物技术制造能力” 2.2016年，ISPE生物发展研讨会，演讲题目-“从工程角度考虑生物设施” 3.2017年，ISPE生物论坛，演讲题目-“生物项目执行的最佳案例” 4.2018年，ISPE / CIPM论坛，演讲题目-“全球生物通向本地项目的桥梁” 5.2019年，ISPE“生物技术设施的创新技术和概念”会议，演讲题目-“细胞疗法设施的GMP趋势与期望” 6.2020年，ISPE / CIPM 论坛，演讲题目-“案例分享-高效合规的生物设施”王立军行诚生物 CEO王立军，在生物医药行业拥有20多年的综合经验，近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产，是AAV生产工艺开发的创新领导者，专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法，具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验，熟悉CMC规范，参与设计多个cGMP生产车间，领导并成功交付多个病毒临床批次，丰富的团队管理经验。曾任职于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。周其好翌圣生物 副总裁 周其好，2013年加入翌圣，从一线业务员到全司营销副总，具有丰富的业务实践经验和产业洞察力。翌圣生物专注于生物产业上游原料的研发及生产，应用于生命科学研究、药物与疫苗开发、体外诊断检测等领域，公司以帮助客户创造价值，让世界更健康更快乐为使命，致力于成为生命科学工具产业的领导者。喻晓瑜乐纯生物 BioService CGT 研发总监喻晓瑜，拥有超过10年生物制药和生命科学行业工作经验。2012-2018年就职于海正药业负责培养基开发，单克隆抗体新药研发及细胞株开发工作。熟悉生物制药上游关键技术，在细胞培养、细胞株开发、培养基开发等关键领域有较深的认识和丰富的经验。2018年作为创始团队成员加入康晟生物，负责培养基及细胞株产品研发工作。现任乐纯生物 BioService CGT 研发总监，主导HEK293商业化系列细胞株开发，培养基开发及病毒生产相关产品的开发工作。徐  榕同立海源生物 技术副总徐榕，中国人民解放军军事医学科学院生物化学与细胞生物学硕士；拥有超过12年生物医药行业经验，熟悉细胞治疗工艺开发与临床研究，生物大分子的工艺开发过程，完成GMP厂房的设计和搭建，建立GMP类产品质量体系及其相应的质量标准。担任北京同立海源生物科技有限公司任技术副总期间，主要负责指导公司GMP产品的生产小试、中试以及SOP的建立与修订，质量体系的实施等。12年工作期间一直专注在细胞药物的工艺开发、质量分析、临床研究，质量标准建立等方面，后续拓展到细胞药物开发的上游产品中，完成重组蛋白表达平台建立和产品质量标准的建立等。为了满足细胞药物公司对于GMP级别物料的需求，带领质量部门完成产品的质量研究，质量标准，质量评价等方面的内容。随着产品管线和类型的丰富，建立了产品全生命周期的理念，完成了产品开发过程的整体统一规划。李连杰云舟生物 商务拓展总监李连杰，近十年生物行业的从业经验，2020年加入云舟，先后担任科研服务线的销售副总和BD部总监，具有丰富的业务实践和拓展经验。刘拥军贝来药业 董事长兼首席科学家刘拥军，博士，北京贝来药业有限公司董事长兼首席科学家。美国加州大学欧文分校（UCI）干细胞研究中心访问学者，北京“亦麒麟”领军人才，中国医药质量管理协会CGT药物质量研究专业委员会主任委员、中国青少年身心健康专业委员会副会长、中国医药生物技术协会常务理事。长期致力于干细胞基础科研与临床转化工作，在干细胞组织工程研究和干细胞药品开发，基因工程药品开发领域取得了显著的研究成果，并参与编写多项干细胞制剂制备及细胞库质量管理规范，获得国家药品监督管理局颁发的IND批件四项、美国FDA颁发的IND批件两项。张会远呈诺医学 执行合伙人质量总监及CMC负责人张会远，北京大学生理学博士、Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell Institute访问学者。北京呈诺医学科技有限公司执行合伙人，质量总监及CMC负责人，主导开发了国内第一款IND获批的诱导多能干细胞（iPSCs）来源细胞药物产品。9年以上iPSCs技术领域相关科研与工作经历，拥有iPSCs来源新型细胞药物产品从早期开发，到落地转化工艺研究、注册申报新药临床（IND）的全程工作经验，着重开展iPSCs来源通用现货型细胞药物产品的生产工艺开发，并建立新型细胞药物产品适用的质量评价分析方法及质量标准。北京市科技新星，北京经济技术开发区亦麒麟人才。李兴发华润医药 高级投资总监李兴发，中国药科大学硕士研究生毕业，有超过20年医药行业经验，先后从事研发、临床运营和注册、市场准入和市场推广、战略和商务拓展及投资等工作，有国内和国际两个市场工作经验。2012年加入华润医药，专注于外部创新与合作和创新医药投资，主导和参与多个项目的引进、大型并购和产业基金投资，现任华润医药高级投资总监。宋更申悦康药业集团 副总经理宋更申，博士，正高级工程师，悦康药业集团股份有限公司药物研究院院长，核酸药物国家地方联合工程中心主任。兼任中国研究型医院学会生物标志物专业委员会副主任委员兼秘书长，中国药学会药用辅料专业委员会副主任委员，中国医药创新促进会药物研发专业委员会委员，中国疫苗行业协会核酸疫苗分会委员。从事mRNA疗法、小核酸药物及LNP递送系统的研究和开发。主持多项mRNA疫苗、小核酸药物和多肽药物研发管线。