Pipa Qingfei Granules

近年来，中医药发展得到了政府高度重视。国家发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》，明确了中医药在新时代中国特色社会主义事业中的重要地位和作用。 同时，随着中医药传承创新发展意识的不断提升，以及国内外中医药市场推广行动不断深入，中医药在国内外的认可度不断提高，为中医药市场带来了充足的可开发空间。无论是在过去、现在还是未来，中医药一直都是中国医疗体系的重要组成部分，有着不可替代的地位。 现阶段，中医药行业在国家政策支持和经营业绩表现优良双重加持下，无论是创新研发，还是市场空间均在持续上升。 新药获批数量持续走高 据CDE发布的2023年度药品审评报告数据显示，2023年共受理中药注册申请1163件，同比增加176.25%。按审评序列统计，其中IND 75件，同比增加31.58%；NDA 26件，同比增加85.71%；补充申请1054件，同比增加206.40%。 在新药获批方面，2023年收获了量质双提升，国家药监局共批准10个中药新药上市，较2022年增加了3个。其中，小儿豉翘清热糖浆的上市许可，是NMPA按照现行中药注册分类批准的首个中药改良型新药。 表1 2023年中药上市申请完成审评品种名单 数据来源：《中国医药研发蓝皮书（2024）》 在利好政策的支持与外部环境正向刺激下，中药行业正在加速提升传承与创新的融合度，中药创新正在逐渐迎来收获期，中药创新药无论是申报，还是获批数量都显著提升。 而中药创新药迎来收获期的背后，是本土中药企业多年来在中药发展过程中的坚守与探索。 7月4日，“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会（PDI）”在雄安会展中心隆重开幕，其中备受瞩目的《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》（下文简称《中药榜》）正式揭晓，50家中医药企业荣耀登榜。 2024年《中药榜》名次更迭变化依旧明显，新进企业数量达29家。 TOP5再生变 神威药业强势入围 2024年《中药榜》中的TOP5再次生变，有2张新面孔入围。康缘药业今年守擂成功，继续登顶《中药榜》榜首，以岭药业蝉联榜眼之位。华润三九和神威药业今年首次入围前五。 表2 2021-2024年榜单TOP5名次变化 值得注意的是，今年是康缘药业第7次摘得《中药榜》桂冠，研发创新能力不容置喙。 2023年，康缘药业在中药领域继续发力，1款中药新药批准上市，即济川煎颗粒；3个产品申报生产，分别为六味地黄苷糖片、泻白颗粒和玉女煎颗粒，同时有6款1类中药新药获批临床，小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症。 康缘药业作为中药创新药的龙头之一，据其财报显示，2023年研发费用同比增长27.4%，达到7.72亿元，创历史新高；研发费用率提升1.93个百分点，达到15.85%。近五年累计研发投入27.68亿元。 以岭药业今年继续稳居第二名。 2023年，以岭药业创新中药、化生药及大健康的“三驾马车”呈现出稳健增长的态势。据其财报显示，在创新中药板块，心脑血管类产品实现营收47.09亿元，同比增长12.71%；三大核心产品——通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊，近年来市场份额持续提升，且三款产品均为以岭药业专利中药品种，入选了国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。 除了已成功商业化的成熟产品外，2023年以岭药业在心脑血管疾病领域还收获了一款1.1类新药-通络明目胶囊，继续发力糖尿病赛道。 华润三九近年来通过内生式发展和外延式并购并举，实现稳健和快速发展，今年强势入围TOP3。 作为消费+医疗双端驱动的品牌OTC龙头，华润三九致力于成为中国医药健康第一品牌，主营业务定位于CHC健康消费品和处方药领域，覆盖感冒、胃肠、皮肤等领域。华润三九依托“999”主品牌影响力，借助“1+N”战略，陆续发展了“天和”“顺峰”“澳诺”“777”等深受消费者认可的品牌，并通过体系化的品牌运作持续培育大单品，截至2023年华润三九已有39个年销售额过亿的产品。 2023年，华润三九研发投入8.89亿元，在研项目共计112项，获得发明专利授权71项，实用新型专利64项。 2024年《中药榜》最大的黑马神威药业，今年一举跻身TOP5行列。 神威药业专注于现代中药产品的研发、生产和销售，拥有国内唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室，产品包括中药注射液、口服产品（软胶囊、颗粒剂、中药配方颗粒等）。 2023年，神威药业3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市，神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。此外，1.1类创新药异功散颗粒获批临床，1.1类创新药芍药甘草颗粒新药研发上取得重大突破，2件异功散新药研发相关的专利获得批准，1件芍药甘草颗粒新药研发的相关专利获得批准。 神威药业产品结构多样，据其官网显示看，现有产品400种+，涵盖10个+治疗领域，其中包括20多个独家品种，国家基药产品74个+，国家医保产品81个+。 青峰药业今年排名位列第5，较2023年名次稍有滑落，但2023年青峰药业也有重大收获。2023年获批上市的10款中药新药中，就有一款出自青峰药业，即1.2类创新中药枳实总黄酮片。 新势力强势崛起 29家企业新登榜单 2024年《中药榜》有29家新上榜企业。除黑马神威药业外，悦康药业集团股份有限公司（简称：悦康药业）也令人眼前一亮；此外，还有6家企业一举强势迈进前20。 表3 2024年《中药榜》新进企业名单 从医药贸易起家，到科创板新贵的崭露头角，再到如今的创新药黑马，一路走来，悦康药业一直行走在医药行业发展的前沿。 