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最高研发阶段临床2期 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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靶点- |
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最高研发阶段临床1期 |
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采用单中心、随机、开放、单次给药、平行试验设计比较空腹和餐后给药条件下,苏州长
征-欣凯制药有限公司提供的特立氟胺片(规格:14 mg)与 Sanofi Aventis U.S. Inc 持证的特立
氟胺片(规格:14 mg,商品名:Aubagio®(奥巴捷®))在中国健康人群吸收程度和吸收速度
的差异,并评价苏州长征-欣凯制药有限公司提供的特立氟胺片的安全性。
CK21脂肪乳注射液在晚期恶性实体肿瘤患者中单剂量及多剂量
给药的安全性、药代动力学和药效动力学Ia期临床研究
主要研究目的
确定CK21在晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、耐受性,以及II期临床试验推荐剂量(RP2D)。
次要研究目的
(1)确定CK21在晚期恶性实体肿瘤患者的药代动力学及药效动力学特征。
(2)评估CK21在晚期恶性实体肿瘤患者的初步疗效。
探索性研究目的
(1)探索潜在预测疗效的生物标志物的水平及其与疗效的关系。
(2)探索分析PK与药效动力学的关系。
以苏州长征欣凯制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片(规格:200 mg)为受试制剂,以Aventis Pharma Limited持证的硫酸羟氯喹片(规格:0.2 g,商品名:PLAQUENIL®)为参比制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、单周期平行试验设计临床研究来评价两种制剂空腹及餐后状态下的人体生物等效性。
100 项与 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司 相关的药物交易
100 项与 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司 相关的转化医学