牟海栋引正基因 IR负责人牟海栋，北京大学医学部生药学硕士和药学学士，北京大学经济学双学位。牟海栋拥有质谱、色谱等仪器分析和方法学开发的经验，曾参与obinutuzumab、cobimetinib等产品在中国的注册申报。牟海栋拥有6年以上的医疗健康行业一级市场早期投资的经验，曾参与亚盛医药、维泰瑞隆、深信生物、引正基因、星辰集因等的投资，同时深度介入基金孵化和投资项目-引正生物的立项和投资者关系等工作。耿少军同立海源生物 联合创始人耿少军，美国管理技术大学MBA，生物医药创新协会会员，医工交叉协会会员，20余年团队管理经验。近10年从事细胞治疗和基因治疗行业，熟悉上游赛道，致力于初创企业稳健发展，重点关注企业战略规划与文化打造、产业形态研究、商业模式设计。推动与多家高校建立合作关系，参与两项发明专利的申请。在从零搭建团队、组织架构设计优化、重点产品立项、全面运营管理方面有丰富的实战经验。*以上嘉宾按议程排序，不分先后企业简介行诚生物行诚生物（CoJourney）是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立，双总部设立在中国浙江和美国宾州，公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施，拥有先进的生产设备及检测仪器，团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验，践行“行之发于至诚”的理念，用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。翌圣生物翌圣生物科技（上海）股份有限公司【Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.】是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径，翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种，能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。乐纯生物上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。香港奥星集团香港奥星集团是一家先进的科技型制药工程解决方案提供商，在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验，帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题，致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案，推动行业进步，持续创造价值。奥星生命科学设备与耗材是奥星集团重要业务之一，引进欧美先进的科研及工业耗材与仪器设备，为制药、生命科学、实验动物、生物安全、医疗器械、保健品、日化等行业以及需要通过欧盟 GMP、cGMP、COS以及其他相关认证的客户提供全套的高质量的耗材、仪器设备及服务综合解决方案，提供多元化的技术指导、培训以及应用服务。云舟生物云舟生物科技（广州）股份有限公司创建于2014年，是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业，提供科研载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务，目前在全球范围内设有10余家子公司和办事处，2023年晋升为全球独角兽。云舟生物独创"载体家（VectorBuilder）"平台，开启了定制化基因载体商品化时代，已服务全球90多个国家和地区的4000多家科研院所和制药公司，成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用；自进入临床市场以来，基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地区。云舟生物提供从科研到临床的全链条服务：（1）科研载体与病毒服务：载体构建、病毒包装等。（2）CRO服务：AAV衣壳定向进化、文库构建、mRNA基因递送解决方案、细胞稳转株构建等。（3）CDMO服务：工艺开发、分析方法开发、质粒制备、病毒制备、IVT mRNA和LNP制备、细胞库建立等。云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈，赋能基础科研，加速基因药物的临床应用，提升人类健康水平，为世界创造不可取代的价值。同立海源生物北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司荣获国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业等荣誉称号。建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。赛赋医药赛赋医药致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司，提供国际一流的医药CRO评价服务，并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务，为企业提供整体创新医药研发规划，加速创新药物的研发进程，帮助企业更快成长。