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周一新批件!1品种获批上市,3品种过评!
2023-07-31
·
药通社
上市批准
一致性评价
医药出海
▲8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中欢迎加入群聊NMPA发布2023年07月31日药品批准证明文件送达信息,本批次共有10个受理号获批,其中5个为一致性评价受理号,过评品种为:
吉林省利华制药有限公司
,2品规
阿莫西林胶囊
山东新时代药业有限公司
,2品规
奥利司他胶囊
海思科医药集团股份有限公司
,
富马酸卢帕他定
片其中,
海思科
的
富马酸卢帕他定
片为国内第二家过评,第一家为
扬子江药业
。本次获批上市的品种为中药复方制剂(中药3.1类新药)
枇杷清肺颗粒
,此前,NMPA已发布其上市通知,该药品处方来源于清·吴谦等《医宗金鉴》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。8月3日-4日 苏州国际博览中心 扫码免费参会!
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机构
吉林省利华制药有限公司
山东新时代药业有限公司
海思科医药集团股份有限公司
[+1]
适应症
-
靶点
-
药物
阿莫西林
奥利司他
富马酸卢帕他定
[+1]
标准版
¥
16800
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