2023年，是悦康药业兑现收获期的一年。重点中药创新药注射用羟基红花黄色素A治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验已完成，NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。伴随中药注射剂型政策支持，羟基红花黄色素A有望成为超20亿大单品。 复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒等多款潜力品种已经完成III期临床，已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请，进入NDA审评阶段，上市后有望顺利放量，为悦康药业贡献增量业绩。 吉林敖东药业集团股份有限公司（简称：吉林敖东）是一家以医药产业为基础，以“医药+金融+大健康”多轮驱动模式的大型控股型集团上市A股公司。2023年吉林敖东收获了一款3.1类中药新药上市，即枇杷清肺颗粒。 据财报显示，2023年吉林敖东的研发费用达1.25亿元，较2022年同比增长45.87%。这体现了作为“中华老字号”的新晋企业，吉林敖东在不断传承中华传统中药文化的同时，坚持创新驱动，积极投入研发，为中药行业带来了崭新的活力。 东阿阿胶、桂林三金、葵花药业等拥有较高国民知名度的传统中药企业，创新转型，加大研发力度，跻身2024年《中药榜》。 步步为营 21家企业连榜 守正创新，传承发展。21家中药企业连续两年上榜《中药榜》，云南白药、片仔癀、北京同仁堂等作为具有深厚国药品牌文化的企业连续多年上榜。 表4 2023-2024《中药榜》连榜企业 方盛制药是今年上榜名单中排名上升最快的企业，上升36个名次。值得一提的是，2023年方盛制药研发费用首次超过1亿元。 济川药业已连续多年上榜，得益于2023年其2.2类中药新药小儿豉翘清热糖浆获批上市，创新研发实力提升，名次也大幅提升。 结语 2024年是全面贯彻党的二十大精神的关键之年，也是推动“十四五”规划任务全面落地的攻坚之年。国家层面从中药研发创新、医保准入、质量管理、体系建设等多个维度持续推动中医药振兴发展，将为中医药行业未来健康发展奠定坚实基础。 在未来，在国家政策持续利好背景下，我国中药企业在传承的基础上不断创新，我国中医药行业将收获更多里程碑成就，进入高质量发展的新阶段。 附件：《2024中国中药研发实力排行榜》评分规则 1.排行榜评分规则 《中药榜》由2023年度的药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分、2023年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分（2023、2022年）五部分按比例计算得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业，没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度的药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分、2023年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分（2023、2022年）四部分组成（各部分所占比例如下表所示）。 表5《中药榜》分数组成部分及比例 注：历史排行榜得分项中：2023中国中药研发实力排行榜得分占6%，2022中国中药研发实力排行榜得分占4%。 2.特别说明 （1）关于特别加分项的说明 i：已登记的临床试验，在当年有实际进展的企业给予适当加分； ii：国家级重大科学技术奖项给予适当加分； iii：中药企业新增中药保护品种、中药配方颗粒备案给予适当加分。 （2）关于药品注册分类权重的说明 2023年药品受理情况、批准情况得分计算时，通过对不同的药品注册分类（如化药1类、化药2类等）赋予不同的权重，来体现药品研发实力的差别。 （3）关于数据来源的说明 数据来源于“药智药品注册与受理数据库”，企业包括药企、研究所（不包含大学、医院）等单位。其中受理情况（承办日期：2023年1月1日-12月31日）得分、批准情况（状态开始日期：2023年1月1日-12月31日）得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得；临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得；国外研发情况得分通过“全球药物分析系统”数据计算所得；专利得分通过“药智专利通”数据计算所得；药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2023年年报数据，包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股；b.已发布招股公告的拟上市企业；c.主动提供审计报告的企业（非上市）。 值得说明的是，本届榜单主要依据企业“2023年单年指标”按权重进行综合评分，原则上仅代表企业2023年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第9届发布（每年度发布一次），药品研发实力排行榜专家委员会和2024中国医药研发·创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则，尽量做到公平公正，但评分难免会有不到之处，敬请见谅。 药品研发实力排行榜专家委员会 2024中国医药研发·创新峰会组委会 2024年7月 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 豌豆射手 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  点击阅读原文，了解研发百强榜更多内容