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、药物筛选、成药性评价、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、生物样本分析等部门，能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市企业科技研究开发机构、中关村高新企业等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、药理药效中心、药代分析中心、深圳中心(赛赋佳源)眼科药物评价中心、药物创新研究中心、药物筛选中心、抗体发现中心、中心实验室以及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室。君联资本君联资本成立于2001年4月，是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中，君联资本遵循国际通行标准，创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系，推动企业创新成长，在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时，推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景，秉承“富而有道”的核心价值观，积极践行社会责任。君联资本深度关注医疗健康领域的投资，系统化投资布局大健康产业，在此领域已有所投企业康龙化成（300759.SZ）(03759.HK)、药明康德（603259.SH）(02359.HK)、药明生物（02269.HK）、信达生物（01801.HK）、诺辉健康（06606.HK）、明德生物（002932.SZ）等细分行业龙头公司在A股及港股上市。亦创高科创新科技园亦创高科创新科技园位于北京经开区科创六街2号院，是中关村一区十六园及北京经开区自贸区范围，企业可享受双重政策扶持。园区以经开区四大主导产业之一的生物医药和大健康领域为发展方向，园区建有高层楼宇8栋，6栋企业裙楼，建筑面积近10万平米，入驻率90%，生物医药产业聚集度接近100%。经过三年以来的运营现有入园企业近百家，培育专精特新企业8家，国高新企业20余家，创业大赛获奖企业10余项，获得市、区级认定的人才10余名，园区为生物医药企业提供专业的CRO服务、共享实验平台、仪器设备平台、万级洁净空间等专业空间及产业服务；还以自有基金直接投资及联合投资，为企业提供发展所需的资金支持，帮助企业发展壮大。园区现已获评北京市科委认定的高品质园区、北京市经信局认定的双创基地以及市人社认定的创业孵化示范基地、北京市科协认定的院士专家创新服务中心基地等荣誉，园区将持续为产业创新和行业发展贡献力量！动脉新医药动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台，从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面，主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等；运营方面，通过「VB思享会」品牌栏目，聚焦实践问题，研讨产业趋势，以思想碰撞促进实际合作。专题成果：【CGT】【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官】【VB思享会】等。*以上机构按议程排序，不分先后活动规模：50人/场活动合作：傅女士 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2月5日，处于“风暴中心”的CXO龙头药明康德，通过官网、公众号刊登了一封《药明康德管理团队致客户的公开信》，直接向客户统一发声。来源：药明康德官微这封信件以中英文双语发布，明确表示：“药明康德在过去不曾、现在和未来都不会对任何国家的国家安全构成风险。”并补充道：“美国政府曾将某些公司认定为对美国国家安全构成风险，并对其实施制裁。但是，药明康德从未收到该等认定或受到制裁。” 药明康德同时表示，正积极与相关方进行沟通，澄清对公司并无根据且具误导的指称。1所谓的《生物安全法案》1月26日，一份提交给美国众议院的《生物安全法案》（Biosecure Act）草案版在业内流传，该提案由美国众议院共和党议员迈克·加拉格尔（Mike Gallagher）等两位议员提出，其以维护国家安全为名，建议国会阻止外国生物技术公司获得美国纳税人的资金，其中药明康德及药明系下任何子公司、华大基因集团及其子公司华大智造和Complete Genomics被特别点名。在这份所谓的《生物安全法案》中，他们声称发现药明康德等对美国的国家安全构成威胁。如药明康德已获得“军民融合精选混合型证券投资基金”的投资；药明生物CEO陈智胜曾任中国人民解放军军事医学科学院兼职教授等。该议员建议国会行动起来，阻止美国纳税人的钱流向这些公司。很快，药明康德在A股和港股巨幅领跌：药明康德A股直线下挫，虽有所起伏但仍封住跌停直至收盘，港股公司药明康德、药明生物和药明合联股价均一度跌超20%。1月26日晚间，药明康德发出澄清公告回应上述争议：公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。并且注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容，公司认为该等内容既不恰当也不准确。药明康德称：（1）公司坚信药明康德的业务不会对任何国家的国家安全构成风险；（2）公司并未赞助某主题的会议或者其他活动；（3）公司从未收到过任何基金的直接投资。作为在上海和香港两地的公众上市公司，全球有超过20万机构和个人投资者在二级公开市场上交易公司股票，公司并不会收到该等二级市场投资者的投资资金；（4）为促进化学、生命科学、医学、药学及相关领域的科技进步和发展，药明康德在2007年设立了“药明康德生命化学研究奖”，旨在奖励在化学、生命科学、医学、药学相关科技领域的科学研究、技术创新与发明等方面取得重大成果或者做出突出贡献的优秀中青年科技人才。该奖项的客观评选标准仅与科研经验、科研能力及科研成果相关，并不会就任何候选人的背景或者就职单位而给予特别考虑。同时药明生物CEO陈智胜对外回应：这只是一个议员的提议，到变成法律是极小概率事件，其个人也没有在军方任何机构任职。然而澄清公告收效甚微，1月29日药明康德A股再度跌停。2三度跌停，“提案”杀伤力有多大？为挽救颓势，2月2日，药明康德发出公告，拟以10亿元回购A股股份，回购价格为不超过人民币100.9元/股（含），回购价上限相较前一日收盘价有超过80%的溢价空间。药明康德表示，本次回购的股份将全部予以注销并减少注册资本，旨在维护公司价值及股东权益。但该计划仍未能扭转投资者情绪。2月2日，A股药明康德再次跌停，港股药明康德、药明生物又跌超20%，药明合联跌超16%，从而再度带崩整个CXO板块。至此，药明康德六个交易日三度跌停，跌幅超过30%，市值蒸发约700亿元。这已经不是美国第一次针对中国生物医药产业出手。早在2019年6月，美国参议院议员就要求调查华大基因、药明在美的基因检测项目。2022年2月，药明康德被美国商务部工业与安全局（BIS）列入“UVL清单”（Unverified List，未经证实名单），当天药明康德在A股和H股惨遭跌停。2022年9月，拜登签署了一则《关于推进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全、有保障的美国生物经济》的行政命令，并相继启动一项《国家生物技术和生物制造计划》。命令将为美国生物衍生技术的研究提供数额不明的资金，拜登政府希望通过该新法案确保“能够在美国生产国内发明的所有东西”，建立强大的供应链，从而减少美国在生物技术领域对中国的依赖，尤其是在制药领域。法案公布后第一个交易日，CXO行业公司再度全线暴跌。这些消息，一定程度上影响了中国资本市场的情绪，对国内整个医药行业的二级市场带来了影响。也无疑将影响中国CXO公司们的营收，目前大多数CXO公司，来自海外的营收都超过了50%，这其中很大部分又来自美国。拿药明康德举例，据财报显示，2023年前三季度，其主营收入295.41亿元。其中，来自美国客户的收入为194亿元，占总营收的65.67%，来自欧洲客户的收入为32.8亿元，来自中国客户的收入为52.4亿元。2022年财报也显示，药明康德有80%的主营业务收入在境外。因此，美国一系列打击措施，一旦落实，对药明康德很具有杀伤力。之前，惠誉国际信用评级机构曾提示，药明康德过高的海外营收占比，导致公司风险敞口过高，一旦出现任何监管压力，都会影响业务开展。那么，面对地缘政治压力，药明康德采取了哪些破局措施？3加速“一体化”转型，开拓美国以外的市场，药明康德能否打赢守卫战？由于生物技术融资环境疲软、地缘政治及供应链风险等因素影响，国内CDMO市场格局已被卷成红海。CXO企业必须寻求规模化之外的利润空间。以药明康德为首的头部CXO公司都在推进服务“一体化”，即新药研发从临床前的药理、测试、药代动力学研究、安评，到临床试验及后续的注册、CMC、商业化生产等全产业链环节由一家公司负责，规避再次合作和谈判的时间。药明康德在延伸产业链提高平台服务竞争力的同时，也在升级其产品研发服务。药明康德的DDSU（创新药化学药小分子药物研发部门）过去提供的1.0时代的服务是Fast-follow、Me-too和Me-better药，未来2.0升级版本所要提供的服务则转向了BIC、新的分子类型（如多肽、PROTAC、核酸药物等）、同靶点药物抢国内前三、将快速推进化学药小分子进入临床阶段的进程。承“危”之际，药明系也在开拓更多的海外市场，如位于爱尔兰敦多克的基地已正式投产和GMP放行。另外到2025年，药明康德还将在欧洲、美国和新加坡等地累计投资30亿美元建厂。提到新加坡，目前已成为国内多家CXO企业为规避中美博弈风险，而开始开辟的第二战场。这是因为新加坡相对政治中立，可降低公司因地缘政治流失客户风险。而且新加坡地理位置、人才、政策优越，可作为支点辐射全球各地（尤其是东南亚）。2022年7月，药明康德宣布未来十年预计投资20亿新元（约97.3亿人民币）在新加坡建立研发和生产基地。同日，药明生物也对外披露，计划未来十年内投资14亿美元（约合20亿新元）在新加坡建设一体化CRDMO服务中心。此外，我国CXO企业金斯瑞生物科技在新加坡的生产研发基地已正式投产；CXO龙头康龙化成也宣布，公司拟以自有资金1050万美元，与合作方康哲药业、康联达、君联基金共同投资位于新加坡的Rxilient Biohub ，投资完成后，公司持有合资公司35%的股权。近几年，地缘风险的影响已清晰地投射到国内医药企业上，生物技术领域已经成为继芯片之后，美国对中国打击的第二大“战场”，尤其是中国CXO企业。一次次“狼来了”的故事无不提示我们警醒这种政治打压，无论提案最终是否立法，国内相关企业面对这种恶意趋势，应坚持底线思维，仔细评估最坏情况，早做预案。此次药明康德能打赢这场守卫战吗？我们继续关注。参考来源1.药明康德官微、财报2.深蓝观，《License out 之外，中国药企“下南洋”》